アロキシとは何ですか?
アロキシは、有効成分のパロノセトロンを含む注射用溶液です。
アロキシは何に使用されますか?
アロキシは制吐剤(吐き気と嘔吐を防ぐ薬)です。化学療法(がんの治療薬)による吐き気や嘔吐の予防に使用されます。アロキシは、催吐性の高い(悪心および嘔吐の強い)化学療法(シスプラチンなど)および中程度の催吐性の化学療法(シクロホスファミド、ドキソルビシン、カルボプラチンなど)で使用されます。
Aloxiはどのように使用されますか?
アロキシは、化学療法開始の約30分前に医師または看護師によって注射されます。アロキシの通常の投与量は、30秒以上静脈に注射することによって与えられる250マイクログラムです。コルチコステロイド(制吐剤として使用できる薬の一種)を加えることで、アロキシの効果を高めることができます。アロキシは化学療法の前にのみ投与する必要があります。この年齢層での効果に関する情報が不十分であるため、18歳未満の患者には推奨されません。
Aloxiはどのように機能しますか?
アロキシの有効成分であるパロノセトロンは「5HT3拮抗薬」であり、5-ヒドロキシトリプタミン(5HT、セロトニンとも呼ばれる)と呼ばれる化学物質が腸内の受容体に結合するのを防ぎます。これらの受容体に結合すると、通常5HTアロキシは、これらの受容体を阻害することにより、化学療法後にしばしば発生する吐き気と嘔吐を防ぎます。
アロキシはどのように研究されてきましたか?
アロキシは、高度または中等度の催吐性化学療法を受けている1,842人の成人を対象とした3つの主要な研究で研究されています。 2つの異なる用量で投与されたアロキシは、同じタイプの他の制吐薬(オンダンセトロンとドラセトロン)と比較されました。研究では、化学療法の投与後24時間以内に嘔吐しなかった患者の数を測定しました。別の研究では、化学療法の反復コースによる悪心および嘔吐の予防におけるアロキシの有効性が調査されました。この研究では、アロキシは他の制吐剤と比較されませんでした。
研究中にアロキシはどのような利点を示しましたか?
アロキシは他の制吐剤と同じくらい安全で効果的であることが示されました。催吐性の高い化学療法では、オンダンセトロンで治療された患者の57%(221人中126人)と比較して、アロキシで治療された患者の59%が化学療法後24人で嘔吐しませんでした(223人中132人)。
中等度催吐性化学療法では、オンダンセトロンで治療された患者の69%(185人中127人)と比較して、アロキシで治療された患者の81%が化学療法後24人で嘔吐しませんでした(189人中153人)。ドラセトロンと比較した場合、対応する値は、アロキシ(119/189患者)で63%、ドラセトロン(101/191患者)で53%でした。アロキシはまた、化学療法の繰り返しコースで効果的であることが示されています。
アロキシに関連するリスクは何ですか?
アロキシの最も一般的な副作用(100人中1〜10人の患者に見られる)は、頭痛、めまい、便秘、下痢です。 Aloxiで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
パロノセトロンまたは他の薬の成分に過敏(アレルギー)の可能性がある人には、アロキシを使用しないでください。
なぜアロキシが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、アロキシの利点は、催吐性の高いまたは中程度の癌化学療法によって引き起こされる悪心および嘔吐の予防におけるリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、Aloxiの販売承認の付与を推奨しました。
アロキシについての詳細
2005年3月22日、欧州委員会はHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.に、欧州連合全体で有効なAloxiの「販売承認」を付与しました。
AloxiのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください
この要約の最終更新:2009年1月。
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