オランザピンテバ

オランザピンテバとは何ですか？

オランザピンテバは、有効成分オランザピンを含む薬であり、錠剤（白と丸：2.5、5、7.5、10 mg、青と楕円：15 mg、ピンクと楕円：20 mg、および口腔内分散性錠剤として丸（黄色）で入手できます。：5および10;オレンジ：15;緑20 mg）口腔内分散性錠剤は、口の中で溶解する錠剤です。
オランザピンテバは「ジェネリック医薬品」です。または、欧州連合（EU）ですでに認可されているZyprexaおよびZyprexa Velotabと呼ばれる「参照薬」に類似した薬。ジェネリック薬の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

オランザピンテバは何に使用されますか？

オランザピンテバは、統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考や言語障害、幻覚（そこにないものを見たり聞いたりすること）、疑わしさ、妄想など、多くの症状を特徴とする精神疾患です。オランザピンテバは、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも効果的です。
この薬は、成人の中等度から重度の躁病エピソード（特に気分の高揚）の治療にも使用されます。また、双極性障害（病気）の成人の躁病エピソードの再発（症状の再発）を防ぐために使用することもできます
最初の治療に反応した患者における躁病期とうつ病期の交代を特徴とする）。
薬は処方箋がなければ入手できません。

オランザピンテバはどのように使用されますか？

オランザピンテバの推奨開始用量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防の場合は1日あたり10 mg、躁病エピソードの治療の場合は他の薬剤と組み合わせて使用しない限り1日あたり15mgです。その場合、開始用量は1日あたり10mgである可能性があります。投与量は、患者の反応と治療耐性に適応させることができます。通常の投与量は1日あたり5〜20mgの間で異なります。従来の錠剤の代わりに投与できる口腔内分散性錠剤は、舌の上に置いて唾液に急速に分散させるか、服用する前に水に溶かす必要があります。 65歳以上の患者および肝臓または腎臓に問題のある人では1日5mg。

オランザピンテバはどのように機能しますか？

オランザピンテバの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られる抗精神病薬です。正確な作用機序は不明ですが、それでも不明です。脳内の神経細胞の表面にあるいくつかの受容体に接続されています。これにより、神経細胞が相互に通信できるようにする化学物質である神経伝達物質を介して脳細胞間で伝達される信号が妨害されます。オランザピンの利点は、受容体を遮断する能力によるものです。神経伝達物質である5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）とドーパミン。これらの神経伝達物質は統合失調症と双極性障害に関係しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

オランザピンテバはどのように研究されてきましたか？

オランザピンテバはジェネリック医薬品であるため、研究は、その薬が参照薬と生物学的に同等であることを示すことに限定されています（つまり、薬は体内で同じレベルの活性物質を生成します）。

オランザピンテバの利点とリスクは何ですか？

オランザピンテバはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、はい
薬の利点とリスクは同じであると想定しています。

オランザピンテバが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の必要な要件に従って、オランザピンテバは同等の品質を持ち、ジプレキサおよびジプレキサベロタブと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPの見解は次のとおりです。、ZyprexaおよびZyprexa Velotabの場合と同様に、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、オランザピンテバに販売承認を与えることを推奨しました。