有効成分:過酸化ベンゾイル
ベンザック5%ジェル
ベンザック10%ジェル
ベンザッククリーン5%ジェル
なぜベンザックが使われるのですか?それはなんのためですか?
それは何ですか
ベンザックはにきび症状の局所治療のための薬です。
なぜそれが使われるのか
BENZACは皮膚の消毒に使用されます。また、アクネ菌に対して消毒作用を発揮します
ベンザックを使用すべきでない場合の禁忌
有効成分(過酸化ベンゾイル)または製品の添加剤に対する過敏症の場合は、BENZACを使用しないでください。
使用上の注意ベンザックを服用する前に知っておくべきこと
BENZACは外部使用のみを目的としています。
目やその他の粘膜との接触を避けてください。
擦り傷や炎症のある肌には使用しないでください。製品を塗布するときは、紫外線や太陽にさらさないでください。
12歳未満の子供における有効性と安全性に関するデータはありません。
どの薬や食品がベンザックの効果を変えることができるか
「処方箋のない薬でも、最近他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。」
トレチノイン、レゾルシノール、酸をベースにしたものなど、ピーリング効果を高める可能性のある物質、刺激物、または乾燥肌を引き起こす物質を含むにきびの治療に使用される強力な洗剤、アルコール製品、抗にきび皮膚製剤および薬の同時使用は避けてくださいサリチル酸と硫化物、薬用化粧品。
警告次のことを知っておくことが重要です。
特に皮膚用の製品を長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、医師に相談して適切な治療法を開始してください。ゲルの酸化作用により、染毛剤や色とりどりの衣服が変色する可能性があります。
医師に相談して初めて使用できる場合
妊娠と母乳育児。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
「薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください'.
妊娠中のベンザックの有効成分である過酸化ベンゾイルの影響に関するデータはありません。
したがって、妊娠中および授乳中は、本当に必要な場合にのみ、医学的監督の下で薬を服用する必要があります。
過酸化ベンゾイルが動物または母乳に排泄されるかどうかは不明です。
母乳には多くの薬物が排泄されるため、授乳中の女性が過酸化ベンゾイルジェルやローションを使用する場合は注意が必要です。乳児への偶発的な移動を避けるために、この製剤を乳房に塗布しないでください。
投与量、投与方法および投与時間ベンザックの使用方法:薬
BENZAC 5%ゲルおよびBENZAC 10%ゲル
毎回少量の製品を使用してください。医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
ベンザックを皮膚に局所的に塗布し、軽いマッサージで浸透を促進します。申請は、必要に応じて1日1〜2回行う必要があります。
お気に入り
中性洗剤で十分に洗浄した患部に指先で少量の製品を広げ、吸収されるまで軽くマッサージします。
ベンザッククリーン5%ジェル
毎回少量の製品を使用してください。医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
患部にベンザックを1日1〜2回塗布し、すすいで乾かします。長時間の治療には使用しないでください。感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
お気に入り
適用領域を湿らせます:指先に必要な量のベンザックを持ってきて、洗うように円を描くようにさまざまな皮膚部分に広げます。
過剰摂取ベンザックを飲みすぎた場合の対処方法
「ベンザックを誤って飲み込んだり、飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。」
製品の過度の塗布は、より良い結果にはつながりませんが、刺激につながる可能性があります。
副作用ベンザックの副作用は何ですか
副作用の頻度は、次のカテゴリに分類されます。
非常に一般的(≥1/ 10)16fi11(更新後に承認された添付文書、2011年4月21日付けの決定、および保管寿命の5%および10%の短縮)一般的(≥1/ 100、<1/10)一般的ではない(≥1/ 1,000〜 <1/100)まれ(≥1/ 10,000〜 <1 / 1,000)非常にまれ(<1 / 10,000)不明(入手可能なデータから推定できない)。副作用を以下の表に示します。
市販後のファーマコビジランスデータから、顔のむくみや過敏反応(頻度は不明)の症例が報告されています。
'パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクが軽減されます。
「いずれかの副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師に伝えてください。」
有効期限と保持
有効期限:パッケージに印刷されている有効期限を確認してください
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します
BENZAC 5%ジェルおよびBENZAC 10%ジェル:2年
ベンザッククリーン5%ジェル:18ヶ月
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
BENZAC 5%ゲル、BENZAC 10%ゲル、BENZAC CLEAN 5%ゲル:25°C以上で保管しないでください
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
構成
ベンザック100gのゲルに含まれるもの:
有効成分ベンザック10%ゲルベンザック5%ゲル過酸化ベンゾイル10 g 5 g
賦形剤Carbomer940、メタクリル酸共重合体、グリセリン、エデト酸二ナトリウム、スルホコハク酸ジオクチルナトリウム、コロイド状シリカ、プロピレングリコール、ポロキサマー182、脱塩水。
有効成分ベンザッククリーン5%ゲル過酸化ベンゾイル5 g 16fi11(2011年4月21日付けの更新、決議、5%および10%の貯蔵寿命の短縮後に承認されたリーフレット)
賦形剤アクリル共重合体、Carbomer 940、ナトリウムC14-C16オレフィンスルホン酸塩、グリセロール、水酸化ナトリウム、脱塩水
見た目
BENZACは皮膚用のジェルの形で提供されます。
BENZAC 5%ゲルおよびBENZAC 10%ゲルパッケージの内容物は40gのゲルです。
BENZACクリーン5%ジェルパッケージの中身は100gのジェルです。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ベンザックジェル
02.0定性的および定量的組成
100gのゲルに含まれるもの:
有効成分:ベンザック10%ジェルベンザック5%ジェル
過酸化ベンゾイル10g 5 g
賦形剤:プロピレングリコール
賦形剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。100gのゲルには以下が含まれます。
有効成分:ベンザッククリーン5%ジェル
過酸化ベンゾイル5g
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
ゲル
04.0臨床情報
04.1治療適応
皮膚の消毒。また、アクネ菌に対して消毒作用を発揮します。
04.2投与の形態と方法
ベンザック5%ジェルとベンザック10%ジェル:ベンザックを皮膚に局所的に塗布し、軽いマッサージで浸透を促進します。塗布は、必要に応じて1日1〜2回行い、中性洗剤で十分に洗浄した患部に指先で少量のベンザックを広げ、吸収されるまで軽くマッサージする必要があります。
ベンザッククリーン5%ジェル:患部に1日1〜2回ジェルを塗ります。塗布部分を湿らせ、必要な量のベンザッククリーン5%ジェルを指先に持ってきて、洗顔のように円を描くようにさまざまな肌の部分に広げます。すすいで乾かします。
04.3禁忌
過酸化ベンゾイルまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ベンザックは外用のみです。皮膚用製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、医師に相談して適切な治療法を確立してください。
目やその他の粘膜との接触を避けてください。
ゲルの酸化作用により、染めた髪や色のついた衣服が変色する可能性があります。
12歳未満の子供における有効性と安全性に関するデータはありません。
擦り切れた肌や炎症を起こした肌には使用しないでください。
過酸化ベンゾイルを塗布するときは、太陽や紫外線にさらさないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
効果を高める可能性のあるにきびを含む物質の治療に使用される強力な洗剤、アルコール製品、抗にきび皮膚製剤、および薬の同時使用は避けてください ピーリング、 刺激物または乾燥肌を引き起こす, トレチノイン、レゾルシノール、サリチル酸、硫化物をベースにしたものなど、薬用化粧品。
04.6妊娠と授乳
動物の生殖機能、生殖能力、催奇形性、または出生前後の発達に対する過酸化ベンゾイルの影響に関するデータは、公表された文献にはありません。過酸化ベンゾイルの最大10%の濃度で30年以上にわたって広く使用されていることは、人間へのそのような影響と関連したことはありません。いずれにせよ、実際に必要な場合は、医師の直接の監督下で薬を投与する必要があります。
過酸化ベンゾイルが動物または母乳に排泄されるかどうかは不明です。
母乳には多くの薬物が排泄されるため、授乳中の女性が過酸化ベンゾイルジェルやローションを使用する場合は注意が必要です。乳児への偶発的な移動を避けるために、この製剤を乳房に塗布しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
ベンザックの使用は、運転能力や他の機械の使用に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
副作用の頻度は次のカテゴリーに分けられます:非常に一般的(≥1/ 10)。一般的(≥1/ 100、
副作用を以下の表に示します。
皮膚および皮下組織の障害
非常に一般的:紅斑、皮膚の剥離(剥離)、皮膚の灼熱感、乾燥肌
一般的なもの:皮膚の炎症(刺激性接触皮膚炎)、かゆみ、皮膚の痛み(痛み、刺痛)
珍しい:アレルギー性接触皮膚炎
市販後のファーマコビジランスデータから、顔のむくみや過敏反応(頻度は不明)の症例が報告されています。
04.9過剰摂取
ベンザックは皮膚用です。製品の過度の塗布は、より良い結果にはつながりませんが、刺激につながる可能性があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:局所使用のための抗にきび
ATCコード:D10AE01
過酸化ベンゾイルは、特にに対して、広範囲の抗菌活性を有することが示されています。 Propionibacteriumacnes、にきびの影響を受けた毛包脂腺単位に異常な量で存在する微生物。さらに、過酸化ベンゾイルは、にきびの治療において剥離および面皰溶解活性を有することが示されている。
05.2薬物動態特性
ラット、ウサギ、サル、およびヒトにおける過酸化ベンゾイルの経皮浸透は低い。皮膚に塗布すると、浸透性の過酸化ベンゾイルのほとんどが安息香酸に変換され、体循環に入り、腎臓によって急速に排出されます。臨床試験のポソロジーに従って投与されたベンザックの皮膚適用後の組織蓄積の証拠も、全身性副作用の証拠もありません。
05.3前臨床安全性データ
皮膚過酸化ベンゾイルで治療された動物での研究は、最小から中程度の強度の皮膚刺激の可能性を示しています。過酸化ベンゾイルの主な分解生成物である安息香酸の低い全身曝露と迅速な除去は、急性または慢性の全身毒性の可能性を保証します。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
BENZAC 5%ゲルおよびBENZAC 10%ゲル
カルボマー940、メタクリル酸共重合体、グリセリン、エデト酸二ナトリウム、スルホコハク酸ジオクチルナトリウム、コロイダルシリカ、プロピレングリコール、ポロキサマー182、脱塩水。
ベンザッククリーン5%ジェル
Acril共重合体、Carbomer 940、ナトリウムC14-C16オレフィンスルホン酸塩、グリセロール、水酸化ナトリウム、脱塩水。
06.2非互換性
すべての過酸化物に共通するもの。
06.3有効期間
BENZAC 5%ジェルおよびBENZAC 10%ジェル:2年
ベンザッククリーン5%ジェル:18ヶ月
06.4保管に関する特別な注意事項
BENZAC 5%ゲル、BENZAC 10%ゲル、BENZAC CLEAN 5%ゲル:25°C以上で保管しないでください
06.5即時包装の性質および包装の内容
BENZAC 5%ゲルおよびBENZAC 10%ゲル:40gポリエチレンチューブ
BENZAC CLEAN 5%ゲル:100gポリエチレンチューブ
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません
07.0マーケティング承認保持者
Galderma Italia S.p.A. -ミラノの登録事務所-商業および管理事務所
Colleoni Business Center、Agrate Brianza(MB)
08.0マーケティング承認番号
BENZAC 5%ゲル、40 gチューブ:032143024
BENZAC 10%ゲル、40 gチューブ:032143012
BENZAC CLEAN 5%ゲル、100 gチューブ:032143036
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1995年11月29日/ 2011年4月
10.0本文の改訂日
2011年4月/ 4日