有効成分:ビタミンC(アスコルビン酸)
CEBION 500mgチュアブル錠
CEBION 1g発泡錠
セビオン1g顆粒
セビオンの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - CEBION 500 mgチュアブル錠、CEBION 1 g発泡錠、CEBION 1g顆粒
- CEBION 100 mg / ml経口ドロップ液10mlボトル
適応症なぜセビオンが使用されているのですか?それはなんのためですか?
それは何ですか
セビオンはビタミンCです。
なぜそれが使われるのか
セビオンはビタミンC欠乏状態に使用されます。
セビオンを使用すべきでない場合の禁忌
化学的観点からの成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
医師にアドバイスを求めてください。
使用上の注意セビオンを服用する前に知っておくべきこと
ビタミンCは、腎結石症(腎臓結石)に苦しんでいる人、または過去に苦しんでいる人、およびG6PD(グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ)欠損症、ヘモクロマトーシス、サラセミア、または鉄芽球性貧血の人は注意して使用する必要があります。
糖尿病を患っている人、または低カロリーの食事療法をしている人は、1gのレモンとオレンジの発泡錠とオレンジの顆粒にそれぞれ約810mgと7950mgのショ糖が含まれていることを考慮に入れる必要があります。これらの被験者には、ブドウ糖を含まないため取り扱いが簡単なソルビトールで甘くしたセビオンを服用することをお勧めします。
減塩食に従う被験者は、セビオンチュアブル錠に約0.1gの食塩に相当する約40mgのナトリウムが含まれていることを考慮に入れる必要があります。セビオン発泡錠には、約0.7gの食塩に相当する約285mgのナトリウムが含まれています。
相互作用どの薬や食品がセビオンの効果を変えることができるか
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
アスコルビン酸は、高用量で、いくつかの診断テスト、特に非特異的手段による尿中のブドウ糖の検索の結果を妨げる可能性があります。したがって、このテストを続行する数日前にビタミンCの摂取を中止することをお勧めします。
投与量、投与方法および投与時間セビオンの使用方法:薬
いくら
セビオン500mgチュアブル錠は、1日1〜2錠の用量で服用する必要があります。ビタミンC欠乏症の激しい状態を補う必要がある重症の場合、1日あたり2〜3錠またはそれ以上の錠剤。
セビオン1gの発泡性錠剤は、1日1錠の用量で服用する必要があります。大人と子供は1日1回または数回セビオンの発泡錠を1錠服用できます
セビオングラニュールオレンジフレーバー1gを1日1回以上、数日間連続投与できます。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
警告:短期間の治療にのみ使用してください。
お気に入り
チュアブル錠は、口の中でゆっくりと溶かしたり、砕いた後、少量の水、お茶、フルーツジュースで飲み込んだりすることもできます。
発泡錠はコップ半分の水またはフルーツジュースに溶け、完全に溶けたらすぐに飲まれます。
オレンジフレーバー顆粒の1袋の内容物をコップ半分の水に溶かし、直後に飲みます。溶解時間を短縮するために、液体を混合することをお勧めします。と
オレンジのグラニュー糖は特に心地よい飲み物です。
過剰摂取セビオンを飲みすぎた場合の対処方法
セビオンを誤って飲み込んだり、過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
非常に大量の投与は、主に下剤型の現象からなるわずかな胃腸障害を引き起こすことがあります。そのような場合、治療は中止されるべきです。
副作用セビオンの副作用は何ですか
過敏反応は、素因のある被験者で発生する可能性があります。
推奨用量よりも高いと、頭痛や胃腸の不調が報告されています。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
これらの副作用は通常一時的なものです。副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
薬局で入手できる望ましくない影響のレポートフォーム(フォームB)を要求して記入します。
有効期限と保持
セビオン発泡錠に関しては、製剤は湿度に敏感です。チューブのキャップには、錠剤を浸透する可能性のある湿気から錠剤を保護するのに役立つ乾燥剤が含まれています。したがって、パッケージは毎回注意深く閉じる必要があります。
セビオン1g発泡錠:25°Cを超えない温度で元のパッケージに保管してください
セビオン1g顆粒:30°Cを超えない温度で保管してください
警告:適切に保管された無傷のパッケージに入った製品を指すパッケージに示されている有効期限後は、薬を使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬の情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
組成および剤形
構成
セビオン500mgチュアブル錠オレンジフレーバー:1錠にアスコルビン酸ナトリウム(250mgのアスコルビン酸に相当)281mgが含まれています。アスコルビン酸(ビタミンC)250mg。賦形剤:CDスクロース、ステアリン酸パルミチン酸グリセロール、シクラミン酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、マンダリンフレーバー、オレンジフレーバー、オレンジイエローS(E 110)-ラッカー。
セビオン500mgチュアブル錠レモンフレーバー:1錠にアスコルビン酸ナトリウム(250mgのアスコルビン酸に相当)281mgが含まれています。アスコルビン酸(ビタミンC)250mg。賦形剤:CDスクロース、ステアリン酸パルミチン酸グリセロール、シクラミン酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、レモンフレーバー、キノリンイエロー(E 104)-ラッカー。
セビオン500mgチュアブル錠ブルーベリーフレーバー:1錠にアスコルビン酸ナトリウム(250mgのアスコルビン酸に相当)281mgが含まれています。アスコルビン酸(ビタミンC)250mg。賦形剤:CDスクロース、ステアリン酸パルミチン酸グリセロール、シクラミン酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ブルーベリーフレーバー、インジゴカルミン(E 132)-ラッカー、エリスロシン(E 127)-ラッカー。
セビオン1g発泡錠オレンジフレーバー:1錠に1gのアスコルビン酸が含まれています(ビタミンC)。賦形剤:酒石酸、重曹、シクラミン酸ナトリウム、オレンジフレーバーパウダー、アジピン酸、オレンジイエローS(E 110)、オレンジイエローS(E 110)-ラッカー、スクロースCD、グラニュー糖。
セビオン1gレモン風味の発泡錠:1錠には1gのアスコルビン酸が含まれています(ビタミンC)。賦形剤:酒石酸、重曹、チクロナトリウム、レモンフレーバーパウダー、アジピン酸、キノリンイエロー(E 104)、キノリンイエロー(E 104)-ラッカー、CDスクロース、グラニュー糖。
セビオン1gオレンジフレーバー顆粒:1袋に1 gアスコルビン酸が含まれています(ビタミンC)。賦形剤:オレンジ顆粒、凍結乾燥オレンジ、クエン酸、ショ糖。
セビオン500mgチュアブル錠無糖:1錠にアスコルビン酸ナトリウム(320mgのアスコルビン酸に相当)360mgが含まれています。アスコルビン酸180mg。賦形剤:パルミチン酸グリセロール、ステアリン酸マグネシウム、チクロナトリウム、フォレストフルーツフレーバー、エリスロシン(E 127)-ラッカー、コロイド状水和シリカ、ソルビトール。
セビオン1g無糖発泡錠:1錠に1gのアスコルビン酸が含まれています。賦形剤:コーティングされた酒石酸、重曹、アジピン酸、ソルビトール、サッカリンナトリウム、チクロナトリウム、杉フレーバー粉末、キノリンイエロー(E 104)、コロイド状水和シリカ。
見た目
セビオンは、経口使用のためのチュアブル錠または発泡錠または顆粒の形で提供されます。
パッケージの内容は次のとおりです。
セビオン500mgチュアブル錠:オレンジフレーバー錠20錠
セビオン500mgチュアブル錠:レモンフレーバー錠20錠
セビオン500mgチュアブル錠:ブルーベリーフレーバー錠20錠
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
セビオン
02.0定性的および定量的組成
03.0剤形
チュアブル錠、発泡錠および顆粒。
04.0臨床情報
04.1治療適応
ビタミンC欠乏状態
04.2投与の形態と方法
セビオン500mgチュアブル錠は、1日1〜2錠の用量で服用する必要があります。ビタミンC欠乏症の激しい状態を補う必要がある重症の場合、1日あたり2〜3錠またはそれ以上の錠剤。
セビオン1gの発泡性錠剤は、1日1錠の用量で服用する必要があります。大人と子供は、1日1回または数回セビオンの発泡錠を1錠服用できます。
セビオングラニュールオレンジフレーバー1gを1日1回以上、数日間連続投与できます。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
04.3禁忌
化学的観点からの成分または他の厳密に相関する物質に対する個々の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ビタミンCは、腎結石症(腎臓結石)に苦しんでいる人、または過去に苦しんでいる人、およびG6PD(グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ)欠損症、ヘモクロマトーシス、サラセミア、または鉄芽球性貧血の人は注意して使用する必要があります。
糖尿病を患っている人、または低カロリーの食事療法をしている人は、1 gの発泡錠、レモンとオレンジ風味の発泡錠、オレンジ風味の顆粒にそれぞれ約1005、810、7950mgのショ糖が含まれていることを考慮に入れる必要があります。
これらの被験者には、ブドウ糖を含まないため扱いやすいソルビトールで甘くしたセビオンを服用することをお勧めします。
減塩食に従う被験者は、セビオンチュアブル錠に約0.1gの食塩に相当する約40mgのナトリウムが含まれていることを考慮に入れる必要があります。セビオン発泡錠には、約0.7gの食塩に相当する約285mgのナトリウムが含まれています。
アスコルビン酸は、高用量で、いくつかの診断テスト、特に非特異的手段による尿中のブドウ糖の検索の結果を妨げる可能性があります。したがって、このテストを続行する数日前にビタミンCの摂取を中止することをお勧めします。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
04.6妊娠と授乳
医師にアドバイスを求めてください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
誰でもない。
04.8望ましくない影響
過敏反応は、素因のある被験者で発生する可能性があります。
推奨用量よりも高いと、頭痛や胃腸の不調が報告されています。
04.9過剰摂取
セビオンを誤って飲み込んだり、過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
非常に大量の投与は、主に下剤型の現象からなるわずかな胃腸障害を引き起こすことがあります。そのような場合、治療は中止されるべきです。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
アスコルビン酸は(その還元型とともに)、多くの生化学反応にとって基本的に重要な効率的な細胞酸化還元システムを構成します。
治療におけるビタミンCの選択的使用は、食事摂取量の減少による二次欠乏(特定の食品または特定の制限された食事の含有量の低下、調理中の破壊など)または必要性の増加(母乳育児、発達、感染症)による症状です。 )または吸収の低下(胃腸炎、大腸炎、吸収不良症候群)。
しかし、現在、明白な症状(壊血病)を伴う欠乏症の症例はまれであり、微妙なまたは部分的な臨床症状(例えば、毛細血管の脆弱性など)を伴う亜欠乏症の状況が標準です。
05.2薬物動態特性
経口投与されると、アスコルビン酸は、用量依存的に飽和可能なエネルギー依存プロセスを通じて腸から急速に吸収されます。食事中のアスコルビン酸塩の吸収は実質的に完了しています。
生理学的条件下で、1日あたり60 mgの経口投与は、約0.8 mg / dLの血漿濃度と約1500mgの体内含有量を誘発します。摂取量が1日200mgに達すると、血漿中濃度は1.5 mg / dLに上昇しますが、体内含有量は2500mgに達する傾向があります。
アスコルビン酸の腎臓の閾値は約1.5mg / dLです。過剰なアスコルビン酸は、主に未変化の形で、またはデヒドロアスコルビン酸として、2,3ジケトグロン酸やシュウ酸などの代謝物の形で尿中に急速に排出されます。その除去は通常、軽度の利尿を伴います。したがって、蓄積のリスクはありません。
それはすべての組織、特に肝臓、副腎皮質、下垂体に分布しています。
05.3前臨床安全性データ
文献には急性毒性に関する特定の文書はありません。
慢性毒性に関する研究は、アスコルビン酸が動物で十分に許容されることを示しています。たとえば、ラットでは、6.4 g / kgを6週間、2 g / kgを2年間投与した場合、体重変化の証拠はありませんでした。また、血液学的、臨床的、組織学的パラメーターを繰り返しチェックしました。
アスコルビン酸をinvitroで細胞に添加すると、突然変異誘発が増加する可能性があります。この現象はin vivoでは実現できませんが、逆に、アスコルビン酸はDNAとそれに関連するシステムに対して顕著な保護効果を発揮します。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
06.2非互換性
不明
06.3有効期間
06.4保管に関する特別な注意事項
発泡性の錠剤は湿気に敏感です。チューブのキャップには、錠剤が浸透する可能性のある湿気から錠剤を保護するのに役立つ乾燥剤が含まれています。したがって、パッケージは毎回注意深く閉じる必要があります。
セビオン1g顆粒:30°Cを超えない温度で保管してください
セビオン1g発泡錠:25°Cを超えない温度で元のパッケージに保管してください。最初の開封後の有効期間:90日
06.5即時包装の性質および包装の内容
•結合した紙とアルミニウムで包まれた錠剤を備えたモプレンチューブ。脱水セルが取り付けられたポリエチレンキャップで閉じられています。
-1gの発泡錠
レモン風味の錠剤10錠
-1gの発泡錠
オレンジフレーバー錠10錠
-1gの発泡錠
無糖錠10錠
•三重に結合されたプラスチック-アルミニウム-紙素材のバッグ
-1gの顆粒
オレンジフレーバーの小袋10個
•トリプルラミネートPVC / PVDC /アルダの2つの琥珀色のブリスターを含むカートン
10錠
-500mgのチュアブル錠
レモン風味の錠剤20錠
-500mgのチュアブル錠
オレンジフレーバー錠20錠
-500mgのチュアブル錠
ブルーベリー風味の錠剤20錠
-500mgのチュアブル錠
砂糖を含まない錠剤20錠
06.6使用および取り扱いに関する指示
タブレット チュアブル また、口の中でゆっくりと溶かしたり、砕いた後、少量の水、お茶、フルーツジュースで飲み込んだりすることもできます。
タブレット 発泡性 コップ半分の水またはフルーツジュースに溶け、完全に溶けたらすぐに飲みます。
1袋の内容物を溶かします 粒状 コップ半分の水でオレンジの味がし、その直後に飲みます。溶解時間を短縮するために、液体を混合することをお勧めします。特に心地よい飲み物は、オレンジのセビオン顆粒で得られます。
07.0マーケティング承認保持者
BRACCO s.p.a.
E.フォリ経由、50-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
500mgチュアブル錠20錠無糖-A.I.C. 003366198
1gの顆粒10袋のオレンジフレーバー-A.I.C. 003366111
500mg錠チュアブル20錠レモンフレーバー-A.I.C. 003366147
500mg錠チュアブル20錠オレンジフレーバー-A.I.C. 003366150
1g錠発泡性、10錠オレンジフレーバー-A.I.C. 003366162
1g錠発泡性、10錠レモンフレーバー-A.I.C. 003366174
500mgチュアブル錠、20錠ブルーベリーフレーバー-A.I.C. 003366186
1gcpr。発泡性、10錠無糖-A.I.C. 003366200
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1959年3月/ 2010年6月
10.0本文の改訂日
2014年5月