有効成分:ピランテルパモアト
コンバントリン250mgチュアブル錠
コンバントリン250mg / 5ml経口懸濁液
適応症なぜコンバントリンが使用されているのですか?それはなんのためですか?
コンバントリンには、有効成分のピランテルが含まれています(ピランテルパモエートとして)。ピランテルパモエートは、腸内で見つかったさまざまな種類の虫や蠕虫を殺し、駆虫を促進するために使用される駆虫薬や駆虫薬と呼ばれる薬のグループに属しています。
コンバントリンは、蠕虫(Enterobius vermicularis)および回虫(Ascaris lumbricoides)として知られる寄生虫の蔓延の治療に適応されます。
コンバントリンを使用すべきでない場合の禁忌
コンバントリンを服用しないでください
- ピランテルパモエートまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
使用上の注意コンバントリンを服用する前に知っておくべきこと
次の場合は、コンバントリンを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
- 肝機能(SGOT)を示すいくつかの血液検査の結果に変化があったため、重度の肝臓の問題があります。
- あなたの家族またはあなたが接触している人々のコミュニティのメンバーが「寄生虫の蔓延」を発症しました。これらの場合、医師はコンバントリンによる予防的治療を開始し、最も厳しい衛生規則に従うようにアドバイスします。
この薬は口の粘膜を着色せず、便の色を変えません。
子供達
コンバントリンは、この薬の安全性に関するデータが不足しているため、1歳未満の子供には推奨されません。
どの薬や食品がコンバントリンの効果を変える可能性があるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
コンバントリンの有効性が低下またはキャンセルされる可能性があるため、寄生虫の蔓延を治療するために使用される別の薬であるピペラジンを服用しているかどうかを医師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
妊娠している、または妊娠している疑いがある場合は、明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でこの薬を服用してください。
えさの時間
母乳育児をしている場合は、母乳育児を中止するか、コンバントリンによる治療を中止するかを決定する医師にご相談ください。
機械の運転と使用
機械を運転したり使用したりする能力に対するこの薬の既知の影響はありません。これらの能力に影響を与える可能性のある副作用が発生した場合は、運転や機械の使用を避けてください。
コンバントリン250mgチュアブル錠にはソルビトールとフルクトースが含まれています
この薬には、2種類の糖であるソルビトールとフルクトースが含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。また、この薬に含まれる果糖は歯に害を及ぼす可能性があります。
コンバントリン250mg / 5ml経口懸濁液にはソルビトールが含まれています
この薬には、砂糖の一種であるソルビトールが含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間コンバントリンの使用方法:薬
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
コンバントリンは、1日1回の投与で経口摂取されます。
錠剤は噛む必要があり、丸ごと飲み込んではいけません。
経口懸濁液は、使用前によく振る必要があります。
この薬は食事の有無にかかわらず服用できます。
治療前および治療中に、糞便の除去を促進するために下剤を使用する必要はありません。
推奨用量は体重1kgあたり10mgであることを考慮して、医師はあなたの体重に基づいて服用する薬の総用量を教えてくれます。
コンバントリン250mgチュアブル錠
- 12〜22 kg:1日あたり半分-1錠;
- 22〜41 kg:1日1〜2錠;
- 41〜75 kg:1日2〜3錠;
- 85kgまで:1日3錠;
- 85kg以上:1日4錠。
コンバントリン50mg / ml経口懸濁液
- 体重12kg未満:1日小さじ半分。
- 12〜22 kg:1日あたり小さじ1 / 2〜1杯。
- 22〜41 kg:1日あたり小さじ1〜2杯。
- 41〜75 kg:1日あたり小さじ2〜3杯。
過剰摂取コンバントリンを過剰摂取した場合の対処方法
必要以上にコンバントリンを服用した場合
必要以上にコンバントリンを服用していると思われる場合は、すぐに連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
コンバントリンの服用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。通常の時間に次の服用をしてください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用コンバントリンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
最も頻繁に観察される副作用は、胃腸系に関連しています。
次の副作用が発生した場合は、医師に連絡してください。
- 吐き気、嘔吐、胃の痛み、腹痛、下痢、絶え間なく、しばしば痛みを伴う排尿または排便の衝動。
- 肝機能のいくつかの血液検査の結果の変化(SGOTの上昇);
- 食欲減少;
- 頭痛、めまい、眠気;
- 眠れない;
- 冷たい汗、汗、かゆみ、皮膚のかぶれ、じんましん
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseiの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
「EXP」以降のカートン、ブリスター、ボトルに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
コンバントリンに含まれるもの
有効成分はピランテルです(ピランテルパモエートのように)。
コンバントリン250mgチュアブル錠
各チュアブル錠には、720 mgのパモ酸ピランテル(250 mgのピランテルベースに相当)が含まれています。その他の成分は、エチルセルロース、ポビドン、ソルビトール(E420)、D-フルクトース(「コンバントリン250 mgチュアブル錠にはソルビトールとフルクトースが含まれています」のセクションを参照)、レモンエッセンスパウダー、スイートオレンジエッセンスパウダー、酒石酸、ステアリン酸マグネシウムです。
コンバントリン250mg / 5ml経口懸濁液
100 mlの経口懸濁液には、14,400 mgのパモ酸ピランテル(5,000 mgのピランテルベースに相当)が含まれています。その他の成分は、シリコーンエマルジョン、クエン酸、ポビドン、レシチン、安息香酸ナトリウム(E211)、ソルビトール溶液(「コンバントリン250 mg / 5 ml経口懸濁液にはソルビトールが含まれています」のセクションを参照)、グリセリン、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、ポリソルベート80、カラントです。フレーバー、キャラメルクリームフレーバー、精製水。
コンバントリンの外観とパックの内容
コンバントリン250mgチュアブル錠
チュアブル錠8錠入りカートン。
コンバントリン250mg / 5ml経口懸濁液30mlのガラス瓶。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
コンバントリン
02.0定性的および定量的組成
コンバントリン250mg錠
各チュアブル錠には以下が含まれます。
有効成分
ピランテルパモエート720.00mg
ピランテルベース250mgに等しい
コンバントリン250mg / 5ml経口懸濁液
経口懸濁液の各100mlには以下が含まれます:
有効成分
ピランテルパモエート14,400mg
ピランテルベース5,000mgに等しい
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
タブレット。
経口懸濁液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
COMBANTRIN(ピランテルパモエート)は、特に蠕虫感染症の治療に適応されます(蟯虫)および回虫(Ascaris lumbricoides).
04.2投与の形態と方法
コンバントリン(ピランテルパモエート)は、10 mg / kg体重に基づいて単回経口投与する必要があります。
* COMBANTRIN(ピランテルパモエート)の使用は、この年齢層での使用の安全性に関するデータがないため、1歳未満の子供には推奨されません。
成人の場合、投与量は85kgまでの3錠とこの体重を超える4錠になります。
コンバントリン(ピランテルパモエート)は、食事との関係に関係なく投与できます。
治療前または治療中に下剤を使用する必要はありません。
04.3禁忌
COMBANTRIN(ピランテルパモエート)は、活性物質またはいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症のある被験者には禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
家族またはコミュニティの1人のメンバーで寄生虫の侵入が見つかった場合、他のメンバーでも同様であるが潜在的な侵入の疑いが生じる可能性があります。
このような場合、グループのすべてのメンバーにCOMBANTRIN(ピランテルパモエート)を投与し、最も厳しい衛生規則に従うことをお勧めします。
患者のごく一部で発生したSGOTの軽度および一過性の上昇を検出するために、重度の肝不全の場合には注意して薬剤を使用する必要があります。
薬は口腔粘膜や糞便を汚しません。
この薬にはフルクトースが含まれているため、ソルビトールは遺伝性フルクトース不耐性の人には適していません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ピペラジン
ピランテルとピペラジンを併用する場合、ピランテルとピペラジンの駆虫効果を中和することができます。
04.6妊娠と授乳
妊娠
生殖に関する研究では催奇形性の影響は示されていませんが、COMBANTRIN(ピランテルパモエート)は妊婦では研究されていません。したがって、ピランテルパモエートは、潜在的な利益が患者または胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に投与する必要があります。
えさの時間
ピランテルパモエートが母乳に排泄されるかどうかは不明です。したがって、薬物の使用が不可欠であると考えられる場合は、母乳育児を中止する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の運転および使用能力に対するCOMBANTRIN(ピランテルパモエート)の影響は研究されていません。これらの能力に対するピランテルパモエートの効果を示す事例はありません。
04.8望ましくない影響
最も頻繁に観察される副作用は、胃腸管に関連しています。
胃腸系:吐き気、嘔吐、胃痛、腹痛、下痢、しぶり。
肝胆道系:SGOTの一時的な標高。
代謝と栄養:食欲不振。
神経系:頭痛、めまい、眠気。
精神症状:不眠症。
皮膚および皮下組織:冷たい汗、汗、発疹、かゆみ、じんましん。
04.9過剰摂取
徴候と症状
ピランテルパモエートの過剰摂取に起因する毒性作用は発見されていません。
処理
ピランテルパモエートの過剰摂取を治療するための特定の解毒剤はありません。治療は、通常の対症療法と支持療法で構成されます。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ATCコード:P02CC01。
ピランテルパモエートは、によって引き起こされる感染症に対して高い駆虫効果を示しています 蟯虫 (蠕虫)eAscaris lumbricoides (回虫)。
ピランテルパモエートは、敏感な蠕虫に対して神経筋遮断効果を発揮します。この活動のおかげで、ピランテルパモエートは回虫を固定し、寄生虫の拡散速度を刺激することなくそれらの駆除を引き起こします。腸管では、ピランテルパモエートは敏感な蠕虫の成熟型と未成熟型の両方に効果的ですが、移動型は影響を受けません。
05.2薬物動態特性
ピランテルパモエートは胃腸管からの吸収が不十分です。 11 mg / kgの単回経口投与後、0.05〜0.13 mg / ml未満の未変化の薬物の血漿レベルが得られます。吸収された部分は急速に代謝され、投与量の1%のみが変化せずに尿中に排泄され、3%が代謝物の形で排泄されます。
05.3前臨床安全性データ
猫、マウス、犬への単回経口投与後のLD50は、2〜5 g / kgですが、単回筋肉内投与後は、猫で250 mg / kg、マウスで198 mg / kgです。
慢性毒性
ある研究では、60匹のラットが13週間にわたって、それぞれ100、300、または600 mg / kg /日の用量で治療されました。ピランテルパモエートに関連する変化は、解剖病理学的調査または組織の顕微鏡検査からは現れませんでした。
別の研究では、ビーグル犬は13週間にわたって、100、300、または600 mg / kg /日の用量で治療されました。研究期間の終わりに、軽度で明らかに用量依存的なリンパ球増加症と血清トランスアミナーゼの増加が5匹の犬で検出された。
薬剤に関連する組織病理学的変化はありませんでした。
催奇形性
25または250mg / kgの用量で処理されたラットでは、出産、生殖、器官形成、分娩または授乳に影響はありませんでした。さらに、同じ用量で処理されたウサギでは器官形成への影響は見られなかった。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
コンバントリン250mg錠: エチルセルロース、ポビドン、ソルビトールE420、d-フルクトース、レモンエッセンスパウダー、スイートオレンジエッセンスパウダー、酒石酸、ステアリン酸マグネシウム。
コンバントリン250mg / 5ml経口懸濁液: シリコーンエマルジョン、クエン酸、ポビドン、レシチン、安息香酸ナトリウムE211、ソルビトール溶液、グリセリン、ケイ酸アルミニウムおよびマグネシウム、ポリソルベート80、スグリフレーバー、キャラメルクリームフレーバー、精製水。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
無傷の包装で:
コンバントリン250mg錠:4年。
コンバントリン250mg / 5 ml経口懸濁液:3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
コンバントリン250mg錠:ブリスターパック、8錠のチュアブル錠を含むカートン。
コンバントリン250mg / 5ml経口懸濁液:30mlのガラス瓶。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
ファイザーイタリアS.r.l.
Isonzo経由、71-04100ラティーナ
08.0マーケティング承認番号
コンバントリン250mg錠:AICn。 023003027
コンバントリン250mg / 5 ml経口懸濁液:AICn。 023003041
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1973年12月31日/ 2005年5月31日
10.0本文の改訂日
2009年1月