シルデナフィルアクタビスとは何ですか?
シルデナフィルアクタビスは、有効成分シルデナフィルを含む薬です。それは青い楕円形の錠剤(25、50および100mg)として利用可能です。
シルデナフィルアクタビスは「ジェネリック医薬品」です。これは、バイアグラと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに認可されている「参照薬」に似ていることを意味します。
シルデナフィルアクタビスは何に使用されますか?
シルデナフィルアクタビスは、満足のいく性的活動に十分な勃起を達成または維持できない勃起不全(インポテンスとも呼ばれる)の成人男性を治療するために使用されます。シルデナフィルアクタビスが効果を発揮するには、性的刺激が必要です。
薬は処方箋がなければ入手できません。
シルデナフィルアクタビスはどのように使用されますか?
シルデナフィルアクタビスの推奨用量は、必要に応じて50 mgであり、性行為の約1時間前に服用する必要があります。シルデナフィルアクタビスを食事と一緒に服用すると、絶食状態で服用する場合に比べて作用の開始が遅れる場合があります。有効性と副作用に応じて、用量を100mgに増やすか25mgに減らすことができます。肝臓の問題または重度の腎臓の問題のある患者は、25mgの用量で治療を開始する必要があります。推奨される最大投与量は、1日1錠です。
シルデナフィルアクタビスはどのように機能しますか?
シルデナフィルアクタビスの有効成分であるシルデナフィルは、ホスホジエステラーゼ5型(PDE5)阻害剤と呼ばれる薬のグループに属しています。この物質は、通常サイクリックグアノシン一リン酸(cGMP)と呼ばれる物質を分解するホスホジエステラーゼ酵素をブロックすることによって機能します。通常の性的刺激中に、陰茎はcGMPを生成し、陰茎の海綿体(海綿体)の筋肉の弛緩を引き起こします。シルデナフィルアクタビスは、前述の体内に血液が流入し、勃起を引き起こします。cGMPの分解をブロックすることにより、勃起機能を回復します。勃起を引き起こすには、常に性的刺激が必要です。
シルデナフィルアクタビスはどのように研究されてきましたか?
シルデナフィルアクタビスはジェネリック医薬品であるため、実施された研究は、参照薬バイアグラとの生物学的同等性を示すことに限定されていました。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
シルデナフィルアクタビスに関連する利点とリスクは何ですか?
シルデナフィルアクタビスはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
シルデナフィルアクタビスが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EU法の要件に従い、シルデナフィルアクタビスは同等の品質を持ち、バイアグラと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。バイアグラの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会はシルデナフィルアクタビスに販売承認を与えることを推奨しました。
シルデナフィルアクタビスに関する詳細情報
2009年12月10日、欧州委員会はPTCehfをActavisGroupにリリースしました。欧州連合全体で有効なシルデナフィルアクタビスの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
シルデナフィルアクタビスEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新:2009年10月
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