有効成分：シプロフロキサシン
シプロフロキサシン250mgフィルムコーティング錠
シプロフロキサシンの添付文書は、パックサイズで利用できます。- シプロフロキサシン250mgフィルムコーティング錠
- シプロフロキサシン500mgフィルムコーティング錠
- シプロフロキサシン750mgフィルムコーティング錠
- シプロフロキサシン250mg / 5mL顆粒および経口懸濁液用溶媒
なぜシプロフロキサシンが使われるのですか？それはなんのためですか？
シプロフロキサシンには、有効成分のシプロフロキサシンが含まれています。シプロフロキサシンは、フルオロキノロンファミリーに属する抗生物質です。シプロフロキサシンは、感染症の原因となる細菌を殺すことによって機能します。特定の菌株でのみ機能します。
大人
シプロフロキサシンは、以下の細菌感染症を治療するために成人に使用されます。
- 気道感染症
- 長期的または再発性の耳または副鼻腔感染症
- 尿路感染症
- 男性と女性の生殖器の感染症
- 胃腸および腹腔内感染症
- 皮膚および軟部組織感染症
- 骨と関節の感染症
- 髄膜炎菌による感染を防ぐため
- 炭疽菌胞子の吸入への暴露
シプロフロキサシンは、細菌感染が原因であると疑われる発熱がある白血球数の少ない（好中球減少症）患者の管理に使用できます。
重度の感染症、または複数の種類の細菌によって引き起こされる感染症がある場合は、シプロフロキサシンに加えて別の抗生物質治療が処方されることがあります。
子供と青年
シプロフロキサシンは、以下の細菌感染症を治療するために専門家の監督下で子供と青年に使用されます。
- 嚢胞性線維症に苦しむ子供と青年の肺と気管支の感染症
- 腎臓に到達した感染症（腎盂腎炎）を含む複雑な尿路感染症
- 炭疽菌胞子の吸入への暴露
シプロフロキサシンは、医師が必要と判断した場合、子供や青年のその他の特定の重篤な感染症の治療にも使用できます。
シプロフロキサシンを使用すべきでない場合の禁忌
シプロフロキサシンを服用しないでください：
- あなたが活性物質、他のキノロン、またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
- チザニジンを服用している場合（セクション：他の薬とシプロフロキサシンを参照）
使用上の注意シプロフロキサシンを服用する前に知っておくべきこと
シプロフロキサシンを服用する前に次の場合は医師に相談してください。
- あなたの治療を調整する必要があるかもしれないので、腎臓の問題がありました
- てんかんまたは他の神経障害に苦しむ
- シプロフロキサシンなどの抗生物質による以前の治療中に腱の問題があった
- 重症筋無力症（筋力低下の一種）に苦しむ
- 心臓に問題がある場合。 Ciproxinを使用する場合は、特に注意が必要です。QT間隔が長い（ECG、心臓の電気的記録に表示される）生まれの場合、または家族歴がある場合、血中の生理食塩水が不均衡である（特に低レベルのカリウムまたは血中マグネシウム）、心臓のリズムが非常に遅い（徐脈と呼ばれる）、心臓が弱い（心不全）、心臓発作の病歴がある（心筋梗塞）、女性または高齢の患者、または他の薬を服用しているECGに異常な変化を引き起こす可能性があります（「その他の薬とチプロキシン」のセクションを参照）。
- シプロフロキサシンによる貧血のリスクがある可能性があるため、あなたまたは家族がグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症を知っているかどうかを医師に伝えてください。
一部の性器感染症を治療するために、医師はシプロフロキサシンに加えて別の抗生物質を処方する場合があります。 3日間の治療で改善の兆候が見られない場合は、医師にご相談ください
シプロフロキサシンの服用中に以下の症状が発生した場合は、すぐに医師に伝えてください。医師がシプロフロキサシンの服用を中止するかどうかを決定します。
- 重度の突然のアレルギー反応（アナフィラキシー反応/アナフィラキシーショック、血管浮腫）。初回投与時でも、胸部圧迫感、立ちくらみ、吐き気や失神、立ちくらみなどの症状を伴う重度の突然のアレルギー反応が起こる可能性はほとんどありません。この場合、シプロフロキサシンの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
- 時折、シプロフロキサシンは、特にあなたが高齢でコルチコステロイドで治療されている場合、関節の痛みや腫れや腱炎を引き起こす可能性があります。腱の炎症と断裂は、治療開始から48時間以内、またはシプロフロキサシンによる治療終了後数か月以内に発生することもあります。痛みや炎症の最初の兆候が見られたら、シプロフロキサシンの服用を中止し、部分を休ませます。腱断裂のリスクを高める可能性があるため、不必要な身体活動は避けてください。
- てんかんや脳虚血や脳卒中などの他の神経障害に苦しんでいる場合は、望ましくない中枢神経系への影響が発生する可能性があります。これが発生した場合は、シプロフロキサシンの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
- シプロフロキサシンを初めて服用したときに精神反応が起こることがあります。うつ病や精神病に苦しんでいる場合は、シプロフロキサシンによる治療中に症状が悪化する可能性があります。まれに、うつ病や精神病が自殺、自殺、自殺未遂の考えに発展することがあります。これが発生した場合は、シプロフロキサシンの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
- 痛み、灼熱感、うずき、しびれ、脱力感などの神経障害の症状が現れることがあります。これが発生した場合は、シプロフロキサシンの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
- 低血糖症は、糖尿病患者、主に高齢者で非常に頻繁に報告されています。これが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
- 下痢は、シプロフロキサシンなどの抗生物質による治療中、または数週間後に発症する可能性があります。悪化または持続する場合、または便に血や粘液が含まれていることに気付いた場合は、生命を脅かす可能性があるため、すぐにシプロフロキサシンの服用を中止する必要があります。排便を停止または低下させる薬を服用しないでください。医師に連絡してください。
- 血液検査や尿検査が必要な場合は、シプロフロキサシンを服用していることを医師または検査室のスタッフに伝えてください。
- 腎臓に問題がある場合は、投与量の変更が必要になる可能性があるため、医師に伝えてください。
- シプロフロキサシンは肝障害を引き起こす可能性があります。食欲不振、黄疸（皮膚の黄変）、暗色尿、かゆみ、腹部の圧痛などの症状に気付いた場合は、シプロフロキサシンの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
- シプロフロキサシンは、白血球数の減少を引き起こし、感染症に対する抵抗力を低下させる可能性があります。発熱や全身状態の著しい悪化などの症状を伴う感染症、または喉の痛みや咽頭や口の痛み、尿路障害などの局所感染症の症状を伴う発熱を経験した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。血液の検査のために検査され、白血球の減少の可能性をチェックします（無顆粒球症）。薬について医師に話すことが重要です。
- シプロフロキサシンを服用している間、肌は日光や紫外線（UV）に敏感になります。強い日光や、サンベッドなどの人工紫外線にさらさないでください。
どの薬や食品がシプロフロキサシンの効果を変える可能性があるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
低血圧や眠気などの副作用を引き起こす可能性があるため、チザニジンと一緒にシプロフロキサシンを服用しないでください（セクションを参照してください：シプロフロキサシンを服用しないでください。次の薬は体内のシプロフロキサシンと相互作用します。
シプロフロキサシンをこれらの薬と一緒に服用すると、治療効果に影響を及ぼし、副作用が発生する可能性が高くなります。服用している場合は医師に相談してください。
- ビタミンK拮抗薬（例：ワルファリン、アセノクマロール、フェンプロクモン、フルインジオン）またはその他の経口抗凝固薬（血液を薄くするため）
- プロベネシド（痛風用）
- メトトレキサート（特定の癌、乾癬、または「関節リウマチ」の場合）
- テオフィリン（呼吸障害用）
- チザニジン（多発性硬化症の筋肉痙縮用）
- オランザピン（抗精神病薬）
- クロザピン（抗精神病薬）
- ロピニロール（パーキンソン病用）
- フェニトイン（てんかん用）
- メトクロプラミド（悪心および嘔吐用）
- シクロスポリン（皮膚の問題、関節リウマチ、臓器移植用）
- 心臓のリズムを変える可能性のある他の薬：抗不整脈薬のグループに属する薬（例：キニジン、ハイドロキニジン、ジソピラミド、アミオダロン、ソタロール、ドフェチリド、イブチリド）、三環系抗うつ薬、いくつかの抗菌薬（マクロライドグループに属する）、いくつかの抗精神病薬。
シプロフロキサシンは、血中の次の薬のレベルを上げる可能性があります。
- ペントキシフィリン（循環器疾患用）
- カフェイン
- デュロキセチン（うつ病、糖尿病性ニューロパチーまたは失禁用）
- リドカイン（心臓の問題または麻酔薬の使用のため）
- シルデナフィル（例：勃起不全）
特定の薬はシプロフロキサシンの効果を低下させます。服用している、または服用する予定があるかどうかを医師に伝えてください。
- 制酸剤
- オメプラゾール
- ミネラルサプリメント
- スクラルファート
- 高分子リン吸着剤（例：セベラマーまたは炭酸ランタン）
- カルシウム、マグネシウム、アルミニウムまたは鉄を含む医薬品またはサプリメント
これらの準備が不可欠な場合は、摂取の約2時間前、または4時間後までにシプロフロキサシンを服用してください。
食べ物や飲み物とシプロフロキサシン
食事と一緒にシプロキシンを服用しない限り、乳製品（ミルクやヨーグルトなど）やカルシウム強化飲料を服用するときは、有効成分の吸収を妨げる可能性があるため、食べたり飲んだりしないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠中のシプロフロキサシンの使用はお勧めしません。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に相談してください。シプロフロキサシンは母乳に排泄され、赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるため、授乳中のシプロフロキサシンの使用はお勧めしません。
機械の運転と使用
シプロフロキサシンはあなたの覚醒を妨げる可能性があります。神経学的な有害事象が発生する可能性があるため、特にアルコールを飲んでいる場合は、車両を運転したり機械を操作したりする前に、シプロフロキサシンに対する反応を確認してください。疑わしい場合は、医師に相談してください。
投与量、投与方法および投与時間シプロフロキサシンの使用方法：薬
あなたの医者はあなたにあなたがどれくらいの量のシプロフロキサシンを取るべきか、どれくらいの頻度でそしてどれくらいの期間かを正確に説明します。これはあなたが苦しんでいる感染症の種類とその重症度に依存します。
- 投与量を調整する必要があるかもしれないので、腎臓に問題がある場合は医師に伝えてください。
- 治療は通常5〜21日続きますが、重度の感染症の場合はさらに時間がかかることがあります。常に医師の指示どおりに服用してください。服用する錠剤の数とシプロフロキサシンの服用方法がわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- たっぷりの液体で錠剤を飲み込んでください。不快な味がするので、錠剤を噛まないでください。
- 毎日ほぼ同じ時間に錠剤を服用するようにしてください。
- 食事時または食事の合間に錠剤を服用できます。食事と一緒に摂取したカルシウムは吸収に大きな影響を与えませんが、ミルクやヨーグルトなどの乳製品やミネラル強化フルーツジュース（カルシウム強化オレンジジュースなど）と一緒にシプロキシンタブレットを服用しないでください。
この薬を服用している間、たくさんの水を飲むことを忘れないでください。
過剰摂取シプロフロキサシンを過剰摂取した場合の対処方法
必要以上にシプロフロキサシンを服用した場合
処方された量を超えて服用した場合は、すぐに医師に相談してください。可能であれば、錠剤または箱を持って医師に見せてください。
シプロフロキサシンの服用を忘れた場合
できるだけ早く通常の服用をしてから、処方されたとおりに続けてください。ただし、次の通常の服用時間になったら、忘れた分は飲まないで、通常どおり1回分を飲まないでください。忘れた分は2回分を飲まないでください。必ず1回分を飲んでください。
シプロフロキサシンの服用をやめた場合
数日後に気分が良くなり始めたとしても、治療コースを完了することが重要です。この薬の服用をすぐにやめると、感染症が完全に治らず、感染症の症状が再発したり悪化したりすることがあります。また、抗生物質耐性を発症する可能性があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用シプロフロキサシンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
一般：
（10人に1人まで影響する可能性があります）：
- 吐き気、下痢
- 子供の関節痛
珍しい：
（100人に1人まで影響する可能性があります）：
- 真菌の重感染
- 白血球の一種である高濃度の好酸球
- 食欲不振
- 多動性、興奮
- 頭痛、めまい、睡眠障害、味覚障害
- 嘔吐、腹痛、消化器系の問題（胃の不調、消化不良/胸焼け）、ガス
- 血中の特定の物質（トランスアミナーゼおよび/またはビリルビン）の増加
- 発疹、かゆみ、じんましん
- 成人の関節痛
- 腎機能の低下
- 筋肉や骨の痛み、不健康（無力症）、発熱
- 血中アルカリホスファターゼ（血中の特定の物質）の増加
レア：
（1000人に1人まで影響する可能性があります）：
- 抗生物質の使用に関連する腸の炎症（大腸炎）（非常にまれなケースでは致命的となる可能性があります）（セクション：警告と注意を参照）
- 血球数の変化（白血球減少症、白血球増加症、好中球減少症、貧血）、血液凝固因子（血小板）の増減
- アレルギー反応、腫れ（浮腫）、皮膚や粘膜の急性腫れ（血管浮腫）
- 血糖値の上昇（高血糖）
- 血糖値の低下（低血糖）（セクション：警告と注意事項を参照）
- 混乱、方向感覚の喪失、不安反応、異常な夢、うつ病（まれに自殺または自殺または自殺未遂の考えに発展する可能性があります）、幻覚
- チクチクする、感覚刺激に対する異常な感受性、皮膚感受性の低下、震え、けいれん（セクション：警告と注意を参照）、立ちくらみ
- 複視を含む視覚障害
- 耳鳴り、難聴、難聴
- 急速な心拍（頻脈）
- 血管の拡張（血管拡張）、低血圧、失神
- 喘息の症状を含む息切れ
- 肝障害、黄疸（胆汁うっ滞性黄疸）、肝炎
- 光に対する感度（セクション：警告と注意事項を参照）
- 筋肉痛、関節の炎症、筋緊張亢進、けいれん
- 腎不全、尿中の血液または結晶（セクション2：警告および注意事項を参照）、尿路の炎症
- 水分保持、過度の発汗
- 酵素アミラーゼのレベルの増加
非常にまれな：
（10,000人に1人まで影響する可能性があります）：
- 赤血球の特定のタイプの減少（溶血性貧血）;白血球の種類の危険な減少（無顆粒球症）;致命的となる可能性のある赤血球、白血球、血小板（汎血球減少症）の減少;致命的となる可能性のある骨髄抑制（セクション：警告と注意を参照）
- 重度のアレルギー反応（致命的となる可能性のあるアナフィラキシー反応またはアナフィラキシーショック-血清病）（セクション：警告および注意事項を参照）
- 精神障害（まれに自殺または自殺未遂または自殺の考えに発展する可能性のある精神病反応）（セクション：警告および注意事項を参照）
- 片頭痛、協調運動障害、不安定な歩行（歩行障害）、嗅覚障害（嗅覚障害）、脳への圧力（偽腫瘍大脳を含む頭蓋内高血圧症）
- 色の知覚の歪み
- 血管壁の炎症（血管炎）
- 膵炎
- 生命を脅かす肝不全につながることはめったにない肝細胞の死（肝壊死）
- 皮膚の下の出血を正確に特定する（点状出血）;さまざまな種類の皮膚発疹（たとえば、致命的となる可能性のあるスティーブンス・ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死症）
- 筋力低下、腱の炎症、腱断裂
- 特に足首の後ろにある大きな腱（アキレス腱）（セクション：警告と注意を参照）。重症筋無力症の症状の悪化（セクション：警告と注意を参照）
不明：
（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）
- 痛み、灼熱感、うずき、しびれ、および/または四肢の衰弱などの神経系に関連する障害（末梢神経障害および多発性神経障害）
- 異常な速い心臓リズム、生命を脅かす不規則な心臓リズム、変化した心臓リズム（「QT間隔」の延長と呼ばれ、ECGに表示され、心臓の電気的活動）
- 膿疱性発疹
- 血液凝固への影響（ビタミンK拮抗薬で治療された患者）
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
特別な保管条件は必要ありません。
子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」の後のブリスターまたはカートンに記載されている有効期限後は、シプロフロキサシンを使用しないでください。有効期限は、その月の最後の日を指します。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
シプロフロキサシンに含まれるもの
有効成分はシプロフロキサシンです。
各フィルムコーティング錠には、250mgのシプロフロキサシン（塩酸塩として）が含まれています。その他の成分は次のとおりです。錠剤コア：微結晶性セルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、コーンスターチ、無水コロイドシリカ。フィルムコーティング：ヒプロメロース、マクロゴール4000、二酸化チタン（E171）。
シプロフロキサシンの外観とパックの内容の説明
シプロフロキサシン250mg錠：丸い、オフホワイトまたはわずかに黄色がかったフィルムコーティング錠。片側に「CIPスコアライン250」、反対側にバイエルクロスのマークが付いています。
錠剤は半分に分けることができます。
6、8、10、12、14、16、20、28、50、100、160、または500のフィルムコーティング錠のパック。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
シプロフロキサシン250MG
02.0定性的および定量的組成
各フィルムコーティング錠には、250mgのシプロフロキサシン（塩酸塩として）が含まれています。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
フィルムコーティング錠。
丸い、ほぼ白またはわずかに黄色がかった錠剤で、片側に「CIPスコアライン250」、反対側にバイエルクロスのマークが付いています。
錠剤は半分に分けることができます。
04.0臨床情報
04.1治療適応
シプロフロキサシン250mgフィルムコーティング錠は、以下にリストされている感染症の治療に適応されます（セクション4.4および5.1を参照）。治療を開始する前に、シプロフロキサシンに対する耐性に関する入手可能な情報に特に注意を払う必要があります。
抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイドラインを参照することをお勧めします。
大人
•グラム陰性菌によって引き起こされる下気道感染症
-慢性閉塞性肺疾患の悪化
-嚢胞性線維症または気管支拡張症における気管支肺感染症
- 肺炎
•慢性化膿性中耳炎
•特にグラム陰性菌によって引き起こされた場合の慢性副鼻腔炎の再燃
•尿路感染症
•生殖器系の感染症
•淋菌性尿道炎および子宮頸管炎 ナイセリア淋菌
•精巣上体炎-からの症例を含む ナイセリア淋菌
•骨盤内炎症性疾患（以下の症例を含む） ナイセリア淋菌
•胃腸管の感染症（旅行者下痢など）
•腹腔内感染症
•グラム陰性菌による皮膚および軟部組織の感染症
•悪性外耳炎
•骨と関節の感染症
•からの侵襲性感染症の予防 髄膜炎菌
•吸入炭疽菌（予防および暴露後療法）
シプロフロキサシンは、細菌感染が原因であると疑われる発熱を伴う好中球減少症の患者を管理するために使用できます。
子供と青年
•嚢胞性線維症における気管支肺感染症、 緑膿菌
•複雑な尿路感染症と腎盂腎炎
•吸入炭疽菌（予防および暴露後療法）
シプロフロキサシンは、これが必要であると考えられる場合、子供や青年の重篤な感染症の治療にも使用できます。
治療は、嚢胞性線維症および/または小児および青年の重度の感染症の治療に経験のある医師によってのみ開始されるべきです（セクション4.4および5.1を参照）。
04.2投与の形態と方法
投与量
可能性は、適応症、感染の重症度と部位、シプロフロキサシンに対する病原体の感受性、患者の腎機能、そして子供と青年では体重によって異なります。
治療期間は、病気の重症度、およびその臨床的および細菌学的経過によって異なります。
特定の細菌によって引き起こされる感染症の治療（例： 緑膿菌, アシネトバクター また ブドウ球菌）より高いシプロフロキサシン用量および他の適切な抗菌剤との組み合わせが必要な場合があります。
特定の感染症（骨盤内炎症性疾患、腹腔内感染症、好中球減少症患者の感染症、骨および関節の感染症など）の治療には、他の適切な抗菌剤との併用が必要な場合があります。
大人
小児人口
高齢者患者
高齢の患者は、感染の重症度と患者のクレアチニンクリアランスに応じて確立された用量で治療する必要があります。
腎機能および肝機能障害のある患者
腎機能障害のある患者に推奨される開始用量と維持用量：
肝機能障害のある患者では、投与量の調整は必要ありません。
腎機能および/または肝機能障害のある子供への投与は調査されていません。
投与方法
錠剤は噛まずに少量の液体で飲み込む必要があり、食事に関係なく摂取できます。空腹時に服用すると、有効成分の吸収が促進されます。シプロフロキサシン錠剤は、牛乳、誘導体（ヨーグルトなど）と一緒に摂取しないでください。またはミネラル塩が豊富な飲み物（例：カルシウムを加えたオレンジジュース）（セクション4.5を参照）。
患者が病気の重症度または他の理由（経腸栄養中の患者など）のために錠剤を服用できない場合は、投与に切り替えることができるまでシプロフロキサシンの静脈内投与を開始することをお勧めします。経口。
04.3禁忌
•活性物質、他のキノロン、またはいずれかの賦形剤（セクション6.1に記載）に対する過敏症。
•シプロフロキサシンとチザニジンの併用投与（セクション4.5を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
グラム陽性菌および嫌気性病原菌の存在を伴う重度の感染症および混合感染症
シプロフロキサシン単剤療法は、重度の感染症やグラム陽性菌または嫌気性病原菌によって引き起こされる可能性のある感染症の治療には適していません。これらの感染症では、シプロフロキサシンは他の適切な抗菌剤と組み合わせて投与する必要があります。
連鎖球菌感染症（肺炎球菌を含む）
シプロフロキサシンは、有効性が不十分なため、連鎖球菌感染症の治療には推奨されません.
生殖器系の感染症
淋菌性尿道炎、子宮頸管炎、精巣上体炎、および骨盤内炎症性疾患は、 ナイセリア淋菌 フルオロキノロンに耐性のある分離。したがって、シプロフロキサシンは、淋菌性尿道炎または子宮頸管炎の治療のために、 ナイセリア淋菌 フルオロキノロンに耐性があります。
精巣上体炎および骨盤内炎症性疾患の場合、シプロフロキサシンは、別の適切な抗菌薬（セファロスポリンなど）と一緒に投与する必要があります。 ナイセリア淋菌 地域の有病率データに基づくシプロフロキサシンに対する耐性。治療の3日後に臨床的改善が達成されない場合は、治療を再考する必要があります。
尿路感染症
「の抵抗 大腸菌 -尿路感染症に関与する最も一般的な病原体-フルオロキノロンは、欧州連合全体で異なります。処方者は、これに対する局所抵抗性の有病率を考慮することをお勧めします。大腸菌 フルオロキノロンに。
閉経前の女性の合併症のない膀胱炎に使用できるシプロフロキサシンの単回投与は、より長い治療よりも効果が低いと予想されます。
の抵抗レベルが増加するため、これはさらに考慮に入れる必要があります 大腸菌 キノロンに。
腹腔内感染症
術後腹腔内感染症の治療におけるシプロフロキサシンの有効性に関するデータは限られています。
旅行者下痢
シプロフロキサシンの選択は、訪問した国の関連する病原体のシプロフロキサシンに対する耐性に関する情報を考慮に入れる必要があります。
骨と関節の感染症
シプロフロキサシンは、微生物学的文書の結果に応じて、別の抗菌剤と組み合わせて使用する必要があります。
吸入炭疽菌
ヒトでの使用は、ヒトでのいくつかのデータとともに、動物でのinvitro感度データと実験データに基づいています。医師は、炭疽菌治療に関する国内および/または国際的な公式文書を参照する必要があります。
小児人口
シプロフロキサシンを小児および青年に使用する場合は、公式ガイドラインに従う必要があります。シプロフロキサシンによる治療は、嚢胞性線維症および/または小児および青年の重度の感染症の治療に経験のある医師のみが開始する必要があります。
シプロフロキサシンは、成長中の動物の体重を支える関節に関節症を引き起こします。小児におけるシプロフロキサシンの使用に関するランダム化二重盲検試験の安全性データ（シプロフロキサシン：n = 335、平均年齢= 6.3歳、比較薬：n = 349、平均年齢= 6.2歳、年齢範囲= 1〜17歳）は、+ 42日目に7.2％および4.6％の「薬物関連関節症の疑いの発生率（臨床徴候および関節症状から推測される）」を明らかにしました。 1年後の薬物関連関節症の発生率はそれぞれ9.0％と5.7％でした。経時的な発生率の増加は2つのグループ間で統計的に有意ではありませんでした。治療を開始する必要があります。関節や周囲の組織に影響を与える有害事象の可能性に。
嚢胞性線維症における気管支肺感染症
臨床試験は、5〜17歳の子供と青年を対象に実施されました。 1〜5歳の子供の治療の経験はもっと限られています。
複雑な尿路感染症と腎盂腎炎
シプロフロキサシンによる尿路感染症の治療は、他の治療法を使用できない場合に検討する必要があり、微生物学的検査の結果に基づく必要があります。
臨床試験は、1〜17歳の子供と青年を対象に実施されました。
その他の特定の重篤な感染症
公式ガイドラインに従った、または慎重なリスクベネフィット評価後、他の治療法が使用できない場合、または従来の治療法の失敗後、および微生物学的文書がシプロフロキサシンの使用を正当化する場合のその他の重篤な感染症。
上記を除いて、特定の重篤な感染症に対するシプロフロキサシンの使用は、臨床試験の対象ではなく、臨床経験は限られています。したがって、これらの感染症の患者を治療する際には注意が必要です。
過敏症
アナフィラキシーやアナフィラキシー様反応などのアレルギー反応や過敏反応は、単回投与後に発生する可能性があり（セクション4.8を参照）、生命を脅かす可能性があります。この場合、シプロフロキサシンの投与を中止し、治療を開始する必要があります。適切な治療。
筋骨格系
シプロフロキサシンは通常、キノロン治療に関連する腱疾患/障害の病歴のある患者には使用しないでください。ただし、非常にまれな状況では、原因物質の微生物学的文書化とリスク/ベネフィット比の評価の後、シプロフロキサシンを処方することができます。微生物学的データがシプロフロキサシンの使用を正当化する場合、特に標準治療または細菌耐性の失敗の場合に、特定の重篤な感染症の治療のためのこれらの患者。
シプロフロキサシンを使用すると、腱炎と腱断裂（特にアキレス腱に影響を与える）が、治療の最初の48時間で、場合によっては両側性に発生する可能性があります。炎症と腱断裂は、シプロフロキサシン療法の中止後数か月まで発生する可能性もあります。腱障害のリスクは、高齢患者またはコルチコステロイドとの併用治療を受けている患者で増加する可能性があります（セクション4.8を参照）。
腱炎の最初の兆候（痛みおよび/または浮腫、炎症）が現れたら、シプロフロキサシンによる治療を中止します。影響を受けた手足を休ませてください。
シプロフロキサシンは重症筋無力症の患者に注意して使用する必要があります。症状が悪化する可能性があるためです（セクション4.8を参照）。
感光性
シプロフロキサシンは光線過敏症反応を引き起こす可能性があります。治療中、シプロフロキサシンを服用している患者は、過度の日光や紫外線に直接さらされないようにする必要があります（セクション4.8を参照）。
中枢神経系
他のキノロンと同様に、シプロフロキサシンは発作を引き起こすか、発作の閾値を下げることが知られています。てんかん重積状態の症例が報告されています。シプロフロキサシンは、発作の素因となる可能性のある中枢神経系疾患の患者には注意して使用する必要があります。これらが発生した場合は、シプロフロキサシンを中止する必要があります（セクション4.8を参照）。精神反応は、シプロフロキサシンの最初の投与後にも発生しました。まれに、うつ病や精神病反応が自殺念慮/思考に進行し、自殺または自殺未遂に至ることがあります。このような場合は、治療を中止してください。
シプロフロキサシンで治療された患者では、多発性神経障害（痛み、灼熱感、感覚障害、筋力低下などの神経学的症状に基づく）の症例が報告されています。痛み、灼熱感、うずき、しびれ、脱力感などの神経障害の症状を経験している患者では、状態が不可逆になるのを防ぐためにシプロフロキサシンを中止する必要があります（セクション4.8を参照）。
心臓病
次のようなQT間隔延長の既知の危険因子を持つ患者に、シプロフロキサシンを含むフルオロキノロンを使用する場合は、特に注意する必要があります。
-先天性QT延長症候群
-QT間隔を延長することが知られている薬物の併用（例：クラスIAおよびIIIの抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド、抗精神病薬）
-電解質の不均衡が正しくない（例：低カリウム血症、低マグネシウム血症）
-心臓病（例：心不全、心筋梗塞、徐脈）
高齢の患者と女性は、QTc延長薬に対してより敏感である可能性があります。したがって、シプロフロキサシンを含むフルオロキノロンをこれらの集団に投与する場合は、特別な注意を払う必要があります。
-（セクション4.2高齢患者、セクション4.5、セクション4.8、およびセクション4.9を参照）。
低血糖症
他のキノロンと同様に、低血糖症は糖尿病患者、主に高齢者でより頻繁に報告されています。すべての糖尿病患者で血糖値を綿密に監視することをお勧めします（セクション4.8を参照）。
消化器系
治療中または治療後（数週間後でも）の重度で持続性の下痢の発症は、抗生物質誘発性大腸炎（生命を脅かす、場合によっては致命的）の存在を示している可能性があり、直ちに治療する必要があります（セクション4.8を参照。これらの場合は中止してください）シプロフロキサシンを直ちに服用し、適切な治療法を採用します。この状況では、蠕動を抑制する薬の使用は禁忌です。
腎臓と尿路
結晶尿は、シプロフロキサシンの使用に関連して報告されています（セクション4.8を参照）。シプロフロキサシンを投与されている患者は、十分に水分を補給し、過度の尿アルカリ性を避ける必要があります。
腎機能障害
シプロフロキサシンは腎臓を介して変化せずに広範囲に排泄されるため、セクション4.2で説明したように、腎機能障害のある患者では、シプロフロキサシンの蓄積による副作用の増加を避けるために用量調整が必要です。
肝臓と胆道
シプロフロキサシンの使用に関連して、肝壊死および生命を脅かす肝不全の症例が報告されています（セクション4.8を参照）。肝疾患の兆候および症状（食欲不振、黄疸、暗色尿、掻痒、触知可能な腹部など）が現れた場合、治療を中止します。
グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠損
グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の患者におけるシプロフロキサシンの溶血反応が報告されています。シプロフロキサシンは、潜在的な利益が起こりうるリスクを上回ると考えられない限り、これらの患者では避けるべきです。この場合、溶血の発生の可能性を監視する必要があります。
抵抗
シプロフロキサシンに対する耐性を示す細菌は、臨床的に明らかな重感染の有無にかかわらず、シプロフロキサシンによる治療中または治療後に分離することができます。長期治療中および院内感染症および/または種によって引き起こされる感染症の治療中に、シプロフロキサシンに耐性のある細菌を選択する特定のリスクがある可能性があります ブドウ球菌 と シュードモナス.
シトクロムP450
シプロフロキサシンはCYP1A2を阻害するため、併用投与すると、この酵素によって代謝される物質（テオフィリン、クロザピン、オランザピン、ロピニロール、チザニジン、デュロキセチンなど）の血清濃度が上昇する可能性があります。シプロフロキサシンとチザニジンの併用は禁忌です。したがって、これらの物質をシプロフロキサシンと一緒に服用している患者は、過剰摂取の臨床的兆候がないか常に監視する必要があり、血清濃度（テオフィリンなど）の測定が必要になる場合があります（セクション4.5を参照）。
メトトレキサート
シプロフロキサシンとメトトレキサートの併用は推奨されません（セクション4.5を参照）。
臨床検査との相互作用
アクティビティ 試験管内で シプロフロキサシンの 結核菌 シプロフロキサシンで治療された患者から採取されたサンプルで実施された細菌学的検査で偽陰性を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
シプロフロキサシンに対する他の医薬品の影響 :
QT間隔を延長することが知られている薬
シプロフロキサシンは、他のフルオロキノロンと同様に、QT間隔を延長することが知られている医薬品（クラスIAおよびIIIの抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド、抗精神病薬など）を服用している患者には注意して使用する必要があります（セクション4.4を参照）。
キレート錯体の形成
シプロフロキサシン（経口）と多価カチオンおよびミネラルサプリメント（カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、鉄など）、高分子リン酸キレート剤（セベラマーまたは炭酸ランタンなど）、スクラルファートまたは制酸剤、および高度に緩衝化された製剤（ジダノシン錠剤など）を含む薬物の併用投与、マグネシウム、アルミニウム、カルシウムを含むと、シプロフロキサシンの吸収が低下します。したがって、シプロフロキサシンは、これらの製剤を服用する1〜2時間前、または少なくとも4時間後に投与する必要があります。これらの使用制限は、H2拮抗薬のクラスに属する制酸薬には適用されません。
食品および乳製品
食事中に食物と一緒に摂取したカルシウムは吸収に大きな影響を与えませんが、シプロフロキサシンの吸収が低下する可能性があるため、シプロフロキサシンをミルク、誘導体、またはミネラル強化飲料（ヨーグルトやオレンジジュースなどを追加しないでください）と一緒に空腹時に同時に投与すると、吸収が低下する可能性があります。
プロベネシド
プロベネシドはシプロフロキサシンの腎分泌を妨害します。それらの同時投与は、シプロフロキサシンの血清濃度の増加を引き起こします。
メトクロプラミド
メトクロプラミドは、シプロフロキサシン（経口）の吸収を促進し、血漿ピークに達するまでの時間を短縮します。シプロフロキサシンのバイオアベイラビリティへの影響は見られませんでした。
オメプラゾール
シプロフロキサシンとオメプラゾールを含む医薬品を同時に投与すると、シプロフロキサシンのCmaxとAUCがわずかに低下します。
他の医薬品に対するシプロフロキサシンの効果 :
チザニジン
チザニジンはシプロフロキサシンと一緒に投与すべきではありません（セクション4.3を参照）。健康なボランティアの臨床試験でチザニジンの血清濃度の増加が観察されました（Cmaxの7倍の増加、範囲4〜21;「AUCの1倍」 10の範囲6〜24）、シプロフロキサシンと併用して投与。チザニジンの血清濃度の増加は、血圧降下作用と鎮静作用の増強に関連しています。
メトトレキサート
メトトレキサートの尿細管輸送は、シプロフロキサシンの同時投与によって阻害される可能性があり、その結果、血漿メトトレキサートレベルが上昇し、メトトレキサート関連毒性反応のリスクが高まる可能性があります。併用はお勧めしません（セクション4.4を参照）。
テオフィリン
シプロフロキサシンとテオフィリンの同時投与は、後者の血漿濃度の望ましくない増加を引き起こす可能性があり、その結果、まれに生命を脅かすまたは致命的となる可能性があるテオフィリン誘発性の望ましくない効果の出現を引き起こす可能性があります。併用療法では、テオフィリン血症を制御する必要があります、おそらくテオフィリンの投与量を減らすことによって（セクション4.4を参照）。
その他のキサンチン
シプロフロキサシンとカフェインまたはペントキシフィリンの同時投与後、これらのキサンチンの血清濃度の増加が観察されました。
フェニトイン
シプロフロキサシンとフェニトインの同時投与は、血清フェニトインレベルの低下または上昇をもたらす可能性があります。したがって、薬物の血清レベルを監視することをお勧めします。
シクロスポリン
シプロフロキサシンとシクロスポリン含有医薬品を併用投与した場合、血清クレアチニン濃度の一時的な上昇が観察されました。したがって、これらの患者の血清クレアチニン濃度は定期的に（週に2回）チェックする必要があります。
ビタミンK拮抗薬
シプロフロキサシンとビタミンK拮抗薬の併用投与は、後者の作用を高める可能性があります。リスクは、基礎となる感染症、年齢、患者の全身状態によって異なる可能性があるため、「INR（国際標準化）」の増加に対するシプロフロキサシンの寄与シプロフロキサシンとビタミンK拮抗薬（例：ワルファリン、アセノクマロール、フェンプロクモン、フルインジオン）の併用投与中および投与直後は、INRを頻繁にモニタリングすることをお勧めします。
デュロキセチン
臨床研究では、デュロキセチンとフルボキサミンなどの強力なCYP450 1A2アイソザイム阻害剤を併用すると、デュロキセチンのAUCとCmaxが増加する可能性があることが示されています。シプロフロキサシンとの相互作用の可能性に関する臨床データはありませんが、併用投与した場合にも同様の効果が期待できます（セクション4.4を参照）。
ロピニロール
臨床研究では、ロピニロールとCYP450 1A2アイソザイムの中程度の阻害剤であるシプロフロキサシンを併用すると、ロピニロールのCmaxとAUCがそれぞれ60％と84％増加することが示されました。ロピニロールによって誘発される望ましくない影響の発生の可能性を監視し、それに応じてシプロフロキサシンとの同時投与中および直後の期間にその投与量を調整することをお勧めします（セクション4.4を参照）。
リドカイン
健康な被験者では、CYP450 1A2アイソザイムの中程度の阻害剤であるリドカインを含む医薬品とシプロフロキサシンを併用すると、静脈内リドカインのクリアランスが22％減少することが示されています。リドカイン治療は忍容性が良好ですが、シプロフロキサシンとの相互作用は、望ましくない影響を伴い、併用投与後に発生する可能性があります。
クロザピン
250mgのシプロフロキサシンとクロザピンを7日間併用投与した後、クロザピンとN-デスメチルクロザピンの血清濃度がそれぞれ29％と31％増加することが観察されました。シプロフロキサシンとの同時投与中およびその直後に、患者を監視し、それに応じてクロザピンの投与量を調整することをお勧めします（セクション4.4を参照）。
シルデナフィル
健康な被験者では、50mgのシルデナフィルと500mgのシプロフロキサシンを同時に経口投与した後、シルデナフィルのCmaxとAUCが約2倍に増加しました。したがって、リスクを考慮して、シルデナフィルと一緒にシプロフロキサシンを処方する場合は特に注意が必要です。と利点。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の女性へのシプロフロキサシンの投与に関する入手可能なデータは、シプロフロキサシンの催奇形性効果または胎児/新生児毒性を示していません。動物実験では、生殖毒性に関して直接的または間接的な有害な影響は示されていません。未熟な軟骨への影響は、幼い頃および出生前にキノロンに曝露された動物で観察されているため、薬物が未発達の人体または胎児の関節軟骨（セクション5.3を参照）。
予防措置として、妊娠中のシプロフロキサシンの使用を避けることが望ましいです。
母乳育児
シプロフロキサシンは母乳に排泄されます。関節損傷のリスクがある可能性があるため、授乳中はシプロフロキサシンを使用しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
その神経学的効果のために、シプロフロキサシンは、機械を運転して使用する能力を損なうような方法で、反応時間に影響を与える可能性があります。
04.8望ましくない影響
最も一般的に報告されている副作用は、吐き気と下痢です。
臨床試験および市販後の段階でシプロフロキサシン（経口、静脈内および連続療法）で報告された副作用を頻度別に以下に示します。頻度分析では、シプロフロキサシンの経口投与と静脈内投与の両方のデータが考慮されます。
小児人口
上記で報告された関節症の発生率は、成人の研究で収集されたデータを参照しています。小児では、関節症が一般的です（セクション4.4を参照）。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
12 gの過剰摂取は、軽度の毒性症状を引き起こしました。 16gの急性過剰摂取は急性腎不全を引き起こしました。
過剰摂取の症状は、めまい、振戦、頭痛、倦怠感、けいれん、幻覚、錯乱、腹部不快感、腎機能および肝機能障害、結晶尿および血尿で構成されます。可逆的な腎毒性が報告されています。
胃内容排出とそれに続く活性炭の投与などの通常の緊急措置に加えて、結晶尿を防ぐために尿を酸性化することにより、必要に応じて腎機能と尿のpHを制御することをお勧めします。適切な水分補給を維持します。カルシウムとマグネシウムを含む制酸剤は、理論的には過剰摂取の場合にシプロフロキサシンの吸収を減らすことができます。
少量のシプロフロキサシン（血液透析または腹膜透析）のみ。
過剰摂取の場合は、対症療法を行う必要があります。 QT間隔が長くなる可能性があるため、ECGモニタリングを実行する必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：フルオロキノロン。
ATCコード：J01MA02。
作用機序
フルオロキノロン系抗菌剤としてのシプロフロキサシンの殺菌作用は、細菌DNAの複製、転写、修復、および組換えのプロセスに必要なII型トポイソメラーゼ（DNAジャイレース）およびトポイソメラーゼIVの阻害の結果です。
薬力学的/薬力学的関係
有効性は、主に病原菌のシプロフロキサシンの最大血清濃度（Cmax）と最小発育阻止濃度（MIC）の関係、および曲線下面積（AUC）とMICの関係に依存します。
抵抗メカニズム
インビトロでは、シプロフロキサシンに対する耐性は、DNAジャイレースおよびトポイソメラーゼIVの標的部位の突然変異による段階的なプロセスを通じて獲得でき、シプロフロキサシンと他のフルオロキノロンとの間のさまざまな程度の交差耐性をもたらします。単一の突然変異は臨床的耐性をもたらさないかもしれませんが、複数の突然変異はクラスに属するほとんどまたはすべての活性物質に対する臨床的耐性をもたらします。浸透および/または流出メカニズムへの障壁などの耐性メカニズムは、クラスのさまざまな有効成分の物理化学的特性およびそれらのそれぞれに対する輸送システムの親和性に応じて、フルオロキノロンに対する感受性にさまざまな影響を与える可能性があります。すべてのinvitro耐性メカニズムは、臨床分離株で一般的に観察されます。浸透に対する障壁（Pseudomonas aeruginosaで一般的）や排出メカニズムなど、他の抗生物質を不活性化する耐性メカニズムは、シプロフロキサシンに対する感受性に影響を与える可能性があります。
qnr遺伝子によってコードされるプラスミド媒介耐性が観察された。
抗菌活性のスペクトル :
ブレークポイントは、感受性株を中程度の感受性を持つ株から分離し、後者を耐性株から分離します。
EUCASTの推奨事項
選択された種について、獲得された耐性の有病率は、異なる地理的地域と時間の両方で変化する可能性があります。したがって、特に重度の感染症の治療については、局所的な耐性データを知る必要があります。必要に応じて、耐性の局所的な有病率が、少なくとも特定の種類の感染症における薬物の有用性が疑わしいようなものである場合、専門家の助言を求める必要があります。
シプロフロキサシンに対する感受性に基づく関連種の分類（種の場合） 連鎖球菌 セクション4.4を参照）
05.2薬物動態特性
吸収
250 mg、500 mg、および750 mgの錠剤を経口投与した後、シプロフロキサシンは主に小腸で急速かつ広範囲に吸収され、1〜2時間でピーク血清濃度に達します。
100〜750 mgの単回投与では、0.56〜3.7 mg / Lの範囲の用量依存的な最大血清濃度（Cmax）が得られました。血清濃度は、1000mgまでの用量に比例して増加します。
絶対バイオアベイラビリティは70〜80％です。
12時間ごとに投与される500mgの経口投与は、12時間ごとに60分にわたって投与される400mgのシプロフロキサシンの静脈内注入によって生成されるものと同等の「濃度-時間曲線下面積（AUC）」を生成します。
分布
シプロフロキサシンの血漿タンパク結合は低い（20-30％）。シプロフロキサシンは、主に非イオン化形態で血漿中に存在し、2〜3 L / kg体重の大きな定常状態の分布容積を持っています。シプロフロキサシンは、肺（上皮液、肺胞マクロファージ、生検組織）、副鼻腔および炎症性病変（カンタライド水疱液）、泌尿生殖器系（尿、前立腺、子宮内膜）などのさまざまな組織で高濃度に達し、総濃度が血漿中のものに到達します。
生体内変化
低濃度の4つの代謝物が検出され、デスエチレンシプロフロキサシン（M1）、スルホシプロフロキサシン（M2）、オキシシプロフロキサシン（M3）、ホルミルシプロフロキサシン（M4）として同定されました。代謝物は抗菌活性を示します 試験管内で、ただし親化合物よりも低い。
シプロフロキサシンは、CYP 4501A2アイソザイムの中程度の阻害剤です。
排除
シプロフロキサシンは主に腎臓から変化せずに排泄されますが、糞便経路からも排泄されます。腎機能が正常な被験者の血清消失半減期は約4〜7時間です。
腎クリアランスは180〜300 mL / kg / hであり、全身クリアランスは480〜600 mL / kg / hです。シプロフロキサシンは、糸球体濾過と尿細管分泌の両方を受けます。重度の腎機能障害は、シプロフロキサシンの半減期の増加をもたらし、12時間に達する可能性があります。
シプロフロキサシンの非腎クリアランスは、主に活発な経腸分泌および代謝によるものです。投与量の1％は胆汁経路を介して排泄されます。シプロフロキサシンは胆汁中に高濃度で存在します。
小児患者
小児患者の薬物動態データは限られています。
小児を対象とした研究では、CmaxとAUCは年齢に依存していませんでした（1歳を超える）。複数回投与（10 mg / kgを1日3回）した後、CmaxとAUCに感知できるほどの増加はありませんでした。
重度の敗血症の10人の子供では、1歳未満の子供で10mg / kgの「1時間の静脈内注入」後のCmaxは6.1mg / L（範囲4.6-8.3mg / L）でしたが、1歳から1歳までの子供では5歳では7.2mg / L（範囲4.7〜11.8 mg / L）に等しかった。AUCの値は、それぞれのグループで、17.4 mg * h / L（範囲11.8〜32.0 mg）に等しかった。 * h / L）および16.5 mg * h / L（範囲11.0〜23.8 mg * h / L）。
これらの値は、治療用量で成人に見られる範囲内です。さまざまな感染症の小児患者の集団薬物動態分析に基づくと、小児の予想平均半減期は約4〜5時間であり、経口懸濁液のバイオアベイラビリティは異なります。 50から80％まで。
05.3前臨床安全性データ
非臨床データは、単回投与毒性、反復投与毒性、発がん性、生殖毒性の従来の研究に基づいて、ヒトに特別な危険性を明らかにしていません。
他の多くのキノロンと同様に、シプロフロキサシンは、臨床的に関連のある暴露レベルで動物に光毒性があります。光変異原性/光発癌性データは、シプロフロキサシンの弱い光変異原性および光発癌性効果を示しています 試験管内で そして動物実験で。この効果は、他のジャイレース阻害剤の効果に匹敵します。
共同耐容性：
他のジャイレース阻害剤でも知られているように、シプロフロキサシンは成長中の動物の大きな体重を支える関節に変化を引き起こします。軟骨の損傷の程度は、年齢、種、用量によって異なり、関節を緩和することで軽減できます。成熟した動物（ラット、犬）に関する研究では、軟骨病変は示されませんでした。若いビーグル犬を対象とした研究では、シプロフロキサシンは治療用量での2週間の治療後に重度の関節の変化を引き起こしましたが、5か月後もまだ目に見えていました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
タブレットのコア:
微結晶性セルロース
クロスポビドン
コーンスターチ
ステアリン酸マグネシウム
無水コロイドシリカ
コーティングフィルム:
ヒプロメロース
Macrogol 4000
二酸化チタン（E171）。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
次の主要な梱包材のいずれかが使用されます。
透明な無色または不透明な白いPVC / PVDC /アルミニウムブリスター
透明無色または不透明白色PP /アルミニウムブリスター
アルミ/アルミブリスター
6、8、10、12、14、16、20、28、50、100、160または500のフィルムコーティング錠のパック
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
バイエルS.p.A.
Viale Certosa、130
20156ミラノ
08.0マーケティング承認番号
シプロフロキサシン250mgフィルムコーティング錠-10錠AIC026664019
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1989年3月1日/ 2010年10月9日
10.0本文の改訂日
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