有効成分：テオフィリン
Theo-Dur 200mg徐放錠
Theo-Dur 300mg徐放錠
適応症Theo-durが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
Theo-Durには、気管支を拡張することによって機能するキサンチン誘導体と呼ばれる薬のクラスに属する有効成分テオフィリンが含まれています。
Theo-Durは以下を治療するために使用されます：
- 気管支ぜんそく;
- 気管支の狭窄を特徴とする肺疾患
Theo-durを使用すべきでない場合の禁忌
Theo-Durを服用しないでください
- この薬の有効成分または他の成分にアレルギーがある場合
- テオフィリン（キサンチン誘導体）と同じクラスの薬にアレルギーがある場合。
使用上の注意テオデュアを服用する前に知っておくべきこと
Theo-Durを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
心臓の問題（心筋梗塞、肺性心、うっ血性心不全）および/または血中の酸素の深刻な不足（低酸素血症）がある場合は、
- 肺疾患（慢性閉塞性肺疾患）がある場合、-高血圧（高血圧）がある場合
- 甲状腺活動が高い場合（甲状腺機能亢進症）
- 肝臓や腎臓の病気がある場合
- 胃の怪我（潰瘍）がある場合
- 高齢者の場合（特に男性の場合）。
他の薬を同時に使用する場合は、医師に相談してください（他の薬とテファミンを参照）。
喫煙はテオデュアの影響を減らすことができます。
テオフィリンレベルが高いことによる毒性作用を避けるために、医師の指示に注意深く従ってください（「テオデュアの服用方法」を参照）。
子供達
あなたの医者は乳児と幼児に注意してテオデュアを処方します。
相互作用どの薬物または食品がテオデュアの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。次の薬のいずれかを服用しているかどうかを医師が知っていることが特に重要です。
- エピネフリンおよび「気管支拡張薬」と呼ばれる他の薬は、TheoDurの効果を高めることができるためです。
- Theo-Durの有効成分であるテオフィリン（キサンチン誘導体）と同じカテゴリーに属する有効成分を含む医薬品。これらの薬は、既存の心調律異常（心不整脈）を悪化させる可能性があります。
- アロプリノール（高用量）、シメチジン、シプロフロキサシン、クリンダマイシン、フルタミド、レボフロキサシン、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、ジスルフィラム、エノキサシン、フルボキサミン、組換えヒトインターフェロンアルファA、メトトレキサート、メキシレチン、プロパマシクロペン、タクチドロキサート、タクチドロキサート、ノルフロキサシン、トロレアンドマイシン、エストロゲンを含む経口避妊薬、TAO（経口抗凝固療法）、リンコマイシン、クリンダマイシン、インフルエンザワクチン。これらの薬とテオデュアが同時に投与された場合、医師はテオデュアの投与量を減らす可能性があります。
- リファンピン、アミノグルテチミド、モリシジン、イソプレナリン、リトナビル、バルビツール酸塩、カルバマゼピン、スルフィンピラゾン。これらの薬剤とテオデュアを同時に投与すると、テオデュアの効果が低下する可能性があるためです。
- セントジョンズワート（セイヨウオトギリソウ）をベースにした製品は、これらの製品とテオデュアを同時に投与した場合、ザデュアの効果が低下する可能性があるため、セントジョンズによる治療中止後、少なくとも2週間は効果が持続する可能性があります。麦汁製品：テオデュアと同時にセントジョンズワート製品を服用している場合、医師は血液検査を注文し、セントジョンズワートの服用を中止し、テオデュアの異なる投与量を処方する場合があります。
- フロセミド、それは尿の排出の増加（利尿の増加）につながるので;
- レセルピン、それはあなたの心臓をより速く鼓動させるので（頻脈）;
- スクラルファート、テオフィリン効果を減少させるため。
- フェニトイン、「抗けいれん薬」と呼ばれる発作の治療に使用される他の薬は、テオフィリンの効果を低下させるためです。これらの場合、医師はテオフィリンの投与量を増やして血液検査を命じることがあります。
- テオフィリンと同時に投与すると痙攣が起こる可能性があるため、ペントキシフィリン。
- プロプラノロールと「ベータ遮断薬」と呼ばれる薬は、テオデュアの効果を低下させるためです。
- アデノシン、ジアゼパム、フルラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、リチウム、パンクロニウム。テオデュアとの同時投与の場合、これらの薬剤の投与量を増やす必要があるため。
- ハロタンは、テオデュアとの同時投与の場合のように、異常な心拍（心室性不整脈）を起こすリスクが高くなります。
- ケタミンは、テオフィリンとの併用投与の場合のように、けいれんを起こしやすくする可能性があります。
- Theo-Durの有効成分であるテオフィリンの除去を減らす薬。
臨床検査を実施する必要がある場合、特に腎臓の問題（腎臓の機能障害）がある場合は、テオデュアを服用していることを知らせてください。
テオフィリンは、同じタイプの他の治療法と組み合わせてはいけません。
Theo-Dur with food、drink andアルコール
朝、空腹時または朝食直後に服用できます。食物摂取はTheoDurの活動に影響を与えるため、夕方にはTheo-Durを服用しないことをお勧めします。
同時にアルコールを飲むと、テオフィリンの効果を高めることができます。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠中および授乳中、医師は本当に必要な場合にのみ薬を処方します。
機械の運転と使用
薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
Theo-Durには砂糖が含まれています
Theo-Durにはショ糖と乳糖が含まれています。医師から「糖分に不耐性がある」と言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量と使用方法テオデュアの使用方法：投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。推奨用量は次のとおりです。子供：
- 15〜20 kgの場合：100 mg（12時間ごとにTheo-Dur 200 mg徐放錠の1/2錠）
- 20〜25 kgの場合：150 mg（12時間ごとにTheo-Dur 300 mg徐放錠の1/2錠）
- 25 kg以上：200 mg（12時間ごとにTheo-Dur 200 mg徐放錠1錠）。
3日以内に十分な結果が得られず、副作用がない場合は、1日あたり100mg（12時間ごとに50mg）を追加することで1日量を増やすことができます。 Theo-Durは、軽度の副作用を報告できないため、幼児には注意して使用する必要があります。
大人：
- 200 mg（Theo-Dur 200 mg徐放錠1錠を12時間ごとに）。 3日以内に十分な結果が得られず、副作用がない場合は、1日量を12時間ごとにTheo-Dur 300mg徐放錠1錠に増やすことができます。
薬の忍容性が良好で、それでも十分な結果が得られない場合は、医師がより高い用量を処方することがあります。この場合、毒性のリスクや望ましくない影響の出現を避けるために、医師が指示した時間と方法に従って注意深く血液検査を行う必要があります。
あなたが12時間ごとの投薬で満足のいく治療反応を徐々に達成した場合、あなたの医者は1日1回の投薬を処方することを決定するかもしれません。 1日1回の投与は、最後の投与から12時間後に開始する必要があります。
症状が悪化したり、毒性の兆候が現れた場合、医師は12時間ごとに1回の服用を再処方します。医師は、1日1回の投与に切り替える前後に血液検査を注文します。医師がテオデュアを1日1回処方する場合は、錠剤を壊さずに丸ごと服用する必要があります。
高齢者での使用
あなたが高齢で心臓病（肺性心、心不全）と肝疾患（肝疾患）を患っている場合、テオデュアの最大推奨用量による毒性作用の場合、あなたの医者はより低い用量を処方します。
Theo-Dur錠は、噛んだりつぶしたりしないでください（必要な用量を投与できるように、半分にしか分割できません）。
Theo-Durを服用するのを忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
Theo-Durの服用をやめた場合
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください
過剰摂取テオデュアを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の場合、最初の症状は次のとおりです：興奮、震え、錯乱、嘔吐、心拍数の増加（頻脈）。後に現れる：嘔吐物の血（吐血）、けいれん、心臓のリズムの変化（心不整脈）、脱水症、発熱。
過剰摂取の場合は、医師または最寄りの病院に連絡してください。
副作用テオデュアの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
望ましくない影響はテオフィリンに典型的なものであり、一般に高用量が原因であり、用量を減らす必要があります。
- 血糖値の上昇（高血糖）
- 過敏性
- 頭痛
- 落ち着きのなさ
- 不眠症
- 反射の強調（反射亢進）
- 発作（大発作、全身性強直間代発作）
- 不規則または強い心拍（動悸）
- 心拍数の増加（頻脈）
- 異常な心臓収縮期外収縮）
- 低血圧（低血圧）
- 心臓のリズムの深刻な変化（重度の心室性不整脈）
- ほてり
- 循環虚脱（ショック）
- 呼吸数の増加（頻呼吸）
- 吐き気
- 彼はレッチングした
- 上腹部痛（上腹部痛）
- 嘔吐物中の血液の存在（吐血）
- 下痢
- 筋肉のけいれん
- 尿中のアルブミンと呼ばれる物質の高濃度（アルブミン尿）
- 尿量の増加（多尿症）
- 尿中の細胞の存在（尿中の尿細管細胞）
- 尿中の赤血球の増加（臨床検査で尿中の赤血球が陽性）。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は特別な保管条件を必要としません。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「有効期限」後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
Theo-Durに含まれるもの
- 有効成分はテオフィリンです。
徐放錠200mg：1錠の徐放錠には200mgのテオフィリン無水物が含まれています。徐放錠300mg：1錠の徐放錠には300mgの無水テオフィリンが含まれています。
- その他の成分は、ショ糖、でんぷん、乳糖、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、モノステアリン酸グリセリル、ホワイトワックス、セチルアルコール、ミリスチルアルコール、アセトフタレートセルロース、フタル酸ジエチルです。
Theo-Durの外観とパックの内容
Theo-Dursiは徐放性錠剤の形で提供されます。パックの内容は200mgまたは300mgの30錠です。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
THEO-DUR長期放出錠
02.0定性的および定量的組成
テオデュア200mg
各徐放錠には、200mgの無水テオフィリンが含まれています
既知の効果を持つ賦形剤：
各徐放錠には、62.53mgの乳糖と52.65mgのショ糖が含まれています。
テオデュア300mg
各徐放錠には、300mgの無水テオフィリンが含まれています
既知の効果を持つ賦形剤：
各徐放錠には、93.8mgの乳糖と79mgのショ糖が含まれています
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
徐放錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
気管支喘息、気管支痙攣成分を伴う肺の愛情。
04.2投与の形態と方法
次の用量で治療を開始することをお勧めします。
•体重15〜20 kgの子供：100 mg（12時間ごとにTheo-dur 200 mg徐放錠1/2錠）
•体重20〜25 kgの子供：150 mg（12時間ごとにTheo-dur 300 mg徐放錠1/2錠）
•25kgを超える子供と大人：200 mg（12時間ごとにTheo-dur 200 mg徐放錠1錠）
3日以内に十分な治療反応が得られず、副作用がない場合は、1日量を増やすことができます。
•子供では、1日あたり100 mg（12時間ごとに50 mg）を追加します。
•成人の場合、12時間ごとにTheo-dur 300mg徐放錠1錠に切り替えます。
十分な治療反応が得られず、製品の忍容性が良好な場合は、テオフィリンの血清濃度を制御しながら、用量をさらに増やすことができます。
この管理は、投与後3〜8時間、および投与スケジュールに従って少なくとも3日間の治療期間後に実施されます。
•血清テオフィリンレベルが10〜20 mcg / mlで、忍容性が良好な場合は、投与量を変更せず、血清中のテオフィリン濃度を6〜12か月間隔で再確認する必要があります。
•テオフィリンの血清濃度が高すぎたり低すぎたりする場合は、最適なレベルに達するまで投与量を徐々に変える必要があります。
1日1回投与
1日1回の投与は、12時間ごとの投与で治療された患者が徐々に、十分に治療レベルに達した後にのみ考慮されるべきです。
1日1回の投与は、12時間での2倍の投与量に基づいて検討する必要があり、最後の投与後12時間の終わりに開始する必要があります。
1日1回の用量変換後に得られるトラフ濃度（Cmin。）は、用量で得られるものよりも低く（特にクリアランスの高い患者）、ピーク濃度（C max）は高くなる可能性があります（特にクリアランスの低い患者）。 12時間ごと。
症状が再発した場合、または1日1回の投与間隔で毒性の兆候が見られた場合は、12時間ごとに投与を再開する必要があります。
テオフィリンの血清中濃度は、1日1回の投与に切り替える前後にチェックする必要があります。
食物摂取と位置は、概日リズムの関連する変化とともに、夕方に投与される徐放性形態のテオフィリンの吸収および/またはクリアランスに影響を与える可能性があります。
これらおよびその他の要因と夜間の血清濃度との正確な相関関係およびこれらの結果の臨床的重要性については、さらなる研究が必要です。したがって、Theo-Durを1日1回夕方に投与しないことをお勧めします。
1日に1回与えられるTheo-Durは、壊れることなく丸ごと摂取する必要があります。
これらの指示に従わなかった場合、血清テオフィリン濃度の評価に基づく投与量の調整は、患者の毒性のリスクを提示する可能性のある推奨事項をもたらす可能性があります。
軽微な副作用を報告できない幼児には注意して使用する必要があります。
肺性心、心不全、肝疾患に苦しむ高齢の患者は、めったに低用量を必要としないはずであり、したがって、上記で推奨された最大治療用量で毒性現象を示す可能性があります。
患者が耐えられないほどの投与量に保たれないことが重要です。上記のスキームに従って患者への用量を増やすための指示では、明らかな副作用が現れた場合は繰り返し用量を服用せず、副作用が消えたらより低い用量で治療を再開するようにアドバイスされるべきです。
04.3禁忌
活性物質、キサンチン誘導体、またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
Theo-dur錠は噛んだり砕いたりしないでください（投与量の要件のために半分にしか分割できません）。
テオフィリンは、重度の心臓病および/または低酸素血症、高血圧、甲状腺機能亢進症、心筋梗塞、肺性心、うっ血性心不全、肝臓および腎臓病の患者、高齢者（特に男性）および新生児に注意して使用する必要があります。
Hypericum perforatum製剤は、テオフィリンの血漿レベルの低下と治療効果の低下のリスクがあるため、テオフィリンを含む医薬品と併用しないでください（セクション4.5相互作用を参照）。
胃潰瘍の病歴のある患者でも、テオフィリンの使用には注意が必要です。
テオフィリン薬は、既存の心不整脈を悪化させる可能性があります。
テオフィリンの毒性作用は通常、血清レベルが高すぎる（20 mcg / mlを超える）ことに関連しています。
肝機能障害、慢性閉塞性肺疾患の場合、および55歳以上の患者、特に男性では、血漿クリアランスの遅延により、平均以上の血中濃度が従来の用量で発生する可能性があります。
この薬にはショ糖が含まれているため、フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼイソマルターゼ不足などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。さらに、この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症のまれな遺伝的問題がある患者は、ラップラクターゼ欠乏症を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
薬物/薬物相互作用
エピネフリンとの有毒な相乗作用が報告されており、他の交感神経刺激性気管支拡張薬で発生する可能性があります。テオフィリンを他のキサンチン誘導体と併用しないでください。
テオフィリン代謝を阻害する薬剤の追加、またはテオフィリン代謝を増加させる併用薬の中止は、血清テオフィリン濃度の上昇を引き起こし、毒性を引き起こす可能性があります。
テオフィリンの血清レベルの上昇は、アロプリノール（高用量）、シメチジン、シプロフロキサシン、クリンダマイシン、フルタミド、レボフロキサシン、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、ジスルフィラム、エノキサシン、フルボキサミン、インターフェロンα-A、組換えヒトα-Aプロパフェンの併用投与で報告されています。 、ペントキシフィリン、タクリン、チアベンダゾール、チクロピジン、ベラパミル、オフロキサシン、ノルフロキサシン、トロレアンドマイシン、アルコール、エストロゲン含有経口避妊薬、TAO、リンコマイシン、クリンダマイシン、インフルエンザワクチン。
併用投与の場合、テオフィリンの投与量を減らす必要があるかもしれません。
テオフィリンの血清レベルの低下は、リファンピン、アミノグルテチミド、モラシジン、イソプレナリン、リトナビル、バルビツール酸塩、カルバマゼピン、およびスルフィンピラゾンとの同時投与で報告されています。
テオフィリンの血漿中濃度は、セイヨウオトギリソウ製剤の同時投与によって減少する可能性があります。これは、セイヨウオトギリソウをベースにした製剤による薬物代謝に関与する酵素の誘導によるものであり、テオフィリンと併用しないでください。誘導効果は、薬物の中断後少なくとも2週間持続する可能性があります。 Hypericumperforatumに基づく製品。
患者がHypericumperforatum製品を同時に服用している場合は、テオフィリンの血漿レベルを監視し、Hypericumperforatum製品による治療を中止する必要があります。
テオフィリンの血漿レベルは、セイヨウオトギリソウの中止とともに増加する可能性があります。テオフィリンの投与量を調整する必要があるかもしれません。
フロセミドとの相互作用は利尿の増強につながります。レセルピンの同時投与は頻脈を引き起こします。
スクラルファートと一緒に投与すると、テオフィリンの吸収が低下します。
フェニトイン、他の抗けいれん薬、および喫煙は、血漿半減期を短縮してテオフィリンクリアランスを増加させる可能性があります。これらの場合、テオフィリンの投与量を増やす必要があるかもしれません。
テオフィリンクリアランスに影響を与える可能性のある薬物を投与する場合、テオフィリンの治療範囲を制御するために血中濃度のモニタリングが推奨されます。
ペントキシフィリンとテオフィリンの併用投与により、一部の患者で痙攣が報告されています。
拮抗作用のためにテオフィリンを必要とする患者では、非選択的ベータ遮断薬（プロプラノロールなど）を避けることが好ましく、さらにテオフィリンクリアランスが低下する可能性があります。
アデノシン、ジアゼパム、フルラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、リチウム、パンクロニウムの通常よりも高い用量が、これらの薬剤がテオフィリンと一緒に投与されたときに望ましい効果を達成するために必要です。
テオフィリンと一緒にハロタンを服用すると、心室性不整脈のリスクが高まります。テオフィリンと一緒にケタミンを服用すると、発作のしきい値を下げることができます。
シトクロムP4501A2を阻害する薬剤は、テオフィリンクリアランスを低下させ、血清濃度を上昇させる可能性があります。
薬物/臨床検査の相互作用
代謝物および他の薬物は、一般に、高圧液体クロマトグラフィーおよびイムノアッセイ技術を含む、テオフィリンの血清レベルを測定するための現在利用可能な分析方法の結果に影響を及ぼさない。他の新しい分析方法が現在使用されています。医師は、使用されている投与方法、および他の薬剤がアッセイに干渉する可能性があるかどうかについて問い合わせる必要があります。
腎機能障害のある患者のカフェインおよびキサンチン代謝物は、テオフィリンの実際の血清濃度よりも高い乾燥試薬を使用するいくつかの外来法の測定値を引き起こす可能性があります。
薬物/食品の相互作用
テオフィリン吸収の程度は、空腹時または高脂肪の朝食直後でも同様でした。濃度がピークに達するまでの時間は、高脂質の朝食後に遅れますが、臨床的な意味はありません。
04.6妊娠と授乳
胎児の発育に対するテオフィリンの悪影響は発見されていませんが、妊娠中のテオフィリンの使用は、喘息のコントロールの失敗が母親にとって本当のリスクであると医師が信じる場合にのみ限定されるべきです。
母乳育児中も同様の注意が必要です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
この製品は、機械を運転および使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
副作用はテオフィリンに典型的なものです。それらは一般的に高すぎる用量によるものであり、用量を減らす必要があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.aifa.gov.it/responsabili
04.9過剰摂取
警戒の最初の兆候は、興奮、震え、錯乱、嘔吐、頻脈です。その後、吐血、けいれん、心不整脈、脱水症、発熱が現れます。
緊急介入と解毒剤。
•けいれんがない場合：嘔吐を誘発し、下剤と活性炭を投与します。
•けいれんの場合：呼吸補助を確保し、酸素、ジアゼパムを静脈内投与し、水分を補給して血圧を制御します。
•昏睡の場合：嘔吐を誘発する代わりに、挿管して胃洗浄を行います。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：全身使用のための閉塞性気道症候群のための他の薬;キサンチン誘導体
ATCコード：R03DA04
テオフィリンは気管支の平滑筋を弛緩させます。テオフィリンは、肺循環における血管拡張など、キサンチン誘導体の他の薬理学的特性も備えています。
05.2薬物動態特性
Theo-dur錠からのテオフィリンの吸収動態は「ゼロ次：テオフィリンの胃腸吸収は12時間にわたって徐々に起こり、血漿速度は治療範囲（10〜20 mcg / ml）内で一定に保たれます。 Theo-durの反応速度の後続のフェーズは、テオフィリンのフェーズと識別されます。代謝は肝ミクロソームのレベルでの酸化によって起こり、排泄は主に腎臓を介して起こります。
05.3前臨床安全性データ
急性毒性：マウスの経口LD50は332 mg / kgです。
慢性毒性：34 mg / kg /日を経口投与した60日間の治療では、ラットに毒性作用は生じませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ショ糖、でんぷん、乳糖、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、モノステアリン酸グリセリル、ホワイトワックス、セチルアルコール、ミリスチルアルコール、アセトフタレートセルロース、フタル酸ジエチル
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
なし。
06.5即時包装の性質および包装の内容
PVCおよびアルミニウムのブリスター。
30錠入りボックス
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. -Civitali経由、1-ミラノ
販売のための独占販売店： アルミラルS.p.A. -メッシーナ通り、38-タワーC-20154ミラノ
08.0マーケティング承認番号
Theo-dur 300mg徐放錠30錠AICn。 025267016
Theo-dur 200mg徐放錠30錠AICn。 025267028
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日1984年3月10日
最新の承認の更新日：2010年5月31日
10.0本文の改訂日
09/06/2015
