Fablyn-lasofoxifene

ご注意ください：もはや認可されていない医薬品

ファブリンとは何ですか？

Fablynは、有効成分のラソフォキシフェンを含む薬です。桃色の三角形の錠剤（500マイクログラム）で入手できます。

Fablynは何に使用されますか？

Fablynは、骨折のリスクがある閉経後の女性（閉経期を過ぎた女性）の骨粗鬆症（骨をもろくする病気）の治療に使用されます。Fablynは、骨折、脊椎、その他の体の部分を減らすことが示されています。、しかしヒップではありません。
ファブリンまたは他の治療法を処方するかどうかを決定するために、医師は患者が更年期障害の症状を持っているかどうかを確認し、子宮、乳房、心臓および血管に対する治療の考えられる影響を考慮する必要があります。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Fablynはどのように使用されますか？

Fablynの推奨用量は1日1回1錠です。タブレットは、食べ物や飲み物の摂取量に関係なく、いつでも摂取できます。食事の摂取量が不十分な場合は、カルシウムとビタミンDのサプリメントが一般的に推奨されます。 Fablynは長期間の使用を目的としています。
Fablynは、肝臓や腎臓に深刻な問題がある女性には注意して使用する必要があります。

Fablynはどのように機能しますか？

骨粗鬆症は、自然に消費されるものに取って代わるのに十分な新しい骨が生成されない場合に発生します。骨は次第に薄くなり、壊れやすくなり、骨折しやすくなります。骨粗鬆症は、閉経後の女性で、女性ホルモンのエストロゲンのレベルが低下すると、より一般的になります。骨が破壊され、骨折しにくくなります。
Fablynの活性物質であるlasofoxifeneは、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）です。ラソフォキシフェンは、体の一部の組織でエストロゲン受容体（すなわち、エストロゲン受容体を刺激する物質）の「アゴニスト」として作用します。ラソフォキシフェンは、骨に対するエストロゲンと同じ効果があります。

Fablynはどのように研究されてきましたか？

Fablynの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
60〜80歳の骨粗鬆症の閉経後の女性約9,000人を対象とした1つの主要な研究では、ファブリンの2回投与（1日1回250および500マイクログラム）をプラセボ（ダミー治療）と比較しました。有効性の主な尺度は、X線で証明された新しい脊椎骨折を報告した女性の数でした。この研究では、既存の脊椎骨折の悪化、体の他の場所での新しい骨折の発生、および骨の密度も調べました。全身。

研究中にファブリンはどのような利益を示しましたか？

Fablynは、新しい骨折の数を減らすのにプラセボよりも効果的でした。 5年間で、ファブリン500マイクログラムで治療された女性の6％が新しい脊椎骨折を報告しました（2,748人中155人）、プラセボで治療された女性の9％（2,744人中255人）と比較して、250マイクログラムの用量は500マイクログラムを示しています高用量の女性は非脊椎骨折が少なく、骨密度が増加していました。ファブリンは患者の股関節骨折の数を大幅に減少させませんでした。

Fablynに関連するリスクは何ですか？

Fablynの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は筋肉のけいれんです。Fablynで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Fablynは、ラソフォキシフェンまたはその他の物質に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。女性に使用される深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（肺の血栓）、網膜静脈血栓症（目の後ろの血栓）などの静脈血栓塞栓症に問題がある患者には使用しないでください。原因不明の子宮出血を伴うファブリンは、閉経した女性にのみ使用でき、まだ妊娠している可能性のある女性、または妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。

Fablynが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、骨折のリスクが高い閉経後の女性の骨粗鬆症の治療に対するリスクよりも、ファブリンの利点の方が大きいと判断しました。

Fablynを安全に使用するためにどのような対策が取られていますか？

Fablynを製造する会社は、Fablynを処方するか、薬を服用している女性の骨盤超音波スキャンを注文するすべての医療専門家が、すべての加盟国で教育プログラムを利用できるようにします。このプログラムには、静脈血栓塞栓症のリスク、治療中に発生する可能性のある子宮の変化、および原因不明の子宮出血を調査する必要性に関する情報が含まれます。