Arixtra-フォンダパリヌクスナトリウム

アリクストラとは何ですか？

Arixtraは、プレフィルドシリンジに含まれる注射用ソリューションとして提供されます。
有効成分はフォンダパリヌクスナトリウム（注射器あたり1.5 mg、2.5 mg、5 mg、7.5 mg、または10 mg）です。

Arixtraは何に使用されますか？

Arixtra（1.5mgおよび2.5mgの強度）は、人工股関節置換術や股関節置換術などの下肢の大規模な整形外科手術を受けている患者の静脈血栓塞栓症（VTE、血栓形成に関連する問題）の予防に使用されます。股関節または膝の骨折。また、腹部の手術を受けている患者、特に癌の場合、年齢や病気のためにVTEのリスクが高いと考えられている患者、または急性疾患のために動けなくなっている患者にも使用できます。
高用量（5 mg、7.5 mg、10 mg）では、Arixtraは、深部静脈血栓症（DVT、下肢の血栓形成）や肺塞栓症（PE、肺の血栓）などの静脈血栓塞栓症の治療に使用されます。
2.5 mgの用量は、不安定狭心症（重症度が変化する胸痛の一種）または心筋梗塞（心臓発作）の患者の治療にも使用できます。

緊急の血管形成術（2時間以内）を受ける必要がない患者の「STルーフの上昇」（「心電図またはECG」の異常な読み取り）なし：血管形成術、または「経皮的冠動脈インターベンション」（PCI）による「心臓の血管のブロックを解除する操作。
血栓溶解薬を投与された患者の「STルーフの上昇」（」血栓バスター"）または心臓への血流を回復するために他の治療を受けていない。

薬は処方箋がなければ入手できません。

Arixtraはどのように使用されますか？

VTEの予防のために、推奨用量は皮下（皮下）注射により1日1回2.5mgです。手術を受けた患者の場合、初回投与は手術終了後6時間で行い、その後、VTEのリスクが低下するまで、または通常は手術後少なくとも5〜9日で治療を継続する必要があります。腎臓に問題のある患者には、アリクストラが適していないか、1.5mgの用量が使用されている可能性があります。
DVTまたはPEの治療では、推奨用量は皮下（皮下）注射により1日1回7.5 mg、通常は7日間です。
不安定狭心症または心筋梗塞の患者の場合、推奨用量は皮下注射により1日1回2.5 mgですが、最初の用量は、既存の点滴を介して静脈内（静脈内）に、または患者の注入（点滴投与）として与えられますSTルーフエレベーション。治療は診断後できるだけ早く開始し、最大8日間、または患者が退院するまで継続する必要があります。特定の種類のPCIを受けようとしている患者にはArixtraは推奨されません。
詳細については、製品特性の要約（EPARにも添付されています）を参照してください。

Arixtraはどのように機能しますか？

血栓が何らかの形で血液循環を妨げる場合、血栓が問題になる可能性があります。アリクストラは抗凝固剤であり、血液凝固を防ぎます。薬に含まれる有効成分はフォンダパリヌクスナトリウムで、凝固メカニズムに関与する物質（因子）の1つである第Xa因子を阻害します。この因子を阻害すると、トロンビン（別の凝固因子）の生成が自動的にブロックされ、血餅の形成が防止されます。手術後に使用されるArixtraは、血餅形成のリスクを大幅に低減します。血餅の形成を低減することにより、Arixtraは血液の維持にも役立ちます。凝固または心臓発作に苦しんでいる患者の心臓への流れ。

Arixtraはどのように研究されてきましたか？

VTEの予防と治療のためのArixtraの有効性が研究されました。予防研究では、Arixtraは他の抗凝固薬と比較されました：エノキサパリン（股関節または膝の手術の症例、8,000人以上の患者）またはダルテパリン（腹部手術の症例、2,927人の患者）。また、急性疾患の患者（839人の患者）および股関節骨折を減らすために手術後さらに24日間治療された患者（656人の患者）の予防的ケアにおいて、プラセボ（ダミー治療）と比較されました。 VTEの治療では、Arixtraをエノキサパリン（深部静脈血栓症、2 192人の患者）または未分画ヘパリン（肺塞栓症、2 184人の患者）と比較しました。すべての研究において、有効性の主な尺度は血栓性イベントの全体的な頻度でした。（すなわち、血栓によって引き起こされる問題の出現）。
アリクストラは、不安定狭心症または心筋梗塞の患者を対象とした2つの主要な研究でも研究されています。最初の研究では、ST上昇型心筋梗塞のない不安定狭心症または心筋梗塞の20,000人以上の患者でArixtraの効果をエノキサパリンの効果と比較しました。2番目の研究では、12,000人以上の患者でArixtraと標準治療（適格患者の未分画ヘパリン、またはプラセボ）を比較しました。 ST上昇型心筋梗塞を伴う。有効性の主な尺度は、「虚血性イベント」（心臓を含む臓器への血液供給の制限）を死亡または経験した患者の割合でした。

研究中にアリクストラはどのような利点を示しましたか？

アリクストラ治療を受けた患者の血栓性イベントの全体的な頻度は、プラセボまたはエノキサパリンで治療された患者（下肢手術後）よりも有意に低く、エノキサパリンで治療された患者（深部静脈血栓症）およびダルテパリンまたは未分画ヘパリン。
アリクストラは、ST上昇を伴わない不安定狭心症または心筋梗塞の患者の死亡または虚血性イベントの予防にエノキサパリンと同じくらい効果的であり、各グループの患者の約5％が9日後に死亡または虚血性イベントに罹患しました。 ST上昇型心筋梗塞の研究では、Arixtraは標準治療と比較して、30日後に死亡または別の心臓発作のリスクを14％減少させました。ただし、これらの結果は、Arixtraが未分画よりも効果的であるかどうかを示すのに十分ではありませんでした。ヘパリンかどうか。

Arixtraに関連するリスクは何ですか？

他の抗血栓薬と同様に、アリクストラの最も一般的な副作用は出血です。アリクストラで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Arixtraは、フォンダパリヌクスナトリウムまたはその他の物質に対して過敏（アレルギー）の可能性がある患者、または既存の出血、急性細菌性心内膜炎（「心臓感染症」）、または重篤な問題がある可能性のある患者には使用しないでください。使用制限については、パッケージリーフレットをご覧ください。