有効成分:マレイン酸トリメブチン(マレイン酸トリメブチン)
デブリダット150mgソフトカプセル
デブリダット100mg坐剤
デブリダット72mg / 15mL経口懸濁液用顆粒
DEBRIDAT 50 mg / 5mL注射用溶液
なぜデブリダットが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
胃腸管の脳炎受容体のアゴニスト。
治療上の適応症
- 過敏性結腸;
- 胃食道運動の機能障害;
- 術後の腸のアトニーと消化管の内視鏡検査の準備(注射用溶液用)。
Debridatを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
麻痺性イレウスと胃腸系の閉塞性病変。
潰瘍性大腸炎。
中毒性巨大結腸症。
3歳未満の子供(注射の解決策のみ)(「投与量、投与方法および投与時間」および「特別な警告」を参照)。
ピーナッツまたは大豆にアレルギーのある患者(カプセルのみ)(「特別な警告」を参照)。
使用上の注意Debridatを服用する前に知っておくべきこと
低血圧と脂肪胸腺症の症例が報告されています。これらの影響は一般に静脈内経路に関係し、100 mgを超える単回投与が使用され、注射が速すぎる場合に発生します(「望ましくない影響」および「過剰摂取」を参照)。
製品の非経口使用は、医師の直接の監督下で行われる必要があります。特に、静脈内注射はゆっくりと行われる必要があります(「投与量、投与方法および投与時間」を参照)。
経口トリメブチンの使用に注意すべき特別な注意事項はありません。
カプセルの使用は成人に推奨されます(「投与量、投与方法および投与時間」を参照)。
どの薬や食品がデブリダットの効果を変える可能性があるか
トリメブチンと個々の疾患に特有の他の薬剤との相互作用は報告されていません。
処方箋がない場合でも、他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
この薬は依存症や依存症のリスクを示しません。
注射液
ベンジルアルコールが存在するため、製品を3歳未満の子供に非経口投与しないでください(「禁忌」および「投与量、投与方法および投与時間」を参照)。
注射用の溶液には塩化ナトリウムが含まれています。腎臓機能が低下している人や減塩食をしている人に考慮してください。
経口懸濁液用顆粒
懸濁液には、糖尿病患者や低カロリーの食事療法を受けている患者で考慮に入れるべきショ糖が含まれています。一部の糖分に対する不耐性がわかっている場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
懸濁液に含まれるパラヒドロキシ安息香酸ナトリウムメチルは、アレルギー反応(遅延を含む)を引き起こす可能性があります(「望ましくない影響」を参照)。
ソフトカプセル
カプセルに含まれるパラヒドロキシ安息香酸エチルエチルおよびパラヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウムは、アレルギー反応を引き起こす可能性があります(遅延した場合でも)(「望ましくない影響」を参照)。
この医薬品には大豆が含まれています。ピーナッツや大豆にアレルギーのある患者には投与しないでください(「禁忌」を参照)。
妊娠と母乳育児
妊娠初期および授乳中にDEBRIDATを服用することはお勧めしません。
動物実験では催奇形性の影響は見られませんでした。
現在、妊娠中に投与された場合のトリメブチンの奇形または胎児毒性効果を裏付けるデータは不十分です。
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
機械を運転して使用する能力への影響
トリメブチンは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
投与量と使用方法Debridatの使用方法:投与量
ソフトカプセル
300-450mg /日(1日あたり2-3カプセルに相当)。
成人にはカプセルの使用をお勧めします(「使用上の注意」を参照)。
坐剤
成人:1日平均2〜3個の坐剤。
経口懸濁液用顆粒
子供達
1mLの再構成懸濁液には4.8mgのトリメブチンが含まれています。小さじ1杯は通常5mL(トリメブチン24 mgに相当)に相当します。
6ヶ月まで:1日3回2.5mL(小さじ1/2)に対応する3つの用量に分割された36mg /日。
6ヶ月から1年まで:48mg /日を5mL(小さじ1杯)に相当する2回に分けて1日2回。
1年から5年まで:72mg /日を5mL(小さじ1杯)に相当する3回に分けて1日3回。
5年間:144mg /日を10mL(小さじ2杯)に相当する3回に分けて1日3回。
大人
1日平均2〜3杯のスープスプーン。
準備の方法
経口懸濁液の即時調製のために、顆粒が完全に懸濁されたときに液体のレベルがガイドラインに達するまで、湧き水を数回加える。
各投与の前にボトルを振ってください。
注射液
手術
100-150mg /日(2-3アンプル)筋肉内または静脈内。
診断
注射または局所点滴により50-100mg /日(1-2アンプル)。
静脈内投与はゆっくり(3-5分)行う必要があります(「使用上の注意」を参照)。
解決策は3歳未満の子供には与えないでください(「禁忌」および「特別な警告」を参照)。
さまざまな薬剤(ジヒドロストレプトマイシン、ビペニシリン、ペントソルビタールナトリウムなど)との非相溶性が知られており、沈殿物によって注射液が投与に適さなくなるため、バイアルに他の薬剤を追加しないことをお勧めします。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取デブリダットを飲みすぎた場合の対処法
意図的な過剰摂取の経験は非常に限られていますが、100 mgを超える単回静脈内投与後、注射の投与が速すぎる場合に低血圧や脂肪胸腺症が報告されています(「使用上の注意」および「望ましくない影響」を参照)。
特定の解毒剤は知られていない。過剰摂取のすべての場合と同様に、治療は一般的な支持療法で対症療法を行う必要があります。
誤って飲み過ぎた場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用デブリダットの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、これは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
皮膚反応の症例はめったに報告されていません。
カプセルに含まれるパラヒドロキシ安息香酸エチルエチルとパラヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウム、および懸濁液に含まれるパラヒドロキシ安息香酸メチルナトリウムは、アレルギー反応を引き起こす可能性があります(遅延する場合もあります)(「特別な警告」を参照)。
低血圧および脂肪胸腺症は、静脈内投与で報告されています(「使用上の注意」および「過剰摂取」を参照)。
このリーフレットの指示に従うことで、副作用のリスクが軽減されます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
有効期限と保持
注射用溶液:+ 2°Cから+ 8°Cの間で保管してください。
再構成された懸濁液は、20日以内に使用する必要があります。
有効期限:パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、製品を使用しないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください
組成および剤形
構成
ソフトカプセル
1カプセルに含まれるもの:
有効成分:マレイン酸トリメブチン150mg。
レシピエント:FU植物油、部分硬化植物油、ミツロウ、大豆レシチン、ゼラチン、グリセロール、水素化大豆油、パラヒドロキシ安息香酸エチルナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウム、二酸化チタン。
坐剤
1つの坐剤が含まれています:
有効成分:マレイン酸トリメブチン
賦形剤:半合成グリセリド。 100mg
経口懸濁液用顆粒
100gの顆粒には以下が含まれます:
有効成分:787mgトリメブチンベース。
賦形剤:パラヒドロキシ安息香酸メチルナトリウム、オレンジパウダーフレーバー、スクロース。
注射液
1つのバイアルに含まれるもの:
有効成分:マレイン酸トリメブチン50mg。
賦形剤:ベンジルアルコール、塩化ナトリウム、注射用水。
剤形と包装
DEBRIDAT 150mgソフトカプセル-20カプセルの箱
DEBRIDAT 100 mg坐剤、10mgの10坐剤
DEBRIDAT 50 mg / 5mL注射用溶液-5mLの5バイアルの箱
DEBRIDAT 72 mg / 15mL経口懸濁液用顆粒-250mLボトルの即席懸濁液
詳細については、イタリア医薬品庁の公式ウェブサイトの特徴の概要をご覧ください。 ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。