有効成分：デキストロメトルファン
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 30 mg / 10mlシロップ
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 15 mg / ml経口滴、溶液
デキストロメトルファン臭化水素酸塩が使用されるのはなぜですか-ジェネリック医薬品？それはなんのためですか？
DEXTROMETORPHAN BROMIDRATE AFOMには、乾いた咳の治療に使用される薬のグループに属する活性物質デキストロメトルファンが含まれています。
気分が良くならない場合、または5日後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩を使用すべきでない場合の禁忌-ジェネリック医薬品
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDRATEAFOMを服用しないでください
- デキストロメトルファンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
- 呼吸障害（気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患）に苦しんでいる場合
- 呼吸困難（呼吸抑制を含む）がある場合
- あなたが肺炎を患っている場合、「肺感染症;
- あなたが血液循環と心臓の病気（心血管疾患）に苦しんでいる場合;
- あなたが高血圧（高血圧）を持っている場合;
- 甲状腺障害（甲状腺機能亢進症）に苦しんでいる場合;
- あなたが糖尿病を患っている場合;
- あなたが眼の障害（緑内障など）を持っている場合;
- あなたが前立腺の問題（前立腺肥大症）に苦しんでいる場合;
- 胃、腸、または尿路の障害（これらの臓器の口径の病理学的狭窄を引き起こす胃腸および泌尿生殖器の狭窄など）に苦しんでいる場合;
- あなたがてんかんに苦しんでいる場合;
- 重度の肝疾患がある場合;
- 患者が12歳未満の子供である場合。
- うつ病の治療に使用される薬（MAO阻害剤抗うつ薬）を服用している場合。
- 「抗うつ薬を服用してからわずか2週間の場合（「その他の薬とDEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATEAFOM」のセクションを参照）。
- あなたが妊娠の最初の学期にいる場合;
- 授乳中の場合。
使用上の注意デキストロメトルファン臭化水素酸塩を服用する前に知っておくべきこと-ジェネリック医薬品
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDRATE AFOMを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
この薬による治療期間は5〜7日を超えてはなりません。
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOMを使用すると、特に長期の治療に使用すると、有効性が低下し、薬物の使用を継続する必要が生じる可能性があります（依存症、耐性、精神的および身体的依存）。したがって、特にこの状態を発症する素因がある場合は、厳密な医学的監督の下での短期治療が推奨されます。
この薬は、喫煙や肺の問題（肺気腫）または呼吸（喘息）が原因である可能性のある持続性の咳（慢性咳嗽）の治療には適応されません。咳が続く場合は、特定の呼吸障害（喘息）の症状である可能性があるため、治療を中止して医師に連絡してください。
大量の粘液を伴う咳がある場合は、この薬を服用しないでください。咳が痛みや不快感（咳を刺激する）を引き起こし、粘液を伴う場合は、この薬による治療の必要性を慎重に評価する医師に連絡してください。医師が治療が不可欠であると判断した場合は、治療中にそれを監視する必要があります。
発熱、皮膚のかぶれ（発疹）、頭痛、吐き気、嘔吐もある場合は、注意して服用してください。
DEXTROMETHORPHAN HYBROMIDRATE AFOMによる治療は、次の場合にのみ、「医師による慎重な評価と綿密な監督の下で開始できます。
- 血液循環と心臓の病気（心血管疾患）に苦しんでいます。
- 高血圧（高血圧）がある;
- 甲状腺障害（甲状腺機能亢進症）に苦しんでいます。
- 糖尿病を患っている;
- 眼障害（緑内障など）がある;
- 前立腺の問題（前立腺肥大症）に苦しんでいます。
- 胃、腸または尿路の障害（胃腸および泌尿生殖器の狭窄）に苦しんでいる;
- てんかんに苦しむ;
- 重度の肝疾患がある;
- あなたはうつ病の治療に使用される薬（MAO阻害剤抗うつ薬）を服用しています。 DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOMを服用する前に、抗うつ薬を服用してから2週間が経過している必要があります。
上記のすべての状況において、この薬の服用は推奨されておらず、絶対に必要な場合にのみ予約されています（「DEXTROMETORPHANHYDROBROMIDRATEAFOMを服用しない」のセクションを参照）。
スポーツ活動を行う人にとって、エタノール（エチルアルコール）を含む溶液であるDEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 15 mg / ml経口ドロップを使用すると、一部のスポーツ連盟が示すアルコール濃度制限に関して陽性のドーピングテストを引き起こす可能性があります。
子供と青年
12歳未満の子供にこの薬を使用することはお勧めしません。
相互作用どの薬または食品がデキストロメトルファン臭化水素酸塩の効果を変えることができるか-ジェネリック医薬品
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
うつ病の治療に使用される薬（MAO阻害剤抗うつ薬）を服用している場合は、この薬を服用しないでください。 DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOMを服用する前に、抗うつ薬を服用してから2週間が経過している必要があります。
服用している場合は、特別な注意を払い、医師に相談してください。
- 不眠症や不安神経症の治療に使用される薬（催眠薬、鎮静薬、抗不安薬）;
- 特定の心臓障害を治療するために使用される薬（アミオダロン、キニジン、プロパフェノン）;
- うつ病の治療に使用される薬（フルオキセチン、パロキセチン）;
- いくつかの精神障害を治療するために使用される抗精神病薬（ハロペリドール、チオリダジン）;
- シメチジン、「高い酸性度」による胃の不調を治療するために使用される薬。
- リトナビル、エイズの治療に使用される薬。
- 粘液の除去を促進するために使用される薬（分泌分解薬）;
- 抗うつ薬（MAO阻害剤抗うつ薬）;
- リネゾリド、細菌によって引き起こされる感染症を治療するために使用される薬。
- シブトラミン、肥満の治療に使用される薬。
MAO阻害性抗うつ薬、リネゾリド、シブトラミンをデキストロメトルファン臭化水素酸塩AFOMと同時に服用すると、「セロトニン症候群」と呼ばれる致命的な症状を引き起こす可能性があり、その症状は次のとおりです。
- 吐き気;
- 血圧の低下（低血圧）;
- 振戦、障害、けいれん、不随意の収縮および筋肉の膨張（間代性けいれん、ミオクローヌス、反射反応の増加および錐体起源の硬直）;
- 多動、発熱、急速な心拍（頻脈）、息切れ（頻呼吸）、瞳孔散瞳（散瞳）などの神経系障害;
- 大量の発汗（発汗）;
- 精神障害（興奮、興奮、混乱）;
- 心臓ブロック（心停止）と死。
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM、ドリンクとアルコール
グレープフルーツジュースは、毒性を高めたり、効果を低下させたりすることがありますので、服用は避けてください。飲酒は避けてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠の最初の3ヶ月間はこの薬を服用しないでください。妊娠3か月目以降は、特に高用量で、さらには短期間の治療でさえ、新生児の呼吸障害（呼吸抑制）が発生する可能性があるため、絶対に必要な場合にのみ、厳密な医学的監督の下でこの薬を服用できます。
新生児の呼吸抑制作用を排除することはできませんので、授乳中はこの薬を服用しないでください。
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOMは、授乳中は表示されません。
機械の運転と使用
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDRATE AFOMは、特に同時にアルコールを飲むと眠気を催す可能性があるため、機械の運転や使用に影響を与える可能性があります（「DEXTROMETORPHAN BROMIDRATE AFOMと飲み物とアルコール」のセクションを参照）。
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 30 mg / 10 mlシロップには、ショ糖とパラヒドロキシ安息香酸が含まれています
この薬には砂糖の一種であるショ糖が含まれています。医師によって糖尿病と診断された場合、一部の糖分に不耐性がある場合、または減量食を摂っている場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
この薬には、安息香酸ナトリウムやパラヒドロキシ安息香酸ナトリウム（パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸エチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル）などの抗菌防腐剤が含まれています。
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 15 mg / ml経口滴、溶液にはエタノールが含まれています
この薬には、1回の投与量あたり100mg未満の少量のエタノール（エチルアルコール）が含まれています。
スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のドーピングテストを決定することができます。
この薬の容器はラテックスゴムでできており、重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
投与量、投与方法および投与時間デキストロメトルファン臭化水素酸塩の使用方法-ジェネリック医薬品：薬
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 30 mg / 10mlシロップ
ボトルを開けるには、押しながらネジを外します。
成人および青年（12〜18歳）の推奨用量は、10 mgのデキストロメトルファン（小さじ1杯のシロップに相当する量で約3 mlに相当）から20 mgのデキストロメトルファン（小さじ2杯のシロップに相当）の範囲です。これは6mlに相当します）、6時間ごと。
1日あたりの最大推奨用量は80mgのデキストロメトルファン（1日あたり小さじ8杯のシロップに相当）です。を押してボトルのネジをしっかりと閉じます。
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 15 mg / ml経口滴、溶液
スポイトボトルを開くには、押しながらネジを緩めます
成人および青年（12〜18歳）の推奨用量は、6時間ごとに10 mgのデキストロメトルファン（約14滴に相当）から20 mg（約28滴に相当）の範囲です。
1日あたりの最大推奨用量は80mgのデキストロメトルファン（1日あたり約110滴）です。
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDRATEAFOMの服用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩AFOMの服用をやめた場合
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取デキストロメトルファン臭化水素酸塩を過剰摂取した場合の対処法-ジェネリック医薬品
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDRATE AFOMを必要以上に摂取した場合、過剰摂取の場合、症状は次のようになります。
- 吐き気、嘔吐;
- 視力障害;
- 運動協調運動障害（運動失調）;
- めまい;
- 興奮、精神錯乱;
- 筋障害（筋緊張の増加）;
- 血圧の低下（低血圧）;
- 心拍数の増加（頻脈）;
- 重症の場合、尿量の減少と呼吸障害（呼吸抑制）。
この薬を飲み込んだり飲みすぎたりした場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。必要に応じて、胃洗浄をお勧めします。
副作用デキストロメトルファン臭化水素酸塩の副作用は何ですか-ジェネリック医薬品
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
望ましくない影響の頻度は不明です（つまり、入手可能なデータから推定することはできません）。個々の副作用は以下のとおりです。
- 眠気、倦怠感;
- 目の不随意で急速な動き（眼振）;
- 移動困難（ジストニア）;
- めまい
- 精神錯乱と行動の変化（悪い言葉）;
- 精神障害（精神病）、幻覚;
- 薬を服用し続ける必要がある（精神的依存）;
- 重度のアレルギー（アナフィラキシー）反応およびアナフィラキシー様反応（アナフィラキシー反応と同様ですが、それほど重篤ではありません）;
- 非常に高熱でさえ;
- 糖尿病;
- 吐き気と嘔吐;
- 胃や腸の障害、食欲不振;
- アレルギー性皮膚反応（発疹）;
- 「セロトニン症候群」は、吐き気、血圧低下（低血圧）、震え、障害、けいれん、不随意の収縮と筋肉の膨張（慢性痙攣、ミオクローヌス、反射反応の増加、ピラミッド型起源の硬直）、神経系の障害などを特徴とします。活動亢進、発熱、急速な心拍（頻脈）、息切れ（頻脈）、瞳孔の拡張（ミオクローヌス）、大量の発汗（発汗）、精神障害（興奮、興奮、混乱）、心臓のブロックまで（心臓停止）および死。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。 「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
光から保護するために、元のパッケージに薬を保管してください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDRATEAFOMに含まれるもの
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 30 mg / 10mlシロップ
- 有効成分はデキストロメトルファン臭化水素酸塩です。シロップの各10mlには、30mgのデキストロメトルファン臭化水素酸塩が含まれています。
- その他の成分は、ショ糖、安息香酸ナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸（パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸エチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル（遅延してもアレルギー反応を引き起こす可能性があります）、水酸化ナトリウム、プロピレングリコール、ペパーミントエッセンシャルオイル、クエン酸、杉の風味、水精製）です。 。（「マシンの運転と使用」の段落を参照）
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 15 mg / ml経口滴、溶液
- 有効成分はデキストロメトルファン臭化水素酸塩です。溶液の各mlには、15mgのデキストロメトルファン臭化水素酸塩が含まれています。
- その他の成分は、エタノール（エチルアルコール）、ペパーミントエッセンシャルオイル、精製水です。
- この薬には、1回の投与量あたり100mg未満の少量のエタノール（エチルアルコール）が含まれています。
- この薬の容器はラテックスゴムでできており、重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATEAFOMの外観とパックの内容の説明
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 30 mg / 10mlシロップ
150mlのガラス瓶が入ったパック。
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM 15 mg / ml経口滴、溶液
20mlの溶液のスポイトでガラス瓶を含むパック。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE AFOM
02.0定性的および定量的組成
シロップ： シロップ10mlには
有効成分：デキストロメトルファン臭化水素酸塩30mg。
経口滴、溶液 ：1mlの溶液には
有効成分：デキストロメトルファン臭化水素酸塩15mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
シロップ;経口滴、溶液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、乾いた咳の対症療法に適応されます。
04.2投与の形態と方法
成人および青年（12〜18歳）
シロップ
一般的に推奨される用量範囲は、6時間ごとに10 mg（小さじ1杯で約3 mlに相当）から20 mg（小さじ2杯で合計約6 mlに相当）まで変化します。
24時間で達成可能な最大用量は80mgです。
経口滴、溶液
一般的に推奨される用量範囲は、6時間ごとに10 mg（約14滴）から20 mg（約28滴）です。
24時間で到達できる最大用量は80mg（約110滴）です。
12歳までの子供
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は使用しないでください。
04.3禁忌
-活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症;
-気管支喘息、COPD（慢性閉塞性肺疾患）、肺炎、呼吸困難、呼吸抑制;
-心血管疾患、高血圧;
-甲状腺機能亢進症;
- 糖尿病;
-緑内障;
-前立腺肥大症;
-胃腸および泌尿生殖器系の狭窄;
-てんかん;
-重度の肝疾患;
-12歳未満の子供;
-MAOが抗うつ薬を阻害するのと同時に、または2週間は使用しないでください。
-妊娠の最初の学期、授乳（セクション4.6を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
デキストロメトルファン臭化水素酸塩による治療は、5〜7日を超えて継続しないでください。数日以内に治療反応がない場合、医師は状況を再評価する必要があります。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は中毒性があります。長期間使用した後、患者は医薬品に対する耐性、ならびに精神的および身体的依存を発症する可能性があります（セクション4.8を参照）。乱用または依存症の傾向がある患者は、デキストロメトルファン臭化水素酸塩シロップを短期間、厳密な医学的監督の下で服用する必要があります。
慢性咳嗽は喘息の初期症状である可能性があるため、デキストロメトルファン臭化水素酸塩は慢性または持続性の咳（喫煙、肺気腫、喘息などによる）の抑制には適応されません。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、咳が発熱、発疹、頭痛、吐き気、嘔吐などの他の症状を伴う場合にのみ、特に注意して、医師の診察を受けて投与する必要があります。
大量の分泌物を伴う咳の場合は、薬を服用しないでください。かなりの粘液産生を伴う刺激性の咳の場合、臭化デキストロメトルファンによる治療は、特に注意して、「注意深いリスク-ベネフィット評価」の後の医学的アドバイスに基づいてのみ投与されるべきです。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩による治療中のアルコールの使用は推奨されません（セクション4.5を参照）。
心血管疾患、高血圧、甲状腺機能亢進症、糖尿病、緑内障、前立腺肥大症、胃腸管および泌尿生殖器管の狭窄、てんかん、肝機能障害のある患者におけるデキストロメトルファン臭化水素酸塩の注意深いリスクベネフィット評価の後にのみ、注意して投与してください。 MAO阻害薬などの抗うつ薬を服用している、または服用している人。
いくつかの成分に関する重要な情報：
シロップ： ショ糖が含まれています：これは、糖尿病患者および低カロリーの食事療法に従う患者で考慮に入れる必要があります。 10mlのシロップには5gのスクロースが含まれています。パラヒドロキシ安息香酸（スタビラン）も含まれています。これらの物質は、一部の被験者では、遅延型のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
経口ドロップ、解決策： 少量のエタノール（エチルアルコール）を含み、1回の投与量あたり100mg未満です。スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。この薬の容器はラテックスゴムで作られています。重度のアレルギー反応
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
MAO阻害薬
デキストロメトルファン臭化水素酸塩とMAO阻害薬の併用は禁忌です。
さらに、デキストロメトルファン臭化水素酸塩シロップは、MAO阻害剤療法後2週間は服用しないでください。これらの薬の関連は、実際、次の症状を特徴とするセロトニン症候群の発症を誘発する可能性があります：吐き気、低血圧、神経筋活動亢進（振戦、クローン性痙攣、ミオクローヌス、反射反応の増加およびピラミッド起源の硬直）、活動亢進自律神経系（発汗、発熱、頻脈、頻脈、散瞳）および精神状態の変化（興奮、興奮、混乱）、心臓の停止および死亡まで。
リネゾリドとシブトラミン
セロトニン症候群の症例は、デキストロメトルファン臭化水素酸塩とリネゾリドまたはシブトラミンの併用投与後にも報告されています。
中枢神経系阻害薬
デキストロメトルファン臭化水素酸塩を、催眠薬、鎮静薬、抗不安薬などの中枢神経系に抑制効果のある薬と併用するか、アルコールを摂取すると、中枢神経系に相加効果をもたらす可能性があります。
シトクロムP450-2D6阻害薬
デキストロメトルファン臭化水素酸塩と肝臓でのシトクロムP450-2D6の酵素活性、したがってデキストロメトルファンの代謝を阻害する薬剤を併用すると、デキストロメトルファンの血漿中濃度が上昇し、その結果、毒性が上昇する可能性があります。この効果は、シトクロムP450-2D6阻害薬が最近服用された場合でも発生する可能性があり、必ずしもデキストロメトルファン臭化水素酸塩シロップと同時に発生するとは限りません。チトクロームP450-2D6を阻害する主な薬剤は、アミオダロン、キニジン、フルオキセチン、ハロペリドール、パロキセチン、プロパフェノン、チオリダジン、シメチジン、リトナビルです。
分泌分解薬
デキストロメトルファン臭化水素酸塩を分泌分解薬と組み合わせて使用すると、咳反射の低下が重度の粘液の蓄積につながる可能性があります。
グレープフルーツジュース
グレープフルーツジュースは、デキストロメトルファン臭化水素酸塩の吸収、バイオアベイラビリティ、および除去を増加させ、毒性を増加させ、効果を低下させる可能性があります。
04.6妊娠と授乳
限られた集団のサンプルに関する疫学研究の結果は、出生前の期間にデキストロメトルファン臭化水素酸塩に曝露された子供における奇形の頻度の増加を示さなかった。しかし、これらの研究は、デキストロメトルファン臭化水素酸塩による治療の期間と期間を適切に文書化していない。
動物での生殖毒性試験は、デキストロメトルファン臭化水素酸塩のヒトへの潜在的リスクを示していない（セクション5.3を参照）。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、妊娠の最初の3か月間は使用しないでください。さらに、高用量の臭化デキストロメトルファンの投与は、たとえ短期間であっても、新生児に呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、次の月には、本当に必要な場合にのみ、利点とリスクを注意深く評価した後にのみ薬剤を投与する必要があります。乳汁中の薬物の排泄は不明であり、新生児への呼吸抑制効果を排除することはできないため、デキストロメトルファン臭化水素酸塩は授乳中は禁忌です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、眠気を誘発する可能性があるため、機械を運転または使用する能力に影響を与える可能性があります。この効果は、同時飲酒の場合に強調されます（セクション4.5を参照）。
04.8望ましくない影響
以下は、MedDRAシステムの臓器クラスに従って編成されたデキストロメトルファン臭化水素酸塩の望ましくない影響です。リストされているすべての単一効果の頻度を確立するには、データが不十分です。
神経系障害
傾眠、倦怠感、眼振、ジストニア、めまい、精神的な立ちくらみ、言葉遣いの悪さ。
セロトニン症候群、特徴：悪心、低血圧、神経筋活動亢進（振戦、クローン性けいれん、ミオクローヌス、反射反応の増加および錐体起源の硬直）、自律神経系の活動亢進（発汗、発熱、頻脈、頻脈、散瞳）および精神状態心停止および死に至るまでの変化（興奮、興奮、混乱）。
精神障害
精神病、幻覚。精神的な依存;デキストロメトルファンは、乱用や依存のリスクが低いです。しかし、精神的（非身体的）依存や、物質によって引き起こされる陶酔効果による虐待の事例が報告されています。
免疫系の障害
アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応。
一般的な障害と投与部位の状態
高熱および高体温。
代謝と栄養障害
糖尿病。
胃腸障害
吐き気、嘔吐、胃腸障害、食欲不振。
皮膚および皮下組織の障害
アレルギー性皮膚反応および発疹。
04.9過剰摂取
症状
吐き気、嘔吐、視覚障害、運動失調、めまい、覚醒、筋緊張亢進、精神錯乱、低血圧、頻脈などの中枢神経系障害。
極端な場合、尿閉と呼吸抑制が発生する可能性があります。
治療
必要に応じて、集中的な医療（特に挿管、換気）を求めてください。熱損失を防ぎ、液体を補充するための予防措置が必要になる場合があります。ナロキソンの静脈内投与は、中枢神経系、特に呼吸抑制に対するデキストロメトルファン臭化水素酸塩の効果に拮抗する可能性があります。
必要に応じて、胃洗浄をお勧めします。
集中的に作用する催吐剤を投与しないでください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：咳抑制剤。
ATCコード：R05DA09。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、オピオイド物質である3-メトキシレボルファノールの右旋性立体異性体です。
それは「咳の延髄中心に対して抑制作用を有し、発症の閾値の増加を引き起こす。したがって、臭化デキストロメトルファンは」中枢性鎮咳作用を有する。推奨用量では、鎮痛、呼吸抑制、依存症、耐性などのオピオイド物質の典型的な特性を備えていません。
05.2薬物動態特性
吸収
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、経口投与後に胃腸管から急速に吸収されます。
ピーク血漿濃度は2時間で到達します。その作用は投与後0.5〜1時間で起こり、約6時間持続します。
分布
動物実験では、デキストロメトルファン臭化水素酸塩が皮質組織に取り込まれ、濃縮されることが示されています。
代謝
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は肝臓で代謝されます（初回通過効果）。主な代謝ステップは、CYP3AとCYP2D6によって媒介されるO-酸化とN-脱メチル化、およびその後の抱合です。主な活性代謝物は、中程度の鎮咳作用を持つデキストロファンです。他の代謝物は、3-メトキシモルフィンと3-ヒドロキシモルフィンです。
CYP2D6は多型酵素であるため、デキストロメトルファンの代謝は個体の遺伝子型に依存します。
CYP 2D6活性の低下を示す表現型の頻度は、民族グループによって1〜10％異なります。
排除
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、主に未変化の分子として、または腎臓からさまざまな脱メチル化代謝物として排泄されます。糞便中の排泄量は1％未満です。
血漿排出半減期は通常1〜2時間ですが、CYP2D6代謝の異常が関与している場合、この期間は最大45時間に及ぶ可能性があります。
05.3前臨床安全性データ
慢性および亜慢性毒性
犬とラットで実施された反復投与による慢性および亜慢性毒性の研究は、薬物によって誘発された毒性効果を明らかにしませんでした。
変異原性および発癌性の可能性
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、その変異原性の可能性に関して十分に研究されていません。エームス試験は陰性であったため、変異原性を適切に評価することはできません。発癌性を決定するための長期動物実験は実施されていません。
生殖毒性
ラットおよびウサギの生殖能力に対するデキストロメトルファン臭化水素酸塩の毒性作用を評価するための研究が行われた。ラット（雄および雌）の出産性は、1日あたり50 mg / kg /体重の用量を投与しても影響を受けませんでした。ラットおよび若い動物の胚は、薬物に起因する望ましくない影響を示さなかった。デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、1日1体重あたり50 mg / kgの用量でラットに胚毒性作用を示さない。
対照的に、ニワトリ胚で実施された研究では、デキストロメトルファン臭化水素酸塩が曝露された胚の半分以上に致命的であり、生き残ったニワトリの16％に奇形を引き起こしたことがわかりました。
検出された主な奇形は、神経堤と神経管に関係していました。しかし、哺乳類の妊娠と鶏卵からなる閉鎖系との間には多くの違いがあるため、そのような発見が人間の妊娠に何らかの関連があるかどうかは不明です。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
シロップ： ショ糖、スタビラン、ペパーミントエッセンシャルオイル、クエン酸、スギフレーバー、精製水。
経口ドロップ、解決策： エタノール、ペパーミントエッセンシャルオイル、精製水。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
シロップ： 60ヶ月。
経口ドロップ、解決策： 60ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
薬を光から保護するために、元のパッケージに保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
シロップ： 150mlの溶液が入ったガラス瓶。
経口ドロップ、解決策： 20mlの溶液を含むスポイト付きガラス瓶。
06.6使用および取り扱いに関する指示
ボトルを開くには、押すと同時に回し、閉じるには、押してしっかりとねじ込みます。取り扱いに関する特別な指示はありません。未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
AEFFE FARMACEUTICI Srl
サント広場「アンジェロ1-ミラノ
販売店：
モンテファルマコOTCスパ
IV Novembre経由、92-20021ボッラーテ（MI）
08.0マーケティング承認番号
シロップ： AICn。 029902020
経口ドロップ、解決策： AICn。 029902032
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1993年12月17日
承認の最後の更新日：2008年6月16日
