ミオテンの拘縮と痛み-添付文書 - チラシ

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ミオテンの拘縮と痛み-添付文書

適応症禁忌使用上の注意相互作用警告投与量と使用方法過剰摂取望ましくない影響貯蔵寿命と保管組成物と剤形

有効成分：チオコルチコシド

ミオテンの拘縮と痛み0.25％の皮膚の泡

なぜミオテン拘縮と痛みが使われるのですか？それはなんのためですか？

それは何ですか"

ミオテンの拘縮と痛み0.25％の皮膚の泡は、皮膚で使用するための筋弛緩薬です。

なぜそれが使われるのか

ミオテン拘縮と痛み0.25％皮膚フォームは、腰痛（腰痛）、頸肩腕神経痛（首、肩、上肢に影響を与える痛みと拘縮）、頑固な首のこわばり、外傷後の痛み症候群、および手術

ミオテンを使用すべきでない場合の禁忌拘縮と痛み

活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。

この製品は、弛緩性麻痺または筋緊張低下症の患者には投与しないでください。

既知または疑わしい妊娠中および授乳中は投与しないでください（妊娠中および授乳中の対処法を参照）。

使用上の注意ミオテン拘縮と痛みを服用する前に知っておくべきこと

副作用の場合には、投与量を適切に減らす必要があります。

相互作用どの薬や食品がミオテン拘縮と痛みの影響を変えることができるか

最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

現在、他の薬との相互作用は現れていません。

警告次のことを知っておくことが重要です。

特に局所使用の製品を長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。発生した場合は、治療を中断して適切な治療を開始する必要があります。したがって、長期間の治療には使用しないでください。目に見える結果のない治療については、医師にご相談ください。

医師に相談して初めて使用できる場合

過去に弛緩性麻痺または筋緊張低下に苦しんでいる患者は、ミオテン拘縮と痛み0.25％の皮膚の泡を使用する前に医師に相談する必要があります

妊娠中および授乳中に何をすべきか

薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。ミオテン拘縮と痛み0.25％の皮膚泡は、妊娠中および授乳中は使用しないでください。妊娠が疑われる場合、または産休を計画する場合も、使用を避ける必要があります。

機械を運転して使用する能力への影響

ミオテン拘縮と0.25％の皮膚泡の投与後、眠気の発症は非常にまれな発生と見なされますが、それでもこの可能性を考慮する必要があります。

いくつかの成分に関する重要な情報

ミオテンの拘縮と痛み0.25％の皮膚フォームには、皮膚の炎症を引き起こす可能性のあるプロピレングリコールが含まれています。

ドーピング警告

関係ありません

投与量と使用方法ミオテン拘縮と痛みの使用方法：投与量

いくら

患部の大きさに応じて、軽い摩擦で泡を塗ります。警告：示された用量を超えないでください

いつ、どのくらいの期間

1日2〜3回。障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。警告：短期間の治療にのみ使用してください。

お気に入り

使用前に振って、圧力下で容器を逆さまに保持しながらディスペンサーを押します。治療は、物理的リハビリテーション療法と関連付けることができます。

過剰摂取ミオテン拘縮と痛みを過剰摂取した場合の対処方法

過剰摂取の症例は報告されていません。

誤ってミオテン拘縮を過剰に摂取/摂取し、0.25％の皮膚の泡が痛む場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に連絡してください。

MYOTENS拘縮の使用について疑問があり、0.25％の皮膚の泡が痛い場合は、医師または薬剤師に連絡してください。

副作用ミオテン拘縮と痛みの副作用は何ですか

すべての薬と同様に、ミオテンの拘縮と0.25％の皮膚の泡の痛みは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。

発疹や皮膚の発疹の症例が報告されています。

パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。

副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。

有効期限と保持

有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。

有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。

警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。

熱から遠ざけてください。可燃性の推進剤が含まれています。 50°Cを超える温度にさらさないでください。

薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。

医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください。

薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。

組成および剤形

構成

加圧容器には次のものが含まれます。

有効成分：チオコルチコシド68.25 mg

1mlの溶液には以下が含まれます：

有効成分：チオコルチコシド2.5 mg

賦形剤：ポリソルベート80、プロピレングリコール、エチルアルコール、プロピレングリコールジペラルゴネート、ベンジルアルコール、一塩基性リン酸ナトリウム一水和物、リン酸二ナトリウム十二水和物、ラベンダーネロレン、精製水。

各加圧容器には、27.3mlの溶液と2.7mlの推進ガスが含まれています。

見た目

スキンフォーム

30mlの加圧容器

ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。

拘縮および疼痛ミオテンの詳細については、「特性の概要」タブを参照してください。 01.0医薬品の名称02.0定性的および定量的組成03.0医薬品形態04.0臨床的特徴04.1治療上の適応症04.2投与の形態および方法04.3禁忌04.4使用に関する特別な警告および適切な注意事項04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用04.5授乳04.7機械の運転および使用能力への影響04.8望ましくない影響04.9過剰摂取05.0薬力学的特性05.1薬力学的特性05.2薬物動態学的特性05.3前臨床安全性データ06.0医薬品の特性06.1賦形剤06.2非互換性06.3保管の性質06.4保管に関する特別な注意事項およびパッケージの内容06.6使用および取り扱いの説明07.0医薬品添加剤保有者08.0医薬品添加剤番号09 .0最初の認可または認可の更新の日付10.0無線薬のテキストの改訂の日付11.0、無線薬の内部放射線量測定に関する完全なデータ12.0、さらに詳細な指示および品質管理

01.0医薬品の名前

MIOTENSの契約と痛み0.25％スキンフォーム

02.0定性的および定量的組成

溶液として100mlは、

有効成分：チオコルチコシド0.25 g

賦形剤：プロピレングリコール

添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。

03.0剤形

スキンフォーム

04.0臨床情報

04.1治療適応

腰坐骨神経痛（腰痛）、頸部-腕神経痛（首、肩、上肢の痛みと収縮）、頑固な首のこわばり、外傷後および術後の痛み症候群。

04.2投与の形態と方法

治療する領域のサイズに応じて、1日2〜3回フォームを塗布します。この治療は、理学療法と関連付けることができます。

投与方法：使用前に振とうし、容器を逆さまにしたままディスペンサーを押します。

04.3禁忌

活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。

弛緩性麻痺、筋緊張低下。妊娠と授乳（4.6を参照）。

04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項

副作用の場合には、投与量を適切に減らす必要があります。

局所使用の製品を特に長期間使用すると、感作現象が発生する可能性があります。発生した場合は、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。

MIOTENSの契約と痛みにはプロピレングリコールが含まれています：それは皮膚の炎症を引き起こす可能性があります。

04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用

知られていない。

04.6妊娠と授乳

予防措置としてヒト療法で推奨されている用量よりもはるかに高い用量（治療用量の10倍以上）でチオコルチコシドを投与した場合を除いて、動物実験では催奇形性効果は観察されませんでしたが、妊娠中の製品の使用は禁忌です。薬は乳汁に移行するため、授乳中の使用はお勧めしません。

04.7機械の運転および使用能力への影響

MIOTENS CONTRACTS AND PAINの投与後、眠気の発症は非常にまれな発生と見なされますが、それでもこの可能性を考慮する必要があります。

04.8望ましくない影響

発疹や皮膚の発疹の症例が報告されています。 4.4項も参照してください

04.9過剰摂取

過剰摂取の症例は知られていないか、文献で報告されています。

05.0薬理学的特性

05.1薬力学的特性

薬物療法グループ：関節痛および筋肉痛の局所使用のための他の製剤

ATCコード：M02AX10

チオコルチコシドは、コルチカムの天然配糖体であるコルチコシドの半合成硫黄誘導体であり、筋弛緩作用があり、クラーレのような効果がありません。いくつかの研究は、GABA作動性およびグリシン作動性受容体に対する選択的アゴニスト活性を示しています。これらの作用は、反射性、リウマチ性および外傷性拘縮、および中枢起源の痙性拘縮の両方におけるチオコルチコシドの効果を説明することができます。チオコルチコシドは、随意運動を変化させず、呼吸筋を妨害しません。最後に、システムに影響を与えません。。心血管。

05.2「薬物動態特性

筋弛緩作用は、経口投与後1〜2時間、筋肉内投与後30〜40分で平均して現れます。バイオアベイラビリティは経口で25％、筋肉内で75％です。平均血漿半減期は4、5時間です。 8mg /日を7日間繰り返し投与した後、蓄積現象は観察されなかった。チオコルチコシドは血漿中で広範囲に代謝されます。平均して、経口投与および経口投与の単回投与量の8％および20％がそれぞれ尿中に排泄されます。

スキンフォーム：関係ありません

05.3前臨床安全性データ

ラット（経口および皮下投与）およびイヌ（経口投与）での慢性毒性試験では、個々の臓器に影響を与える毒性の症状や、調べたすべてのパラメーターの有意な変化は明らかになりませんでした。表皮経路を介したラットおよびウサギへのチオコルチコシドの亜急性および慢性投与は、同様に十分に許容された。催奇形性試験は、3mg / kg /日以下の用量で陰性でした。変異原性の研究は否定的です。