有効成分：アセチルサリチル酸、アスコルビン酸
VIVIN C 330 mg + 200mg発泡錠
Vivin Cが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
それは何ですか
VIVIN Cは鎮痛剤、抗熱性です。
なぜそれが使われるのか
VIVINCは次の目的で使用されます。
頭と歯痛、神経痛、月経痛、リウマチと筋肉痛。
発熱状態とインフルエンザおよび風邪症候群の対症療法。
VivinCを使用すべきでない場合の禁忌
この製品は、以前の積極的な治療に関連する胃腸出血または穿孔の病歴がある患者、または再発性消化性潰瘍/出血（証明された潰瘍または出血の2つ以上の異なるエピソード）の病歴がある患者には使用しないでください。
出血、胃障害（例、胃十二指腸潰瘍）、喘息の確立された傾向。
この製品は、重度の心不全の患者には使用しないでください。
16歳未満の小児および青年における、活性物質、サリチル酸塩、またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
妊娠と母乳育児:(妊娠と母乳育児中に何をすべきかを参照）
使用上の注意VivinCを服用する前に知っておくべきこと
ナトリウムを含まない、または低ナトリウムのレジメンの場合、製品の各錠剤には約480mgのナトリウムが含まれていることに注意してください。
この製品は、潰瘍または出血のリスクを高める可能性のある併用薬（経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、またはアスピリンなどの抗血小板薬）を服用している患者には注意して使用する必要があります（「どの薬または食品が変わる可能性があるか」を参照） 「薬の効果」）。
VIVIN Cなどの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）は、胃腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の病歴のある患者に注意して投与する必要があります。これらの状態は悪化する可能性があります（「望ましくない影響」を参照）。
NSAID療法に関連して体液貯留と浮腫が報告されているため、高血圧および/または心不全の病歴のある患者には注意が必要です。
相互作用どの薬や食品がVivinCの効果を変えることができるか
処方箋がない場合でも、他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
抗凝固薬（クマリン誘導体やヘパリンなど）、メトトレキサート、コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、血糖降下薬（スルホニル尿素などの経口血糖降下薬）、スピロノラクトン、フロセミド、抗凝固薬：コルチコステロイドは、胃腸の潰瘍または出血のリスクを高める可能性があります。アスピリンやチクロピジンなどの抗血小板薬、および選択的セロトニン再取り込み阻害薬は、胃腸出血のリスクを高める可能性があります。ワルファリンやヘパリンなどの抗血小板薬の効果は、アセチルサリチル酸によって増強される可能性があります（「使用」については「注意事項」を参照）。
警告次のことを知っておくことが重要です。
Vivin Cの使用は、16歳未満の子供および青年には禁忌です（「使用すべきでない場合」を参照）。ライ症候群の症例は、ウイルス感染症（特に水痘および状態）の子供で観察されています。 ）そしてアセチルサリチル酸で治療されます。ライ症候群は、持続的な嘔吐と中枢神経系への進行性損傷の兆候（しびれ、全身性けいれんと昏睡の発症まで）、肝臓損傷と低血糖の兆候を示します。これらの症状が発生します。アセチルサリチル酸をベースにした製品が投与されたインフルエンザエピソード（またはインフルエンザ様または水痘または他のウイルス症）の翌日には、直ちに医師に通知する必要があります。
70歳以上の患者、特に併用療法が存在する場合、VIVINCは医師と相談した後にのみ使用する必要があります。
VIVIN Cの使用は、抗炎症薬（選択的COX-2阻害剤を含むNSAID）との併用は避けてください。
症状を制御するために必要な最短の治療期間に最低有効量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができます。
高齢の患者は、NSAIDに対する副作用、特に胃腸出血や穿孔の頻度が高くなり、致命的となる可能性があります（「この薬の使用方法」を参照）。
致命的となる可能性のある胃腸出血、潰瘍および穿孔は、警告症状または深刻な胃腸イベントの既往歴の有無にかかわらず、いつでもすべてのNSAIDによる治療中に報告されています。
高齢者や潰瘍の病歴のある患者では、特に出血や穿孔が複雑な場合（「使用すべきでない場合」を参照）、NSAIDの投与量を増やすと、胃腸出血、潰瘍、穿孔のリスクが高くなります。これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。医師は、これらの患者、および胃腸イベントのリスクを高める可能性のある低用量のアスピリンまたは他の薬を服用している患者に対して、胃保護薬との併用治療を処方する可能性があります（以下および「どの薬または食品が効果を変えることができるか」を参照）医薬品の」）。
胃腸毒性の以前のエピソードのある患者、特に高齢者は、特に治療の初期段階で、異常な胃腸症状（特に胃腸出血）を報告する必要があります。
VIVIN Cを服用している患者に胃腸出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
重篤な皮膚反応、その一部は致命的（剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症）がNSAIDの使用で報告されることはめったにありません（「望ましくない影響」を参照）。治療の最初の月なので、治療の初期段階では、患者はより高いリスクにさらされているように見えます。 VIVIN Cは、皮膚の発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が最初に現れたときに中止する必要があります。
グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症、慢性または再発性の胃腸障害または腎機能障害のある患者では、VIVIN Cは医師に相談し、あなたの症例のリスク/ベネフィット比を評価した後にのみ使用する必要があります。
医師に相談して初めて使用できる場合
特に併用療法の存在下での70歳以上の患者（「それを知ることは重要です：」を参照）。
グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠損、慢性または再発性の胃および腸の障害、または腎機能障害（「次のことを知ることが重要」を参照）
これらの障害が過去に発生した場合は、医師に相談することもお勧めします。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
VIVIN Cは妊娠中および授乳中は使用しないでください。妊娠が疑われる場合、または産休を計画している場合も使用を避けてください。
機械を運転して使用する能力への影響
関係ありません。
投与量、投与方法および投与時間Vivin Cの使用方法：Posology
幾つか
大人：必要に応じて1日3〜4回まで1〜2錠。
高齢の患者は、上記の最小投与量を順守する必要があります。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
製品は満腹時に服用する必要があります。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
最大用量で3日を超えて使用しないでください、または連続使用の5〜7日を超えないでください。
警告：短期間の治療にのみ使用してください。
お気に入り
1つまたは2つのVIVINCタブレットをコップ半分の静水に溶かします。
過剰摂取VivinCを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の場合、胃腸管（胃洗浄、活性炭）からの薬物の吸収を制限し、体温を下げ（温水でスポンジする）、十分な量の液体で脱水を補う必要があります。アシドーシス（IVナトリウムの重炭酸塩）と可能性のある低血糖を修正します。VIVINCによる偶発的な中毒の場合でも、発泡性の形態は、大量投与のリスクの低減と摂取の必要性の両方に対して最大限の安全性を示します大量の水。
誤って飲み込んだり、過剰摂取した場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用VivinCの副作用は何ですか。
すべての薬と同様に、これは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
最も一般的に観察される有害事象は、本質的に胃腸です。悪心、嘔吐、下痢、鼓腸（腸内の過剰なガス）、便秘（便秘）、消化不良（消化器疾患）、腹痛、潰瘍性口内炎（口の粘膜の侵食）、悪化がVIVINの投与後に報告されています大腸炎とクローン病のC（「それを知ることは重要です」を参照）。
消化性潰瘍、穿孔または胃腸出血が発生する可能性があり、時には致命的であり、吐血（血液の嘔吐）または下血（血液の存在による暗い便）として現れるか、潜在性で鉄欠乏性貧血（赤の数の減少）を引き起こす可能性があります鉄欠乏による血液細胞）、特に高齢者では、投与量を増やすとそのような出血がより頻繁に起こります（「それを知ることは重要です」を参照）。胃炎はそれほど頻繁には観察されていません。
NSAID治療に関連して、浮腫、高血圧、心不全が報告されています。
水疱性皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒な表皮壊死）鼻血（鼻血）、歯肉出血、血小板減少症（血小板の減少）、紫斑（小さな皮下出血）などの出血性症候群。この効果は、アセチルサリチル酸の投与を中止した後、4〜8日間持続し、手術を受ける患者に出血のリスクを引き起こします。
高用量のビタミンC（> 1 g）は、G6PD-デヒドロゲナーゼ欠損症の患者の溶血（赤血球の分解）を増加させる可能性があります。
血管性浮腫/クインケ浮腫（顔の広い領域と口腔の粘膜の腫れ、呼吸器や胃腸管にも影響を与える可能性がある）、蕁麻疹、紅斑、喘息、アナフィラキシー反応などの過敏反応。
耳鳴り、聴力低下および頭痛（通常は過剰摂取の兆候）の感覚。
出産の遅れ。
高用量のビタミンC（> 1グラム）は、一部の人のシュウ酸塩と尿酸結石の形成を促進する可能性があります。
添付文書に記載されていない望ましくない影響がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
薬局で入手できる望ましくない影響のレポートフォーム（フォームB）を要求して記入します。
有効期限と保持
25°C以上で保管しないでください。
薬を湿気から保護するために、チューブをしっかりと閉じてください。
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
構成
各タブレットに含まれるもの：
有効成分：アセチルサリチル酸0.330 g、アスコルビン酸0.200g。
賦形剤：グリシン、無水クエン酸、炭酸水素ナトリウム、安息香酸ナトリウム。
見た目
VIVIN Cは、発泡錠の形で提供されます。
パックの中身は10錠または20錠です。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
VIVIN C 330 MG + 200 MG EFFERVESCENT TABLETS
02.0定性的および定量的組成
各タブレットに含まれるもの：
有効成分：アセチルサリチル酸0.330 g、アスコルビン酸0.200g。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
発泡錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
頭と歯痛、神経痛、月経痛、リウマチと筋肉痛。
発熱状態とインフルエンザおよび風邪症候群の対症療法。
04.2投与の形態と方法
大人：必要に応じて1日3〜4回まで1〜2錠。
1つまたは2つのVIVINCタブレットをコップ半分の静水に溶かします。
製品は満腹時に服用する必要があります。
推奨用量を超えないでください。特に高齢の患者は、上記の最小用量に従う必要があります。
04.3禁忌
有効成分、サリチル酸塩、またはいずれかの賦形剤に対する過敏症、出血傾向、胃障害（例、胃十二指腸潰瘍）、喘息。
以前の積極的な治療に関連する胃腸出血または穿孔の病歴、または再発性消化性潰瘍/出血の病歴（証明された潰瘍または出血の2つ以上の異なるエピソード）。
重度の心不全。
この薬の使用は、16歳未満の子供や若者には禁忌です。
妊娠後期の用量> 100mg /日
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
この医薬品は、16歳未満の子供や若者には使用しないでください（セクション4.3を参照）。
ライ症候群の症例は、ウイルス感染症（特に水痘やインフルエンザのような状態）の子供で観察され、アセチルサリチル酸で治療されています。ライ症候群は、持続性の嘔吐と中枢神経系への進行性損傷の兆候（しびれ、全身性けいれんと昏睡につながる）、肝障害と低血糖の兆候によって現れます。
70歳以上の人は、特に併用療法がある場合は、医師に相談した後にのみこの薬を使用する必要があります。
最大用量で3日間使用した後、または5〜7日間連続使用した後は、医師にご相談ください。
グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症、慢性または再発性の胃腸障害、または腎機能障害のある患者は、医師に相談することをお勧めします。
ナトリウムを含まない、または低ナトリウムのレジメンの場合、製品の各錠剤には約480mgのナトリウムが含まれていることに注意してください。
VIVIN Cの使用は、選択的COX-2阻害剤を含むNSAIDとの併用は避けてください。
症状を制御するために必要な最短の治療期間に最低有効量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができます。
高齢者：高齢者の患者は、NSAIDに対する副作用、特に胃腸出血や穿孔の頻度が高く、致命的となる可能性があります（セクション4.2を参照）。
消化管出血、潰瘍形成および穿孔：致命的となる可能性のある消化管出血、潰瘍形成および穿孔は、警告症状または深刻な胃腸イベントの以前の病歴の有無にかかわらず、いつでもすべてのNSAIDによる治療中に報告されています。
高齢者および潰瘍の病歴のある患者では、特に出血または穿孔を合併している場合（セクション4.3を参照）、NSAIDの投与量を増やすと、胃腸出血、潰瘍または穿孔のリスクが高くなります。これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。これらの患者、および胃腸イベントのリスクを高める可能性のある低用量のアスピリンまたは他の薬剤を服用している患者には、保護剤（ミソプロストールまたはプロトンポンプ阻害剤）の併用を検討する必要があります（以下およびセクション4.5を参照）。
胃腸毒性の病歴のある患者、特に高齢者は、特に治療の初期段階で、異常な胃腸症状（特に胃腸出血）を報告する必要があります。
経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、またはアスピリンなどの抗血小板薬など、潰瘍または出血のリスクを高める可能性のある併用薬を服用している患者には注意が必要です（セクション4.5を参照）。
VIVIN Cを服用している患者に胃腸出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
NSAIDは、胃腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の病歴のある患者に注意して投与する必要があります。これらの状態は悪化する可能性があるためです（セクション4.8を参照）。
NSAID療法に関連して体液貯留と浮腫が報告されているため、高血圧および/または心不全の病歴のある患者には注意が必要です。
NSAIDの使用に関連して、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などの致命的な重篤な皮膚反応が報告されることはめったにありません（セクション4.8を参照）。リスクが高くなる：反応の開始は、ほとんどの場合、治療の最初の1か月以内に発生します。 VIVIN Cは、皮膚の発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が最初に現れたときに中止する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
コルチコステロイド：胃腸潰瘍または出血のリスクの増加（セクション4.4を参照）。
抗凝固薬：NSAIDは、ワルファリンなどの抗凝固薬の効果を高める可能性があります（セクション4.4を参照）。
抗血小板薬および選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）：胃腸出血のリスクの増加（セクション4.4を参照）。
アセチルサリチル酸の投与は、特に長期治療の場合、メトトレキサートの望ましくない効果、すべての非ステロイド性抗リウマチ薬の効果と二次症状、血糖降下薬（スルホニル尿素）の効果を増強する可能性があります。
スピロノラクトン、フロセミド、抗痛風製剤など、アセチルサリチル酸によって活性が低下する物質については注意が必要です。
したがって、特に明記されていない限り、VIVINCは上記の製剤と併用して投与しないでください。
04.6妊娠と授乳
-低用量（最大100mg /日）
臨床研究によると、100 mg /日までの用量は、専門家によるモニタリングが必要な産科でのみ使用するのに安全であると見なすことができます。
-100-500mg /日の用量
100mg /日を超え500mg /日までの用量の使用に関する臨床データは不十分です。
したがって、500 mg /日以上の用量に関する以下の推奨事項は、この用量範囲にも適用されます。
-500mg /日以上の用量
プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または胚/胎児の発育に悪影響を与える可能性があります。
疫学研究の結果は、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後、流産、心臓奇形、胃壁破裂のリスクが高まることを示唆しています。心臓奇形の絶対リスクは1％未満から約1.5％に増加しました。動物では、プロスタグランジン合成阻害剤の投与は、移植前後の流産と胚胎児死亡率の増加を引き起こすことが示されています。
さらに、心血管を含むさまざまな奇形の発生率の増加が、器官形成期にプロスタグランジン合成阻害剤を投与された動物で報告されています。
妊娠の第1および第2トリメスターの間、厳密に必要な場合を除いて、アセチルサリチル酸は投与されるべきではありません。
妊娠しようとしている女性がアセチルサリチル酸を使用する場合、または妊娠の第1および第2トリメスター中に、治療の用量と期間をできるだけ低く保つ必要があります。
妊娠後期には、すべてのプロスタグランジン合成阻害剤が暴露する可能性があります
胎児：
•心肺毒性（動脈管の早期閉鎖および肺高血圧症を伴う）。
•腎機能障害。オリゴヒドロ羊膜で腎不全に進行する可能性があります。
妊娠の終わりに、母親と新生児は次のことを行います。
•非常に低用量でも発生する可能性のある出血時間の延長と抗血小板効果の可能性。
•分娩の遅延または長期化をもたらす子宮収縮の抑制。
したがって、100mg /日を超える用量のアセチルサリチル酸は妊娠後期には禁忌です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
関係ありません。
04.8望ましくない影響
胃腸障害
最も一般的に観察される有害事象は、本質的に胃腸です。
VIVIN Cの投与後、以下が報告されています。
•吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹痛、潰瘍性口内炎、大腸炎の悪化、クローン病（セクション4.4を参照）。
•消化性潰瘍、穴あきでも
•胃腸出血。これは顕在化（吐血、下血）し、時には致命的、または潜在的で鉄欠乏性貧血を引き起こす可能性があります。このような出血は、特に高齢の患者では、投与量を増やすとより頻繁になります（セクション4.4を参照）。
•胃炎はそれほど頻繁には観察されていません。
心臓の病状
•浮腫、高血圧、心不全は、NSAID治療に関連して報告されています。
皮膚および皮下組織の障害
•スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症などの水疱性反応。
血液およびリンパ系の障害
•出血時間の増加を伴う出血性症候群（鼻血、歯肉出血、血小板減少症、紫斑病）。この効果は、アセチルサリチル酸の投与を中止した後、4〜8日間持続し、手術を受ける患者に出血のリスクを引き起こします。
•高用量のビタミンC（> 1g）は、慢性溶血の形でG6PD-デヒドロゲナーゼ欠損症の患者の溶血を増加させる可能性があります
免疫系の障害
•過敏反応：血管性浮腫、クインケ浮腫、蕁麻疹、紅斑、喘息、アナフィラキシー反応。
神経系障害
•耳のバズ
•聴力低下の感覚
•頭痛、通常は過剰摂取の兆候
妊娠、産褥および周産期の状態
•出産の遅れ
腎臓および泌尿器の障害
•高用量のビタミンC（> 1g）は、一部の人にシュウ酸塩と尿酸結石の形成を促進する可能性があります。
04.9過剰摂取
過剰摂取の場合、胃腸管（胃洗浄、活性炭）からの薬物の吸収を制限し、体温を下げ（温水でスポンジする）、十分な量の液体で脱水を補う必要があります。アシドーシス（IVナトリウムの重炭酸塩）と可能性のある低血糖を修正します。VIVINCによる偶発的な中毒の場合でも、発泡性の形態は、大量投与のリスクの低減と大量摂取の必要性の両方に対して最大限の安全性を示します水の量。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：他の鎮痛剤および解熱剤-サリチル酸および誘導体
ATCコード：N02BA51
発泡性アセチルサリチル酸とアスコルビン酸を安定して配合した経口用製剤です。したがって、アセチルサリチル酸（抗炎症、解熱、鎮痛剤）とビタミンCの治療特性を要約しています。
05.2薬物動態特性
VIVIN Cの発泡錠の投与後のアセチルサリチル酸の最大血漿濃度の測定は、従来の錠剤と比較して2倍の血漿速度を示しています。特に、VIVIN C（330 mg）の発泡錠の投与後、従来の500mg錠と比較して同じ血漿濃度が見られました。
05.3前臨床安全性データ
ウサギと犬のLD50は約1,500mg / kgです。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
グリシン、無水クエン酸、炭酸水素ナトリウム、安息香酸ナトリウム。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
42ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C以上で保管しないでください。
薬を湿気から保護するために、チューブをしっかりと閉じてください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
乾燥剤付きポリエチレンキャップ付きポリプロピレンチューブ。
10個の発泡錠のパック。
20錠の発泡錠のパック。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
UPSA SAS-リュエイユマルメゾン（フランス）。
イタリアの独占販売店：A。MenariniIndustrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.、Sette Santi経由、3-フィレンツェ。
08.0マーケティング承認番号
10錠A.I.C. NS。 020096018。
20錠A.I.C. NS。 020096020。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：
VIVIN C10発泡錠 ：1972年12月19日
VIVIN C20発泡錠：1973年10月3日
最終更新日：2010年5月31日。
10.0本文の改訂日
2015年4月
