テモゾロミドサンとは何ですか-テモゾロミド？
テモゾロミドサンは、有効成分のテモゾロミドを含む薬です。それはカプセルの形で利用可能です（5、20、100、140、180および250mg）。
テモゾロミドサンは「ジェネリック医薬品」です。つまり、テモゾロミドサンは、欧州連合（EU）ですでに認可されているテモーダルと呼ばれる「参照薬」に似ています。
テモゾロミドサンは何に使用されますか？
テモゾロミドサンは抗がん剤です。以下の患者グループの悪性神経膠腫（脳腫瘍）の治療に適応されます。
新たに多形性膠芽腫（侵攻性脳腫瘍の一種）と診断された成人。テモゾロミドサンは、最初に放射線療法と組み合わせて使用され、次に単独で使用されます。
多形性膠芽腫や退形成性星状細胞腫などの悪性神経膠腫を患う3歳からの成人および小児で、標準治療後に腫瘍が再発または悪化した場合。テモゾロミドサンは、これらの患者に単独で使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
テモゾロミド太陽はどのように使用されますか-テモゾロミド？
テモゾロミドサンによる治療は、脳腫瘍の治療経験のある医師が処方する必要があります。
テモゾロミドサンの投与量は、体表面積（患者の身長と体重を使用して計算）に依存し、1平方メートルあたり75〜200 mgの範囲で1日1回です。投与量と投与回数は、治療する腫瘍の種類によって異なります。 。治療、患者が以前に治療されたかどうか、テモゾロミドサンが単独で使用されているか他の治療法と併用されているか、および治療に対する患者の反応。テモゾロミドサンは食事の合間に服用する必要があります。
テモゾロミドサンを服用する前に、患者は嘔吐を防ぐために薬を服用する必要があるかもしれません。テモゾロミドサンは、重度の肝臓または腎臓の問題を抱えている患者には注意して使用する必要があります。
詳細については、製品特性の要約（EPARに含まれている）を参照してください。
テモゾロミド太陽はどのように機能しますか-テモゾロミド？
テモゾロミドサンの有効成分であるテモゾロミドは、アルキル化剤と呼ばれる抗がん剤のグループに属しています。体内でテモゾロミドはMTICと呼ばれる別の化合物に変換されます。MTICは生殖段階で細胞のDNAに結合し、それによって細胞分裂をブロックします。その結果、癌細胞は再生できず、腫瘍の成長が遅くなります。
テモゾロミドサン-テモゾロミドはどのように研究されてきましたか？
テモゾロミドサンはジェネリック医薬品であるため、患者の研究は、その医薬品が参照医薬品であるテモーダルと生物学的に同等であることを示す証拠に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等であると見なされます。
テモゾロミドサン-テモゾロミドに関連する利点とリスクは何ですか？
Temozolomdie Sunはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
テモゾロミドサン-テモゾロミドが承認されたのはなぜですか？
CHMP（ヒト用医薬品委員会）は、EUの要件に従って、テモゾロミドは同等の品質を持ち、参照薬と生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPの見解は、テモゾロミドの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。したがって、委員会はテモゾロミドサンに販売承認を与えることを推奨しました。
テモゾロミドサンに関するその他の情報-テモゾロミド
欧州委員会は、2011年7月13日に欧州連合全体で有効なテモゾロミドサンの「販売承認」を付与しました。テモゾロミドサン療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトで見つけることができます。
この要約の最終更新：2011年6月。
テモゾロミドサンに関する情報-このページで公開されているテモゾロミドは、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。
