エプチフィバチドアコードとは何ですか?また、それは何に使用されますか?
エプチフィバチドアコードは、成人の心臓発作を予防するために使用される薬です。次のグループで示されます。
- 不安定狭心症(心臓への不十分な血流によって引き起こされる胸痛。安静時または明らかな原因なしに発生する可能性があります)の患者。
- 過去24時間に胸痛があり、異常な心電図(ECG)または血液中に心臓の問題の兆候が検出されたQ波(心臓発作の一種)のない心筋梗塞を以前に経験したことがある患者。
エプチフィバチドアコードは、アスピリンと未分画ヘパリン(血栓を防ぐ他の薬)とともに投与されます。
エプチフィバチドアコード療法の恩恵を受ける可能性が最も高い患者は、急性(突然)狭心症の「発症」後3〜4日間に心臓発作のリスクが高い患者です。これには、経皮経管冠動脈形成術(ACTP、心臓に栄養を与える動脈をきれいにする手術の一種)を受けた患者が含まれます。
薬は有効成分エプチフィバチドを含んでいます。
エプチフィバチドアコードは「ジェネリック医薬品」です。これは、エプチフィバチドアコードが、欧州連合(EU)ですでに承認されているインテグリリンと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
エプチフィバチドアコードはどのように使用されますか?
エプチフィバチドアコードは、心臓発作や狭心症の管理経験のある医師が処方する必要があり、処方箋がないと入手できません。これは、注入(静脈内への点滴)および静脈内注射のソリューションとして利用できます。
推奨用量は体重1キログラムあたり180マイクログラムで、診断後できるだけ早く静脈内注射で投与されます。この注射の後に、手術または退院のいずれか早い方まで、最大72時間、毎分2.0マイクログラム/ kgの持続注入を行う必要があります。患者が経皮的冠動脈インターベンション(PCIまたは血管形成術、狭窄した冠状動脈の閉塞を解除する)、エプチフィバチドアコードの注入は、手術後最大24時間、合計最大96時間の治療まで継続できます。
中等度の腎機能障害のある患者には、注入中の投与量を減らす必要があります。重度の腎障害のある患者には、エプチフィバチドアコードを投与しないでください。
エプチフィバチドアコードはどのように機能しますか?
エプチフィバチドアコードは血小板凝集の阻害剤です。これは、血小板と呼ばれる血球が互いにくっつく(凝集する)のを防ぐのに役立つことを意味します。この血小板の凝集は、血栓の形成における重要な段階であり、心臓に供給する血管は心臓発作を引き起こす可能性があります。エプチフィバチドアコードの活性物質であるエプチフィバチドは、血小板の表面にあるタンパク質である糖タンパク質IIb / IIIをブロックすることで血小板の凝集を防ぎ、血小板を作るのに役立ちます。これによりリスクが軽減されます。血栓が形成され、心臓発作の予防に役立ちます。
エプチフィバチドアコードはどのように研究されてきましたか?
同社は科学文献からエプチフィバチドに関するデータを発表しました。エプチフィバチドアコードは、静脈内への注射と注入によって投与されるジェネリック医薬品であり、参照薬であるインテグリリンと同じ有効成分を含んでいるため、これ以上の研究は必要ありませんでした。
エプチフィバチドアコードの利点とリスクは何ですか?
エプチフィバチドアコードはジェネリック医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
エプチフィバチドアコードが承認されたのはなぜですか?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EUの要件に従い、エプチフィバチド合意はインテグリリンに匹敵することが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、インテグリリンの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考えました。委員会は、エプチフィバチドアコードがEUでの使用を承認されることを推奨しました。
エプチフィバチドアコードの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような措置が取られていますか?
エプチフィバチドアコードが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、エプチフィバチドアコードの製品特性と添付文書の要約に安全性情報が追加されました。これには、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項が含まれます。
エプチフィバチドアコードに関するその他の情報
エプチフィバチドアコード療法の詳細については、添付文書(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます
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