ご注意ください： もはや認可されていない医薬品
Sprimeoとは何ですか？
Sprimeoは、有効成分のアリスキレンを含む薬です。それは錠剤として利用可能です（ピンクの丸い：150mg;赤い楕円形：300mg）。
Sprimeoは何に使用されますか？
Sprimeoは、本態性高血圧症（高血圧）の治療に適応されます。「本態性」という用語は、高血圧症に明らかな原因がないことを意味します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Sprimeoはどのように使用されますか？
Sprimeoの推奨用量は、単独で、または他の降圧薬と組み合わせて、1日1回150mgです。薬は軽食と一緒に、できれば毎日同じ時間に服用する必要があります。 Sprimeoはグレープフルーツジュースと一緒に服用しないでください。血圧が適切に管理されていない患者では、Sprimeoの用量を1日1回300mgに増やすことができます。 Sprimeoは、この年齢層の安全性と有効性に関する情報が不足しているため、18歳未満の患者への使用は推奨されていません。
Sprimeoはどのように機能しますか？
Sprimeoの有効成分であるアリスキレンはレニン阻害剤です。これは、体内でアンジオテンシンIと呼ばれる物質の生成に関与するレニンと呼ばれる人間の酵素の活性をブロックします。アンジオテンシンIは、強力な血管収縮剤（血管を狭くする物質）であるホルモンのアンジオテンシンIIに変換されます。アンジオテンシンIの産生が阻害されると、アンジオテンシンIとアンジオテンシンIIのレベルが低下します。その結果、血管が拡張（血管拡張）し、血圧が低下します。これにより、心臓発作などの高血圧に関連するリスクを軽減できます。
Sprimeoはどのように研究されてきましたか？
ヒトで研究される前に、Sprimeoの効果が実験モデルでテストされました。Sprimeoは、本態性高血圧症の10,000人以上の患者を対象とした14の主要な研究で研究されました。これらの研究のうち13は、軽度から高血圧症の被験者を対象としました。1つは重度の患者で実施されました。これらの研究のうち5つでは、Sprimeoを単独で（単独で）服用した場合の効果をプラセボ（ダミー治療）の効果と比較しました。Sprimeoを単独または組み合わせて服用した場合も、他の降圧薬と比較しました。アンギオテンシン変換酵素阻害剤（ラミプリル）、アンギオテンシン受容体拮抗薬（バルサルタン）、ベータブロッカー（アテノロール）、カルシウムチャネルブロッカーまたはカルシウムチャネルブロッカー（アムロジピン）および利尿薬と組み合わせたSprimeoの有効性（ヒドロクロロチアジド）。研究期間は6週間から52週間の範囲であり、有効性の主な尺度は、心拍の休止期（拡張期圧）または心室の収縮期（収縮期圧）の血圧の変化でした。圧力は「水銀のミリメートル」（mmHg）で測定されました。
研究中にSprimeoはどのような利点を示しましたか？
Sprimeo自体は、プラセボよりも効果的であり、血圧を下げるのにコンパレーター療法と同じくらい効果的でした。 Sprimeo単剤療法とプラセボを比較した5つの研究の結果の累積分析は、Sprimeo 150 mgによる8週間の治療後、65歳未満の患者で9の拡張血圧の平均低下が観察されたことを示しています。研究の開始時に測定された99.4mmHgの平均値に。この数値は、プラセボで治療された患者で記録された5.8 mmHgの減少（初期値の99.3 mmHgと比較して）と比較する必要があります。
65歳以上の患者および高用量のSprimeoを投与された被験者では、より大きな減少が見られました。 Sprimeoは、糖尿病患者や太りすぎの患者の血圧を下げるのにも役立ちました。 2つの研究では、薬の効果は最大1年間続きました。
研究によると、Sprimeoを他の薬（特にヒドロクロロチアジド）と組み合わせて服用すると、Sprimeoなしで服用した同じ薬によって誘発される血圧の低下よりもさらに血圧が低下する可能性があります。
Sprimeoに関連するリスクは何ですか？
Sprimeoで報告された最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られます）は下痢です。Sprimeoで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Sprimeoは、アリスキレンやその他の成分に過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。アリスキレンによる血管浮腫（皮膚の下の腫れ）のある患者や、妊娠3か月以上の女性には使用しないでください。妊娠の最初の3ヶ月間および妊娠を計画している女性に薬を使用することはお勧めしません。さらに、Sprimeoはシクロスポリン（免疫系の活動を低下させる薬）、キニジン（不規則な心拍の治療）またはベラパミル（心臓の問題の治療に使用）。
Sprimeoが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Sprimeoの利点は本態性高血圧症の治療におけるリスクよりも大きいと判断したため、委員会はSprimeoに販売承認を与えることを推奨しました。
Sprimeoに関する詳細情報
2007年8月22日、欧州委員会はNovartis Europharm Limitedに、欧州連合全体で有効なSprimeoの「販売承認」を付与しました。
SprimeoのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2009年4月。
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