有効成分:エトノゲストレル
Nexplanon、皮下使用のための68mgインプラント
適応症なぜNexplanonが使用されているのですか?それはなんのためですか?
Nexplanonは、使い捨てアプリケーターにプリロードされた避妊用インプラントです。インプラントは、長さ4 cm、直径2 mmの小さくて柔らかく、柔軟なプラスチックスティックで、68ミリグラムの有効成分エトノゲストレルが含まれています。アプリケーターを使用すると、医療専門家はインプラントを上腕の皮膚のすぐ下に挿入できます。エトノゲストレルは、プロゲステロンに似た合成女性ホルモンで、少量のエトノゲストレルが血流に継続的に放出されます。インプラントは、体内で溶解しないプラスチックであるエチレン酢酸ビニル共重合体でできています。インプラントには少量の硫酸バリウムが含まれているため、X線で見ることができます。
ネクスプラノンは妊娠の予防に使用されます。
Nexplanonのしくみ
インプラントは皮膚のすぐ下に配置されます。有効成分であるエトノゲストレルは、次の2つの方法で機能します。
- 卵巣からの卵細胞の放出を防ぎます。
- それは、精子が子宮に入るのを困難にする子宮頸部の変化を引き起こします。
その結果、ネクスプラノンは3年間、望まない妊娠を防ぎますが、太りすぎの場合は、この期間の前にインプラントを交換するように医師からアドバイスされることがあります。ネクスプラノンは、受胎を防ぐいくつかの方法の1つです。出産管理は複合型ピルですが、複合型ピルとは対照的に、ネクスプラノンはエストロゲンを使用できない、または使用したくない女性が使用できます。ネクスプラノンを使用する場合、毎日ピルを服用することを覚えておく必要はありません。 。これが、Nexplanonが非常に信頼できる理由の1つです(99%を超える効率)。まれに、インプラントが正しく挿入されていないか、完全に挿入されていない場合、妊娠から保護されない場合があります。 Nexplanonの使用中に、月経出血が変化し、不在、不規則、まれ、頻繁、長期、またはまれに豊富になる可能性があります。最初の3か月間の出血の経験は、将来の出血を大部分予測します。
痛みを伴う月経の改善が見られます。 Nexplanonの使用はいつでも停止できます(「Nexplanonの使用を停止する場合」も参照)。
Nexplanonを使用すべきでない場合の禁忌
Nexplanonを使用しない以下の条件のいずれかがある場合は、Nexplanonを使用しないでください。これらのいずれかに該当する場合は、Nexplanonを挿入する前に医師に伝えてください。医師は、非ホルモン避妊法の使用を勧める場合があります。
- エトノゲストレルまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
- 血栓症がある場合;血栓症は、血管内の血栓の形成です[たとえば、脚(深部静脈血栓症)または肺(肺塞栓症)]。
- 黄疸(皮膚の黄変)、重度の肝疾患(肝臓が正常に機能しない)、または肝がんを患っている、または患ったことがある場合。
- 乳がんまたは性器がんを患っている、患っている、または患っている可能性がある場合。
- 原因不明の膣からの出血があった場合。
Nexplanonの使用中にこれらの状態のいずれかが初めて発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
使用上の注意Nexplanonを服用する前に知っておくべきこと
ネクスプラノンを含むホルモン避妊薬は、HIV感染症(AIDS)やその他の性感染症を予防しません。
Nexplanonを使用する前に、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
Nexplanonを以下の条件のいずれかが存在する状態で使用する場合は、綿密な監視が必要になる場合があります。あなたの医者はあなたに何をすべきかを教えてくれます。これらの条件のいずれかが当てはまる場合は、Nexplanonを挿入する前に医師に伝えてください。また、Nexplanonの使用中にこれらの条件のいずれかが発生または悪化した場合は、医師に伝えてください。
- 乳がんにかかったことがあるなら
- 肝疾患を患っている、または患っている場合
- 血栓症にかかったことがある場合
- 糖尿病の場合
- あなたが太りすぎの場合
- てんかんに苦しんでいる場合
- 結核に苦しんでいる場合
- 高血圧の場合
- 肝斑(皮膚、特に顔に黄褐色の斑点)がある、またはあった場合。この場合、太陽や紫外線への過度の露出は避けなければなりません。
考えられる深刻な状態
癌
以下の情報は、2つの異なる女性ホルモン(「ピル」)を含む経口避妊薬を毎日服用している女性を対象に実施された研究で明らかになりました。これらの観察結果が、プロゲストゲンのみを含むインプラントなど、異なるホルモン避妊薬を使用している女性にも当てはまるかどうかは不明です。
経口避妊薬を併用した女性では、乳がんがわずかに多く検出されていますが、これが治療によるものかどうかは不明です。たとえば、女性はより頻繁に健康診断を受けるため、複合ピルを使用している女性で腫瘍がより頻繁に発見されると想定することもできます。併用ピルを止めた後、乳がんの発生率の増加は徐々に減少します。定期的に乳房をチェックし、しこりを感じたら医師の診察を受けることが重要です。また、近親者が乳がんにかかったことがあるかどうかを医師に伝えてください。
ピルを服用している女性では、良性の肝腫瘍と、さらにまれに悪性の肝腫瘍が報告されています。激しい腹痛を経験した場合は、すぐに医師に相談してください。
血栓症
静脈内の血栓の存在(「静脈血栓症」として知られている)は、静脈を塞ぐ可能性があります。血栓症は、脚の静脈、肺(肺塞栓症)または他の臓器で発生する可能性があります。 「動脈(「動脈血栓症」として知られている)に血栓が存在すると、動脈が閉塞する可能性があります。たとえば、動脈の血栓は心臓発作を引き起こしたり、脳の血栓は脳卒中を引き起こしたりする可能性があります。
複合ホルモン避妊薬を使用すると、複合ホルモン避妊薬を服用していない女性と比較して、これらの血餅を発症するリスクが高くなります。このリスクは、妊娠中に血栓を発症するリスクほど高くはありません。ネクスプラノンなどのプロゲストゲンのみの方法に関連するリスクは、エストロゲンを含むピルよりも低いこと。エトノゲストレルを使用する女性では、肺塞栓症、深部静脈血栓症、心臓発作、脳卒中などの血栓形成が報告されています。インプラント;しかし、入手可能なデータは、インプラントを使用している女性におけるこれらのイベントのリスクの増加を示唆していません。血栓症の兆候の可能性に突然気付いた場合は、すぐに医師の診察を受けてください(「医師に連絡する時期」も参照)。
その他の条件
月経プロファイルの変化
他のプロゲストゲンのみの避妊薬と同様に、月経出血の変化は、ネクスプラノンの使用中に発生する可能性があります。頻度(不在、頻度が低い、または頻度が高い、または継続的)、強度(減少または増加)、または期間の変化が発生する可能性があります。出血の約5人に1人が報告し、女性の5人に1人が頻繁および/または長期の膣からの出血を報告しました。重度の出血が時折観察されています。臨床試験では、膣からの出血の変化が治療中止の最も一般的な理由でした(約11%)。
最初の3か月間の出血の経験は、将来の出血を大部分予測します。出血パターンの変化は、Nexplanonがあなたに適していないこと、または避妊保護を提供していないことを意味するものではありません。通常、避妊保護はありません。介入月経出血が激しいまたは長引く場合は、医師に相談してください。
挿入と削除に関連するイベント
正しく挿入されていないか、深く挿入されているか、外力(インプラントの操作やスポーツへの接触など)が原因である場合、インプラントは元の挿入ポイントから移動する可能性があります。これらの場合、インプラントの位置はより困難であり、除去にはより大きな切開が必要になる場合があります。インプラントの位置を特定できず、排出の兆候がない場合、避妊効果とプロゲストゲン関連の副作用のリスクが必要以上に長く続く可能性があります。
卵巣嚢胞
すべての低用量ホルモン避妊薬の使用中に、少量の水分の集まりが卵巣に形成される可能性があります。これらはいわゆる卵巣嚢胞であり、通常は自然に消失します。軽度の腹痛を引き起こすこともあります。まれに、それ以上の症状が現れることはありません。深刻な合併症。
壊れたまたは曲がったインプラント
インプラントが腕に挿入されている間に壊れたり曲がったりしても、その機能に影響はありません。不明な点がある場合は、医療専門家に連絡してください。
相互作用どの薬や食品がネクスプラノンの効果を変えることができるか
処方箋なしで入手したものを含め、他の薬やハーブ製品を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師に伝えてください。一部の薬は、ネクスプラノンが適切に機能するのを妨げる可能性があります。これらには、以下の病気の治療に使用される薬が含まれます。
- てんかん(例:プリミドン、フェニトイン、バルビツール酸塩、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、トピラマート、フェルバメート)、
- 結核(例:リファンピシン)、
- HIV感染症(例:リトナビル、ネルフィナビル、ネビラピン、エファビレンツ);
- その他の感染症(グリセオフルビンなど)、
- 肺の血管の高血圧(ボセンタン)、
- うつ病(セントジョンズワート(セイヨウオトギリソウ)に基づく治療法)。
ネクスプラノンは他の薬の作用を妨げる可能性もあります。たとえば、シクロスポリンの活性を高め、ラモトリジンの効果を低下させる可能性があります。ネクスプラノンを処方する医師に、すでに服用している薬やハーブ製品を必ず伝えてください。処方する医師や歯科医は誰でも別の薬(またはあなたの薬剤師)もネクスプラノンを使用しています。彼らは、追加の非ホルモン性避妊薬を服用する必要があるかどうか、そして相互作用が最大4週間後に続く可能性があるため、どのくらいの期間かかるかを教えてくれます。薬を止めてください。ネクスプラノンの効果を低下させる薬を長期間服用している場合は、医師がインプラントを取り外して、これらの薬で効果的に使用できる避妊方法を推奨することもあります。ハーブを含む製品を使用したい場合。ネクスプラノンを使用しているときのジョンの麦汁は、最初に医師に相談する必要があります。
食べ物や飲み物とネクプラノン
Nexplanonの使用に対する食べ物や飲み物の影響の兆候はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または妊娠していると思われる場合は、Nexplanonを使用しないでください。疑わしい場合は、Nexplanonの使用を開始する前に妊娠検査を行ってください。
Nexplanonは母乳育児中に使用できます。Nexplanonの少量の活性物質は母乳に移行しますが、母乳の生産や品質、または赤ちゃんの成長と発達に影響はありません。
授乳中の方は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
機械の運転と使用
覚醒と集中力に対するネクスプラノンの使用の影響の兆候はありません。
いつ医者に連絡しますか?
定期健康診断
Nexplanonを挿入する前に、医療専門家はあなたの個人的な病歴とあなたの近親者の病歴についていくつか質問します。あなたの医療専門家はあなたの血圧も測定し、あなたの個人的な状況に応じて他の検査を行うこともあります。Nexplanonを使用している間、あなたの医療専門家はあなたにしばらくの間(定期的な)健康診断に戻るように頼むかもしれません。 Nexplanonの挿入後。さらなるチェックの頻度と性質は、あなたの個人的な状況に依存します。
次の場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。
- 特にこのリーフレットに記載されている側面のいずれかが関係している場合は、健康状態の変化に注意してください(「Nexplanonを使用しないでください」および「警告と注意事項」も参照してください。近親者に関連する側面を忘れないでください)。
- 特に出血を伴う場合は、片方の脚の激しい痛みや腫れ、原因不明の胸痛、息切れ、異常な咳など、血栓症の兆候の可能性に注意してください。
- 突然の激しい腹痛または皮膚の黄色い変色がある;
- 乳房のしこりを感じます(「がん」も参照)。
- 下腹部または胃に突然または激しい痛みがある;
- 異常な大量の膣からの出血がある;
- 固定する(寝たきりなど)か、手術を受ける(少なくとも4週間前に医師に相談する)必要があります。
- あなたはあなたが妊娠していると疑っています。
投与量、投与方法および投与時間Nexplanonの使用方法:Posology
妊娠している、または妊娠している可能性があると思われる場合は、Nexplanonを挿入する前に医療専門家に連絡してください(たとえば、現在の月経周期中に無防備な性交をした場合)。
使い方
Nexplanonは、このリーフレットの反対側に記載されている手順に精通している医療専門家のみが挿入および取り外しを行う必要があります。医療従事者は、挿入に最適な時期を決定します。これは、個人の状況によって異なります。(たとえば、現在使用している避妊法からです。)別のホルモン避妊法からネクスプラノンに切り替えない限り、妊娠を除外するために、自発的な月経周期の1〜5日目に挿入を行う必要があります。医療専門家がこれについてアドバイスします(詳細については、「Nexplanonを挿入するタイミング」の段落を参照してください)。
Nexplanonを挿入または削除する前に、医療専門家が局所麻酔薬を投与します。Nexplanonは、皮膚の真下、利き手でない上腕(書き込みに使用しない腕)の内側に配置されます。 Nexplanonを挿入および削除する手順の説明は、段落6に記載されています。
Nexplanonは、挿入後3年以内に削除または交換する必要があります。Nexplanonがいつどこに挿入されたか、遅くともNexplanonをいつ削除する必要があるかを思い出せるように、医療専門家から「この情報を報告します。安全な場所に保管してください。
挿入手順の最後に、医療専門家は触診でインプラントを感じるように求めます。正しく挿入されたインプラントは、医療従事者とあなた自身の両方がはっきりと触知できる必要があります。インプラントの両端を親指と人差し指の間で持ち上げることができれば、正しい挿入が保証されます。触診はインプラントの存在を100%確認するのには適していないことを知っておく必要があります。疑わしい場合は、最小限でも、あなたとオペレーターの両方がなるまでバリア法(コンドームなど)を使用する必要があります。インプラントが挿入されていることを絶対に確認してください。まれに、医療専門家は、インプラントが腕の内側に配置されていることを確認するために、X線、超音波、磁気共鳴画像法を使用するか、血液サンプルを採取する必要があります。
Nexplanonを交換したい場合は、古いインプラントを取り外した直後に新しいインプラントを配置できます。新しいインプラントは、以前のインプラントと同じアームと部位に配置できます。あなたの医療専門家はあなたをお勧めします
Nexplanonの使用をやめたい場合
あなたはいつでもあなたが望むときにインプラントを取り除くように医療専門家に頼むことができます。触診でインプラントの位置を特定できない場合、医療専門家はX線、超音波、またはMRIを使用してインプラントの位置を特定することがあります。インプラントの正確な位置によっては、除去が少し難しく、小さな手術が必要になる場合があります。
Nexplanonを取り外した後に妊娠したくない場合は、他の信頼できる避妊方法について医療専門家に尋ねてください。
妊娠したいという理由でネクスプラノンをやめた場合は、通常、妊娠を試みる前に次の自然な期間まで待つことをお勧めします。これは、赤ちゃんの生年月日を予測するのに役立ちます
副作用ネクスプラノンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、ネクスプラノンは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
Nexplanonの使用中、月経出血が不規則な間隔で発生する場合があります。生理用ナプキンの使用を必要としない軽度の斑点、または軽い期間に似て吸着剤の使用を必要とするより激しい出血のみの場合があります。出血がない場合もあります。不規則な出血は、Nexplanonによる避妊保護の低下の兆候ではありません。通常、介入は必要ありません。ただし、出血がひどい場合や長期にわたる場合は、医師にご相談ください。望ましくない影響については、セクション2のセクションで説明しています。がん」と「血栓症」。詳細については、これらのセクションを読み、必要に応じて、すぐに医師に相談してください。
次の副作用が報告されています:
前述の副作用とは別に、血圧の上昇が時折観察されています。脂性肌も観察された。次のような重度のアレルギー反応の症状が見られた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。(i)顔、舌、咽頭の腫れ。 (ii)嚥下困難;または(iii)じんましんおよび呼吸困難。あざ、痛み、腫れ、かゆみ、そしてまれに、ネクスプラノンの挿入または除去中に感染が発生することがあります。挿入部位に瘢痕が形成されたり、膿瘍が発生したりすることがあります。しびれやしびれ感(または感覚の欠如)が発生することがあります。インプラントの排出または移動が発生する可能性があります、
特に正しく入力されていない場合。エトノゲストレルインプラントを使用している女性では、静脈内に血栓が形成される(「静脈血栓症」として知られる)または動脈(「動脈血栓症」として知られる)が報告されています。静脈内の血栓は静脈を塞ぐ可能性があり、脚の静脈(深部静脈血栓症)、肺(肺塞栓症)または他の臓器で発生する可能性があります。「動脈内の血栓は動脈を塞ぐ可能性があり、心臓発作を引き起こす可能性がありますまたは脳内でそれは脳卒中を引き起こす可能性があります。
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。https://www。.aifaの全国報告システムから直接副作用を報告することもできます。 .gov.it / content / reports-adverse-reactions
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
ブリスターとカートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。
元のブリスターに保管します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。この薬は特別な保管条件を必要としません。
Nexplanonに含まれるもの
各アプリケーターには、次の物質を含むインプラントが含まれています。
- 有効成分は次のとおりです:エトノゲストレル(68 mg)
- 他の成分は、エチレン酢酸ビニル共重合体、硫酸バリウム、ステアリン酸マグネシウムです。
Nexplanonの外観とパックの内容
Nexplanonは、皮下使用のための長時間作用型ホルモン避妊薬であり、革新的ですぐに使用できる使いやすい単回使用アプリケーターにプリロードされた、プロゲストゲンのみの放射線不透過性インプラントで構成されています。白っぽいインプラントは、長さ4 cm、直径2 mmで、エトノゲストレルと硫酸バリウムが含まれています。アプリケーターは、腕の上部内部(非優勢)の皮膚のすぐ下にインプラントを挿入しやすいように設計されています。インプラントは、これらの手順に精通している医療専門家が挿入および除去する必要があります。簡単に除去するには、インプラントを皮膚のすぐ下に挿入する必要があります(このリーフレットの反対側を参照)。インプラントを挿入または除去する前に、ローカルを使用する必要があります。提供された指示に従えば、合併症のリスクは最小限に抑えられます。
包装:1つのブリスターが付いている段ボール箱、5つのブリスターが付いている段ボール箱。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません
次の画像は、挿入と取り外しの手順のみを説明することを目的としています。 で 女性 誰がインプラントを受け取りますか。
注:資格のある医療専門家が実行する正確なNexplanonの挿入および取り外し手順は、このユーザーリーフレットの反対側の「製品特性の概要」およびセクション7に概説されています。
Nexplanonの挿入方法
- Nexplanonの挿入は、手順に精通した資格のあるオペレーターが実行する必要があります。
- インプラントの挿入を容易にするために、腕を肘で曲げて外側に向けて仰向けに寝る必要があります。
- インプラントは、非利き腕(書き込みに使用しない腕)の最も内側の部分に挿入されます。
- 挿入点は、皮膚および消毒および麻酔された部分に示されます。
- 皮膚を伸ばし、針を皮膚の真下に挿入します。針の先端を皮膚に挿入すると、皮膚と平行な動きで完全に挿入されます。
- 紫色のスライダーは、軽く押すとロックが解除されます。スライダーをストップまで完全に戻し、針を引っ込めます。針を引っ込めても、インプラントは上腕に残ります。
- インプラントの存在は、挿入直後に触診(触診)して確認する必要があります。正しく挿入されたインプラントは、医療専門家とあなたの両方が親指と人差し指の間に感じることができます。触診では、インプラントの存在を100%確認することはできません。
- インプラントを触診できない場合、または疑わしい場合には、インプラントの存在を確認する他の方法があります。
- インプラントの存在が確認されるまで、妊娠から保護されない可能性があり、避妊のバリア法(コンドームなど)を使用する必要があります。
- 血腫を減らすために、圧力包帯を巻いた滅菌ガーゼを着用します.24時間後に圧力包帯を外し、3〜5日後に小さなガーゼを挿入します。
- インプラントの挿入後、医療専門家は、挿入部位、挿入日、およびインプラントの取り外しまたは交換が必要な最新の日付を示すユーザーカードを提供します。カードに含まれる情報として、カードを安全な場所に保管してください。その後の除去を容易にすることができます。
Nexplanonをどのように削除する必要がありますか
- インプラントは、手順に精通している資格のある医療専門家のみが取り外す必要があります。
- インプラントは、彼の要求に応じて、または遅くとも挿入から3年以内に除去されます。
- 挿入部位の位置は、ユーザーのフォームに表示されます。
- 医療提供者がインプラントを見つけます。インプラントの位置を特定できない場合、医療専門家はX線、超音波、または磁気共鳴画像法を使用できます。
- あなたの腕は消毒され、麻酔されます。
- インプラントの先端のすぐ下の腕に沿って小さな切開が行われます。
- インプラントを切開部から静かに押し込み、鉗子で取り除きます。
- 場合によっては、インプラントが硬組織に囲まれていることがあります。この場合、インプラントを取り外す前に、この組織に小さな切り込みを入れる必要があります。
- 医療専門家がNexplanonを別のインプラントと交換したい場合は、同じ切開を使用して新しいインプラントを配置できます。
- 切開は、滅菌絆創膏で閉じられます。
- 血腫を最小限に抑えるために、圧力包帯付きの滅菌ガーゼが提供されます.24時間後に圧力包帯を取り外し、3〜5日後に挿入部位の小さなガーゼを取り外すことができます。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。