エビルフミン-オセルタミビルとは何ですか?それは何に使用されますか?
エビルフミンは、有効成分オセルタミビルを含む抗ウイルス薬です。これは、1歳以上の患者のインフルエンザの治療または予防に使用されます。
- インフルエンザの治療では、関連するウイルスが集団内で循環していることがわかっている場合に、症状のある患者に使用できます。
- インフルエンザの予防では、インフルエンザの人と接触したことがある患者に使用できます。エビルフミンは通常、ケースバイケースで評価されます。エビルフミンは、例外的な状況での予防治療としても使用できます。たとえば、季節性インフルエンザワクチンが十分な防御を提供しない場合や、パンデミック(世界的なインフルエンザの流行)が存在する場合などです。
インフルエンザの流行時には、エビルフミンは1歳未満の乳児のインフルエンザの治療または予防にも使用できます。この年齢層の乳児にエビルフミンを投与するかどうかは、病気の重症度に応じて医師が決定します。インフルエンザウイルスと乳児自身の健康状態によって引き起こされ、乳児がこの薬の恩恵を受ける可能性を評価します。インフルエンザワクチンの代替ではないため、公式の推奨に従ってエビルフミンを使用する必要があります。
エビルフミンは「ジェネリック医薬品」です。これは、エビルフミンが、欧州連合(EU)ですでに認可されているタミフルと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
エビルフミンはどのように使用されますか-オセルタミビル?
エビルフミンはカプセル(30、45、75 mg)として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。インフルエンザの治療では、発症後2日以内にエビルフミンによる治療を開始し、1日2回5日間単回投与します。インフルエンザの予防では、エビルフミンによる治療を開始します。影響を受けた人との接触の最初の2日以内。薬は、そのような接触後10日間、1日1回の単回投与で投与されます。 「インフルエンザの流行」の際にエビルフミンを使用した場合、最大6週間投与できます。エビルフミンの投与量は、13歳以上の患者と13歳以上の子供に75mgです。1歳から12歳まで体重が40kgを超える年。体重が40kg未満の子供には、低強度のカプセル(30または40 mg)を使用して用量を体重に調整します。カプセルを飲み込めない幼児または子供には、薬剤師は内容物を使用して溶液を調製することができます。あるいは、カプセルの内容物を家庭で甘味食品と混合することもできます。薬剤師が用量をより正確に測定できるため、薬剤師が調製した溶液が家庭での調製よりも好ましいです。未熟児に投与することは定義されていません。腎臓病の患者ではp用量を減らす必要があるかもしれません。すべての情報については、添付文書を参照してください
エビルフミン-オセルタミビルはどのように機能しますか?
エビルフミンの活性物質であるオセルタミビルは、ノイラミニダーゼと呼ばれる表面の特定の酵素をブロックすることにより、インフルエンザウイルスに特異的に作用します。ノイラミニダーゼがブロックされると、ウイルスは拡散できません。オセルタミビルは、インフルエンザウイルスのノイラミニダーゼに作用します。インフルエンザA(最も多い共通)およびB。
エビルフミンはどのように研究されてきましたか-オセルタミビル?
エビルフミンはジェネリック医薬品であるため、患者の研究は、参照薬であるタミフルとの生物学的同等性を決定するための試験に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
エビルフミン-オセルタミビルの利点とリスクは何ですか?
エビルフミンはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
エビルフミン-オセルタミビルが承認されたのはなぜですか?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EUの要件に従って、エビルフミンは同等の品質を持ち、タミフルと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、タミフルの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、エビルフミンがEUでの使用を承認されることを推奨しました。
エビルフミン-オセルタミビルの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか?
エビルフミンが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項を含む、安全性情報がエビルフミンの製品特性と添付文書の要約に追加されました。詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。
エビルフミンに関するその他の情報-オセルタミビル
2014年5月22日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なエビルフミンの「販売承認」を付与しました。エビルフミン療法の詳細については、添付文書(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。この要約の最終更新日:2014年4月。
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