有効成分:オクタトロピンメチルブロミド、ジアゼパム
バルピナックス2g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml経口滴、溶液
バルピナックス4g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml経口滴、溶液
Valpinaxの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - バルピナックス2g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml経口滴、溶液、バルピナックス4 g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml経口滴、溶液
- バルピナックス20mg + 2.5 mgフィルムコーティング錠、バルピナックス40 mg + 2.5mgフィルムコーティング錠
なぜValpinaxが使用されるのですか?それはなんのためですか?
バルピナックスには2つの有効成分が含まれています。鎮痙作用を発揮して消化管の平滑筋に作用するオクタトロピンメチルブロミドと、抗不安作用と筋弛緩作用を持つ物質であるジアゼパムです。
バルピナックスは、不安に関連する胃腸管の痙性および痛みを伴う症状を治療するために、1歳以降の成人および子供に使用されます。
Valpinaxを使用すべきでない場合の禁忌
バルピナックスを服用しないでください
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に記載されています)
- 緑内障(眼圧の上昇によって引き起こされる眼疾患)に苦しんでいる場合
- 前立腺肥大症またはその他の尿路閉塞の原因に苦しんでいる場合
- 重症筋無力症(筋力低下を特徴とする病気)に苦しんでいる場合
- 胃腸系の閉塞性病変(麻痺性イレウス、アカラシア、幽門十二指腸狭窄症)に苦しんでいる場合
- あなたが腸のアトニーを持つ高齢者または衰弱した患者である場合
- 重度の潰瘍性大腸炎と中毒性巨大結腸症がある場合
- 急性出血の場合の心臓血管の不安定性の状態で
- 重度の呼吸不全に苦しんでいる場合
- 重度の肝不全に苦しんでいる場合
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群(睡眠中の呼吸の一時停止を特徴とする状態)がある場合-?妊娠の最初の学期中
- 授乳中の場合。
子供達
この年齢層では安全性と有効性が確立されていないため、1歳未満の子供にはこの薬を与えないでください。
注:1歳から始まる子供にバルピナックスを使用することは、2g / 100ml + 0.25g / 100mlの経口滴、溶液の投与量でのみ可能です。
使用上の注意Valpinaxを服用する前に知っておくべきこと
バルピナックスを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
あなたが苦しんでいる他の状態や病気についてあなたの医者に伝えてください。あなたの医者はこれを考慮に入れる必要があるかもしれません。特に、以下に苦しんでいる場合は医師に伝えてください。
- 潰瘍性大腸炎
- 肝臓または腎臓の病気
- 甲状腺機能亢進症
- 冠状動脈性心臓病、うっ血性心不全、心不整脈
薬物やアルコールの乱用の病歴があるかどうかを医師に伝えることが重要です。逆流性食道炎を伴う高血圧非閉塞性前立腺肥大裂孔ヘルニア。
注意
- VALPINAXに含まれるジアゼパムは、薬物への身体的および精神的依存を誘発する可能性があります。リスクは、高用量および長期間の治療で増加します。
- 治療を中止すると、特に突然の場合、この薬による治療が必要なのと同じ症状が発生する可能性がありますが、悪化した形になります(考えられる副作用を参照)。医師の指示に厳密に従い、最初に医師に確認せずに治療を中止したり、用量を変更したりしないことが非常に重要です。
- バルピナックスによる治療中に落ち着きのなさ、不安、興奮、神経過敏、攻撃性、失望、怒り、悪夢、幻覚、精神病、行動の変化、気分の変化、睡眠障害などの症状を経験した場合は、すぐに医師に連絡してください。
チェック
あなたがドーピングコントロールを実行しなければならないスポーツマンであるならば、あなたはVALPINAXがポジティブな結果を与えることができることを知っているべきです。
相互作用どの薬や食品がValpinaxの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
一部の薬はVALPINAXの作用に影響を与える可能性があり、またはVALPINAXは同時に服用する他の薬の有効性を低下させる可能性があります。
次の薬のいずれかを服用している場合は、医師に相談してください。
- 精神病を治療するための薬(例:ハロペリドール、クロルプロマジン)
- うつ病を治療するための薬(例:クロミプラミン、イミプラミン、デシプラミン)
- 痛みの治療薬(イブプロフェン、アセチルサリチル酸などの非ステロイド性抗炎症薬(NSAID))
- 激しい痛みを治療するための薬(例:トラマドール)
- 不安神経症を治療するための薬(例、アルプラゾラム、ブロチゾラム)
- てんかんを治療するための薬(例、ラモトリジン、フェニトイン、フェノバルビタール)
- 麻酔を誘発するために使用される薬
- アレルギーの治療のための薬
- パーキンソン病の治療薬(アマンタジン)。
食べ物、飲み物、アルコールとバルピナックス
バルピナックスは食事の有無にかかわらず服用できます。バルピナックスによる治療中のアルコールの摂取は、薬物の鎮静効果が高まる可能性があるため、絶対に避けなければなりません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠
妊娠初期にはバルピナックスを服用しないでください。
あなたの医者は明らかに必要な場合にのみ妊娠3ヶ月後にこの薬を処方するかもしれません。ただし、妊娠の最後の数か月間または分娩中に高用量でVALPINAXを服用すると、赤ちゃんは出生時に体温が低すぎる、筋緊張低下、中等度の呼吸抑制などの症状を経験する可能性があることに注意してください。
また、妊娠の最後の数か月間にVALPINAXを慢性的に服用すると、赤ちゃんは出生後に身体的依存や禁断症状を発症する可能性があります。
えさの時間
この薬に含まれる有効成分のジアゼパムは母乳に移行し、赤ちゃんに影響を与えるリスクがあるため、授乳中の場合はバルピナックスを服用しないでください。
機械の運転と使用
VALPINAXは、機械を運転して使用する能力に影響を与えます。したがって、機械を運転または操作する能力が損なわれる可能性があります。
VALPINAXにはエチルアルコールが含まれています
この薬には、1回の投与量あたり100mg未満の少量のエタノール(アルコール)が含まれています。
投与量、投与方法および投与時間Valpinaxの使用方法:Posology
常に医師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
大人
バルピナックス2g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml:
推奨用量は1日3回25-30滴です。
バルピナックス4g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml:
推奨用量は1日2回25-30滴です。
高齢者患者
あなたの医者は適切な用量を決定し、上記の用量の減少を検討します。
子供(1歳以上)での使用
バルピナックス2g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml:
推奨用量は1日3回10-15滴です。
注:1歳から始まる子供にバルピナックスを使用することは可能です、投与量2g / 100ml + 0.25g / 100ml経口滴、溶液
使用説明書
ボトルを開けるには、キャップを押しながらネジを緩めます。
使用後はボトルの蓋をしてください。
ボトルがチャイルドプルーフで閉じていることを確認してください(キャップを押さずに緩めると、カチッという音が聞こえます)。
過剰摂取バルピナックスを飲みすぎた場合の対処方法
必要以上にバルピナックスを服用した場合
誤って処方された量より多くのバルピナックスを服用した場合は、体調不良の兆候が見られない場合でも、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院の緊急治療室に行ってください。
過剰摂取のいくつかの症状は、尿の滞留、口渇、心拍数の増加、一過性の視覚障害、皮膚の発赤、胃腸運動の阻害、覚醒状態、眠気、錯乱、眠気、動きの困難、低血圧、呼吸抑制からなる、めったに昏睡状態ではなく、ごくまれに死に至ることもあります。
バルピナックスの服用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を飲まないで、通常通り1回分を服用してください。
バルピナックスの服用をやめたら
医師の同意なしにVALPINAXの服用を中止しないでください。あなたの医者は徐々に用量を減らします。
バルピナックスの服用をやめると、特に突然の場合は、離脱症状が現れることがあります。 VALPINAXを長期間使用した場合、または投与量を急激に減らした場合、リスクは高くなります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用Valpinaxの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
まれな副作用(100人に1人の患者に影響を与える可能性があります):
- 眠気
- めまい
- 筋肉の弛緩、倦怠感、筋力低下
- 過度の鎮静
非常にまれな副作用(10,000人に1人の患者に影響を与える可能性があります):
- 便秘
- 筋肉協調の欠如(運動失調)
- 性欲の変化
- 混乱、うつ病、不安状態および興奮のパラドックス
- 複視(複視)
- 音声障害(構音障害)
- 発疹
- 身震い
- 低血圧
- 失禁または尿閉
- 黄疸、皮膚の黄変または目の白を特徴とする状態。
この薬に含まれる活性物質ジアゼパムは、以下の副作用を引き起こす可能性があります。
- 健忘症
- うつ病と、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、失望、怒り、悪夢、幻覚、精神病、行動の変化などの反応。これらの反応は高齢者によく見られます。
- 身体的および/または精神的な薬物依存。治療の中止は、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、過敏症などのリバウンドまたは離脱現象を引き起こす可能性があります(警告と注意を参照)。重症の場合、次の症状が発生する可能性があります:現実感喪失、離人症、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と身体的接触、幻覚または発作。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限は、その月の最終日を指します。
最初にボトルを開けてからの貯蔵寿命は30日です。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬を捨てる方法を薬剤師に尋ねてください。これは環境を保護するのに役立ちます。
組成および剤形
VALPINAXに含まれるもの
- 有効成分はオクタトロピンメチルブロミドとジアゼパムです。 Valpinax 2 g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml 30 mlのボトル1本には、0.6gのオクタトロピンメチルブロミドと0.075gのジアゼパムが含まれています。 Valpinax 4 g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml 30 mlのボトル1本には、1.2gのオクタトロピンメチルブロミドと0.075gのジアゼパムが含まれています。
- 他の成分はサッカリンナトリウム、プロピレングリコール、エチルアルコールです。
VALPINAXの外観とパックの内容の説明
VALPINAXは、チャイルドレジスタンスクロージャー付きのスポイトとキャップを備えた30mlのダークガラスボトルで利用できる無色透明の溶液です。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
バルピナックス
02.0定性的および定量的組成
Valpinax 20 mg + 2.5 mgフィルムコーティング錠:
各タブレットに含まれるもの:
有効成分:オクタトロピンメチルブロミド20mg +ジアゼパム2.5mg。
Valpinax 2 g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml経口滴、溶液:
30mlボトルには以下が含まれます:
有効成分:オクタトロピンメチルブロミドg 0,6+ジアゼパムg0,075。
添加剤の完全なリストについては、6.1を参照してください。
03.0剤形
フィルムコーティング錠。
経口ドロップ、ソリューション。
04.0臨床情報
04.1治療適応
胃腸管の不安成分を伴う痙攣性の痛みを伴う症状の治療。
04.2投与の形態と方法
大人:
25〜30滴を1日3回、または1日2〜3錠。
子供(1歳以上):
10〜15滴を1日3回。
Valpinax 2 g / 100 ml + 0.25 g / 100 ml経口滴、安全性と有効性に関するデータが不足しているため、1歳未満の子供への使用はお勧めしません。
錠剤を子供に与えないでください。
高齢者:
高齢患者の治療では、医師がポソロジーを注意深く確立する必要があります。医師は、上記の投与量の削減の可能性を評価する必要があります。
04.3禁忌
-活性物質または賦形剤の1つに対する過敏症。
-緑内障。
-前立腺肥大症または閉塞性尿路疾患の他の原因。
-重症筋無力症。
-麻痺性イレウスおよび胃腸系の閉塞性病変(アカラシア、幽門十二指腸狭窄など)。
-高齢者または衰弱した患者の腸のアトニー。
-重度の潰瘍性大腸炎と中毒性巨大結腸症。急性出血における心血管系の不安定性の状態。
-重度の呼吸不全。
-重度の肝不全。
-閉塞性睡眠時無呼吸症候群。
-妊娠と授乳の最初の学期(4.6を参照)。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
ジアゼパムまたはそれを含む製品、および他の向精神薬で治療されている患者は、個々の反応が予測できないため、薬物の影響下にある間はアルコール飲料の摂取を控えるべきです。
素因のある被験者は、高用量で長期間ジアゼパムで治療された場合、他の向精神薬の場合と同様に中毒性がある可能性があります。これは、治療の中止時に心身の症状を伴う離脱症候群を引き起こす可能性があります。
長期治療の場合は、血液像と肝機能をチェックすることをお勧めします。
他の向精神薬との関連は、相互作用による予期しない望ましくない影響を避けるために、医師の側で特別な注意と警戒を必要とします。
向精神薬に対する反応性は非常に多様であるため、ジアゼパムとそれを含む製品の使用と薬量は、高齢者、衰弱した患者、脳の器質的変化(特にアテローム性動脈硬化症)または心循環不全の患者の慎重な基準に基づいている必要があります。
以下の患者には注意して使用してください。
-肝臓または腎臓の病気;
-潰瘍性大腸炎:大量投与は腸の運動性を抑制して麻痺性イレウスを生成する可能性があり、この薬の使用は中毒性巨大結腸症の合併症を沈殿または悪化させる可能性があります。
-甲状腺機能亢進症、冠状動脈性心臓病、うっ血性心不全、心不整脈、高血圧症、および非閉塞性前立腺肥大症;
-逆流性食道炎を伴う裂孔ヘルニア。
一般に、ベンゾジアゼピンを含む化合物を使用する場合は、考慮する必要があります。 次の警告と注意事項:
依存
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの薬物への身体的および精神的依存の発症につながる可能性があります。依存症のリスクは、治療の用量と期間とともに増加し、薬物およびアルコール乱用の病歴のある患者でより大きくなります。
身体的依存が発生すると、治療の突然の終了は離脱症状を伴います。これらは、頭痛、体の痛み、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、過敏症で構成されている可能性があります。
重症の場合、次の症状が発生する可能性があります:現実感喪失、離人症、過敏症、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と身体的接触、幻覚または発作。
リバウンド不眠症と不安
治療を中止すると、一過性の症候群が発生する可能性があり、その症状はベンゾジアゼピンによる治療につながり、悪化した形で再発します。気分の変化、不安、落ち着きのなさ、睡眠障害など、他の反応を伴う場合があります。
治療を突然中止した後は、離脱症状またはリバウンド症状のリスクが高くなるため、投与量を徐々に減らすことをお勧めします。
治療期間
治療期間は可能な限り短くし、段階的な離脱期間を設ける必要があります。
治療が開始されたときに、治療期間が限られていることを患者に知らせ、投与量を徐々に減らす方法を正確に説明することが役立つ場合があります。
また、リバウンド現象の可能性について患者に通知することも重要です。これにより、薬剤の中止時にこれらの症状が発生した場合の不安を最小限に抑えることができます。
健忘症
ベンゾジアゼピンは前向性健忘を誘発する可能性があります。これは、薬の摂取後数時間で最も頻繁に発生するため、リスクを軽減するために、患者が7〜8時間の中断のない睡眠をとることができるようにする必要があります。
精神医学的および逆説的な反応
ベンゾジアゼピンを使用すると、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、失望、怒り、悪夢、幻覚、精神病、行動の変化などの反応が発生する可能性があることが知られています。 Valpinaxによる治療中にこれが発生した場合は、その投与を中止する必要があります。そのような反応は高齢者でより頻繁です。
患者の特定のグループ
高齢者や衰弱した患者は、減量する必要があります。
アルコールと薬物乱用
ベンゾジアゼピンは、薬物およびアルコール乱用の病歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。
ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
神経弛緩薬、抗うつ薬、催眠薬、鎮痛薬、抗不安薬/鎮静薬、抗てんかん薬、麻薬性鎮痛薬、麻酔薬、抗ヒスタミン薬などの中枢作用薬に関連するバルピナックスは、鎮静作用を強化することができます。他の向精神薬との関連には、特別な注意と警戒が必要です。 。相互作用による予期しない副作用を避けるためにあなたの医者。
麻薬性鎮痛薬との関連:陶酔効果は、結果として精神的依存の増加とともに増加する可能性があります。
特定の肝酵素(特にチトクロームP450)を阻害する薬剤との組み合わせ:肝酵素に対する阻害効果は、ベンゾジアゼピンの活性を高める可能性があります。
抗コリン作用薬を含む製剤の効果は、異なる治療グループに属するが、抗ヒスタミン薬、ブチロフェノン、フェノチアジン、三環系抗うつ薬、アマンタジンなどの抗コリン作用を伴う物質の同時投与によって強調されます。
アルコールとの併用は避けてください。ベンゾジアゼピンによる鎮静作用は、アルコールと併用すると増強される可能性があります。
04.6妊娠と母乳育児
妊娠
妊娠初期には投与しないでください。
それ以降の期間では、製品は本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で投与する必要があります。
製品が出産可能年齢の女性に処方されている場合、妊娠する予定がある場合と妊娠が疑われる場合の両方で、医師に連絡して治療を中断するようにアドバイスする必要があります。深刻な医学的理由により、製品が妊娠の最後の期間または分娩中に高用量で投与された場合、薬物の薬理作用により、低体温、筋緊張低下、中等度の呼吸抑制などの新生児への影響が発生する可能性があります。
さらに、妊娠後期にベンゾジアゼピンを含む薬物の組み合わせを慢性的に服用した母親から生まれた乳児は、身体的依存を発症する可能性があり、出生後の期間に離脱症状を発症するリスクがある可能性があります。
えさの時間
ベンゾジアゼピンは母乳に排泄されるため、授乳中の母親には投与しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
VALPINAXは、機械を運転または使用する能力に影響を与えます。
04.8望ましくない影響
望ましくない影響は次のように分類されます。
非常に一般的:> 1/10
市町村:> 1/100、
珍しい:> 1 / 1,000、
レア:> 1 / 10,000、
非常にまれな:
胃腸系の変化
非常にまれ:便秘
神経系の変化
珍しい:傾眠、めまい;
非常にまれ:運動失調、性欲の変化、めまい
精神医学的変化:
非常にまれ:混乱、うつ病、不安状態、興奮のパラドックス
視覚機能
非常にまれ:複視
筋骨格系と結合組織の変化
珍しい:筋肉の弛緩、倦怠感、筋力低下。
非常にまれ:構音障害
皮膚と皮下組織の変化:
非常にまれ:皮膚の発疹
一般的な性質の変更:
珍しい:過度の鎮静
非常にまれ:震え
心血管系の変化:
非常にまれ:低血圧;
腎臓および泌尿器の障害:
非常にまれ:失禁または尿閉
肝胆道系の変化:
非常にまれ:黄疸
投与量が個々のニーズに適合していない場合、多くのまれな副作用が発生します。
非常にまれなケースでは、通常は相対的な過剰摂取の後に、数日で、または投与量の調整後に自然に消える、より関連性の高い症状が観察される場合があります。
ベンゾジアゼピンの他の可能な効果は次のとおりです。
健忘症:
前向性健忘は、治療用量でも発生する可能性があります。健忘症の影響は、行動の変化に関連している可能性があります(4.4を参照)。
うつ:
ベンゾジアゼピンを含む薬物の組み合わせを使用している間、既存の抑うつ状態が明らかになる可能性があります。
ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン様化合物を含む薬理学的組み合わせは、落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、失望、怒り、悪夢、幻覚、精神病、行動の変化などの反応を引き起こす可能性があります。
このような反応は非常に深刻な場合があります。彼らは高齢者でより可能性が高いです。
依存:
ベンゾジアゼピンを含む薬理学的組み合わせの使用(治療用量でも)は、身体的依存の発症につながる可能性があります。治療の中止は、リバウンドまたは離脱現象を引き起こす可能性があります(4.4を参照)。
精神的な依存が発生する可能性があります。
04.9過剰摂取
症候学:ベンゾジアゼピンの過剰摂取は通常、曇りから昏睡までさまざまな程度の中枢神経系抑制を示します。軽度の場合、症状には眠気、混乱、嗜眠などがあります。重症の場合、症状には運動失調、低張、低血圧、呼吸抑制、まれに昏睡などがあります。そして、ごくまれに、死。
オクタトロピンメチルブロミドの過剰摂取の場合、尿閉、口渇、頻脈、軽度のしびれおよび一過性の視力障害、皮膚の発赤、胃腸運動の阻害、および覚醒状態、循環などのより重度の障害などの抗コリン作用障害が発生する可能性があります。呼吸器、昏睡。
処理:経口過剰摂取の場合、患者が意識を失っている場合は、気道保護を伴う胃洗浄が推奨されます。治療は、重要な機能をサポートする通常の手段に加えて、特定のベンゾジアゼピン拮抗薬、フルマゼニル、および副交感神経刺激薬、例えばフィゾスチグミンまたはネオスチグミン0.5〜2.5 mgの静脈内または筋肉内投与で構成されます。緑内障、ピロカルピンの局所投与カテーテル法が必要な場合があります尿の保持のために必要に応じて、適切な支持療法を行う必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:鎮痙薬と精神弛緩薬の併用。
ATCコード:A03CB49。
05.2薬物動態特性
十二指腸は主な吸収が起こる消化管であるため、経口投与されたオトラトロピンメチルブロミドは吸収が不十分です。ジアゼパムは非常に急速に吸収され、約1時間でピーク血漿濃度に達します。オクトラトロピンメチルブロミドは、胆道および尿路を介して急速に排泄され、繰り返し投与しても蓄積しません。ジアゼパムの平均半減期は約72時間です。
05.3前臨床安全性データ
前臨床データは、安全性、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、および生殖毒性の研究に基づいて、ヒトに対する特別な危険性を明らかにしていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
フィルムコーティング錠:乳糖、アルファ化デンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース。
経口滴:サッカリンナトリウム、プロピレングリコール、エチルアルコール。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
錠剤:5年。
ドロップ:3年。
ドロップ:最初にボトルを開けてからの貯蔵寿命は30日です。
06.4保管に関する特別な注意事項
なし。
06.5即時包装の性質および包装の内容
フィルムコーティング錠:アルミニウムと組み合わせたPVCのブリスターパックに入った30錠の箱。
経口ドロップ、溶液:スポイトとチャイルドレジスタンスキャップ付きの30mlの中性ダークグラスに1本。
06.6使用および取り扱いに関する指示
経口ドロップ、解決策:開くには、キャップを押してネジを外します。使用後は閉じてください。キャップを押さずに緩めたときにカチッという音がする場合、ボトルはチャイルドレジスタンスで閉じられています。
07.0マーケティング承認保持者
CRINOS S.p.A. -パヴィア経由、6-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
フィルムコーティング錠:A.I.C。 NS。 021168012
経口ドロップ、解決策:A.I.C。 NS。 021168048
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1971年3月/ 2010年6月
10.0本文の改訂日
2007年11月のAIFA決議