DaTSCAN-イオフルパン

DaTSCANとは何ですか？

DaTSCANは、有効成分のイオフルパン（123I）を含む注射用溶液です。

DaTSCANは何に使用されますか？

DaTSCANは診断目的でのみ使用することを目的としています。 DaTSCANは、線条体と呼ばれる脳の領域の神経細胞の喪失を検出するために使用されます。具体的には、この薬は、神経インパルスの伝達に関与する化学物質であるドーパミンを放出する神経細胞の検出を促進します。薬は診断を助けるために使用されます：
•パーキンソン病やその他の関連疾患など、脳の横紋筋細胞の喪失が振戦、歩行障害、筋肉のこわばりを引き起こす運動障害。ただし、これらの障害は「本質的な振戦」（未知の振戦）として現れることもあります。原因）DaTSCANは、パーキンソン病と横紋筋の振戦を区別するのに役立ちます。
•認知症（知的機能の喪失）：DaTSCANは、「レビー小体型認知症」として知られるタイプの認知症とアルツハイマー病を区別するために使用されます。

薬は処方箋がなければ入手できません。

DaTSCANはどのように使用されますか？

DaTSCANは、運動障害および/または認知症の治療に経験のある医師の監督下にある患者にのみ使用する必要があります。 DaTSCANは、放射性物質の安全な使用に経験のある専門家のみが取り扱い、管理する必要があります。
DaTSCANで治療された患者は、甲状腺によるDaTSCANに含まれるヨウ素の吸収を減らすために、別の薬（たとえば、ヨウ素錠剤）も服用する必要があります。この薬は、注射の1〜4時間前と、再度投与する必要があります。12〜24時間後DaTSCAN注射。DaTSCANは、腕の静脈にゆっくりと静脈内注射（15〜20秒以上）することで投与されます。検査は注射後3〜6時間の間に行う必要があります。

DaTSCANはどのように機能しますか？

DaTSCANの活性物質であるイオフルパン（123I）は、化学元素ヨウ素の放射性形態である123I（ヨウ素-123）で標識されたイオフルパンと呼ばれる物質を含む放射性医薬品です。イオフルパンは表面の構造に結合します。線条体と呼ばれ、ドーパミンの輸送に関与する脳の領域の細胞の神経終末。
DaTSCANが患者に投与されると、イオフルパン（123I）は血流を介して全身に分布し、線条体に蓄積して、これらの細胞構造に結合します。結合は、放射性ヨウ素123を検出できるSPECT（単一光子放射型コンピューター断層撮影）と呼ばれる特別な画像診断技術を使用して視覚化できます。ドーパミンを含む神経細胞が失われると（通常、パーキンソン病の患者に発生します）、DaTSCANの結合が大幅に減少し、この効果がスキャンに表示されます。

DaTSCANはどのように研究されてきましたか？

パーキンソン病では、2件の研究で254人の患者を対象にDaTSCANを研究しました。どちらの研究でも、健康なボランティア（合計45人）から得られた画像を、パーキンソン病（180人の患者）または本態性振戦（29人の患者）の患者の画像と比較しました。
認知症では、DaTSCANは、レビー小体型認知症またはアルツハイマー病、およびその他の認知症と診断された288人の患者を対象に研究されています。
すべての研究において、有効性の尺度は、医療専門家によって行われた診断と比較した、スキャンから得られた画像に基づく診断の正確さでした。

研究中にDaTSCANはどのような利点を示しましたか？

パーキンソン病と本態性振戦の患者を対象とした主な研究では、DaTSCANの感度は96.5％に達しました。これは、DaTSCANで得られた画像の読み取りを担当する医師によって特定された疾患が、96.5％の症例で専門家によってすでに発音された診断に対応したことを意味します。レビー小体によって引き起こされる潜在的な認知症を他のタイプの認知症から区別する際のDaTSCANの感度に関連する値は、75.0％から80.2％の範囲でした。

DaTSCANに関連するリスクは何ですか？

DaTSCANで確認されている一般的な副作用は、食欲不振、頭痛、うずき、めまいです。放射能によるリスクは非常に低いと考えられています。DaTSCANで報告される副作用の完全なリストについては、パッケージの挿入物を参照してください。
DaTSCANは、イオフルパンまたはその他の物質に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人、または妊娠中に使用してはなりません。

DaTSCANが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、特発性パーキンソン病、多系統萎縮症、進行性核上性麻痺に関連するパーキンソン症候群から本態性振戦を区別しやすくするために、診断薬としてのDaTSCANの利点はリスクよりも大きいと判断しました。また、レビー小体型認知症とアルツハイマー病の鑑別も同様です。したがって、委員会は製品の販売承認の付与を推奨しました。