ボンドロナトとは何ですか？
ボンドロナトは、有効成分のイバンドロン酸を含む薬であり、注入用の溶液を作るための濃縮された形（静脈内への滴下）および50mgの錠剤で入手できます。
ボンドロナトは何に使用されますか？
ボンドロナトが使用されます：
- 乳がんまたは骨転移（がんから骨への転移）の患者の「骨格イベント」（骨折または治療を必要とする合併症）を予防するための注入または錠剤として。
- 癌によって引き起こされる高カルシウム血症（血中の高カルシウムレベル）を治療するための注入として。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ボンドロナトはどのように使用されますか？
ボンドロナトによる治療は、癌の治療経験のある医師が開始する必要があります。
乳がんと骨転移のある患者の骨格イベントの予防では、ボンドロナトは3〜4週間ごとに少なくとも15分間続く6 mgの注入として、または1日1回錠剤として投与されます。タブレットは常に朝に少なくとも6時間一晩絶食した後、食べ物や飲み物を飲む前に服用する必要があります。したがって、錠剤を服用した後、少なくとも30分間絶食を続ける必要があります。錠剤は、コップ一杯の水を立てた状態または座った状態で服用する必要があります。患者は、錠剤を服用してから1時間経過するまで就寝できません。
腫瘍誘発性高カルシウム血症の治療では、高カルシウム血症が中等度（3ミリモル/ l未満）または重度（3ミリモル/ l超）であるかどうかに応じて、ボンドロナトを2または4mgの注入として投与する必要があります。治療は通常、7日以内に血中カルシウムレベルを正常に戻します。
ボンドロナトはどのように機能しますか？
ボンドロナトの有効成分はビスフォスフォネートであるイバンドロン酸で、骨組織の破壊に関与する体内の細胞である破骨細胞の作用を阻害することで作用し、骨量の減少をもたらします。
がん患者は、骨から放出されるカルシウムの血中濃度が高い可能性があります。イバンドロン酸は、骨の分解を防ぐことで、血中に放出されるカルシウムのレベルを下げるのに役立ちます。骨量の減少を減らすと、骨が折れにくくなり、癌患者の骨折を防ぐのに役立ちます。骨転移。
ボンドロナトはどのように研究されてきましたか？
ボンドロナトは、合計343人の患者を対象とした3つの4週間の研究で癌高カルシウム血症の治療について研究されました。ボンドロナトは他の治療法と比較されませんでした。有効性の主な尺度は血中カルシウムレベルの変化でした。
乳がんおよび骨転移患者の骨格イベントの予防におけるボンドロナトの有効性は、1312人の患者を含む3つの研究、1つの注射研究（466人の患者）および2つの錠剤投与研究（846人の患者）で調査されました。ボンドロナトは96週間にわたってプラセボ（ダミー治療）と比較されました。有効性の主な尺度は、新しい骨の合併症の数に基づいていました。これらには、椎骨（脊椎）の骨折、非脊椎骨折、および放射線療法または手術を必要とする骨の合併症が含まれていました。
研究中にボンドロナトはどのような利点を示しましたか？
ボンドロナトは癌誘発性高カルシウム血症の治療に効果的でした。患者の2分の1から3分の2が2mgのボンドロナト投与に反応し、血中カルシウムレベルは正常に戻りました。患者の約4分の3が4に反応しました。 mg用量。
骨の合併症の数に基づいて、ボンドロナトはプラセボよりも効果的でした。注射または錠剤によってボンドロナトで治療された患者では、プラセボで治療された患者と比較して、新しい骨合併症の発症が遅れました（50-76週対33-48週）。ボンドロナトは、プラセボと比較して骨格関連イベントのリスクを約40％減少させました。 。
ボンドロナトに関連するリスクは何ですか？
ボンドロナトに関連する最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は発熱（体温の上昇）です。ボンドロナトで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
ボンドロナトは、イバンドロン酸または他の成分に過敏（アレルギー）の可能性がある患者、および他のビスホスホネートに感受性のある患者には使用しないでください。ボンドロナトは子供に投与しないでください。ボンドロナトは、すべてのビスホスホネートと同様に、顎の骨壊死（骨組織の死）のリスク。
なぜボンドロナトが承認されたのですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、ボンドロナトの利点が、乳がんおよび骨転移のある患者の骨格イベント（疾患による骨折、放射線療法または手術を必要とする骨合併症）の予防および転移を伴うまたは伴わない腫瘍高カルシウム血症委員会は、ボンドロナトの販売承認の付与を推奨しました。
ボンドロナトに関するその他の情報：
1996年6月25日、欧州委員会はRoche Registration Limitedに、欧州連合全体で有効なボンドロナトの「マーケティング承認」を付与しました。この承認は、2001年6月25日と2006年6月25日に更新されました。
ボンドロナトのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2008年4月。
このページで公開されているボンドロナト-イバンドロン酸に関する情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。
.jpg)
.jpg)
