Zereneとは何ですか?
ゼレンは、有効成分ザレプロンを含む薬です。カプセルとしてご利用いただけます(白と茶色:5mg;白:10mg)。
Zereneは何に使用されますか?
Zereneは、眠りにつくのが難しい不眠症の成人の治療に適応されます。それは、障害が重度で、障害を起こしたり、非常に深刻な問題を引き起こしたりする場合にのみ処方されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Zereneはどのように使用されますか?
Zereneによる治療はできるだけ短くし、2週間以上続くべきではありません。
Zereneは就寝直前、または患者が眠りにつくのが困難な場合は直後に服用する必要があります。推奨用量は10mgですが、高齢の患者や軽度または中等度の肝障害のある患者の場合は、5mgに減らす必要があります。
ゼレンの1日総投与量は10mgを超えてはなりません。同じ夜に2回目の服用をする必要はありません。 Zereneを服用している間、または服用する直前に何も食べないでください。食べ物は薬の効果を低下させる可能性があります。ゼレンは、子供や肝臓や腎臓に深刻な問題を抱えている患者が服用してはなりません。詳細については、添付文書を参照してください。
Zereneはどのように機能しますか?
ゼレーネの有効成分であるザレプロンは、ベンゾジアゼピンに関連する薬のクラスに属しています。ザレポンはベンゾジアゼピンとは化学的に異なりますが、脳内の同じ受容体に作用します。ガンマアミノ酪酸(GABA)受容体アゴニストであり、神経伝達物質GABAの受容体に結合して活性化します。GABAなどの神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。脳内では、GABAザレプロンは、その受容体を活性化することにより、GABAの効果を高め、睡眠を促進します。
Zereneカプセルに含まれる粉末は、薬が誤って誰かに投与されるのを防ぐために、非常に濃い青色の染料で着色されています。
Zereneはどのように研究されてきましたか?
Zereneは、約3500人の成人および高齢患者を対象とした合計14件の研究で研究されています。これらの研究のうち5つは比較でした:ゼレンはプラセボ(ダミー治療)またはゾルピデムまたはトリアゾラム(不眠症の治療に使用される他の薬)と比較されました。主な研究は2〜4週間続きました。有効性の主な指標はそれが経過した時間でした眠りについた。睡眠に費やした時間と睡眠の特徴もいくつかの研究で観察されました。
Zereneは研究中にどのような利点を示しましたか?
ゼレン10mgで治療された成人では、眠りにつくまでの時間が短く、効果は最大4週間続きました。
高齢患者では、2週間の研究で、プラセボと比較して、眠りにつく時間はゼレン5 mgでしばしば減少し、ゼレン10mgで常に減少しました。ゼレン10mgは、プラセボよりも、眠りにつくまでの時間を短縮し、夜の前半の睡眠時間を長くするのに効果的でした。
さまざまな睡眠段階の期間を測定した研究では、ゼリーンは睡眠特性を変えませんでした。
Zereneに関連するリスクは何ですか?
Zereneの最も頻繁な副作用(100人中1〜10人の患者に見られる)は、健忘症(記憶喪失)、知覚異常(うずきなどの異常な感覚)、眠気および月経困難症(痛みを伴う月経)です。 Zereneで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ザレプロンやその他の成分に過敏(アレルギー)の可能性がある人には、ゼレンを使用しないでください。重度の肝臓または腎臓の問題、睡眠時無呼吸症候群(睡眠中の呼吸の頻繁な中断)、重症筋無力症(筋力低下を引き起こす疾患)または重度の呼吸不全(呼吸障害)のある患者、または以下の年齢の患者にも使用しないでください。 18.18。
Zereneが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Zereneの利点は、障害が重度、障害、または非常に深刻な問題を引き起こしているときに、眠りにつくのが困難な不眠症の患者の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、Zereneの販売承認の付与を推奨しました。
Zereneに関するその他の情報:
1999年3月12日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なZereneの「販売承認」を発行しました。「販売承認」は2004年3月12日と2009年3月12日に更新されました。販売承認の所有者はMeda社です。 AB。
ZereneのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日:2009年3月。
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