有効成分：フルルビプロフェン
フルルビプロフェン0.25％うがい薬
フルルビプロフェン0.25％口腔粘膜スプレー
なぜフルルビプロフェンのどが使われるのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか
Froben Golaは、中咽頭用の非ステロイド性抗炎症薬です。
なぜそれが使われるのか
Froben Golaは、保存的または抽出的な歯科治療の結果として、口腔咽頭痛（歯肉炎、口内炎、咽頭炎など）にも関連する刺激性炎症状態の対症療法に使用されます。
フルルビプロフェンのどを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症
アスピリンまたは他のNSAIDに対する過敏症。
消化性潰瘍を患っている、または過去に消化性潰瘍を患ったことがある患者には使用しないでください。
妊娠後期には使用しないでください。
使用上の注意フロベン喉を服用する前に知っておくべきこと
推奨用量では、フルルビプロフェンを飲み込んでも患者に害を及ぼすことはありません。これらの用量は、製品の単回投与量よりも全身的にはるかに少ないためです。
口腔粘膜用のフルルビプロフェン0.25％スプレーの処方には噴射剤ガスが不足しているため、製品を初めて使用するときは、定期的な噴霧が達成されるまでディスペンサーを数回押してください。
製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象または局所刺激を引き起こす可能性があります。そのような場合、治療を中断し、必要に応じて適切な治療法を確立するために医師に相談する必要があります。
相互作用どの薬や食品がフルルビプロフェンの喉の効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
推奨用量では、他の医薬品や他の種類との相互作用は報告されていません
警告次のことを知っておくことが重要です。
フルルビプロフェンは、長時間の治療には使用しないでください。短期間の治療で目立った結果が得られなかった場合は、医師にご相談ください。
医師に相談して初めて使用できる場合
消化性潰瘍を患っている、または過去に消化性潰瘍を患ったことがある患者は、フルルビプロフェンを服用する前に医師に相談する必要があります
妊娠中および授乳中に何をすべきか
薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください妊娠の第1および第2トリメスターの間、厳密に必要な場合を除いてフルルビプロフェンを投与しないでください。フルルビプロフェンの投与は、授乳中の母親には推奨されません。
機械を運転して使用する能力への影響
FROBEN THROATは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
ドーピング警告
うがい薬と口腔粘膜スプレーの両方にエチルアルコールが含まれています。
スポーツをする人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のアンチドーピングテストを決定することができます
健康教育ノート
良好な環境条件（温度の低下または急激な変化、湿度率の上昇など）では、上気道が炎症を引き起こす病原菌の生着部位になる可能性があります。
上気道（口、鼻、喉）の炎症の特徴的な症状には、喉の痛み、灼熱感、嚥下困難が含まれ、煙、煙、乾燥空気、混雑した場所などの追加の刺激因子への曝露を回避することで部分的に制御できます、 NS。
炎症は歯茎にも存在する可能性があり、初期段階での歯の問題の兆候である可能性があります。この場合、歯科医による検査は、障害の不快な発症を回避するのに役立つ可能性があります。
さらに、保守的な歯科治療、抜歯、小さな歯科手術の結果として、歯茎と口腔は発赤、炎症、痛みの部位になる可能性があります。
投与量と使用方法フルルビプロフェンの喉の使用方法：投与量
いくら
警告：示された用量を超えないでください。
- うがい薬：推奨用量は、10mlのうがい薬で1日2〜3回のすすぎまたはうがいです。
- 口腔粘膜スプレー：推奨用量は1日3回2回のスプレーです。
いつ、どのくらいの期間
薬は一日中いつでも使用することができます
警告：短期間の治療にのみ使用してください。障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください
お気に入り
うがい薬：
製品は純粋な形（10 ml）で使用することも、水で希釈して使用することもできます。
口腔粘膜スプレー
患部に直接スプレーを向けます。
はフルルビプロフェン0.25％口腔粘膜スプレーを使用するためのヒント
ディスペンサーを改ざんせずに、注ぎ口を右または左に回します。
ディスペンサーを押します。
過剰摂取フルルビプロフェンの喉を飲みすぎた場合の対処方法
症状
過剰摂取の症状には、吐き気、嘔吐、胃腸の炎症などがあります。
処理
治療には、胃洗浄と、必要に応じて血清電解質像の矯正を含める必要があります。
フルルビプロフェンに対する特定の解毒剤はありません。
フルルビプロフェンを誤って飲み込んだり、飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
フルルビプロフェンの使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください
副作用フルルビプロフェンの喉の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、フルルビプロフェンは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
推奨用量では、望ましくない影響は報告されていません。
以下の望ましくない影響が、特に全身使用のための製剤の投与後に報告されている。
血液およびリンパ系の障害
血小板減少症、再生不良性貧血および無顆粒球症
免疫系の障害
アナフィラキシー、血管性浮腫、アレルギー反応。
神経系の障害
めまい、脳血管障害、視覚障害、視神経炎、片頭痛、知覚異常、うつ病、混乱、幻覚、めまい、倦怠感、倦怠感および傾眠。
音響および迷路の乱れ
耳鳴り
呼吸器、胸腔および縦隔の障害
気道反応性（喘息、気管支痙攣および呼吸困難）
胃腸障害
最も一般的に観察される有害事象は、本質的に胃腸です。悪心、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹痛、下血、吐血、潰瘍性口内炎、胃腸出血、大腸炎およびクローン病の悪化が、フルビプロフェンの投与後に報告されています。胃炎、消化性潰瘍、穿孔および潰瘍出血はそれほど頻繁には観察されませんでした。膵炎の症例はめったに報告されていません。
皮膚および皮下組織の障害
発疹、そう痒症、蕁麻疹、紫斑病、血管浮腫、およびごくまれに水疱性皮膚症（スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑など）を含む皮膚障害。
腎臓および泌尿器系の障害
間質性腎炎やネフローゼ症候群など、さまざまな形態の腎毒性。他のNSAIDと同様に、腎不全のまれな症例が報告されています。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。望ましくない影響は、「https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse」の全国報告システムを通じて直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。」
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限を参照してください。表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
最初の開封後の貯蔵寿命：1年。
うがい薬：この薬は特別な保管条件を必要としません。
口腔粘膜スプレー：この薬は特定の保管温度を必要としません。薬を光から保護するために、ボトルを外箱に入れておきます。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供たちの視界や手の届かないところに保管してください
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
構成
フルルビプロフェン0.25％うがい薬
100mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：フルルビプロフェン0.25g。
賦形剤：精製水、アルコール、パテントブルーVE 131、グリセロール、ミントエッセンス、40-ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、重炭酸カリウム、サッカリン酸ナトリウム、ソルビトール。
フルルビプロフェン口腔粘膜用0.25％スプレー
100mlの溶液には
有効成分はフルルビプロフェン0.25gです。
賦形剤：精製水、アルコール、パテントブルーVE 131、グリセロール、ミントエッセンス、40-ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、重炭酸カリウム、サッカリン酸ナトリウム、ソルビトール。
見た目
0.25％うがい薬-160mlのボトル1本0.25％口腔粘膜スプレー-15mlのボトル1本
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
フルルビプロフェン0.25％
02.0定性的および定量的組成
•フルルビプロフェン0.25％うがい薬
100mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：
フルルビプロフェン0.25g
•口腔粘膜用のフルルビプロフェン0.25％スプレー
100mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分：
フルルビプロフェン0.25g
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
うがい薬
口腔粘膜スプレー
04.0臨床情報
04.1治療適応
保存的または抽出的歯科治療の結果として、口腔咽頭痛（例えば、歯肉炎、口内炎、咽頭炎）にも関連する刺激性炎症状態の対症療法。
04.2投与の形態と方法
症状を制御するために必要な最短の治療期間に最低有効量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができます（セクション4.4を参照）。
うがい薬
推奨用量は、10mlのうがい薬で1日2〜3回のすすぎまたはうがいです。水で希釈することができます。
口腔粘膜のスプレー
推奨用量は、患部に直接向けて1日3回2回スプレーすることです。
04.3禁忌
フルルビプロフェンは、フルルビプロフェンまたはいずれかの賦形剤、およびアスピリンまたは他のNSAIDに対する既知の過敏症（喘息、蕁麻疹またはアレルギー型）の患者には禁忌です。
フルルビプロフェンは、以前のNSAID治療に関連した胃腸出血または穿孔の病歴のある患者にも禁忌です。
フルルビプロフェンは、活動性または既往性の潰瘍性大腸炎、クローン病、再発性消化性潰瘍または胃腸出血（証明された潰瘍または出血の2つ以上の異なるエピソードとして定義される）の患者には服用しないでください。
フルルビプロフェンは、重度の心不全の患者には禁忌です。
妊娠後期
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
胃腸への影響
フルルビプロフェンは、消化性潰瘍やその他の胃腸疾患の病歴がある患者には、これらの状態が悪化する可能性があるため、注意して投与する必要があります。
胃腸出血、潰瘍または穿孔のリスクは、特に出血および穿孔を合併している場合、および高齢者において、潰瘍の病歴のある患者のフルルビプロフェン投与量の増加とともに高くなります。これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。
胃腸出血、潰瘍または穿孔は、治療中いつでもすべてのNSAIDで報告されています。これらの有害事象は致命的である可能性があり、警告症状の有無にかかわらず、または深刻な胃腸イベントの既往歴がある場合に発生する可能性があります。
胃腸疾患の病歴のある患者、特に高齢者の場合は、治療の初期段階で異常な腹部症状（特に胃腸出血）を報告する必要があります。
高齢の患者は、NSAIDに対する副作用、特に胃腸出血や穿孔の頻度が高くなり、致命的となる可能性があります。
症状を制御するために必要な最短の治療期間に最低有効量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができます（胃腸および心血管のリスクに関するセクション4.2および以下の段落を参照）。
これらの患者、および胃腸イベントのリスクを高める可能性のある低用量のアスピリンまたは他の薬剤を服用している患者には、保護剤（ミソプロストールまたはプロトンポンプ阻害剤）の併用を検討する必要があります（以下およびセクション4.5を参照）。
フルルビプロフェンを服用している患者に胃腸出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
心血管および脳血管への影響
NSAID治療に関連して体液貯留と浮腫が報告されているため、軽度から中等度の高血圧および/またはうっ血性心不全の病歴のある患者には、適切なモニタリングと指導が必要です。
臨床研究と疫学データは、特に高用量での長期治療のためのいくつかのNSAIDの使用が、心筋梗塞や脳卒中などの動脈血栓イベントのリスクの適度な増加と関連している可能性があることを示唆しています。フルビプロフェンの同様のリスクを除外します。
制御不能な高血圧、うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患、および/または脳血管疾患の患者は、慎重に検討した後にのみフルビプロフェンで治療する必要があります。心血管疾患の危険因子（高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙など）のある患者で長期治療を開始する前に、同様の考慮を払う必要があります。
フルルビプロフェンは、他のNSAIDと同様に、血小板凝集を抑制し、出血時間を延長することができます。
皮膚反応
NSAIDの使用に関連して、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などの致命的な重篤な皮膚反応が報告されることはめったにありません。患者は治療の初期段階でリスクが高いようです。反応の開始は、ほとんどの場合、治療の最初の月以内に発生します。フルルビプロフェンは、皮膚の発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が最初に現れたときに中止する必要があります。
その他の反応
かなりの脱水症状のある患者でフルルビプロフェンなどのNSAIDによる治療を開始する場合は、注意が必要です。 NSAIDの使用は腎機能の低下につながる可能性があるため、腎機能、心臓機能、または肝機能が著しく低下している患者の治療には特に注意が必要です。このような患者では、投与量をできるだけ低く保ち、腎機能を低下させる必要があります。監視。
気管支喘息の病歴のある患者において、フルルビプロフェンによる気管支痙攣の症例が報告されています。
上記で報告された効果は、特に全身使用のためのフルルビプロフェンに基づく製剤の投与後に報告されています。
推奨用量では、フルルビプロフェンを飲み込んでも患者に害を及ぼすことはありません。これらの用量は、製品の単回投与量よりも全身的にはるかに少ないためです。
フルルビプロフェンの使用は、特に長期間の場合、感作現象または局所刺激を引き起こす可能性があります。そのような場合、治療を中断し、必要に応じて適切な治療法を確立するために医師に相談する必要があります。
長時間の治療には使用しないでください。感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
うがい薬とスプレーの両方にエチルアルコールが含まれています。スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、一部のスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のドーピングテストを決定することができます。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
一部の患者で相互作用が報告されているため、以下にリストされている薬のいずれかで治療された患者には注意を払う必要があります。
利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシンII拮抗薬：NSAIDは、利尿薬やその他の降圧薬の効果を低下させる可能性があります。腎機能障害のある一部の患者（脱水患者や腎機能障害のある高齢患者など）では、ACE阻害薬またはアンジオテンシンII拮抗薬とシクロオキシゲナーゼ系を阻害する薬剤の同時投与により、腎機能がさらに悪化する可能性があります。急性腎不全の可能性があり、通常は可逆的です。これらの相互作用は、フルルビプロフェンをACE阻害薬またはアンジオテンシンII拮抗薬と併用している患者で検討する必要があります。したがって、特に高齢の患者では、この組み合わせは注意して投与する必要があります。
患者は十分に水分補給されるべきであり、腎機能のモニタリングは、併用療法の開始後およびその後定期的に考慮されるべきである。
強心配糖体：NSAIDは心不全を悪化させ、糸球体濾過の程度を低下させ、強心配糖体の血漿レベルを上昇させる可能性があります。
ワルファリンなどの抗凝固剤：抗凝固効果の増加。
アスピリン：他のNSAID含有医薬品と同様に、フルルビプロフェンとアスピリンの併用投与は、副作用が増加する可能性があるため、一般的には推奨されません。
抗凝集剤：胃腸出血のリスクの増加。
選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）：胃腸出血のリスクの増加。
リチウム塩：リチウム除去が減少します。
メトトレキサート：フルルビプロフェンとメトトレキサートを併用する場合は、NSAIDによってメトトレキサートのレベルが上昇する可能性があるため、注意が必要です。
シクロスポリン：NSAIDによる腎毒性のリスクの増加。
コルチコステロイド：NSAIDによる胃腸潰瘍または出血のリスクの増加。
Cox-2阻害剤および他のNSAID：選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む他のNSAIDの併用は、潜在的な相加効果のために避ける必要があります。
キノロン系抗生物質：動物実験の結果は、NSAIDがキノロン系抗生物質の使用に関連する発作のリスクを高める可能性があることを示唆しています。NSAIDとキノロンを服用している患者は発作を発症するリスクが高い可能性があります。
ミフェプリストン：NSAIDはミフェプリストンの効果を低下させる可能性があるため、ミフェプリストンの投与後8〜12日間は服用しないでください。
タクロリムス：NSAIDと併用すると、腎毒性のリスクが高まる可能性があります。
ジドブジン：NSAIDと同時投与した場合の血液毒性のリスクの増加。ジドブジンおよび他のNSAIDを併用して治療されたHIV感染血友病患者では、関節内出血および血腫のリスクが高いという証拠があります。
上記で報告された相互作用は、特に全身使用のためのフルルビプロフェンに基づく製剤の投与後に報告されています。
フルルビプロフェンの推奨用量では、他の医薬品や他の種類との相互作用は報告されていません。ただし、他の薬を服用している場合は医師に知らせてください。
04.6妊娠と授乳
出産と妊娠
プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または胚/胎児の発育に悪影響を与える可能性があります。
疫学研究の結果は、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後、流産、心臓奇形、胃壁破裂のリスクが高まることを示唆しています。心臓奇形の絶対リスクは1％未満から約1.5％に増加しました。リスクは増加すると考えられています。動物では、プロスタグランジン合成阻害剤の投与は、移植前後の流産と死亡率の増加を引き起こすことが示されています。胚-胎児。
さらに、心血管を含むさまざまな奇形の発生率の増加が、器官形成期にプロスタグランジン合成阻害剤を投与された動物で報告されています。
妊娠の第1および第2トリメスターの間、厳密に必要な場合を除いて、フルルビプロフェンは投与されるべきではありません。
フルルビプロフェンを妊娠しようとしている女性、または妊娠の第1および第2トリメスター中に使用する場合は、治療の用量と期間をできるだけ低く保つ必要があります。
妊娠後期には、すべてのプロスタグランジン合成阻害剤が胎児を以下にさらす可能性があります。
•心肺毒性（動脈管の早期閉鎖および肺高血圧症を伴う）。
•腎機能障害。オリゴヒドロ羊膜で腎不全に進行する可能性があります。
妊娠の終わりに、母親と新生児は次のことを行います。
•出血時間の延長の可能性、非常に低用量でも発生する可能性のある抗血小板効果。
•分娩の遅延または長期化をもたらす子宮収縮の抑制。
したがって、フルルビプロフェンは妊娠後期には禁忌です。
えさの時間
フルルビプロフェンは母乳に排泄されます。しかし、排泄される量は母体の線量のごく一部にすぎません。フルルビプロフェンの投与は、授乳中の母親には推奨されません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転して使用する能力には影響しません。
04.8望ましくない影響
以下の望ましくない影響が、特に全身使用のための製剤の投与後に報告されている：
血液およびリンパ系の障害
血小板減少症、再生不良性貧血および無顆粒球症
免疫系の障害
アナフィラキシー、血管性浮腫、アレルギー反応。
精神障害
うつ
神経系の障害
めまい、脳血管障害、視覚障害、視神経炎、片頭痛、知覚異常、うつ病、混乱、幻覚、めまい、倦怠感、倦怠感および傾眠。
音響および迷路の乱れ
耳鳴り
心血管障害
浮腫、高血圧、心不全
臨床研究と疫学データは、一部のNSAIDの摂取（特に高用量での長期治療の場合）が動脈血栓イベント（心筋梗塞や脳卒中など）のリスク増加と関連している可能性があることを示唆しています。
呼吸器、胸腔および縦隔の障害
気道反応性（喘息、気管支痙攣および呼吸困難）
胃腸障害
最も一般的に観察される有害事象は、本質的に胃腸です。
悪心、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹痛、下血、吐血、潰瘍性口内炎、胃腸出血、大腸炎およびクローン病の悪化が、フルビプロフェンの投与後に報告されています（禁忌のセクションを参照）。胃炎、消化性潰瘍、穿孔および潰瘍出血はそれほど頻繁には観察されませんでした。坐剤を使用すると、局所的な刺激が生じる可能性があります。
膵炎の症例はめったに報告されていません。
皮膚および皮下組織の障害
発疹、そう痒症、蕁麻疹、紫斑病、血管浮腫、およびごくまれに水疱性皮膚症（スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑など）を含む皮膚障害。
フルルビプロフェンパッチを使用した臨床試験中に、最も一般的に報告された副作用は、局所的な皮膚反応（発赤、発疹、かゆみ、発疹、しびれ、うずきなど）でした。しかし、発生率は低かった（4.6％）。
腎臓および泌尿器系の障害
間質性腎炎やネフローゼ症候群など、さまざまな形態の腎毒性。
他のNSAIDと同様に、腎不全のまれな症例が報告されています。
「疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse "。
04.9過剰摂取
症状
過剰摂取の症状には、吐き気、嘔吐、胃腸の炎症などがあります。
処理
治療には、胃洗浄と、必要に応じて血清電解質像の矯正を含める必要があります。
フルルビプロフェンに対する特定の解毒剤はありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：抗炎症薬および抗リウマチ薬、
口内科学
ATCコード：A01AD11
フルルビプロフェンは、鎮痛、抗炎症、解熱の特性を持っています。これは、プロスタグランジン合成を阻害する薬剤の能力に関連していると考えられています。
05.2薬物動態特性
経口投与後、フルルビプロフェンは消化管から容易に吸収され、摂取後約90分でピーク血漿濃度が発生します。錠剤と比較して、坐剤からの吸収はより速い可能性がありますが、血清のピーク濃度は低くなります。
フルルビプロフェンは約99％のタンパク質に結合しており、排出半減期は約3〜4時間です。フルルビプロフェンとその2つの主要代謝物の尿中排泄率は、遊離状態と抱合状態の両方で、遊離状態と抱合状態の両方で類似しています。経口および直腸投与経路代謝パターンは、両方の投与経路の定量的観点からも類似しています。
05.3前臨床安全性データ
動物の毒性試験では、フルルビプロフェンの忍容性が良好であることが示されています。経口投与のさまざまな動物種での急性毒性試験では、フルルビプロフェンのLD50が228〜344 mg / kgであることが示されています。妊娠中のラットにNSAIDを投与すると胎児の動脈管の制限。
長期の臨床試験では、肝機能や腎機能、造血系に有意な影響は見られませんでした。
この製品特性の要約（セクション4.6を参照）の他の場所ですでに報告されているもの以外の前臨床データに関する詳細情報はありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
精製水、アルコール、パテントブルーVE 131、グリセロール、ミントエッセンス、硬化ヒマシ油40-ポリオキシエチレン酸塩、重炭酸カリウム、サッカリン酸ナトリウム、ソルビトール。
06.2非互換性
フルルビプロフェンと他の化合物との化学的・物理的非相溶性は知られていない。
06.3有効期間
• 2年
•最初の開封後の有効期間：1年
06.4保管に関する特別な注意事項
うがい薬：この薬は特別な保管条件を必要としません。口腔粘膜スプレー：この薬は特定の保管温度を必要としません。薬を光から保護するために、ボトルを外箱に入れておきます。
06.5即時包装の性質および包装の内容
うがい薬
•160mlの溶液のポリプロピレンキャップが付いた暗いPETボトルを含むカートン
口腔粘膜スプレー
マイクロドージングポンプと15mlの溶液のディスペンサーを備えた白いガラス瓶を含むカートン
06.6使用および取り扱いに関する指示
フルルビプロフェン0.25％口腔粘膜スプレー：
ディスペンサーを改ざんせずに、図のようにノズルを右または左に回します。
ディスペンサーを押します。
07.0マーケティング承認保持者
BGP Products S.r.l.、viale Giorgio Ribotta 11、00144-ローマ
08.0マーケティング承認番号
•0.25％マウスウォッシュ-160 mlボトル-A.I.C。：n。 2015年4月282日
•0.25％口腔粘膜スプレー-15 mlボトル-A.I.C。：n。 042822027
09.0最初の承認または承認の更新の日付
•0.25％マウスウォッシュ-160 mlボトル：1991年4月27日
•0.25％口腔粘膜スプレー-15 mlボトル：1996年11月11日
承認の更新：2010年6月1日
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