リモバブ-カツマキソマブ

Removabとは何ですか？

Removabは、注入用の溶液（一滴ずつ）に構成される濃縮物です。それに含まれる有効成分はカツマキソマブです。

Removabは何に使用されますか？

Removabは、がんによって引き起こされる腹腔（腹部の空間）に溜まった体液である悪性腹水を治療するために使用されます。この薬は、標準的な治療法が利用できない場合、または標準的な治療法が実行できなくなった場合に使用されます。
Removabは、EpCAM陽性の癌腫の患者、つまり腫瘍細胞の表面にEpCAMと呼ばれる分子が大量に存在することを特徴とする腫瘍にのみ使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Removabはどのように使用されますか？

リムーバブ治療は、抗がん剤の使用経験のある医師の監督下でのみ実施する必要があります。
Removabは、ポンプシステムを介した腹腔内注入（すなわち、腹腔内）によって投与されます。通常、11日間で10から150マイクログラムに用量を増やして4回注入します。注入の間隔は、少なくとも2日経過する必要があります。ただし、間隔を延長することもできます。望ましくない影響の場合。治療の合計期間は20日を超えてはなりません。
注入のたびに患者を監視する必要があります。 Removabは、一度にまたは複数のルートで投与してはなりません。治療の前に、患者に痛み、発熱、炎症の薬を投与することをお勧めします。重度の肝臓の問題または中等度または重度の腎臓の問題のある患者は、薬のリスクと利点を慎重に検討した後にのみRemovabで治療する必要があります。 Removabは、この年齢層の安全性と有効性に関する情報が不足しているため、18歳未満の若者への使用は推奨されていません。

Removabはどのように機能しますか？

がん患者では、がん細胞が腹膜、腹膜腔の周りの膜に発生し、腹部からの体液の自然な排出を妨げるため、腹水が形成されます。
Removabの有効成分であるカツマキソマブはモノクローナル抗体です。モノクローナル抗体は、体内の特定の細胞に存在する特定の構造（抗原と呼ばれる）を認識して付着するように作られた抗体（タンパク質の一種）です。カツマキソマブは、ある種の癌細胞に高レベルで存在するEpCAMとT細胞に存在するCD3の2つの抗原に結合するように設計されています。T細胞は免疫系（「生物」の自然防御）の一部であり、関与しています。感染した細胞と異常な細胞の死を調整することにおいて。カツマキソマブは、これら2つの抗原に結合することにより、癌細胞とT細胞の間に橋を架け、細胞をまとめてT細胞が癌細胞を中和できるようにします。カツマキソマブは、Fc-γ受容体と呼ばれる第3の物質にも結合します。これは、体の免疫系が癌細胞に集中するのを助けます。

Removabはどのように研究されてきましたか？

Removabの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
Removabは、EpCAM陽性の癌によって引き起こされ、標準的な治療法が利用できなかった、またはもはや実行不可能な悪性腹水症の258人の患者を対象とした主要な研究の対象でした。この研究では、腹部からの水分のドレナージと組み合わせて使用されたRemovabを、ドレナージのみの使用と比較しました。有効性の主な尺度は、追加のドレナージを必要とせずに患者がどれだけ長く生き残ったかでした。

研究中にRemovabはどのような利点を示しましたか？

Removabとドレナージの組み合わせは、悪性腹水の治療においてドレナージ単独よりも効果的であることがわかりました。平均して、Removabで治療された患者は、ドレナージのみで治療された患者の11日間と比較して、追加のドレナージを必要とせずに46日間生きることができました。

Removabに関連するリスクは何ですか？

Removab治療を受けた患者の90％が副作用を経験しました。 Removabに関連する最も一般的な副作用（すなわち、10人に1人以上の患者に見られる）は、リンパ球減少症（低レベルのリンパ球、白血球の一種）、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、発熱（発熱）、疲労です。、悪寒と痛み。 Removabで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Removabは、カツマキソマブ、マウスまたはラットのタンパク質、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある患者には使用しないでください。