プラバフェニックス-プラバスタチン/フェノフィブラートとは何ですか？
プラバフェニックスは、有効成分のプラバスタチンとフェノフィブラートをベースにした薬です。それは40mgのプラバスタチンと160mgのフェノフィブラートを含む緑色とオリーブ色のカプセルで利用可能です。
プラバフェニックス-プラバスタチン/フェノフィブラートは何に使用されますか？
プラバフェニックスは、プラバスタチンのみの治療ですでに制御されているLDLコレステロール（または悪玉コレステロール）レベルで心臓病のリスクが高い成人患者の治療に適応されていますが、コレステロールレベルを改善するためにコレステロールレベルをさらに下げる必要があります。トリグリセリド（a脂肪の種類）。
薬は処方箋がなければ入手できません。
プラバフェニックス-プラバスタチン/フェノフィブラートはどのように使用されますか？
Pravafenixによる治療を開始する前に、治療を行う医師は、患者の異常なコレステロールおよびトリグリセリドレベルの考えられる原因を調べ、適切な食事療法を確立する必要があります。
推奨用量は、夕食と一緒に服用する1日1カプセルです。空腹時の吸収が減少するため、薬は常に食物と一緒に服用する必要があります。患者さんは定期的に血液検査を行い、薬の効果を確認する必要があります.3か月以内に適切な反応が見られない場合、治療を行う医師は治療を中止する必要があります。
プラバフェニックス-プラバスタチン/フェノフィブラートはどのように機能しますか？
プラバフェニックスの有効成分であるプラバスタチンとフェノフィブラートには、異なる作用と補完的な効果があります。
プラバスタチンは「スタチン」グループに属しています。コレステロールの生成に関与する肝臓酵素であるHGMCoAレダクターゼの作用を阻害することにより、総血中コレステロールを低下させます。肝臓は胆汁を生成するためにコレステロールを必要とするため、血中コレステロール値が低下すると、肝臓は血中のコレステロールを引き付ける受容体を生成し、そのレベルをさらに低下させます。このように引き付けられるコレステロールは、LDL、または「悪玉」コレステロールです。
フェノフィブラートは「PPARアゴニスト」です。それは「ペルオキシソームタイプアルファの増殖を活性化する受容体」と呼ばれるタイプの受容体を活性化し、その仕事は食事で導入された脂肪、特にトリグリセリドを破壊することです。受容体が活性化されると、脂肪の分解が促進され、血液からコレステロールとトリグリセリドを排除するのに役立ちます。
プラバフェニックス-プラバスタチン/フェノフィブラートはどのように研究されてきましたか？
プラバスタチンとフェノフィブラートは長年使用されてきたため、独自の研究から得られた結果に加えて、同社は科学文献から抽出されたデータを提示しました。
同社は、コレステロール値とトリグリセリド値が異常な高リスクの心臓病患者248人を対象に、プラバフェニックスとプラバスタチン単剤療法を比較する極めて重要な研究を実施しました。有効性の主な尺度は、12週間後のコレステロール値の低下でした（HDLまたは「善玉」コレステロールを除く）。
研究中にプラバフェニックス-プラバスタチン/フェノフィブラートはどのような利点を示しましたか？
極めて重要な研究では、プラバフェニックスは、非HDLコレステロールレベルを下げるのにプラバスタチン単独よりも効果的であることが示されました。非HDLコレステロール値は、プラバスタチンのみを服用した患者の6％と比較して、プラバフェニックスを服用した患者では平均して約14％減少しました。
プラバフェニックス-プラバスタチン/フェノフィブラートに関連するリスクは何ですか？
プラバフェニックスに関連する最も一般的な副作用（100人に1人から10人の患者に見られる）は、腹部膨満（膨満）、腹痛（腹痛）、便秘、下痢、口渇、消化不良（胸焼け）、げっぷ、鼓腸（ガス）です。 、吐き気、腹部膨満、嘔吐、血中の肝臓酵素レベルの上昇。 Pravafenixで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
プラバフェニックスは、有効成分または他の成分に対して過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。 Pravafenixは、18歳未満の患者、または重度の肝臓の問題、中等度から重度の腎臓の問題、光アレルギーまたは光毒性反応（「光への暴露」によって引き起こされるアレルギー反応または皮膚損傷）のある患者には使用しないでください。胆嚢疾患、急性または慢性膵炎（膵臓の炎症）、またはスタチンまたはフィブラートの投与後に筋障害（筋肉の問題）または横紋筋肉溶解（筋線維の破壊）の病歴がある患者には使用しないでください。妊娠中または授乳中の女性。
プラバフェニックス-プラバスタチン/フェノフィブラートが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、スタチンとフェノフィブラートの組み合わせの利点に関する最近発表されたデータをレビューしました。委員会はまた、Pravafenixが高トリグリセリドレベルと低HDLコレステロールレベルの患者に特に有益であることが示されたことに留意しました。したがって、委員会は、Pravafenixの利点がこの患者グループにおけるリスクを上回ると判断し、販売承認を付与することを推奨しました。
プラバフェニックスに関するその他の情報-プラバスタチン/フェノフィブラート
2011年4月14日、欧州委員会はLaboratoires SMBs.a.にリリースしました。欧州連合全体で有効なPravafenixの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
Pravafenixによる治療の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日：2011年2月。
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