ゾンビティビティ-ボラパキサル

ゾンビティビティとは何ですか？それは何に使用されますか-ボラパキサル？

ゾンビティビティは、心筋梗塞の既往歴のある成人患者において、新たな心筋梗塞や脳卒中などのアテローム血栓性イベント（血栓や動脈の肥厚によって引き起こされる問題）の発生を抑えるために使用される薬です。適切には、3番目の薬であるクロピドグレルがあります。これらの2つの薬は、アテローム血栓性イベントの予防にも役立ちます。Zontivityには、活性物質のボラパキサルが含まれています。

Zontivityはどのように使用されますか-ボラパキサル？

帯状疱疹は錠剤（2 mg）として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。推奨用量は1日1回1錠です。 Zontivityによる治療は、心筋梗塞の少なくとも2週間後、できればイベント後の最初の12か月以内に開始する必要があります。2年を超えるZontivityの使用に関するデータは限られています。したがって、2年間の治療後、治療を行う医師が個々の患者のZontivityの利点とリスクを再評価する必要があります。

Zontivityはどのように機能しますか-ボラパキサル？

ゾンティビティの有効成分であるボラパキサルは、血小板凝集の阻害剤です。これは、血小板の形成を防ぐのに役立つことを意味します。血小板と呼ばれる特定の血液細胞が互いにくっつくと、血小板が凝固します。ボラパキサルはそれをブロックします。PAR-1受容体（「トロンビン受容体」として知られる）血小板の表面に存在する血栓は、凝固プロセスに寄与する物質の1つです。PAR-1受容体に結合することにより、血小板を「粘性」にし、そうすることで血小板を「粘性」にします。 、それは血餅形成を促進します。PAR-1受容体をブロックすることにより、この薬は血小板が粘稠になるのを防ぎ、血餅形成のリスクを減らし、脳卒中や新たな心筋梗塞の予防に役立ちます。

研究中にZontivity-vorapaxarはどのような利点を示しましたか？

心筋梗塞または他のアテローム血栓性イベントの病歴を持つ26,000人以上の成人を対象とした1つの主要な研究で、帯状分布をプラセボ（ダミー治療）と比較しました。ほとんどすべての患者がアスピリンおよび/またはアテローム血栓性イベントの予防のための別の薬を服用していました。有効性の主な尺度は、新たな心筋梗塞や脳卒中などの「イベント」を報告した患者、または心血管疾患（心臓と血管に影響を与える問題）で死亡した患者の数でした。帯状疱疹は、プラセボよりもアテローム血栓性イベントの発生を減らすのに効果的でした。全体として、帯状疱疹を服用した患者の9.5％（13225人中1259人）で、10.7％（13224人中1417人）でアテローム血栓性イベントが見られました。プラセボで治療された患者の被験者）。Zontivityの利点は、心筋梗塞の病歴があるが、脳卒中または一過性脳虚血発作（いわゆる「ミニ梗塞」）を受けたことがない16,897人の患者のサブグループで最も明白でした。このグループでは、プラセボで治療された患者の10.3％（8,439人の患者のうち867人）と比較して、Zontivityを服用した患者の8.5％（8,458人の患者のうち719人）でアテローム血栓性イベントが観察されました。

ゾンビティビティに関連するリスクは何ですか-ボラパキサル？

Zontivityの最も一般的な副作用（10人に1人まで影響する可能性があります）は出血、特に鼻血です。Zontivityで報告される副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。脳卒中やミニ心臓発作を起こした患者には、Zontivityを使用しないでください。また、「頭蓋内出血（脳出血）または活発な出血のある患者、または重度の肝機能障害のある患者にも使用しないでください。帯状疱疹は、プラスグレルまたはチカグレロール、に寄与する他の2つの薬と組み合わせて使用​​しないでください。血小板の凝集を防ぎます。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。

なぜZontivity-vorapaxarが承認されたのですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、ゾンティビティの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。この薬は、患者のアテローム血栓性イベントの数を減らすのに有益であることが示されています。 CHMPは、Zontivityの安全性プロファイルに関して、標準的な治療に加えてZontivityを服用している患者の出血のリスク、特に脳卒中の病歴のある患者によく見られる重度の出血のリスクを懸念していました。 。

したがって、これまで脳卒中を起こしたことがない患者にその使用を制限することが適切であると考えました。

Zontivity-vorapaxarを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか？

Zontivityが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、安全性情報がZontivityの製品特性とパッケージリーフレットの要約に追加されました。これには、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項が含まれます。詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。

ゾンビティビティに関する詳細情報-ボラパキサル

2015年1月19日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なZontivityの「MarketingAuthorization」を発行しました。EPARの完全版とZontivity Risk Management Planの概要については、ウェブサイトAgency：ema.Europaをご覧ください。 eu / Find Medicine / Human Medicines / European Public AssessmentReports。Zontivity療法の詳細については、パッケージリーフレット（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。この要約の最終更新日：2015年1月。

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