有効成分:クロルヘキシジン(グルコン酸クロルヘキシジン)
口腔粘膜用コルソジル200mg / 100ml溶液
コルソジル200mg / 100ml口腔粘膜スプレー
コルソジル1g / 100gデンタルジェル
なぜコルソジルが使用されているのですか?それはなんのためですか?
それは何ですか
CORSODYL口腔粘膜溶液とスプレーおよびCORSODYLデンタルジェルは、局所経口治療用の抗感染薬および消毒薬です。
なぜそれが使われるのか
抜歯や小さな手術の前後でも、口腔の消毒作用。
歯垢の形成に続発する歯肉炎および歯周炎の予防における抗歯垢作用、アジュバント。
固定式または可動式の補綴物の装着者の感染に対する保護作用、歯と歯茎の消毒作用
Corsodylを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
使用上の注意Corsodylを服用する前に知っておくべきこと
目や耳に触れないようにしてください。
製品が目や耳に触れた場合は、すみやかに水洗いしてください。
この製品は経口使用のみを目的としています。飲み込まないでください。口の痛み、腫れ、炎症を感じた場合は、治療を中止し、医師または歯科医に相談してください。
味覚の一時的な変化、および舌のしびれ、うずき、または灼熱感の一時的な感覚が最初に発生する可能性があります。これらの影響は通常、継続して使用すると減少します。それでも解決しない場合は、医師または歯科医に相談してください。
局所使用のための製品の使用、特に長期の使用は、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、適切な治療を開始するために医師に相談してください。
グルコン酸クロルヘキシジンは、舌、歯、および詰め物や入れ歯に使用されるいくつかの材料の表面的な変色を引き起こす可能性があります。汚れは永続的なものではなく、お茶、コーヒー、赤ワインなど、汚れる可能性のある食べ物や飲み物の消費を減らすことで大幅に防ぐことができます。
歯と歯列矯正材料に関しては、この着色は、一般的な練り歯磨きを毎日使用するか、CORSODYL溶液、口腔粘膜スプレー、歯科用ジェルを使用する前に、「 2つの治療、またはその日の別の時間。
グルコン酸クロルヘキシジンは一般的な練り歯磨きに通常見られる陰イオン性化合物と適合しないため、これらの予防措置が必要です。
場合によっては、専門家によるクリーニングに頼ることで汚れを取り除くことができます。
エッジや粗い表面に浸潤した前部補綴物やフィリングの場合、専門家による洗浄後も色素沈着が続くことがあります。
上顎の固定や、通常の機械的口腔衛生(ブラッシングなど)を実行できなかった歯科矯正器具の適用などの治療の後に、専門的な洗浄介入が必要になる場合があります。
どの薬や食品がコルソジルの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬との臨床的に重要な相互作用は知られていない。
他の消毒剤の同時使用は避けてください。
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
クロルヘキシジンは、ラウリル硫酸ナトリウムなどの陰イオン性化合物とは相溶性がありません(「使用上の注意」を参照)。
CORSODYLと接触したリネンの漂白には、茶色の斑点の出現を避けるために、次亜塩素酸ナトリウム(漂白剤、漂白剤など)を使用しないことをお勧めします。漂白の可能性のために過ホウ酸ナトリウムを使用してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
発疹、唇、舌、喉、顔の腫れ、呼吸困難がある場合は、使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。これらの影響は、まれで重度のアレルギー反応の兆候である可能性があります(「望ましくない影響」を参照)。 。
これらの障害が過去に発生した場合は、医師に相談することもお勧めします。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
CORSODYLは、妊娠中および授乳中に使用できます。
機械を運転して使用する能力への影響
これらの能力への影響は報告も知られていません。
一部の添加剤に関する重要な情報
CORSODYLには、ポリオキシエチレン水素化ヒマシ油が含まれています。局所的な皮膚反応を引き起こす可能性があります。
投与量、投与方法および投与時間Corsodylの使用方法:Posology
いつ、どのくらいの期間
口腔粘膜のソリューション
大人
特殊なガラスに10mlのCORSODYLを注ぎ、症状が完全に寛解するまで1日2回約1分間口をすすぎます。潰瘍またはカンジダ症の場合は、臨床的解決が達成されたらさらに48時間治療を続けます。
製品を希釈してはいけません。使用後は唾を吐きます。
口腔粘膜スプレー
大人
歯と歯茎に1日2回スプレーします。
1日最大投与量は、朝と夕方の1日2回、12回のスプレー(1回のスプレーあたり約0.14ml)です。
デンタルジェル
大人
柔らかい歯ブラシまたは指を使用して、2cmのジェルを1日1〜2回、1分間歯と歯茎に塗布します。
義歯装着者は、洗浄後、歯茎と接触する表面に少量のジェルを塗布します。
余分な製品を吐き出します。ジェルを塗った後は口をすすぐことはしないでください。
成人に推奨される用量は、医師または歯科医によって別途処方されない限り、高齢の患者および12歳以上の子供での使用にも適しています。
12歳未満の子供では、Corsodylは医師または歯科医の処方箋でのみ使用する必要があります。
警告:示された用量を超えないでください。
長時間の治療には使用しないでください。感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
お気に入り
口腔粘膜のソリューション。開けにくいクロージャーシステムのカプセルを搭載。
過剰摂取コルソジルを飲みすぎた場合の対処法
クロルヘキシジンは経口吸収が不十分です。 CORSODYLの摂取は、たとえ大量であっても、全身的な影響をもたらすことはありません。ただし、この場合、適切な治療法を確立するために医師に連絡することをお勧めします。
口腔粘膜用のCORSODYL溶液とスプレーには6.72%のエチルアルコールが含まれているため、子供が高用量を想定するには注意が必要であり、最終的には適切な治療法を確立するために医師に頼る必要があります。
誤って過剰摂取した場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
CORSODYLの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用コルソジルの副作用は何ですか
すべての薬のように、CORSODYLは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
報告されている望ましくない影響は、一般的に軽微で局所的な性質のものです。
臨床試験データ
非常に一般的な副作用(10人に1人以上に影響を与える可能性があります):コーティングされた舌。
一般的な副作用(10人に1人まで影響を受ける可能性があります):口渇、味覚の変化、舌の痛み、口のしびれ。
市販後データ
頻度は不明(頻度は入手可能なデータから推定できません):発疹、唇、舌、喉、顔の腫れ、または呼吸困難として現れる重度のアレルギー反応(「それを知ることが重要」を参照)。
舌や歯の表面的な変色(「使用上の注意」を参照)、口の痛み/刺激、口腔粘膜の剥離/痛み/腫れ(「使用上の注意」を参照)、耳下腺の腫れ。
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、www.agenziafarmaco.gov。en/ enの全国報告システムから直接副作用を報告することもできます。 /責任がある..副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのを助けることができます
有効期限と保持
有効期限:パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
CORSODYLデンタルジェル:25°Cを超えない温度で保管してください。
CORSODYL口腔粘膜溶液:25°C以上で保管しないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
口腔粘膜ソリューション:コルクが壊れているか、セキュリティシールが壊れているか、コルクから分離している場合は使用しないでください。
口腔粘膜スプレー:ボトルの閉鎖が損なわれていない場合は、製品を受け入れないでください。
歯科用ジェル:チューブ開口部のシーリングメンブレンは無傷である必要があります。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
組成および剤形
構成
口腔粘膜用のCORSODYL溶液およびスプレー:100mlの溶液に含まれるもの:有効成分:0.2gのグルコン酸クロルヘキシジン。賦形剤:ポリオキシエチレン水素化ヒマシ油、結晶化不可能なソルビトール(70%)、ミントエッセンス、エチルアルコール(96%)、精製水。
CORSODYLデンタルジェル:100 gのジェルに含まれるもの:有効成分:グルコン酸クロルヘキシジンg 1.賦形剤:ポリオキシエチレン水素化ヒマシ油、ヒドロキシプロピルセルロース、酢酸ナトリウム、メントール、ミントエッセンス、イソプロピルアルコール、精製水。
見た目
口腔粘膜用のCORSODYL溶液とスプレー:製品は透明で無色の溶液の形で提供されます。
パックサイズ:口腔粘膜溶液-150 mlボトル、口腔粘膜スプレー-60mlボトル。
CORSODYLデンタルジェル:製品はジェルの形で提供されます。
包装:30gのチューブ1本。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
コルソジル
02.0定性的および定量的組成
口腔粘膜用のCORSODYL溶液とスプレー
100mlの溶液には以下が含まれます:
有効成分
グルコン酸クロルヘキシジン0.2g
既知の効果を持つ賦形剤:
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油
CORSODYLデンタルジェル
100gのゲルに含まれるもの:
有効成分
グルコン酸クロルヘキシジンg1
既知の効果を持つ賦形剤:
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
透明で無色の溶液。
ゲル。
04.0臨床情報
04.1治療適応
抜歯や小さな手術の前後でも、口腔の消毒作用。
歯垢の形成に続発する歯肉炎および歯周炎の予防における抗歯垢作用、アジュバント。
固定式または可動式の補綴物の装着者の感染に対する保護作用。これは、歯と歯茎に対する消毒作用によるものです。
04.2投与の形態と方法
口腔粘膜のソリューション
大人
コルソジル10mlを特殊ガラスに注ぎ、症状が完全に寛解するまで1日2回約1分間口をすすぎます。潰瘍またはカンジダ症の場合は、臨床的解決が達成されたらさらに48時間治療を続けます。
製品を希釈してはいけません。使用後は唾を吐きます。
口腔粘膜スプレー
大人
歯と歯茎に1日2回スプレーします。
1日最大投与量は、朝と夕方の1日2回、12回のスプレー(1回のスプレーあたり約0.14ml)です。
デンタルジェル
大人
柔らかい歯ブラシまたは指を使用して、2cmのジェルを1日1〜2回、1分間歯と歯茎に塗布します。
義歯装着者は、洗浄後、歯茎と接触する表面に少量のジェルを塗布します。
余分な製品を吐き出します。ジェルを塗った後は口をすすぐことはしないでください。
成人に推奨される用量は、医師または歯科医によって別途処方されない限り、高齢の患者および12歳以上の子供での使用にも適しています。
12歳未満の子供では、Corsodylは医師または歯科医の処方箋でのみ使用する必要があります。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
示された用量を超えないでください。
目や耳に触れないようにしてください。
製品が目や耳に触れた場合は、すみやかに水洗いしてください。
この製品は経口使用のみを目的としています。飲み込まないでください。
口の痛み、腫れ、炎症を感じた場合は、治療を中止し、医師または歯科医に相談してください。
皮膚の発疹、腫れ、呼吸困難の場合は、製品の使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
味覚の一時的な変化、および舌のしびれ、うずき、または灼熱感の一時的な感覚が最初に発生する可能性があります。これらの影響は通常、継続して使用すると減少します。それが続く場合は、医師または歯科医に相談してください。
局所使用のための製品の使用、特に長期の使用は、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、適切な治療法を確立するために医師に相談してください。
長時間の治療には使用しないでください。感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
グルコン酸クロルヘキシジンは、舌、歯、および詰め物や入れ歯に使用されるいくつかの材料の表面的な変色を引き起こす可能性があります。汚れは永続的なものではなく、お茶、コーヒー、赤ワインなどの食品の色原体の消費を減らすことで大幅に防ぐことができます。
歯と歯列矯正材料に関しては、この着色は、一般的な練り歯磨きを毎日使用するか、コルソジル溶液、口腔粘膜スプレー、歯科用ジェルを使用する前に、口の中の水で口をすすぐように注意して防ぐことができます。 2つの治療の間、またはその日の別の時間に。
グルコン酸クロルヘキシジンは一般的な練り歯磨きに通常見られる陰イオン性化合物と適合しないため、これらの予防措置が必要です。
場合によっては、専門家によるクリーニングに頼ることで汚れを取り除くことができます。
エッジや粗い表面に浸潤した前部補綴物やフィリングの場合、専門家による洗浄後も色素沈着が続くことがあります。
上顎の固定や、通常の機械的口腔衛生(ブラッシングなど)を実行できなかった歯科矯正器具の適用などの治療の後に、専門的な洗浄介入が必要になる場合があります。
一部の添加剤に関する重要な情報
CORSODYLには、ポリオキシエチレン水素化ヒマシ油が含まれています。局所的な皮膚反応を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬との臨床的に重要な相互作用は知られていない。
他の消毒剤の同時使用は避けてください。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の製品の使用、または授乳中の乳児に起因する胎児の有害反応の証拠はありません。
したがって、セクション4.4ですでに述べた以外の予防措置は必要ありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
これらの能力への影響は報告も知られていません。
04.8望ましくない影響
臨床試験データと市販後データからの望ましくない影響を、システム臓器クラスと頻度別に以下に示します。頻度は次のように定義されます:非常に一般的(≥1/ 10)、一般的(≥1/ 100、
臨床試験データ
胃腸障害
非常に一般的:コーティングされた舌。
共通:口渇
神経系障害
一般的なもの:味覚消失/味覚異常、舌痛症、知覚異常/口腔の感覚鈍麻。
市販後データ
胃腸障害
頻度は不明:舌と歯の表面的な変色(「使用に関する特別な警告と注意」を参照)、口の痛み/刺激、剥離/痛み/口腔粘膜の腫れ(「使用に関する特別な警告と注意」を参照)、腫れ耳下腺の。
皮膚および皮下組織の障害
頻度は不明:特異な皮膚反応。
免疫系の障害
頻度は不明:過敏症、アレルギー反応、アナフィラキシー(「禁忌」、「特別な警告と使用上の注意」を参照)。
報告されている望ましくない影響は、一般的に軽微で局所的な性質のものです。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9過剰摂取
クロルヘキシジンは経口吸収が不十分です。コルソジルの摂取は、たとえ大量であっても、全身的な影響をもたらすことはありませんが、この場合、適切な治療法を確立するために医師に連絡することをお勧めします。
口腔粘膜用のコルソジル溶液とスプレーには6.72%のエチルアルコールが含まれているため、子供が高用量を想定するには注意が必要であり、最終的には適切な治療法を確立するために医師に頼る必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:局所経口治療のための抗感染薬および消毒薬。
ATCコード:A01AB 03
口腔粘膜用のコルソジル溶液とスプレー、およびコルソジル歯科用ジェルは、口腔感染症の消毒剤として効果的な製剤です。
コルソジルの基本物質は、中咽頭腔の感染症に通常見られる細菌叢に対する防腐作用と殺菌作用を備えた、オリジナルの合成化合物であるクロルヘキシジンです。
グルコン酸クロルヘキシジンは、歯肉炎と歯周炎の予防と治療に効果的なアジュバントです。
歯垢の形成と戦うクロルヘキシジンに基づく消毒剤の使用は、特に歯科矯正器具の着用者、外傷を受けた、および障害者などの機械的な口腔衛生を実施できない被験者において、口腔衛生の維持に役立つ可能性があります。
0.2%グルコン酸クロルヘキシジンをベースにしたコルソジル溶液は、人工口内炎、口内炎、カンジダ症の治療に効果的なアジュバントです。
Corsodyl 1%デンタルジェルは、歯と歯茎の両方に局所塗布するために設計された製剤です。
05.2薬物動態特性
グルコン酸クロルヘキシジンは、皮膚、粘膜、組織に強く結合するカチオン性の高い分子であるため、吸収が不十分です。このようにして、グルコン酸クロルヘキシジンは口腔内での利用可能性を延長します。
経口投与後、測定可能な血中濃度は見られませんでした。
05.3前臨床安全性データ
文献で入手可能なクロルヘキシジンの前臨床安全性データは、適応症および推奨投与量に関連する情報を強調していません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
口腔粘膜用のCORSODYL溶液およびスプレー:ポリオキシエチレン水素化ヒマシ油、70%の結晶化不可能なソルビトール、ミントエッセンス、エチルアルコール(96%)、精製水。
CORSODYLデンタルゲル:ポリオキシエチレン水素化ヒマシ油、ヒドロキシプロピルセルロース、酢酸ナトリウム、メントール、ミントエッセンス、イソプロピルアルコール、精製水。
06.2非互換性
一般的な練り歯磨きに通常見られるアニオン性化合物とは相容れません。
クロルヘキシジンは、ラウリル硫酸ナトリウムなどの陰イオン性化合物とは相溶性がありません(セクション4.4を参照)。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
CORSODYL口腔粘膜スプレー:なし。
CORSODYLデンタルジェル:25°Cを超えない温度で保管してください。
CORSODYL口腔粘膜溶液:25°C以上で保管しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
口腔粘膜溶液:150mlの黄色いガラス瓶。
口腔粘膜スプレー:不透明な白いPVCラミネートで外側を覆った75mlの透明なナトリウムガラス瓶(60mlまで充填)。
歯科用ジェル:内部にエポキシフェノール樹脂でラッカー塗装されたアルミニウムチューブ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
グラクソ・スミスクラインコンシューマーヘルスケアS.p.A. -Zambelettis.n.c経由-バランザテ(MI)
08.0マーケティング承認番号
口腔粘膜用溶液-150ml AIC014371037のボトル。
口腔粘膜スプレー-60mlボトルAIC014371052。
歯科用ジェル-30g AIC014371088のチューブ。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認:マウスウォッシュとネブライザー1988年6月30日、歯科用ジェル1995年11月29日。
更新:2010年6月。
10.0本文の改訂日
2015年10月