イバンドロン酸テバ-イバンドロン酸

イバンドロン酸テバとは何ですか？

イバンドロン酸テバは、有効成分のイバンドロン酸を含む薬です。それは白いカプセル形の錠剤（50および150mg）として利用可能です。
イバンドロン酸テバは「ジェネリック医薬品」です。これは、イバンドロン酸テバが欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。イバンドロン酸テバの参照薬はボンドロナトとボンビバです。

イバンドロン酸テバは何に使用されますか？

イバンドロン酸テバ50mgは、乳がんおよび骨転移（がんから骨への転移）の患者の「骨格イベント」（骨折または治療が必要な合併症）を予防するために使用されます。
イバンドロン酸テバ150mgは、骨折のリスクがある閉経後の女性の骨粗鬆症（骨をもろくする病気）の治療に使用されます。いくつかの研究で実証されているように、大腿骨頸部（上部）の骨折のリスクに関するその有効性大腿骨の）はまだ確立されていません。
薬は処方箋がなければ入手できません。

イバンドロン酸テバはどのように使用されますか？

骨格イベントの予防のために、1日1回50mgの錠剤を服用する必要があります。錠剤は常に、その日の最初の食べ物や飲み物を摂取する前に、少なくとも6時間30分以上一晩絶食した後に服用する必要があります。
骨粗鬆症の治療には、150 mgの錠剤1錠を経口（経口）で服用する必要があります。錠剤は常に一晩絶食した後、水以外のあらゆる種類の食べ物や飲み物を服用する1時間前に服用する必要があります。患者はビタミンDも服用する必要があります。食事がこれらの物質の十分な摂取を保証しない場合は、カルシウムサプリメント。
イバンドロン酸テバは、立った状態または座った状態で、コップ一杯の普通の水（ミネラルウォーターではない）と一緒に服用する必要があります。錠剤を噛んだり、吸ったり、押しつぶしたりしないでください。錠剤を服用した後、患者は1時間横にならないでください。

イバンドロン酸テバはどのように機能しますか？

イバンドロン酸テバの有効成分であるイバンドロン酸はビスフォスフォネートであり、骨組織を破壊する体の細胞である破骨細胞の作用を遮断し、それによって骨量減少を減らします。骨量減少の減少は、骨をより少なくしやすくすることに貢献します。骨転移のある癌患者および骨粗鬆症の女性における骨折予防の点で有利な破損。

イバンドロン酸テバはどのように研究されてきましたか？

イバンドロン酸テバはジェネリック医薬品であるため、患者の研究は、その医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であることを示す試験に限定されています。薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。

イバンドロン酸テバに関連する利点とリスクは何ですか？

イバンドロン酸テバはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同様であると考えられます。

イバンドロン酸テバが承認されたのはなぜですか？

CHMP（ヒト用医薬品委員会）は、EUの要件に従い、イバンドロン酸テバは同等の品質を持ち、ボンドロナトおよびボンビバと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。ボンドロナトとボンビバの場合、利益は特定されたリスクを上回りました。委員会は、イバンドロン酸テバに販売承認を与えることを推奨しました。

イバンドロン酸テバに関する詳細情報

2010年9月17日、欧州委員会はTeva Pharma B.V.欧州連合全体で有効なイバンドロン酸テバの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
イバンドロン酸テバのEPARの完全版については、庁のウェブサイトを参照してください。イバンドロン酸テバ療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新日：2010年7月。

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