有効成分：ネオマイシン（ネオマイシン硫酸塩）、バシトラシン
BIMIXIN 25.000 I.U. + 2,500 I.U.タブレット
BIMIXIN 150.000 I.U. + 15,000 I.U.シロップ
なぜビミキシンが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
腸内抗菌
治療上の適応症
ネオマイシンとバシトラシンに敏感な細菌によって引き起こされる腸管の感染症。
ビミキシンを使用すべきでない場合の禁忌
ネオマイシンおよびバシトラシンまたは製品の他の成分に対する過敏症;腎不全;筋無力症候群;吸収不良。
抗生物質は、腎毒性の可能性のある薬剤（カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン、ポリミキシン、ビオマイシン、コリスチン、セファロスポリンなど）と同時に投与しないでください。
経口使用のためのネオマイシンを含む製品は、2歳未満の子供には禁忌です。部分的な腸閉塞ですら。
使用上の注意ビミキシンを服用する前に知っておくべきこと
繰り返しまたは長期の投与に続いて、非感受性微生物の発生が起こる可能性があります。特にブドウ球菌性腸炎の可能性があります。そのような場合、患者は適切な治療を開始することによって管理下に置かれなければなりません。治療中は、腎機能の定期検査と聴力検査を実施して、腎炎と耳毒性の兆候を迅速に明らかにすることをお勧めします。制吐薬または抗運動薬は、耳毒性の初期兆候の早期認識を妨げる可能性があるため、同時に投与しないでください。特に腸病変のレベルで時々吸収される可能性のある少量の抗生物質を蓄積する可能性があるため、中程度の重症度であっても、肝病変のある患者の治療には特に注意が必要です。
相互作用どの薬や食品がビミキシンの効果を変えることができるか
抗生物質は、腎毒性の可能性のある薬剤（カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン、ポリミキシン、ビオマイシン、コリスチン、セファロスポリンなど）と同時に投与しないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中、授乳中、乳児期の女性では、本当に必要な場合に、直接の医学的監督の下で製品を使用する必要があります。ネオマイシンは、潜在的に耳毒性のある薬、抗凝固薬、神経筋遮断薬を服用している患者には注意して使用する必要があります。腎臓と蝸牛神経への悪影響が増強される可能性があるため、非常に活発な利尿薬の同時使用は避ける必要があります。
シロップ製剤にはショ糖が含まれています。これは、糖尿病患者や低カロリーの食事療法を受けている患者では考慮に入れる必要があります。
感染に関連する症状がなくなったら、治療を中断することをお勧めします（ただし、治療は3〜5日を超えて延長しないでください）。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
投与量、投与方法および投与時間ビミキシンの使用方法：薬
必要に応じて、6〜8時間ごとに1〜2錠または2つのデザートスプーン。
2歳以上の子供には、6〜8時間ごとに1つのデザートスプーン（10 ml）または1つの錠剤。シロップを準備するには、以下の手順を注意深くお読みください。
治療は3-5日を超えて延長されるべきではありません。
過剰摂取ビミキシンを過剰摂取した場合の対処方法
ネオマイシンの投与量が非常に多い場合、適切な治療（腹膜透析または血液透析）を必要とする腎毒性および耳毒性の症状が現れる可能性があります。
副作用ビミキシンの副作用は何ですか
最も頻繁に報告されるのは、吐き気、嘔吐、便秘です。長期または反復治療中に、下痢および脂肪便を伴う吸収不良症候群が発生する可能性があり、おそらくリパーゼの阻害、腎毒性（乏尿、アルブミン尿、円柱尿症、血尿、高アゾ血症）および耳毒性（めまい、うなり、低聴力）の現象に関連しています。
さまざまな種類と場所の皮膚発疹を伴うまれな過敏反応。
上記以外の望ましくない影響が生じた場合、患者は医師または薬剤師に通知する必要があります。
有効期限と保持
25°Cを超えない温度で保管してください。
準備後、4日以内にBIMIXIN SYRUPを使用することをお勧めします。できれば、パッケージを涼しい場所に保管してください。
注意：パッケージに印刷されている有効期限を参照してください。この日以降は薬を使用しないでください。
組成および剤形
BIMIXIN錠
1錠に含まれるもの：
有効成分：
ネオマイシン硫酸塩F.U. 25,000 I.U.、バシトラシンF.U. 2,500 I.U.
賦形剤：
乳糖、コーンスターチ、馬鈴薯澱粉、沈降シリカ、タルク、ステアリン酸。
BIMIXINシロップ
- リザーバーバイアルには以下が含まれます。
有効成分：
ネオマイシン硫酸塩F.U. 150,000 I.U.、バシトラシンF.U. 15,000 I.U.
賦形剤
スクロース。
- シロップ60mlのボトルには、ショ糖、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、クエン酸ナトリウム、オレンジフレーバー、エデト酸ナトリウム、サッカリン、精製水が含まれています。
剤形と内容
- 経口使用のための16錠のボトル。
- 経口使用用の抗生物質を含む60mlのシロップ+リザーバーバイアルのボトル。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
BIMIXIN
02.0定性的および定量的組成
タブレット:
各タブレットに含まれるもの：
有効成分
ネオマイシン硫酸塩F.U. 25,000 I.U.
バシトラシンF.U. 2,500 I.U.
シロップ:
各リザーバーバイアルには以下が含まれます。
有効成分
ネオマイシン硫酸塩F.U. 150,000 I.U.
バシトラシンF.U. 15,000 I.U.
03.0剤形
経口投与用の分割可能な錠剤
シロップ、経口投与用。
04.0臨床情報
04.1治療適応
ネオマイシンとバシトラシンに敏感な細菌によって持続する腸管の感染症。
04.2投与の形態と方法
ケースのニーズに応じて、6〜8時間ごとに1〜2錠または2つのデザートスプーン。 2歳以上の子供には、6〜8時間ごとに1つのデザートスプーン（10 ml）または1つの錠剤。ただし、治療は3〜5日を超えて延長しないでください。
04.3禁忌
ネオマイシンおよびバシトラシンまたは製品の他の成分に対する過敏症;腎不全;筋無力症候群;吸収不良。経口使用のためのネオマイシンを含む製品は、2歳未満の子供には禁忌です。さらに、抗生物質は、腎毒性の可能性のある薬剤（カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン、ポリミキシン、ビオマイシン、コリスチン、セファロスポリンなど）と同時に投与しないでください。部分的な腸閉塞ですら。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
繰り返しまたは長期の投与に続いて、非感受性微生物の発生が起こる可能性があります。特にブドウ球菌性腸炎の可能性があります。そのような場合、患者は適切な治療を開始することによって管理下に置かれなければなりません。治療中は、腎機能の定期検査と聴力検査を実施して、腎炎と耳毒性の兆候を迅速に明らかにすることをお勧めします。制吐薬または抗運動薬は、耳毒性の初期兆候の早期認識を妨げる可能性があるため、同時に投与しないでください。感染に関連する症状がなくなったら、治療を中断することをお勧めします（ただし、治療は3〜5日を超えて延長しないでください）。
特に腸病変のレベルで時々吸収される可能性のある少量の抗生物質を蓄積する可能性があるため、中程度の重症度であっても、肝病変のある患者の治療には特に注意が必要です。
シロップ製剤にはショ糖が含まれています。これは、糖尿病患者や低カロリーの食事療法を受けている患者では考慮に入れる必要があります。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ネオマイシンは、潜在的に耳毒性のある薬、抗凝固薬、神経筋遮断薬を服用している患者には注意して使用する必要があります。さらに、抗生物質は腎毒性の可能性のある薬剤（カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン、ポリミキシン、ビオマイシン、コリスチン、セファロスポリンなど）と同時に投与しないでください。腎臓と聴覚神経への影響。
04.6妊娠と授乳
妊娠中、授乳中、乳児期の女性では、この製品は本当に必要な場合に、直接の医学的監督の下で使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
制限はありません。
04.8望ましくない影響
最も頻繁に報告されるのは、吐き気、嘔吐、便秘です。長期または反復治療中に、下痢および脂肪便を伴う吸収不良症候群が発生する可能性があり、おそらくリパーゼの阻害、腎毒性（乏尿、アルブミン尿、円柱尿症、血尿、高アゾ血症）および耳毒性（めまい、うなり、低聴力）の現象に関連しています。さまざまな種類と場所の皮膚発疹を伴うまれな過敏反応。
04.9過剰摂取
ネオマイシンの投与量が非常に多い場合、適切な治療（腹膜透析または血液透析）を必要とする腎毒性および耳毒性の症状が現れる可能性があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ATCコード：A07AA51
ビミキシンは、「2つの抗生物質に敏感な腸管の細菌感染症の治療に適応されるネオマイシンとバシトラシンの組み合わせです。
バシトラシン：枯草菌の胞子形成性のグラム陽性菌株によって産生された、いくつかの成分によって形成された複雑な構造を持つポリペプチド。バシトラシンは、多数のグラム陽性菌、一部のグラム陰性桿菌、およびクロストリジウム菌群の微生物に対して殺菌性があり、EndamoebahistolyticaおよびTreponemapallidumも阻害します。ペニシリンと同様の作用機序：細菌壁の合成の阻害。
ネオマイシン：Streptomycesfradiaeの代謝によって生成される複雑な構造を持つ多塩基性化合物。ネオマイシンは、グラム陽性菌とグラム陰性菌、マイコバクテリア、赤痢アメーバなど、幅広い作用範囲を持ち、パロモマイシンやカナマイシンとの交差耐性があります。作用機序：細胞内タンパク質合成の阻害。
バシトラシン+ネオマイシン：異なる作用機序と殺菌活性は、さまざまな著者によって「invitro」で実証された2つの抗生物質間の正の相乗的または相加的相互作用の理論的前提です。 36の病原性菌株では、単一成分と比較した関連の抗菌活性の増加が、試験した菌株の94.5％で見られました。
05.2薬物動態特性
経口投与後のネオマイシンは、総投与量の3％程度の吸収が不十分であるのに対し、残りは糞便を介して変化せずに除去されます。バシトラシンは、経口投与後に感知できるほどの吸収を示しません。
05.3前臨床安全性データ
経口治療用量の投与後のネオマイシンの毒性はごくわずかです。高い注射腎および耳毒性。
バシトラシンの経口投与後の毒性の欠如、一方非経口の高い腎毒性。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
タブレット:
乳糖、コーンスターチ、馬鈴薯澱粉、沈降シリカ、タルク、ステアリン酸。
リザーバーバイアル:
スクロース。
シロップ瓶:
ショ糖、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、クエン酸ナトリウム、オレンジフレーバー、エデト酸ナトリウム、サッカリン、精製水。
06.2非互換性
今のところ知られていない。
06.3有効期間
18ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°Cを超えない温度で保管してください。
調製後、4日以内にビミキシンシロップを使用することをお勧めします。できればパッケージを涼しい場所に保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
タブレット：16錠入りのガラス瓶が入った段ボール箱。
シロップ：シロップの60mlガラス瓶+抗生物質を含む1つのリザーバーボトルを含む段ボール箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
ボトルを開けた後、リザーバーボトルに入っている粉末をシロップに注ぎます。閉じて、振って、推奨用量に従って使用してください。
調製後、4日以内にビミキシンシロップを使用することをお勧めします。できればパッケージを涼しい場所に保管してください。
07.0マーケティング承認保持者
sanofi-aventis S.p.A. --Viale L. Bodio、37 / B-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
タブレット：A.I.C。 NS。 008477061
シロップ：A.I.C。 NS。 008477073
09.0最初の承認または承認の更新の日付
更新：2005年6月1日
10.0本文の改訂日
01/10/2007
