有効成分:コリン(アルフォセリン酸コリン
グリアチリン400mgカプセル
注射用グリアチリン溶液1000mg / 4 ml
グリアチリンの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - グリアチリン400mgカプセル、注射用グリアチリン溶液1000 mg / 4 ml
- GLIATILIN 600 mgカプセル、GLIATILIN 600mgバイアル
なぜグリアチリンが使われるのですか?それはなんのためですか?
PHARMACO-THERAPEUTIC CATEGORY
精神刺激薬、高齢患者の中枢神経系を活性化します。
治療上の適応症
器質精神変性-脳血管不全に続発する退行性症候群、すなわち、記憶障害、混乱および失見当識、意欲およびイニシアチブの低下、および老人性行動の注意力の低下を特徴とする高齢者の一次または二次認知障害:情緒不安定、過敏性、周囲の環境への無関心。高齢者の疑似うつ病。
グリアチリンを使用すべきでない場合の禁忌
化学的観点からの密接に関連する成分または物質に対する個々の過敏症。
妊娠中の禁忌。
使用上の注意グリアチリンを服用する前に知っておくべきこと
なし。
相互作用どの薬や食品がグリアチリンの効果を変えることができるか
製品と他の薬剤との既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
投与量、投与方法および投与時間グリアチリンの使用方法:薬
アンプル:筋肉内または静脈内に1日1アンプル。 IV投与をお勧めします。ゆっくり。
カプセル:1カプセルを1日2〜3回。
これらの投与量は、治療する医師の裁量で増やすことができます。
過剰摂取グリアチリンを過剰摂取した場合の対処方法
過剰摂取の既知のケースはありません。
副作用グリアチリンの副作用は何ですか
生物学的成分の前駆体として、アルフォセリン酸コリンは、長期間の投与であっても、一般に忍容性の問題を引き起こさない。
吐き気の可能性のある出現(おそらく二次ドーパミン作動性活性化に起因する)は、投与量の減少を必要とする可能性があります。
薬の投与後、添付文書に記載されていなくても望ましくない影響が見られる場合は、医師に連絡する必要があります。
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
その他の情報
構成
バイアル:
各4mlバイアルには次のものが含まれています。
- 有効成分:アルフォセリン酸コリン1000mg
- 賦形剤:注射用水。
カプセル:
各ソフトゼラチンカプセルには以下が含まれます。
- 有効成分:アルフォセリン酸コリン400 mg
- 賦形剤:精製水、グリセロール。
- カプセル成分:ゼラチン、ヘキシトール、ソルビタン、p-ヒドロキシ安息香酸エチルナトリウム、p-ヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウム、二酸化チタン(E 171)、酸化鉄(E172)。
剤形
1000mg / 4mlの筋肉内または静脈内注射用溶液の5バイアル。
400mgの経口使用のための14個のソフトゼラチンカプセル。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
グリアチリンの詳細については、「特性の概要」タブを参照してください。 01.0医薬品の名称02.0定性的および定量的組成03.0医薬品形態04.0臨床的特徴04.1治療上の適応症04.2投与の形態および方法04.3禁忌04.4使用に関する特別な警告および適切な注意事項04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用04.5および乳酸菌04.7機械の運転および使用能力への影響04.8望ましくない影響04.9過剰摂取05.0薬力学的特性05.1薬力学的特性05.2薬物動態学的特性05.3前臨床安全性データ06.0情報医薬品06.1賦形剤06.2非相溶性06.3保管寿命06.4特別な注意事項保管用06.5即時包装の性質および包装の内容06.6使用および取り扱いの指示07.0販売承認保持者08.0販売承認番号09.0最初の日付認可または認可の更新10.0放射性医薬品のテキスト11.0の改訂日、無線薬の内部放射線量測定12.0の完全なデータ、エステンポラネアの準備と管理に関するさらに詳細な指示
01.0医薬品の名前
グリアティリン
02.0定性的および定量的組成
注射用グリアチリン溶液1000mg / 4ml
各4mlバイアルには次のものが含まれています。
有効成分:
コリンアルフォセレート1000mg。
グリアチリン400mgカプセル
1つのソフトゼラチンカプセルには次のものが含まれています。
有効成分:
コリンアルフォセレート400mg。
03.0剤形
注射用ソリューションi.m./e.v。
ソフトゼラチンカプセル
04.0臨床情報
04.1治療適応
精神有機性脳変性-退行性症候群または脳血管不全に続発する、すなわち、記憶障害、混乱および失見当識、意欲およびイニシアチブの低下、および注意力の低下を特徴とする高齢者の一次または二次認知障害。
情動領域と老人の行動の変化:感情的な不安定さ、過敏性、周囲の環境への無関心。
高齢者の疑似うつ病。
04.2投与の形態と方法
アンプル:筋肉内または静脈内に1日1アンプル。 IV投与をお勧めします。ゆっくり。
カプセル:1カプセルを1日2〜3回。
これらの投与量は、治療する医師の裁量で増やすことができます。
04.3禁忌
化学的観点から、成分または厳密に相関する物質に対する個々の確認された過敏症。
妊娠中の禁忌。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
なし。
04.6妊娠と授乳
グリアチリンの使用は妊娠中は禁忌です。
ただし、特定の研究では、胚毒性および催奇形性の影響がないことが強調されています。
04.7機械の運転および使用能力への影響
誰でもない。
04.8望ましくない影響
生物学的成分の前駆体として、アルフォセリン酸コリンの長期投与でさえ、一般に忍容性の問題を引き起こさない。
吐き気の発症の可能性(おそらく二次ドーパミン作動性活性化による)は、投与量の減少を必要とする可能性があります。
04.9過剰摂取
ポイント4.8を参照してください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:精神刺激薬、神経系の活性化
高齢患者の中心。
ATCコードN07AX02。
コリンの担体およびホスファチジルコリンの前駆体としてのアルフォセリン酸コリンは、生化学的病変に対して予防および是正措置を実施する可能性があり、これは、退行性器質精神症候群の病原性因子の中で、すなわちコリン作動性緊張の低下に対して特に価値があると認識されている。そして「神経膜の変化した組成のリン脂質について。
アルフォセリン酸コリン(40.5%のコリンを含む)の化学構造とそれに関連する化学的物理的特性により、脳組織への活性で代謝的に保護された物質の有意な供給が保証されます。
前臨床薬理学および臨床研究の実験的試験の結果は、認知および記憶機能、ならびに革新的な脳病理学によって損なわれた情動および行動領域に有利に介入するアルフォセリン酸コリンの能力を検証した。
05.2薬物動態特性
使用される異なる動物種(ラット、イヌ、サル)で類似している、標識化合物の投与によって決定される薬物動態学的特徴は、以下のとおりである:迅速かつ完全な胃腸吸収。脳を含むさまざまな組織や臓器での急速な取り込みと分布。腎排泄のみ(放射能の投与量の96時間で約10%); 3H-コリンよりも脳内での利用可能性が高い。
05.3前臨床安全性データ
げっ歯類では、LD50は非経口で1 g / kgを超え、経口で10 g / kgを超えます。ラットと犬にそれぞれ6か月間投与された300mg / kgと150mg / kgの毎日の経口投与は、毒性の臨床的兆候や、血液学的、血液化学的、または尿のパラメーターの変化を引き起こしません。
この薬は変異原性または催奇形性ではなく、ラットとウサギの生殖能力を変化させませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
注射液
注射用水。
ソフトゼラチンカプセル
精製水、グリセリン
カプセル成分:ゼラチン、ヘキシトール、ソルビタン、p-ヒドロキシ安息香酸エチルナトリウム、p-ヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウム、二酸化チタン(E171)、酸化鉄(E172)。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
バイアル:60ヶ月。
カプセル:36ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
なし。
06.5即時包装の性質および包装の内容
GLIATILINバイアル
プラスチックの箱に収められた、4mlの無色の中性ガラスの5つのバイアルを含むリトグラフ段ボール箱。
GLIATILINカプセル400
PVC / Alブリスターに含まれる、14個の黄色の不透明な卵形のソフトゼラチンカプセルを含むリトグラフの段ボール箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
ITALFARMACO S.p.A. --Viale Fulvio Testi、330-20126ミラノ
08.0マーケティング承認番号
注射用グリアチリン溶液1000mg / 4 ml5アンプルA.I.C. NS。 025937071
グリアチリン400mgカプセル14カプセルA.I.C. NS。 025937020
09.0最初の承認または承認の更新の日付
承認:1987年7月27日
更新:2010年1月6日