FluenzTetra-インフルエンザワクチン

ご注意ください：もはや認可されていない医薬品

Fluenz Tetra-インフルエンザワクチンとは何ですか？また、それは何に使用されますか？

Fluenz Tetraは、2歳から18歳までの子供と青年をインフルエンザから保護するために使用されるワクチンです。インフルエンザは主に2種類のインフルエンザウイルス、A型とB型によって引き起こされます。これらの種類はそれぞれ異なる株の形で循環します。またはサブタイプ。時間の経過とともに変化します。 Fluenz Tetraには、毎年のインフルエンザシーズンの公式推奨に基づいて、インフルエンザウイルスAおよびBの弱毒化（弱毒化）株（タイプA-H1N1、タイプAH3N2、タイプBビクトリア系統およびタイプB山形系統）が含まれています。

Fluenz Tetraはどのように使用されますか-インフルエンザワクチン？

Fluenz Tetraは、点鼻薬の形で入手できます。推奨用量は、鼻孔ごとに1回の点鼻薬（0.1ml）です。以前に季節性インフルエンザの予防接種を受けたことがない子供は、最初の投与から4週間後に2回目の接種を受ける必要があります。ワクチンは処方箋がなければ入手できず、公式の推奨に基づいている必要があります。

Fluenz Tetra-インフルエンザワクチンはどのように機能しますか？

FluenzTetraはワクチンです。ワクチンは、免疫系（体の自然な防御システム）を「教える」ことで、病気から身を守ります。FluenzTetraには、病気を引き起こさないように以前に弱毒化されたインフルエンザウイルスの菌株が含まれています。、免疫システムはウイルスを「外来」として認識し、それに対抗する防御を生み出します。後でウイルスに再びさらされると、免疫システムはより迅速に反応できるようになります。これにより、原因となる病気から体を保護することができます。ウイルス。毎年、世界保健機関（WHO）は、北半球での次のインフルエンザシーズンのワクチンに含まれるインフルエンザ株に関する推奨事項を提供しています。 Fluenz Tetraに存在する2つの株AとBは、WHOと欧州連合の推奨に従って、弱毒化されたウイルス株で毎シーズン更新されます。歴史的に、季節性インフルエンザワクチンには、A型H1N1型インフルエンザウイルス、A型H3N2型インフルエンザウイルス、B型インフルエンザウイルスの3つのインフルエンザ株が含まれていました。FluenzTetraに両方のB型インフルエンザウイルスが含まれていると、インフルエンザに対する防御が強化される可能性があります。 B. Fluenz Tetraで使用されるウイルスは、鶏の卵で増殖します。

Fluenz Tetra-インフルエンザワクチンは研究中にどのような利点を示しましたか？

同社は、Fluenz TetraとFluenzを比較する3つの研究を提供しました。これは、Fluenz Tetraで見つかったインフルエンザウイルスの4つの株のうち3つを含み、現在は十分に機能することが確立されている、認可されたインフルエンザワクチンです。これらの研究のうち、主な研究は、Fluenz TetraまたはFluenzTetraに存在するインフルエンザB株のいずれかを含む2つのFluenzワクチンの「いずれか」でワクチン接種された2歳から17歳までの2,000人以上の子供と青年を対象としました。研究では、抗体の産生を測定することにより、インフルエンザに対する免疫応答を刺激するワクチンの能力を評価しました。この研究では、Fluenz Tetraでワクチン接種された患者は、Fluenzワクチンによって刺激された免疫応答に匹敵する、ワクチンに含まれる4つのウイルス株のそれぞれに対する免疫応答を持っていることがわかりました。

Fluenz Tetra-インフルエンザワクチンに関連するリスクは何ですか？

Fluenz Tetraの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響する可能性があります）は、食欲不振、頭痛、鼻づまりまたは鼻水、気分が悪いことです。FluenzTetraで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。 Fluenz Tetraは、有効成分または他の成分、ゲンタマイシン（抗生物質の一種）、または卵または卵タンパク質に対して過敏（アレルギー）のある子供および青年には使用しないでください。また、血液障害、症候性のHIV感染症、癌のために免疫系が弱まっている人や、サリチル酸塩（アスピリンなどの鎮痛剤）で治療されている子供や青年には使用しないでください。

Fluenz Tetra-インフルエンザワクチンが承認されたのはなぜですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Fluenz Tetraの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、FluenzTetraによって刺激された免疫応答は免疫に類似していると考えました。 Fluenzによって刺激された応答。さらに、ワクチンが注射ではなく鼻スプレーとして投与されるという事実と、両方のインフルエンザBウイルスが含まれているという事実は、子供向けCHMPの2つの重要な利点を表しています。 Fluenz Tetraの安全性プロファイルは、Fluenzの安全性プロファイルと類似しており、許容できると見なされました。