有効成分:トロキセルチン、カルバゾクロム
FLEBOSIDE 300 mg + 3mgコーティング錠
Flebosideの添付文書は、パックサイズで利用できます。- FLEBOSIDE 300 mg + 3mgコーティング錠
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1.5 mg / 3ml注射用溶液
適応症なぜフレボシドが使用されているのですか?それはなんのためですか?
Flebosideには、トロキセルチンとカルバゾクロムの2つの有効成分が含まれています。トロキセルチンは、血管を保護する効果(毛細血管保護作用)を持つ天然由来の物質(バイオフラボノイド)です。カルバゾクロムは、小血管を狭くすることにより(局所的な血管収縮作用)、出血時間を短縮します(出血)。これらの2つの有効成分の組み合わせにより、出血の停止(止血)と血管の保護(血管保護)が決まります。
この薬は次の治療に適応されます:
- 血液循環の問題(静脈不全)による症状;
- 小血管(毛細血管)の脆弱性。
Flebosideを使用すべきでない場合の禁忌
トロキセルチン、カルバゾクロム、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合は、フレボシドを使用しないでください。
使用上の注意フレボサイドを服用する前に知っておくべきこと
Flebosideを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。この薬は、皮下注射(メソセラピー)による投与は許可されていません。
相互作用どの薬や食品がフレボシドの効果を変えることができるか
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
Flebosideと他の薬との間に既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中および授乳中のフレボシドの使用は、胎児および乳児への有害な影響のリスクを排除できないため、推奨されません。
機械の運転と使用
この薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
フレボシドにはショ糖と染料サンセットイエローオレンジ(E110)が含まれています
この薬には砂糖の一種であるショ糖が含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
この薬には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるオレンジ色のサンセットイエロー染料が含まれています。
投与量と使用方法フレボシドの使用方法:投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、経口(経口)摂取するために1日あたり2〜4錠です。あなたの医者はあなたの必要性に基づいてあなたのために適切な用量を考え出します。
Flebosideの使用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取フレボサイドを過剰摂取した場合の対処方法
過剰摂取の既知のケースはありません。
誤ってフレボシドを過剰摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用フレボサイドの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の副作用が発生する可能性があります。
頻度は不明(利用可能なデータから頻度を推定することはできません):
皮膚下での投与が不十分な場合の皮膚刺激(局所および全身性紅斑)(メソセラピー:皮内または皮下経路)。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
FLEBOSIDE 300
02.0定性的および定量的組成
コーティングされた各錠剤には以下が含まれます。
有効成分:トロキセルチン300 mg、カルバゾクロム3mg。
03.0剤形
コーティング錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
静脈不全に起因する症状;毛細血管の脆弱性の状態。
04.2投与の形態と方法
処方箋によると、経口で1日2〜4錠。
04.3禁忌
製品の成分に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
FLEBOSIDE 300でこれまでに得られた経験は、その使用を制限した証拠を浮き彫りにしたことはありません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
知られていない。
04.6妊娠と授乳
FLEBOSIDE300の摂取後の胎児および乳児への有害な影響のリスクは除外されません。妊娠中の薬の安全性は決定されていないため、妊娠中は製品を投与しないことをお勧めします。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転して使用する能力には影響しません。
04.8望ましくない影響
経口投与後、製品は一般的に忍容性が良好です。吐き気を伴う胃不耐症のまれな症例が報告されています。
04.9過剰摂取
FLEBOSIDE300の過剰摂取の既知のケースはありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
FLEBOSIDE 300には、「トロキセルチンとカルバゾクロムの2つの有効成分の組み合わせ」が含まれています。
三 トロキセルチン (トリヒドロキシエチルルトシド)は、ビタミンP4としても知られ、血管の抵抗を増加させ(毛細血管保護作用)、血管の透過性を低下させることによって作用するバイオフラボノイドであり、血液の液体成分が組織に過剰に通過するのを防ぎます(防水防止)および抗浮腫作用)。
バイオフラボノイドの作用機序は、多因子仮説に基づいています。
-毛細血管前括約筋に対する血管収縮作用;
-アドレナリンの作用の強化;
-アスコルビン酸を増やす間接的な作用;
-間接的な抗酸化作用によるアドレナリンとビタミンCの作用の強化;
-ヒスタミンの拮抗作用;
-ヒアルロニダーゼの阻害。
現在最も認定されている仮説は、トロキセルチンが、COMTによる神経伝達物質の異化作用の阻害を通じて、循環中のアドレナリンの永続性と濃度を支持するというものです。したがって、アドレナリンは、主に細動脈および中細動脈の末梢血管収縮作用を発揮し、前毛細血管括約筋を閉塞します。その結果、毛細血管の真空状態で血流が大幅に減少し、血液組織の交換が不可能なために透過性が失われます。
ノルアドレナリンの異化作用に加えて、膜透過性を保護するビタミンCの作用の増強と、活性化されると、原因となるムコ多糖であるヒアルロン酸を代謝するヒアルロニダーゼの阻害が薬理効果に寄与します。さらに、血管拡張性でプロエデミジェニックな物質であるヒアルロン酸の放出を阻害すると、毛細血管の抵抗性と透過性が向上します。
NS カルバゾクロム (アデノクロモセミカルバゾン)は、側鎖の酸化と環化によってアドレナリンに由来するオルスキノンであり、二次アミノ機能とオルトジフェノール基がないため、交感神経刺激作用がまったくなく、「出血を短縮する作用」を発揮します。 「出血領域の小血管に対する局所血管収縮作用」による時間。この現象は、血圧を上昇させることなく発生します。カルバゾクロムについては、毛細血管の抵抗と透過性、および血管の緊張と収縮力に対する明確な作用も実証されています。
トロキセルチン-カルバゾクロムの関連性は、達成された薬理学的および治療効果の相補性のための止血および血管保護の目的のための相互作用にその理論的根拠を見出しています。
ラット(1.2錠/ kg /日)および犬(1/4および1/2錠/ kg /日)でFLEBOSIDE 300を使用して実施された慢性毒性試験では、製剤の良好な耐性が示されています。実験期間中、全身または胃腸の苦痛、行動障害、または体重の変化の兆候は検出されませんでした。生殖試験(ラットおよびウサギにおける胚胎児毒性および催奇形性)では、FLEBOSIDE 300で処理された動物と対照との間で、考慮されたすべてのパラメーターに違いは見られませんでした。
05.2薬物動態特性
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
アラビアガム、コーンスターチ、タルク、二酸化チタン(E171)、ポリビニルピロリドン、コロイドシリカ、ステアリン酸マグネシウム、炭酸カルシウム、カオリン、オレンジイエローS(E110)、インジゴカルミン(E 132)、スクロース。
06.2非互換性
FLEBOSIDE300はアスコルビン酸と互換性がありません。
06.3有効期間
準備日から5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
コーティングされた錠剤10個のPVC /アルミニウムブリスター3個
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
ACARPIA Farmaceutici srl
Vivaio経由、17
20122ミラノ(イタリア)
08.0マーケティング承認番号
020561027
09.0最初の承認または承認の更新の日付
更新:2010年6月
10.0本文の改訂日
06/2010