ご注意ください： もはや認可されていない医薬品
PhotoBarrとは何ですか？
PhotoBarrは、注射用の溶液になっている粉末です。有効成分のナトリウム斑岩が含まれています。
PhotoBarrは何に使用されますか？
PhotoBarrは、バレット食道患者の高度異形成（腫瘍になるリスクが高い異常細胞）の切除（除去）のための光線力学療法（光を使用する療法）で使用されます。この疾患は、「胃からの酸によって引き起こされた損傷による食道の最後のセクションの粘膜。
バレット食道の患者数が少ないため、この病気は「希少」と見なされ、2002年3月6日にPhotoBarrは「希少疾病用医薬品」（希少疾病用医薬品）に指定されました。
薬は処方箋がなければ入手できません。
PhotoBarrをどのように使用しますか？
PhotoBarrによる光線力学療法は、光線力学療法の適切なトレーニングを受けたレーザーを使用した内視鏡手術（内視鏡は体内の観察に使用される細いチューブ）の経験がある医師が実施または監督する必要があります。
PhotoBarr治療は、2段階のプロセスです。最初に薬剤を投与し、次にレーザーを使用して活性化します。 PhotoBarrは、体重1キログラムあたり2 mgの用量で、3〜5分間、ゆっくりと注意深く静脈内注射します。約2日後、異形成とその周辺および下部の正常組織の小さな領域が、内視鏡を介して光ファイバーケーブルを使用する特定の波長のレーザー。使用する器具の種類、および照明の持続時間は、病気の影響を受ける領域のサイズによって異なります。必要に応じて、患者は2〜3日後に2回目の短い治療を受けることができます。食道狭窄のリスクを考慮すれば、少なくとも3か月の間隔で、このサイクル（1回の注射と1回または2回のレーザー治療）をさらに2回繰り返すことができます。
PhotoBarrは、このカテゴリーの薬の安全性と有効性に関する情報が不足しているため、18歳未満の患者には使用しないでください。
PhotoBarrが投与されたら、医薬品の安全性情報の要約を含む特別なカードを提供する必要があります。
PhotoBarrはどのように機能しますか？
ナトリウム斑岩であるPhotoBarrに含まれる有効成分は、光増感剤（光にさらされると変化する物質）です。 PhotoBarrの注入後、ポルフィマーは全身の細胞に吸収され、特定の波長のレーザー光で照射されると、ポルフィマーが活性化され、細胞内に存在する酸素と反応して、一種の高反応性を生み出します。そして、「一重項酸素」（フリーラジカル）と呼ばれる有毒な酸素は、タンパク質やDNAなどの成分と反応してそれらを破壊することによって細胞を殺します。異形成の領域に照明を制限することによって、細胞だけが生物の他の部分が影響を受けることなく、この領域が損傷した。
PhotoBarrはどのように研究されてきましたか？
PhotoBarrは、高度異形成を伴う208人のバレット食道患者を対象とした1つの主要な研究で研究されました。オメプラゾール（制酸剤）と組み合わせて使用したPhotoBarrによる光線力学療法の効果を、オメプラゾール単独の効果と比較しました。有効性の主な尺度は、最初の治療コースから少なくとも6か月後に高度異形成がなくなった患者の数でした。患者は少なくとも2年間観察されました。
研究中にPhotoBarrはどのような利点を示しましたか？
オメプラゾール治療にPhotoBarrを追加した光線力学療法は、異形成が解消された患者の数の増加をもたらしました。 6か月後、オメプラゾールと組み合わせてPhotoBarrで治療された患者の72％は、オメプラゾールのみを服用した患者の31％と比較して、もはや高度異形成の兆候がありませんでした。 2年後に2つのグループで同様の結果が観察されました。
PhotoBarrに関連するリスクは何ですか？
PhotoBarrの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、脱水症、食道狭窄（食道狭窄）、嘔吐、嚥下障害（嚥下困難）、便秘、吐き気、光線過敏症反応（日焼けのような反応）です）レーザー治療は、痛み、吐き気、嘔吐などの嚥下困難を引き起こすため、患者は治療コース後数日間、場合によっては最大4週間だけ液体食品を服用する必要があります。副作用の完全なリストが報告されていますPhotoBarrの場合は、パッケージのリーフレットを参照してください。
PhotoBarrは、ナトリウムポルフィリンや他のポルフィリン、または他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。 PhotoBarrは、ポルフィリン症（ポルフィリンを代謝できない）、重度の腎不全または肝不全、食道または胃静脈瘤（静脈の腫れ）、大きな食道潰瘍、食道と気管または気管支の間の瘻（異常な開口部）、またはびらんが疑われる患者には使用しないでください。主要な血管の。
PhotoBarrを服用しているすべての患者は、光に対する感受性が高まるため、注射後少なくとも3か月間は、皮膚や目を非常に明るい光にさらさないようにする必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。
PhotoBarrが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、PhotoBarrの利点は、バレット食道患者の高度異形成の切除に対する光線力学療法のリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、それをリリースすることを推奨しました。 PhotoBarr。
PhotoBarrを安全に使用するためにどのような対策が取られていますか？
PhotoBarrを製造している会社は、医薬品に関する法律の主題について、加盟国の当局と合意した情報資料を準備しています。これにより、薬を処方するすべての医師とそれを販売するすべての薬剤師に、医療専門家と患者向けの情報パックが確実に提供されます。これらのパッケージには、PhotoBarrとそれを安全に使用する方法に関する情報が含まれています。
PhotoBarrの詳細：
2004年3月25日、欧州委員会はAxcan Pharma International B.V. PhotoBarrの「マーケティング承認」。欧州連合全体で有効です。マーケティング承認は2009年3月25日に更新されました。
PhotoBarrに関する孤立した医薬品委員会の意見の要約については、ここをクリックしてください。 ここ
PhotoBarrのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日：2009年3月。
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