Vokanamet-カナグリフロジンとメトホルミン

Vokanametとは何ですか？それは何に使用されますか-カナグリフロジンとメトホルミン？

Vokanametは、有効成分のカナグリフロジンとメトホルミンを含む薬です。メトホルミンだけでは十分にコントロールされていない2型糖尿病の成人患者の血糖値（糖）をコントロールするための食事療法や運動の補助として使用されます。他の薬と組み合わせて使用されます。メトホルミンと組み合わせた薬は、糖尿病の適切な制御を提供しません。 Vokanametは、カナグリフロジンとメトホルミンを別々に摂取する代わりに使用することもできます。

Vokanametはどのように使用されますか-カナグリフロジンとメトホルミン？

Vokanametは、カナグリフロジンとメトホルミンをさまざまな強度（50/850 mg、150/850 mg、50/1000 mg、150/1000 mg）で含む錠剤として入手でき、処方箋がないと入手できません。推奨用量は1日2回1錠です。錠剤の投与量は、Vokanametによる治療を開始する前に患者が従う治療法によって異なります。 Vokanametの開始用量は、50 mgの用量のカナグリフロジンとすでに服用している（または治療上適切に近い）メトホルミンの用量を提供する必要があります。その後、カナグリフロジンの投与量を必要に応じて増やすことができます。

Vokanametをインスリンまたはインスリン産生を促進する薬（たとえば、スルホニル尿素薬）の追加療法として使用する場合、患者の血糖値が低くなりすぎるリスクを減らすために、これらの薬の投与量を減らす必要がある場合があります。詳細については、添付文書を参照してください。

Vokanamet-カナグリフロジンとメトホルミンはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しないか、体がインスリンを効果的に使用できず、血糖値の上昇につながる病気です。 Vokanametには、それぞれ異なる作用メカニズムを持つ2つの異なる有効成分が含まれています。

カナグリフロジンは、ナトリウム-グルコース2型共輸送体（SGLT2）と呼ばれる腎臓のタンパク質をブロックすることによって機能します。 SGLT2阻害薬は、血液が腎臓にろ過されたときに、ブドウ糖が血流（血流）に再吸収される原因となるタンパク質です。カナグリフロジンは、SGLT2の作用を遮断することにより、尿中のブドウ糖の排出を促進し、その結果、血中のブドウ糖濃度を低下させます。カナグリフロジンは、11月15日以降、EUでInvokanaの商品名で承認されています。 2013年。
メトホルミンは、主にブドウ糖の生成を阻害し、腸での吸収を減らすことによって機能します。1950年代からEUで利用可能になっています。

2つの有効成分の複合作用のおかげで、血糖値が低下し、これは2型糖尿病を制御するのに役立ちます。

研究中にカナグリフロジンとメトホルミンが示されたVokanametにはどのような利点がありますか？

メトホルミンと組み合わせて使用されるカナグリフロジンの利点は、Invokanaの承認の下で評価されたいくつかの主要な研究から明らかになりました。2型糖尿病の5,000人以上の成人を対象とした研究では、カナグリフロジンの効果を調べました。 300 mg、特に糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度を低下させるメカニズムを調べます。これにより、「ブドウ糖制御の有効性が示されます。」カナグリフロジンの有効性を評価した2つの研究の文脈でメトホルミンへの追加療法では、カナグリフロジンをメトホルミンに追加した場合、26週間後のHbA1cレベルの低下はプラセボ（ダミー治療）より0.91〜1.16％大きかった。カナグリフロジンも他の2つの抗糖尿病薬であるグリメピリドと同様の低下を誘発した。シタグリプチン、52週間の治療後。さらに3つの研究では、メトホルミンとスルホニル尿素剤またはピオグリタゾンの併用療法の追加療法として使用されるカナグリフロジンが検討されました。メトホルミンとスルホニル尿素剤に加えて、カナグリフロジンは、26週間の治療後にプラセボで見られた減少よりも0.71〜0.92％大きいHbA1cレベルの減少、および52週間後にシタグリプチン（別の糖尿病薬）で見られたのと同様の減少をもたらしました。メトホルミンとピオグリタゾンに加えて、カナグリフロジンはプラセボよりも優れていました。プラセボを追加した場合よりもHbA1cレベルが0.62〜0.76％低下したためです。カナグリフロジンは、追加療法としても研究されました。インスリンのみを服用している患者、またはメトホルミンを含む他の抗糖尿病薬と組み合わせたインスリン、およびスルホニル尿素を服用している患者。治療にカナグリフロジンを追加すると、プラセボと比較して、インスリンで治療された患者の18週間の治療後にHbA1cレベルが0、65〜0.73％減少するのに効果的でした。 -スルホニル尿素で治療された患者の0.83％。

Vokanamet-カナグリフロジンとメトホルミンに関連するリスクは何ですか？

Vokanametの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、インスリンまたはスルホニル尿素剤と組み合わせて使用した場合の低血糖（低血糖）、および外陰膣カンジダ症（「女性の真菌感染症」）です。カンジダによって引き起こされる生殖器領域）。 Vokanametは以下に与えられるべきではありません：

糖尿病性ケトアシドーシスまたは糖尿病性前昏睡（糖尿病の重篤な合併症）の患者;
中等度または重度の腎機能障害のある患者、または脱水症や重度の感染症などの腎機能障害の可能性がある急性状態の患者。
組織から酸素を奪う可能性のある状態（例えば、心臓または呼吸不全）の患者;
肝機能障害のある患者、またはアルコール依存症またはアルコール中毒に苦しんでいる患者。

制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。

なぜVokanamet-カナグリフロジンとメトホルミンが承認されたのですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Vokanametの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。メトホルミンの利点は十分に実証されており、研究にはカナグリフロジンを追加することの追加の利点があります。血中グルコース制御のためのメトホルミンが確認されています。メトホルミンはまた、糖尿病患者の利点と考えられている体重減少を誘発します。CHMPはまた、カナグリフロジンとメトホルミンの組み合わせを単一の「錠剤」で投与することは、人々にとって追加の治療オプションを表す可能性があると述べました。 2型糖尿病を患い、治療への順守を改善します。

安全性に関して、CHMPは、Vokanametで観察された副作用は許容可能であり、臨床診療で管理可能であると考えています。