有効成分：エソメプラゾール
エソメプラゾール20mg胃耐性錠
エソメプラゾール40mg胃耐性錠
適応症なぜエソメプラゾールが使用されているのですか？それはなんのためですか？
エソメプラゾールには、エソメプラゾールと呼ばれる薬が含まれています。それは、胃で生成される酸の量を減らすことによって機能する「プロトンポンプ阻害剤」と呼ばれる薬のグループに属しています。
エソメプラゾールは、以下の病気を治療するために使用されます。
- 「胃食道逆流症」（GERD）。胃からの酸が食道（喉と胃をつなぐ管）に逃げると、痛み、炎症、灼熱感を引き起こします。
- 「ヘリコバクターピロリ」と呼ばれる細菌に感染した胃潰瘍または上腸潰瘍。これらの症状がある場合は、医師が抗生物質を処方して感染症を治療し、潰瘍を治癒させることもあります。
- NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）と呼ばれる薬によって引き起こされる胃潰瘍。エソメプラゾールは、NSAIDの服用中に胃潰瘍が形成されるのを防ぐためにも使用できます。
- 膵臓の腫瘍によって引き起こされる過剰な胃酸（ゾリンジャーエリソン症候群）。
- エソメプラゾールの静脈内投与による予防後の潰瘍の再出血の長期治療。
エソメプラゾールを使用すべきでない場合の禁忌
エソメプラゾールを服用しないでください：
- エソメプラゾールまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギー（過敏症）がある場合
- 他のプロトンポンプ阻害薬（パントプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール、オメプラゾールなど）にアレルギーがある場合。
- ネルフィナビル（HIVの治療に使用される）を含む薬を服用している場合。
上記のいずれかに該当する場合は、エソメプラゾールを服用しないでください。疑わしい場合は、エソメプラゾールを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
使用上の注意Esopralを服用する前に知っておくべきこと
エソメプラゾールには特に注意してください
次の場合は、エソメプラゾールを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
- あなたは深刻な肝臓の問題を抱えています。
- あなたは深刻な腎臓の問題を抱えています。
エソメプラゾールは他の病気の症状を隠すことができます。したがって、服用を開始する前または服用中に次のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に伝えてください。
- 理由もなく体重が減ったり、嚥下障害が発生したりします。
- 腹痛や消化不良が発生します。
- 食べ物や血を吐き始めます。
- 便は黒（血染めの便）です。
「必要に応じて」エソメプラゾールを処方されている場合、症状が続くか特性が変化する場合は医師に連絡してください。
エソメプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤を特に1年以上服用すると、股関節、手首、脊椎の骨折のリスクがわずかに高くなる可能性があります。骨粗鬆症の場合、またはコルチコステロイドを服用している場合（リスクが高まる可能性があります）骨粗鬆症）医師に相談してください。
どの薬や食品がエソメプラゾールの効果を変える可能性があるか
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。これは、エソメプラゾールが一部の薬の作用に影響を与える可能性があり、一部の薬がエソメプラゾールに影響を与える可能性があるためです。
ネルフィナビル（HIVの治療に使用される）を含む薬を服用している場合は、エソメプラゾール錠を服用しないでください。
次の薬のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
- アタザナビル（HIVの治療に使用）。
- クロピドグレル（血栓を防ぐために使用）
- ケトコナゾール、イトラコナゾールまたはボリコナゾール（真菌によって引き起こされる感染症の治療に使用されます）。
- エルロチニブ（がんの治療に使用）。
- シタロプラム、イミプラミンまたはクロミプラミン（うつ病の治療に使用）。
- ジアゼパム（不安神経症の治療、筋弛緩、てんかんに使用されます）。
- フェニトイン（てんかんで使用）。フェニトインを服用している場合は、エソメプラゾールによる治療を開始または停止するときに医師があなたを監視する必要があります。
- ワルファリンなど、血液を薄くするために使用される薬。エソメプラゾールの服用を開始または中止すると、医師があなたを監視する場合があります。
- シロスタゾール（間欠性跛行の治療に使用されます-歩行時の脚の痛み。これは不十分な血液供給によって引き起こされます）。
- シサプリド（消化不良や胸焼けに使用）。
- ジゴキシン（心臓の問題に使用されます）。
- メトトレキサート（癌を治療するための大量化学療法で使用される薬）-メトトレキサートを高用量で服用している場合、医師は一時的にエソプラルによる治療を中止することがあります。
- タクロリムス（臓器移植で使用）
- リファンピシン（結核の治療に使用）。
- セントジョンズワート（セイヨウオトギリソウ）（うつ病の治療に使用）。
ヘリコバクターピロリ感染による潰瘍を治療するために、医師がアモキシシリンやクラリスロマイシンなどの抗生物質をエソメプラゾールと一緒に処方した場合は、他の薬について医師に伝えることが非常に重要です。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
エソメプラゾールを服用する前に、妊娠しているか妊娠したいかを医師に伝えてください。薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。この期間中にエソメプラゾールを服用できるかどうかは、医師が決定します。
エソメプラゾールが母乳に移行するかどうかは不明であるため、授乳中の場合はエソメプラゾールを服用しないでください。
食べ物や飲み物と一緒にエソメプラゾールを服用する
錠剤は、満腹時または空腹時に服用できます。
機械の運転と使用
Esopralは、ツールやマシンを運転または使用する能力に影響を与える可能性はほとんどありません。
エソメプラゾールのいくつかの成分に関する重要な情報
エソメプラゾールの胃抵抗性錠剤には、砂糖の一種であるショ糖が含まれています。医師から「糖分に不耐性がある」と言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量と使用方法エソメプラゾールの使用方法：投与量
あなたの医者があなたに言ったのとまったく同じように常にEsopralを服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- エソメプラゾールの胃抵抗性錠剤は、12歳未満の子供には推奨されません。
- あなたがこの薬を長期間服用している場合、あなたの医者はあなたを監視します（特にあなたが1年以上薬を服用している場合）。
- 必要に応じて、必要なときに薬を服用するように医師から指示された場合は、症状が変化した場合は医師に伝えてください。
薬を飲む
- 一日中いつでも服用できます。
- 満腹時または空腹時に服用できます。
- 錠剤全体を水を飲んで飲み込みます。錠剤には胃酸から薬を保護するコーティングされた顆粒が含まれているため、錠剤を噛んだりつぶしたりしないでください。したがって、顆粒を損傷しないことが重要です。
錠剤を飲み込むのに問題がある場合の対処方法
錠剤を飲み込むのに問題がある場合：
- 錠剤をコップ一杯の静水に入れます。他の液体は使用しないでください。
- 錠剤が溶けるまでかき混ぜます（混合物ははっきりとした外観にはなりません）。すぐに、または少なくとも30分以内に飲んでください。飲む前に必ず混ぜてください。
- 薬をすべて飲んだことを確認するために、グラスに水を半分入れてよくすすぎ、飲んでください。固形粒子には薬が含まれているため、噛んだりつぶしたりしないでください。
- 絶対に飲み込めない場合は、錠剤を水と混ぜて注射器に入れ、チューブから直接胃（胃管）に投与することができます。
服用する薬の量
- あなたの医者は服用する錠剤の数と期間についてあなたにアドバイスします。これはあなたの体調、年齢、肝臓の状態の関数です。
- 通常の投与量は以下のとおりです。
胃食道逆流症（GERD）によって引き起こされる胸焼けの治療：
大人と12歳からの子供：
- 医師が食道にわずかな損傷があることを発見した場合、通常の用量は、エソメプラゾール40mgの胃抵抗性錠剤1錠を1日1回4週間服用します。食道が治癒しなかった場合に備えて、医師は同じ用量をさらに4週間服用して治療を続けるように指示する場合があります。
- 食道が治癒した後、通常の用量は、1日1回のエソメプラゾール20mg胃耐性錠剤1錠です。
- 食道が損傷していない場合、通常の用量は毎日1錠のエソメプラゾール20 mg胃耐性錠剤です。症状が抑えられている場合、医師は必要に応じて最大1胃まで薬を服用できることを通知します。 1日あたり20mgのエソメプラゾールの耐性錠剤。
- あなたが重度の肝臓の問題を抱えているならば、あなたの医者はあなたに低用量を与えるでしょう。
ヘリコバクターピロリ感染によって引き起こされた潰瘍の治療とそれらの再発の予防：
- 18歳以上の成人：通常の用量は、1週間に1日2回、1錠のエソメプラゾール20mg胃耐性錠剤です。
- あなたの医者はまたあなたにアモキシシリンとクラリスロマイシンと呼ばれる抗生物質を服用するように言います。
NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）によって引き起こされる胃潰瘍の治療：
- 18歳以上の成人：通常の用量は、1日1回4〜8週間、エソメプラゾール20mgの胃抵抗性錠剤1錠です。
NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）を服用している場合の胃潰瘍の予防：
- 18歳以上の成人：通常の用量は、1日1回のエソメプラゾール20mg胃耐性錠剤1錠です。
膵臓の成長によって引き起こされる過剰な胃酸の治療（ゾリンジャーエリソン症候群）：
- 18歳以上の成人：通常の用量は1日2回40mg錠です。
- あなたの医者はあなたの必要に応じて用量を調整し、また治療を継続する期間を決定します。最大投与量は1日2回80mgです。
エソメプラゾールの静脈内投与による予防後の潰瘍の再出血の長期治療：
通常の投与量は、1日1回4週間、エソメプラゾール40mg錠1錠です。
過剰摂取エソメプラゾールを飲みすぎた場合の対処法
必要以上にエソメプラゾールを服用した場合
医師の処方よりも多くのエソメプラゾールを服用している場合は、すぐに医師または薬剤師に伝えてください。
エソメプラゾールを服用するのを忘れた場合
- エソメプラゾールの服用を忘れた場合は、覚えたらすぐに服用してください。次の通常飲む時間が近い場合は、忘れた分は飲まないでください。
- 忘れた分を補うために、2回分（2回分）を飲まないでください。
副作用エソメプラゾールの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、エソメプラゾールは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の深刻な副作用のいずれかに気付いた場合は、エソメプラゾールの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
- 突然の喘鳴、唇、舌、喉または体の腫れ、発疹、失神または嚥下困難（重度のアレルギー反応）。
- 水ぶくれやはがれを伴う皮膚の発赤。ひどい水ぶくれや出血は、唇、目、口、鼻、性器にも現れることがあります。これは「スティーブンス・ジョンソン症候群」または「中毒性表皮壊死症」である可能性があります。
- 黄色い肌、暗い尿、倦怠感は肝臓の問題の症状である可能性があります。
これらの影響はまれであり、1,000人に1人未満しか影響しません。
その他の副作用は次のとおりです。
一般的（10人に1人未満の影響）：
- 頭痛。
- 胃や腸への影響：下痢、胃の痛み、便秘、鼓腸。
- 吐き気または嘔吐。
珍しい（100人に1人未満の影響）：
- 足と足首の腫れ。
- 睡眠障害（不眠症）。
- めまい、しびれ、眠気。
- めまい。
- 口渇
- 肝臓がどのように機能しているかをチェックする血液検査の変更。
- 皮膚の発疹、じんましん、かゆみ。
- 股関節、手首、または脊椎の骨折（エソメプラゾールが高用量で長期間使用されている場合）。
まれ（1,000人に1人未満の影響）：
- 白血球や血小板の数の減少などの血液の問題。これは、脱力感、あざ、または感染症にかかりやすい可能性を引き起こす可能性があります。
- 血中のナトリウムレベルが低い。これは、脱力感、嘔吐、けいれんを引き起こす可能性があります。
- 動揺したり、混乱したり、落ち込んだりしている。
- 味の変化。
- かすみ目などの視力の問題。
- 突然の喘鳴または息切れ（気管支痙攣）。
- 口の中の炎症。
- 腸に影響を与える可能性があり、真菌によって引き起こされる「ツグミ」と呼ばれる感染症。
- 黄疸などの肝臓の問題。皮膚が黄色くなり、尿が暗くなり、倦怠感を引き起こす可能性があります。
- 脱毛（脱毛症）。
- 日光にさらされると皮膚の発疹。
- 関節痛（関節痛）または筋肉痛（筋肉痛）。
- 体調不良と筋力不足の一般的な感覚。
- 発汗の増加。
非常にまれです（10,000人に1人未満の影響）：
- 無顆粒球症（白血球の欠如）を含む血球数の変化。
- 侵略。
- そこにないものを見たり、感じたり、聞いたりする（幻覚）。
- 肝不全や脳の炎症につながる重度の肝臓の問題。
- 重度の発疹または水疱または皮膚の剥離の突然の発症。これは、高熱と関節痛（多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症）に関連している可能性があります。
- 筋力低下。
- 重度の腎臓の問題。
- 男性の乳房肥大
不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）
- エソメプラゾールを3か月以上服用すると、マグネシウムの血中濃度が低下する可能性があります。低マグネシウムレベルは、倦怠感、不随意筋収縮、失見当識、けいれん、めまい、心拍数の増加を伴うことがあります。これらの症状のいずれかがある場合は、すぐに医師に相談してください。マグネシウムのレベルが低いと、血中のカリウムまたはカルシウムのレベルが低下する可能性もあります。医師は、血中マグネシウム値を定期的にチェックするかどうかを決定する必要があります。
- 腸の炎症（下痢につながる可能性があります）。
エソメプラゾールは、ごくまれに、白血球に影響を及ぼし、免疫不全を引き起こす可能性があります。全身の体調がひどく悪化する発熱や、首、喉、口の痛み、排尿困難などの局所感染症の症状がある場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。そのため、血液検査で白血球の不足（無顆粒球症）を除外することができます。あなたが服用している薬についての情報を与えることはあなたにとって重要です。
上記の可能性のある副作用のリストについて心配する必要はありません。何も起こらない可能性があります。副作用のいずれかが深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
有効期限と保持
- お子様の手の届かないところに保管してください。
- 30°C以上で保管しないでください。
- 湿気から保護するために、元のパッケージ（ブリスター）で保管するか、容器をしっかりと閉じてください（ボトル）。
- カートン、ウォレット、ブリスターに記載されている有効期限（EXP）以降の錠剤は使用しないでください。有効期限は、その月の最後の日を指します。
- 薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
エソメプラゾールに含まれるもの
有効成分はエソメプラゾールです。エソメプラゾール胃耐性錠剤は、20mgまたは40mgのエソメプラゾール（マグネシウム三水和物として）を含む2つの強度で存在します。
他の成分は次のとおりです：グリセロールモノステアレート40-55、ヒプロロース、ヒプロメロース、酸化鉄（赤茶色、黄色）（E172、20 mg錠のみ）、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸コポリマーエチルアクリレート（1：1）分散液（30） ％、微結晶性セルロース、合成パラフィン、マクロゴール、ポリソルベート80、クロスポビドン、ステアリン酸ステアリルナトリウム、スクロース球（スクロースおよびコーンスターチ）、タルク、二酸化チタン（E171）、クエン酸トリエチル。
エソメプラゾールの外観とパックの内容の説明
- エソメプラゾール20mgの胃抵抗性錠剤は淡いピンク色で、片面にA / EH、もう片面に20mgがあります。
- エソメプラゾール40mgの胃抵抗性錠剤はピンク色で、片面にA / EI、もう片面に40mgがあります。
- 錠剤は、ブリスターパック、財布、および/またはボトルに含まれています
-20 mg、40 mg：2-5-7-14-15-28-30-56-60-100-140（28x5）錠のボトル。
-3-7-7x1-14-15-25x1-28-30-50x1-56-60-90-98-100x1-140錠の20mg、40mgブリスターまたはウォレットブリスター。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
エソメプラゾール-耐胃性錠剤
02.0定性的および定量的組成
1錠に含まれるもの：20mgまたは40mgのエソメプラゾール（マグネシウム三水和物として）。
賦形剤：
エソメプラゾール20mg：ショ糖28mg。
エソメプラゾール40mg：ショ糖30mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
胃に強い錠剤.
20 mg：淡いピンク、細長い、両凸、フィルムコーティング錠。錠剤は片面に20mg、もう片面にA / EHのマークが付いています。
40 mg：ピンク、細長い、両凸、フィルムコーティング錠。タブレットは片側に40mg、反対側にA / EIを持っています。
04.0臨床情報
04.1治療適応
エソメプラゾール錠は以下のために示されます：
胃食道逆流症（GERD）
-びらん性逆流性食道炎の治療
-食道炎の治癒を達成した患者の再発防止のための長期維持
-胃食道逆流症（GERD）の対症療法
「根絶」のための適切な治療レジメンにおける抗菌剤との組み合わせヘリコバクター・ピロリ と
-関連する十二指腸潰瘍の治癒 ヘリコバクター・ピロリ と
-関連する潰瘍を有する患者における消化性潰瘍の再発の予防 ヘリコバクター・ピロリ。
継続的なNSAID治療を必要とする患者
-NSAID療法に関連する胃潰瘍の治癒
-リスクのある患者のNSAID療法に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防。
静脈内投与による予防後の消化性潰瘍の再出血の長期治療。
ゾリンジャーエリソン症候群の治療。
04.2投与の形態と方法
錠剤は液体の助けを借りて丸ごと飲み込む必要があります。
錠剤を噛んだりつぶしたりしないでください。
飲み込むのが難しい患者では、錠剤をコップ半分の静水に分散させることもできます。胃に強いコーティングを溶かす可能性があるため、他の液体は使用しないでください。錠剤が分散するまでかき混ぜ、すぐにまたは30分以内に顆粒と一緒に液体を飲みます。ガラスを半分まで水で満たし、中身を飲んですすぎます。顆粒は噛んだりつぶしたりしてはいけません。
飲み込めない患者さんには、錠剤を静水に分散させ、胃管から投与することが可能です。シリンジとチューブの適切性を注意深くチェックすることが重要です。
準備と管理の手順については、セクション6.6を参照してください。
12歳からの成人および青年
胃食道逆流症（GERD）
びらん性逆流性食道炎の治療
40mgを1日1回4週間。
食道炎が治癒しない場合や症状が続く場合は、治療をさらに4週間延長することをお勧めします。
食道炎治癒患者の再発予防のための長期維持療法
1日1回20mg。
胃食道逆流症（GERD）の対症療法
食道炎のない患者には1日1回20mg。 4週間の治療後に症状のコントロールが達成されない場合、患者はさらに臨床調査を行う必要があります。症状が解消したら、その後の症状のコントロールは、1日1回20mgを服用することで達成できます。成人では、必要に応じて、1日1回20mgのレジメンを使用することができます。胃潰瘍および十二指腸潰瘍を発症するリスクのあるNSAIDで治療された患者では、オンデマンドレジメンを採用することによるその後の症状管理は推奨されません。
大人
「根絶」のための適切な治療レジメンにおける抗菌剤との組み合わせヘリコバクター・ピロリ と
関連する十二指腸潰瘍の治癒 ヘリコバクター・ピロリ
NS。 関連する潰瘍を有する患者における消化性潰瘍の再発の修正 ヘリコバクター・ピロリ.
20mgのエソメプラゾールと1gのアモキシシリンおよび500mgのクラリスロマイシンを1日2回7日間。
継続的なNSAID治療を必要とする患者
NSAID療法に関連する胃潰瘍の治癒：通常の用量は20mgを1日1回4〜8週間です。
リスクのある患者のNSAID療法に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防：1日1回20mg。
静脈内投与による予防後の消化性潰瘍の再出血の長期治療
IV投与による予防後4週間、1日1回40mg消化性潰瘍の再出血。
ゾリンジャーエリソン症候群の治療
推奨される開始用量は、1日2回40mgのエソメプラゾールです。
投与量は個別に調整し、臨床的に必要な限り治療を継続する必要があります。入手可能な臨床データに基づくと、ほとんどの患者は、1日あたり80〜160mgのエソメプラゾールの用量で管理することができます。 80mg /日を超える用量は、1日2回の投与に分割する必要があります。
12歳未満の子供
データがないため、12歳未満の子供にはエソメプラゾールを使用しないでください。
腎機能障害のある患者
腎機能障害のある患者では、用量調整は必要ありません。限られた臨床経験を考慮して、重度の腎機能障害のある患者は注意して治療する必要があります（セクション5.2を参照）。
肝機能障害のある患者
軽度または中等度の肝機能障害のある患者では、用量調整は必要ありません。重度の肝機能障害のある患者では、エソメプラゾールの最大用量である20 mgを超えてはなりません（セクション5.2を参照）。
高齢者
高齢者では用量調整は必要ありません。
04.3禁忌
エソメプラゾール、ベンズイミダゾール代替物、または製剤の他の成分に対する既知の過敏症。
エソメプラゾールはネルフィナビルと併用しないでください（セクション4.5を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
何らかの憂慮すべき症状（例えば、重大な意図しない体重減少、再発性嘔吐、嚥下障害、吐血または下血）が存在し、胃潰瘍が疑われるか存在する場合、潰瘍の悪性の性質は、Esopral療法が症状をどの程度軽減できるかを除外する必要があります診断を遅らせます。
長期間治療を受けている患者（特に1年以上治療を受けている患者）は定期的に監視する必要があります。
オンデマンドレジメンの患者は、経験した症状が異なる性格を帯びている場合は、医師に連絡するように指示する必要があります。このレジメンに従っている患者では、他の薬剤との相互作用に対するエソメプラゾールの血漿濃度の変動の影響を考慮する必要があります（セクション4.5を参照）。
「の根絶」のためにエソメプラゾールを処方された患者においてヘリコバクター・ピロリ 三重療法のすべての要素との可能な相互作用を考慮する必要があります。クラリスロマイシンはCYP3A4の強力な阻害剤であるため、CYP3A4を介して代謝される他の薬剤（シサプリドなど）ですでに治療を受けている患者で三重療法を開始する場合は、クラリスロマイシンの禁忌と相互作用を考慮する必要があります。
この医薬品にはショ糖が含まれています。フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼ-イソマルターゼ不足などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
プロトンポンプ阻害剤による治療は、胃腸感染症のリスクをわずかに増加させる可能性があります。 サルモネラ と カンピロバクター （セクション5.1を参照）。
エソメプラゾールとアタザナビルの同時投与は推奨されません（セクション4.5を参照）。アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の併用が避けられない場合は、アタザナビルの用量をリトナビル100mgとともに400mgに増やすことと組み合わせて、綿密な臨床モニタリングを行うことをお勧めします。エソメプラゾールの用量は20mgを超えてはなりません。
エソメプラゾールは、すべての酸遮断薬と同様に、低または無酸症のためにビタミンB12（シアノコバラミン）の吸収を減らすことができます。ビタミンB12の吸収が低下するリスクがあります。
エソメプラゾールはCYP2C19の阻害剤です。CYP2C19によって代謝される薬物との潜在的な相互作用は、エソメプラゾールによる治療の開始時または終了時に考慮する必要があります。クロピドグレルとエソメプラゾールの相互作用が観察されました（セクション4.5を参照）。この相互作用の臨床的関連性は不明です。予防策として、エソメプラゾールとクロピドグレルの併用は推奨されません。
エソメプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤（PPI）は、少なくとも3か月間、多くの場合1年間治療を受けた患者に重度の低マグネシウム血症を引き起こすことが示されています。低マグネシウム血症の重篤な症状には、倦怠感、テタニー、せん妄、けいれん、めまい、心室性不整脈などがあります。それらは最初は知らぬ間に現れ、無視される可能性があります。ほとんどの患者の低マグネシウム血症は、マグネシウムを服用し、プロトンポンプ阻害剤を中止すると改善します。ヘルスケアの専門家は、PPI治療を開始する前と治療中に定期的にマグネシウムレベルを測定することを検討する必要があります。 （例えば利尿薬）。
プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量で長期間（> 1年）使用すると、特に高齢の患者や他の既知の危険因子の存在下で、股関節、手首、脊椎の骨折のリスクがわずかに増加する可能性があります。プロトンポンプ阻害剤は、骨折の全体的なリスクを10％から40％増加させる可能性があることを示唆しています。この増加は、他のリスク要因が原因の一部である可能性があります。骨粗鬆症のリスクがある患者は、現在の臨床診療ガイドラインに従って治療を受ける必要があり、「適切なビタミンDとカルシウムの量。
臨床検査への干渉
クロモグラニンA（CgA）のレベルが上昇すると、神経内分泌腫瘍の調査に支障をきたす可能性があります。この干渉を避けるために、エソメプラゾール治療は、CgA測定の前に少なくとも5日間停止する必要があります（セクション5.1を参照）。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬物の薬物動態に対するエソメプラゾールの影響
pHに依存する吸収を持つ医薬品
エソメプラゾールおよび他のプロトンポンプ阻害剤による治療に関連する胃の酸性度の抑制は、pH依存性の胃吸収を伴う医薬品の吸収を減少または増加させる可能性があります。胃内酸性度を低下させる他の医薬品で観察されるように、ケトコナゾール、イトラコナゾールおよびエソメプラゾールによる治療中に、エルロチニブが減少し、ジゴキシン吸収が増加する可能性があります。健康な被験者におけるオメプラゾール（1日20 mg）とジゴキシンの併用治療により、ジゴキシンの生物学的利用能が10％増加しました（10人の被験者のうち2人で最大30％）。報告されることはめったにありませんが、エソメプラゾールを高齢患者に高用量で投与する場合は注意が必要です。したがって、ジゴキシンの治療的使用のモニタリングを強化する必要があります。
オメプラゾールといくつかのプロテアーゼ阻害剤の間の相互作用が報告されています。これらの相互作用の臨床的関連性とメカニズムは常にわかっているわけではありません。オメプラゾールによる治療中の胃のpHの上昇は、プロテアーゼ阻害剤の吸収を変化させる可能性があります。CYP2C19の阻害により、他の考えられる相互作用のメカニズムが発生します。オメプラゾールと併用すると、アタザナビルとネルフィナビルの血清レベルが低下することが報告されているため、併用は推奨されません。 。
健康なボランティアにオメプラゾール（40mg /日）とアタザナビル300mg /リトナビル100mgを併用すると、アタザナビル曝露が大幅に減少します（AUC、Cmax、Cminが約75％減少）。アタザナビルの用量を400mgに増やしても、アタザナビル曝露に対するオメプラゾールの影響は補償されませんでした。健康なボランティアにオメプラゾール（20 mg /日）をアタザナビル400 mg /リトナビル100mgと同時投与すると、アタザナビルが約30％減少しました。アタザナビル300mg /リトナビル100mg /日をオメプラゾールなしで観察した曝露と比較した曝露20mg /日オメプラゾール（40mg /日）の同時投与は、AUC、ネルフィナビルの平均CmaxおよびCminを36-39％減少させ、薬理学的に活性な代謝物M8の平均AUC、CmaxおよびCminは75-92％。オメプラゾール（40mg /日）との併用治療中のサキナビル（リトナビルと同時投与）の血清レベル（80-100％）の増加。オメプラゾール20mg /日は、ダルナビル（リトナビルと同時投与）およびアンプレナビル（リトナビルと同時投与）の曝露に影響を与えませんでした。-リトナビルとの投与）。エソメプラゾール20mg /日による治療は、アンプレナビルの曝露に影響を与えませんでした（リトナビルとの同時投与の有無にかかわらず）。オメプラゾール40 mg /日による治療は、ロピナビルの曝露に影響を与えませんでした（リトナビルとの同時投与の場合）。エソメプラゾールとアタザナビルの同時投与は推奨されておらず、エソメプラゾールとネルフィナビルの同時投与は、オメプラゾールとエソメプラゾールの薬力学的効果および同様の薬物動態特性のために禁忌です。
CYP2C19によって代謝される薬物
エソメプラゾールは、その主要な代謝酵素であるCYP2C19を阻害します。エソメプラゾールを、ジアゼパム、シタロプラム、イミプラミン、クロミプラミン、フェニトインなど、CYP2C19を介して代謝される他の薬剤と組み合わせると、これらの薬剤の血漿中濃度が上昇し、用量を減らす必要があります。 。これは、エソメプラゾールが必要に応じて処方される場合に特に考慮に入れる必要があります。エソメプラゾール30 mgの同時投与は、CYP2C19基質ジアゼパムのクリアランスの45％の減少を促進します。エソメプラゾール40 mgの同時投与は、フェニトイントラフ血漿レベルの13％の上昇を促進します。エソメプラゾールによる治療を開始または停止するときは、フェニトイン血漿濃度を監視することをお勧めします。オメプラゾール（40 mg /日）は、ボリコナゾール（CYP2C19基質）のCmaxとAUCtをそれぞれ15％と41％増加させます。
ワルファリンを投与されている患者に40mgのエソメプラゾールを同時に投与すると、臨床試験で凝固時間が正常範囲内にとどまることが示されました。ただし、臨床的関連性の高いINR値のいくつかの孤立した症例は、併用治療中の市販後報告されています。
ワルファリンまたは他のクマリン誘導体による治療中のエソメプラゾールによる併用治療の開始および終了時にモニタリングが推奨されます。
オメプラゾールおよびエソメプラゾールはCYP2C19の阻害剤として作用します。横断研究で健康な被験者に40mgの用量で投与されたオメプラゾールは、シロスタゾールのCmaxとAUCをそれぞれ18％と26％増加させ、その活性代謝物の1つをそれぞれ29％と69％増加させました。
健康なボランティアでは、エソメプラゾール40 mgとシサプリドの併用投与により、血漿中濃度/時間曲線（AUC）下の領域が32％上昇し、排泄半減期（t 1/2）が31％延長されますが、シサプリドのピーク血漿濃度の有意な増加。シサプリド単独の投与後に観察されたQTc間隔のわずかな延長は、シサプリドとエソメプラゾールの併用後にさらに延長されることはありません（セクション4.4を参照）。
エソメプラゾールは、アモキシシリンとキニジンの薬物動態に臨床的に関連する影響を及ぼさないことが示されています。
エソメプラゾールとナプロキセンまたはロフェコキシブの併用投与を評価する短期研究では、臨床的に関連する薬物動態学的相互作用は示されませんでした。
健康な被験者を対象とした研究の結果は、クロピドグレル（負荷用量300 mg /維持用量75mg /日）とエソメプラゾール（40 mg po /日）の間の「薬物動態（PK）/薬力学的（PD）相互作用」を示しました。クロピドグレルの活性代謝物への曝露が40％、血小板凝集の最大阻害（ADP誘発）が平均14％減少。
健康な被験者を対象とした研究では、クロピドグレルをエソメプラゾール20 mg + ASA 81 mgの組み合わせの固定用量と同時投与した場合、単独で投与した場合と比較して、クロピドグレルの活性代謝物への曝露がほぼ40％減少したことが示されました。 、血小板凝集の阻害の最大レベル（ADP誘発）は、クロピドグレルとクロピドグレル+の組み合わせ（エソメプラゾール+ ASA）グループで同じでした。
主要な心血管イベントの観点から、エソメプラゾールのPK / PD相互作用の臨床的意義について、観察研究と臨床研究からの異なるデータが報告されています。予防措置として、クロピドグレルの併用は推奨されません。
メカニズムは不明
タクロリムスの血清レベルは、エソメプラゾールと一緒に投与すると増加することが報告されています。
メトトレキサートレベルは、プロトンポンプ阻害剤と一緒に投与された場合、一部の患者で増加することが報告されています。高用量のメトトレキサートが存在する場合、エソメプラゾールの一時的な中止を検討する必要があるかもしれません。
エソメプラゾールの薬物動態に対する他の薬剤の影響
エソメプラゾールはCYP2C19およびCYP3A4を介して代謝されます。エソメプラゾールとCYP3A4阻害剤であるクラリスロマイシン（500 mg bid）の併用治療は、エソメプラゾールの曝露（AUC）を2倍にします。エソメプラゾールの2倍以上の曝露。 CYP2C19およびCYP3A4の阻害剤であるボリコナゾールは、オメプラゾールのAUCを280％上昇させます。エソメプラゾールの用量調整は、上記のいずれの状況でも日常的には必要ありませんが、重度の肝機能障害のある患者や長期治療が必要な場合は検討する必要があります。
CYP2C19またはCYP3A4、あるいはその両方を誘発することが知られている薬物（リファンピシンやセントジョンズワートなど）は、エソメプラゾール代謝の増加により、エソメプラゾールの血清レベルを低下させる可能性があります。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の曝露に関する臨床データはEsopralには不十分です。多数の妊婦を対象とした疫学研究で、オメプラゾール、ラセミ混合物で奇形や胎児毒性作用は観察されていません。エソメプラゾールを用いた動物実験では、有害な影響は示されていません。ラセミ混合物を含む動物で実施された胚-胎児の発育研究は、妊娠、分娩または出生後の発育に対する直接的または間接的な有害な影響を示していません。妊婦への薬剤の処方は注意して行う必要があります。
エソメプラゾールが母乳に排泄されるかどうかは不明です。授乳中の女性を対象とした研究は行われていないため、授乳中はエソメプラゾールを使用しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
影響は見られなかった。
04.8望ましくない影響
以下の副作用は、エソメプラゾールを用いた臨床試験および市販後調査中に特定または疑われています。これらはいずれも用量に関連していませんでした。反応は頻度に従って分類されています：非常に一般的≥1/ 10;共通≥1/ 100、
血液およびリンパ系の障害
まれ：白血球減少症、血小板減少症
非常にまれ：無顆粒球症、汎血球減少症
免疫系の障害
まれ：発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応/ショックなどの過敏反応
代謝と栄養障害
珍しい：末梢性浮腫
まれ：低ナトリウム血症
不明：低マグネシウム血症（セクション4.4を参照）。重度の低マグネシウム血症は、低カルシウム血症に関連している可能性があります。低マグネシウム血症はまた、低カリウム血症と関連している可能性があります。
精神障害
珍しい：不眠症
まれ：興奮、混乱、うつ病
非常にまれ：攻撃性、幻覚
神経系障害
一般的な：頭痛
珍しい：めまい、知覚異常、傾眠
まれ：味覚障害
目の障害
まれ：かすみ目
耳と迷路の障害
珍しい：めまい
呼吸器、胸腔および縦隔の障害
まれ：気管支痙攣
胃腸障害
一般的なもの：腹痛、便秘、下痢、鼓腸、吐き気/嘔吐
珍しい：口渇
まれ：口内炎、胃腸カンジダ症
不明：顕微鏡的大腸炎
肝胆道障害
珍しい：肝酵素値の上昇
まれ：黄疸を伴うまたは伴わない肝炎
非常にまれ：肝不全、既存の肝疾患患者の脳症
皮膚および皮下組織の障害
珍しい：皮膚炎、そう痒症、発疹、蕁麻疹
まれ：脱毛症、光線過敏症
非常にまれ：多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症（TEN）
筋骨格系および結合組織障害
まれ：股関節、手首、または脊椎の骨折（セクション4.4。特別な警告および使用上の注意を参照）。
まれ：関節痛、筋肉痛
非常にまれ：筋力低下
腎臓および泌尿器の障害
非常にまれ：間質性腎炎;一部の患者では腎不全が併発していることが報告されています。
生殖器系と乳房の病気
非常にまれ：女性化乳房
一般的な障害と投与部位の状態
まれ：倦怠感、発汗の増加
04.9過剰摂取
意図的な過剰摂取の経験は現在非常に限られています。胃腸の症状と脱力感は、280mgの摂取に関連して説明されています。 80mgのエソメプラゾールの単回投与は結果を引き起こしませんでした。特定の解毒剤は知られていない。エソメプラゾールは血漿タンパク質に広範囲に結合しているため、容易に透析することはできません。過剰摂取のすべての場合と同様に、治療は一般的な支援手段で症状を示す必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：プロトンポンプ阻害剤。
ATCコード：A02BC05。
エソメプラゾールはオメプラゾールのS異性体であり、特異的かつ選択的な作用機序により胃酸分泌を低下させます。エソメプラゾールは壁細胞の酸ポンプの特異的阻害剤です。オメプラゾール異性体であるRとSは、どちらも同様の薬力学的活性を持っています。
作用部位と作用機序
エソメプラゾールは弱塩基であり、壁細胞の細胞内小管の強酸性環境で濃縮されて活性型に変換され、そこで酵素H + K + -ATPase-酸ポンプを阻害して、基礎の阻害を促進し、刺激します酸分泌。
胃酸分泌への影響
エソメプラゾール20mgおよび40mgの経口投与後、酸分泌への影響は1時間以内に発生します。エソメプラゾール20mgを1日1回5日間繰り返し投与した後、ペンタガストリン刺激後の平均ピーク酸分泌は減少します。 5日目の投与から7時間後。
エソメプラゾール20mgおよび40mgを5日間経口投与した後、症候性胃食道逆流症の患者では、胃内pHが4を超える値に維持され、24時間のうち平均13時間および17時間になります。
胃内pHを4以上に少なくとも8、12、16時間維持する患者の割合は、エソメプラゾール20 mgでそれぞれ76％、54％、24％、エソメプラゾールで97％、92％、56％です。40mg。
薬物曝露と酸分泌の阻害との相関関係は、血漿濃度の代理パラメーターとしてAUCを使用して実証されています。
酸阻害に対する治療効果
エソメプラゾール40mgは、4週間後の患者の約78％、8週間後の93％で逆流性食道炎の治癒を促進します。
エソメプラゾール20mgb.i.d。による1週間の治療適切な抗生物質と組み合わせて、「の根絶」を促進しますヘリコバクター・ピロリ 患者の約90％で。
根絶治療を1週間行った後、合併症のない十二指腸潰瘍患者の潰瘍治癒と症状解消のために抗分泌薬による単剤療法を継続する必要はありません。
無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験では、内視鏡的に確認された出血性消化性潰瘍の患者が、フォレストIa、Ib、IIa、またはIIb（それぞれ、9％、43％、38％、および10％）に分類されました。注入用のEsopral溶液（n = 375）またはプラセボ（n = 389）で治療します。内視鏡的止血後、患者は80mgのエソメプラゾールを静脈内ボーラス注入として30分間治療され、続いて8mg /時間のエソメプラゾールまたはプラセボが72時間持続注入されました。最初の72時間後、すべての患者は酸抑制のために、オープンラベルをエソメプラゾール40mgで27日間経口投与した。3日以内の再出血は、プラセボ群の10.3％と比較して、エソメプラゾール群の5.9％の患者で観察されました。治療の30日後、再出血はエソメプラゾール群の患者の7.7％で発生したのに対し、プラセボ群の患者の13.6％で発生しました。
酸阻害に関連するその他の影響
抗分泌薬による治療中、酸分泌の減少に反応して血清ガストリンレベルの上昇が観察されました。胃の酸性度が低下するため、CgAも増加します。 CgAのレベルの上昇は、神経内分泌腫瘍の調査を妨げる可能性があります。文献からの報告によると、プロトンポンプ阻害剤による治療は、CgA測定開始の少なくとも5日前に停止する必要があります。CgAとガストリンは5日後に正常化されません。測定エソメプラゾールによる治療を中止してから14日後に繰り返す必要があります。
おそらくガストリンレベルの増加に関連するECL細胞数の増加が、エソメプラゾールによる長期治療中に子供と大人の両方で観察されています。結果は臨床的に関連性がないと見なされます。
抗分泌薬による長期治療中に、胃腺嚢胞の出現頻度の増加が観察されました。これは、酸分泌の顕著な阻害の生理学的結果を表しています。これらの地層は本質的に良性であり、可逆的に見えます。
プロトンポンプ阻害剤を含む何らかの理由で胃の酸性度が低下すると、胃腸管に通常見られる細菌の胃内細菌負荷が上昇します。プロトンポンプ阻害剤による治療は、胃腸からの感染症などの胃腸感染症のリスクをわずかに増加させる可能性があります。 サルモネラ と カンピロバクター そしておそらくまたから クロストリジウム・ディフィシル 入院患者で。
アクティブコンパレーターとして使用されるラニチジンを使用した2つの研究で、エソメプラゾールは、選択的COX-2を含む非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者の胃潰瘍の治癒においてより良い効果を示しました。
比較として使用されたプラセボを用いた2つの研究で、エソメプラゾールは非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者（60歳以上および/または潰瘍の病歴がある）の胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防においてより良い効果を示しました。 COX-2セレクティブを含む。
小児人口
胃食道逆流症（GERD）の小児患者を対象とした研究（臨床的意義が知られていない、萎縮性胃炎やカルチノイド腫瘍の発症がないECL細胞過形成による）。
05.2薬物動態特性
吸収と分布
エソメプラゾールは酸性環境に敏感であり、胃抵抗性顆粒の形で経口投与されます。 インビボ R-異性体への変換は関係ありません。エソメプラゾールの吸収は急速であり、ピーク血漿レベルは投与後約1〜2時間で発生します。総バイオアベイラビリティは、40 mgの単回投与後に64％であり、毎日の反復投与後に89％に達します.20mgのエソメプラゾールの投与量の場合、対応する値はそれぞれ50％と68％です。健康な被験者の定常状態での見かけの分布は約0.22L / kg体重エソメプラゾールの97％が血漿タンパク質に結合しています。
食物摂取はエソメプラゾールの吸収を遅らせ、減少させますが、これは胃内酸性度に対するエソメプラゾールの効果に有意な影響を及ぼしません。
代謝と排泄
エソメプラゾールは、シトクロムP450（CYP）システムによって完全に代謝されます。エソメプラゾールの代謝のほとんどは、エソメプラゾールのヒドロキシおよびデスメチル代謝物の形成に関与する多形的に発現するCYP2C19に依存しています。別の特定のアイソフォーム、CYP3A4は、主な血漿代謝物であるエソメプラゾールスルホネートの形成。
以下のパラメーターは、主に、機能的なCYP2C19酵素を備えた急速な代謝者である個人の薬物動態を反映しています。
総血漿クリアランスは、単回投与後は約17 L / h、反復投与後は約9 L / hです。エソメプラゾールの血漿中消失半減期は、毎日の反復投与後約1.3時間です。エソメプラゾールの薬物動態は、40 mgb.i.d.までの用量で研究されています。
エソメプラゾールの反復投与により、血漿中濃度/時間曲線下の面積が増加します。この増加は用量依存的であり、反復投与後のAUCの用量に比例した増加につながります。この用量依存性および時間依存性は、初回通過代謝および全身クリアランスの減少によるものであり、おそらく「エソメプラゾールおよび/またはそのスルホン酸代謝物によって引き起こされるCYP2C19酵素の阻害によるものです。用量、エソメプラゾールは血漿から完全に除去され、 1日1回投与しても蓄積する傾向はありません。
エソメプラゾールの主要代謝物は酸分泌に影響を与えません。経口投与量のほぼ80％が尿中に代謝物として排泄され、残りは糞便中に排泄されます。親薬物の1％未満が尿中に見られます。
特別な患者集団
人口の約2.9±1.5％がCYP2C19酵素の機能が不十分であり、代謝不良と呼ばれています。これらの個人では、エソメプラゾールの代謝は主にCYP3A4によって触媒される可能性があります。 40 mgのエソメプラゾールを毎日繰り返し投与した後、血漿中濃度/時間曲線下の平均面積は、機能的なCYP2C19酵素（広範な代謝物質）を有する被験者よりも代謝不良者で約100％高かった。平均ピーク血漿濃度は約60％増加しました。
これらの観察は、エソメプラゾールの薬量学に影響を与えません。
エソメプラゾールの代謝は、高齢者（71〜80歳）では有意に変化していません。
エソメプラゾール40mgの単回投与後、血漿中濃度/時間曲線下の平均面積は、男性よりも女性の方が約30％高くなっています。毎日繰り返し投与した後、性差は観察されませんでした。これらは観察されませんでした。観察による影響はありません。エソメプラゾールのposologyのため。
臓器機能障害のある患者
軽度から中等度の肝機能障害のある患者におけるエソメプラゾールの代謝が損なわれる可能性があります。重度の肝機能障害のある患者では代謝率が低下し、エソメプラゾールの血漿中濃度/時間曲線下の面積が2倍になります。したがって、重度の機能障害のある患者では、最大用量の20mgを超えてはなりません。エソメプラゾールとその主要代謝物は、1日1回投与しても蓄積する傾向がありません。
腎機能障害のある患者を対象とした研究は実施されていません。腎臓はエソメプラゾールの代謝物の排泄に関与しているが、親化合物の排泄には関与していないため、腎機能障害のある患者ではエソメプラゾールの代謝が影響を受けるとは予想されていません。
小児人口
12〜18歳のティーンエイジャー
20mgと40mgのエソメプラゾールを繰り返し投与した後、12〜18歳の被験者の総曝露量（AUC）と最大血漿中薬物濃度（tmax）に達するまでの時間は、両方の用量のエソメプラゾールで成人で観察されたものと同様でした。
05.3前臨床安全性データ
反復投与による毒性、遺伝子毒性および生殖毒性の従来の前臨床試験では、ヒトに対する特定のリスクは明らかにされませんでした。ラセミ混合物で治療されたラットの発がん性試験では、胃のECL細胞およびカルシノイドの過形成が示されました。ラットで観察されたこれらの変化は、酸阻害に続発する「上昇した顕著な高ガストリナ血症」の結果であり、胃酸分泌阻害剤による長期治療後のラットで観察された。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
モノステアリン酸グリセロール40-55、
ヒドロキシロース、
ヒプロメロース、
酸化鉄（20mgおよび40mg錠：赤茶色; 20 mg錠：黄色）（E 172）、
ステアリン酸マグネシウム、
30％の共重合メタクリル酸エチルアクリレート（1：1）分散液、
微結晶性セルロース、
合成パラフィン、
マクログラ、
ポリソルベート80、
クロスポビドン、
フマル酸ステアリルナトリウム、
粒状糖（ショ糖とコーンスターチ）、
タルク、
二酸化チタン（E 171）、
クエン酸トリエチル。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
気候帯IIIおよびIV：40 mg錠の場合は2年、20mg錠の場合は18か月。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°C以上で保管しないでください。
薬を湿気から保護するために、ボトルをしっかりと閉じておいてください。
湿気から保護するために、元のブリスターに保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
乾燥剤キャップ付きのポリプロピレン製スクリューキャップ付きの不正開封防止ポリエチレンボトル。
アルミブリスター。
20 mg、40 mg：ボトル：2、5、7、14、15、28、30、56、60、100、140（5x28）錠。
20 mg、40 mg：ブリスターおよび/またはウォレットパック：3、7、7x1、14、15、25x1、28、30、50x1、56、60、90、98、100x1、140錠
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません
06.6使用および取り扱いに関する指示
胃管を介した投与
1）錠剤を適切な注射器に入れ、注射器に約25mLの水と約5mLの空気を入れます。一部のチューブでは、顆粒による閉塞を防ぐために、50mLの水に分散させる必要があります。
2）注射器をすぐに約2分間振って、錠剤を分散させます。
3）シリンジを上に向けたまま、コーンに障害物がないか確認します。
4）上記の位置を維持したままチューブをシリンジに挿入します。
5）シリンジを振って、コーンを下に向けて置きます。すぐに5〜10mLをチューブに注入します。注入後、シリンジの位置を逆にして振ってください（詰まりを防ぐために、シリンジはコーンを上にして保持する必要があります）。
6）シリンジコーンを下に向け、すぐにさらに5〜10mlをチューブに注入します。シリンジが空になるまで、この手順を繰り返す必要があります。
7）シリンジに残った沈殿物をすすぐ必要がある場合は、シリンジに25mlの水と5mlの空気を入れ、手順5からの操作を繰り返します。一部のチューブでは50mlを使用する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
ブラッコS.p.A. --Via E. Folli、50-20134ミラノ。
08.0マーケティング承認番号
AIC035433263-「20mg胃耐性錠」ボトル2錠
AIC035433275-「20mg胃耐性錠剤」5錠入り
AIC035433287-「20mg胃耐性錠剤」ボトル入り7錠
AIC035433299-「20mg胃耐性錠剤」ボトル入り14錠
AIC035433301-「20mg胃耐性錠」15錠入り
AIC035433313-「20mg胃耐性錠剤」ボトル入り28錠
AIC035433325-「20mg胃耐性錠剤」ボトル入り30錠
AIC035433337-「20mg胃耐性錠剤」56錠のボトル
AIC035433349-「20mgの胃耐性錠剤」60錠のボトル
AIC035433352-「20mgの胃耐性錠剤」100錠のボトル
AIC 035433477-「20mg胃耐性錠剤」140（28x5）錠のボトル
AIC035433489-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスターに3錠
AIC035433491-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中7錠
AIC035433010-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中の7x1錠剤
AIC035433022-「20mg胃耐性錠」AL / ALブリスターに14錠
AIC035433034-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中15錠
AIC035433046-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中の25x1錠剤
AIC035433059-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中28錠
AIC035433061-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中30錠
AIC035433073-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中の50x1錠剤
AIC035433085-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中56錠
AIC035433097-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中60錠
AIC035433109-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中の90錠
AIC035433111-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中98錠
AIC035433123-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中の100x1錠剤
AIC035433135-「20mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスターに140錠
AIC035433364-「40mg胃耐性錠剤」ボトル2錠
AIC035433376-「40mg胃耐性錠」5錠入り
AIC035433388-「40mg胃耐性錠剤」ボトル入り7錠
AIC035433390-「40mg胃耐性錠剤」ボトル入り14錠
AIC035433402-「40mg胃耐性錠」15錠入り
AIC035433414-「40mg胃耐性錠剤」ボトル入り28錠
AIC035433426-「40mg胃耐性錠剤」ボトル入り30錠
AIC035433438-「40mg胃耐性錠剤」56錠のボトル
AIC035433440-「40mgの胃耐性錠剤」60錠のボトル
AIC035433453-「40mg胃耐性錠」100錠入り
AIC 035433465-「40mg胃耐性錠剤」140（28x5）錠のボトル
AIC035433147-「40mg胃耐性錠」AL / ALブリスターに3錠
AIC035433150-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中7錠
AIC035433162-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中の7x1錠剤
035433174-「40mg胃耐性錠」AL / ALブリスターに14錠
AIC035433186-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中15錠
AIC035433198-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中の25x1錠剤
AIC035433200-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中28錠
AIC035433212-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中30錠
AIC035433224-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中の50x1錠剤
AIC035433236-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中56錠
AIC035433248-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中60錠
AIC035433251-「40mg胃耐性錠」AL / ALブリスター中90錠
AIC035433503-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中98錠
AIC035433515-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスター中の100x1錠剤
AIC035433527-「40mg胃耐性錠剤」AL / ALブリスターに140錠
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：2002年2月5日。
最終更新日：2011年3月。
10.0本文の改訂日
2014年5月
