イバンドロン酸とは何ですか?
イアシボンは、有効成分のイバンドロン酸を含む薬であり、注入用の溶液を作るための濃縮された形(静脈に滴下)および白い丸い錠剤(50mg)で入手できます。
イバンドは「ジェネリック医薬品」であり、これは、ボンドロナトと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに認可されている「参照医薬品」に類似していることを意味します。
イバンドロン酸に使用されるイアシボンとは何ですか?
Iasibonが使用されます:
- 乳がんまたは骨転移(がんから骨への転移)の患者の「骨格イベント」(骨折または治療を必要とする合併症)を予防するための注入または錠剤として。
- 癌によって引き起こされる高カルシウム血症(血中の高カルシウムレベル)を治療するための注入として。
薬は処方箋がなければ入手できません。
イバンドロン酸はどのように使用されますか?
Iasibonによる治療は、がんの治療経験のある医師が開始する必要があります。
骨格イベントの予防では、イアシボンは少なくとも15分間にわたって6 mgの注入として投与され、3〜4週間ごとに、または1日1錠として投与されます。錠剤は常に空腹後の朝に服用する必要があります。少なくとも6時間。その日の最初の食物摂取(固体または液体)から30分以上、立ったり座ったりしながら、噛んだり、吸ったり、押しつぶしたりせずに、グラス一杯の水道水(ミネラルウォーターではない)を服用します。患者は錠剤を服用してから1時間前に就寝することはできません。中等度から重度の腎臓の問題を抱える患者の場合、Iasibonは、用量を減らすことによって「1時間」にわたって点滴として、または2日ごとまたは週に1回1錠として投与されます。
腫瘍関連の高カルシウム血症の治療のために、Iasibonは高カルシウム血症の重症度に応じて2または4mgの注入として与えられます。注入は通常、1週間以内に血中カルシウムレベルを正常に戻します。
Iasibon-イバンドロン酸はどのように機能しますか?
イアシボンの有効成分はビスフォスフォネートであるイバンドロン酸で、骨組織の破壊に関与する体内の細胞である破骨細胞の作用を阻害することで作用し、骨量の減少をもたらします。骨が壊れにくくなり、骨転移のある癌患者の骨折予防の点で有利になります。
がん患者は、骨から放出されるカルシウムの血中濃度が高い可能性があります。 Iasibonは、骨の破壊を防ぐことで、血中に放出されるカルシウムのレベルを下げるのにも役立ちます。
Iasibon-イバンドロン酸はどのように研究されてきましたか?
イバンドンはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照薬であるボンドロナトとの生物学的同等性の検証に限定されていました。 2つの薬は、体内に入ると同じレベルの有効成分を送達する場合、生物学的に同等です。
イバンドロン酸-イバンドロン酸の利点とリスクは何ですか?
イアシボンはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、それに伴う利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Iasibon-イバンドロン酸が承認されたのはなぜですか?
CHMP(ヒト用医薬品委員会)は、EUの要件に沿って、イバンドは定性的にボンドロナトと同等で生物学的に同等であることが示されているため、ボンドロナトの場合と同様に、利益がリスクを上回ると考えました。委員会は、イバンドンの販売承認の付与を推奨しました。
Iasibonに関するその他の情報-イバンドロン酸
2011年1月21日、欧州委員会はPharmathenS.A。を発行しました。 Iasibonの「販売承認」(欧州連合全体で有効)「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
この要約の最終更新:2010年11月。
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