有効成分：メトロニダゾール、クロトリマゾール
メクロン「100mg + 500mg卵子」
Meclonの添付文書は、パックサイズで利用できます。- メクロン「100mg + 500mg卵子」
- MECLON「20％+ 4％膣クリーム
- メクロン「200mg / 10ml + 1g / 130ml膣液」
適応症なぜメクロンが使用されるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
婦人科の抗感染薬および防腐剤。
治療上の適応症
カンジダまたは細菌成分に関連している場合でも、膣トリコモナスによる子宮頸管炎、子宮頸管膣炎、膣炎および外陰膣炎
Meclonを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
使用上の注意メクロンを服用する前に知っておくべきこと
目を合わせないようにする。
経口メトロニダゾールの推奨される同時使用は、前述の製品について説明されている禁忌、副作用、および警告の対象となります。
相互作用どの薬や食品がメクロンの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
薬物の使用に関する現在の規制によると、あなたがより広範な経験を積むまで、MECLON ovuliは幼児期および妊婦、特に1学期に医師の直接の監督下で実際の場合にのみ使用する必要があります必要。
機械を運転して使用する能力への影響：
MECLONは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません
投与量、投与方法および投与時間メクロンの使用方法：薬
最適な治療スキームは次のとおりです。
1日1回、膣内にメクロンの卵1個。
副作用メクロンの副作用は何ですか
メクロンに含まれる有効成分の膣内投与後の吸収が不十分であることを考えると、報告されている副作用は以下に限定されています
免疫系の障害：
不明（頻度は入手可能なデータから推定できない）：過敏反応。
皮膚および皮下組織の障害:
非常にまれ（頻度<1 / 10,000）：かゆみ、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の発疹などの局所刺激現象。
望ましくない影響が発生する可能性があるのは、治療の中断です。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。添付文書に記載されていない場合でも、望ましくない影響がある場合は医師または薬剤師に通知することが重要です。
有効期限と保持
注意：パッケージに印刷されている有効期限を参照してください
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限後は薬を使用しないでください
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
構成
2.4 gの卵に含まれるもの：有効成分：メトロニダゾール500 mg;クロトリマゾール100mg。賦形剤：飽和脂肪酸のモノ、ジ、トリグリセリドの親水性混合物。
剤形と内容
卵-10個の卵
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
メクロン胚珠
02.0定性的および定量的組成
2.4gの卵には以下が含まれます：
有効成分：メトロニダゾール500 mg;クロトリマゾール100mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
胚珠
04.0臨床情報
04.1治療適応
カンジダまたは細菌成分に関連している場合でも、膣トリコモナスによる子宮頸管炎、子宮頸管膣炎、膣炎および外陰膣炎。
04.2投与の形態と方法
最適な治療スキームは次のとおりです。
1日1回、膣内にメクロンの卵1個。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
目を合わせないようにする。
経口メトロニダゾールの推奨される同時使用は、前述の製品について説明されている禁忌、副作用、および警告の対象となります。
MECLON ovuliは、幼児期に医師の直接の監督下で、本当に必要な場合にのみ使用する必要があります。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
なし。
04.6妊娠と授乳
妊娠中は、本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で製品を使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Meclonは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
有効成分メトロニダゾールおよびクロトリマゾールの局所適用による吸収が不十分であることを考えると、局所製剤で遭遇する副作用は以下に限定されます。
免疫系の障害:
不明（頻度は入手可能なデータから推定できない）：過敏反応。
皮膚および皮下組織の障害:
非常にまれです（そう痒症の頻度、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の発疹。
望ましくない影響が発生する可能性には、治療の中断が含まれます。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症状は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：婦人科の抗感染薬および防腐剤/イミダゾール誘導体の関連- ATCコード：G01AF20。
作用機序/薬力学的効果:
MECLONは、メトロニダゾール（M）とクロトリマゾール（C）の組み合わせです。 （M）は、抗原虫作用および抗菌作用の広いスペクトルを持つニトロイミダゾール誘導体です。
直接的な殺ダニ効果があり、嫌気性グラム陽性球菌、胞子形成桿菌、グラム陰性嫌気性菌に対して活性があります。ガードネレラ・バギナリスに対して顕著な活性を示します。それは、膣の好酸性フローラに対しては活性がありません。 （C）は、非常に広い抗真菌スペクトル（カンジダなど）を持つイミダゾールです。また、膣トリコモナス、グラム陽性球菌、トキソプラズマなどにも有効です。
クロトリマゾールとメトロニダゾールの組み合わせは相加効果をもたらすことが文書化されているため、3つの主要な治療上の利点を達成することができます。
1）2つの有効成分の効果を足し合わせることにより、抗菌作用の範囲を広げる。
2）抗真菌、抗原虫および抗菌活性の強化;
3）抵抗現象の出現の廃止または遅延。
インビトロ微生物学的研究は、（M）と（C）がMECLONに存在するのと同じ比率で関連している場合にトリコモニサイドと抗真菌活性が増強されることを示しました。微生物の異なる菌株で調べられた抗菌活性も高かった。 MECLONの2つの有効成分が組み合わされたときにそれの強化が現れました。
05.2薬物動態特性
ウサギ、イヌ、ラットの薬物動態調査では、MECLONを繰り返し局所塗布した後、血中にクロトリマゾールとメトロニダゾールの濃度が検出されないことが示されています。
女性への膣内投与の場合、（M）と（C）は約10％から20％の間で変化する割合で吸収されます。
05.3前臨床安全性データ
マウスおよびラット（os）におけるMECLONの急性毒性は非常に低く、非常に高用量（600 mg / kg（C）および3000 mg / kg（M））で7日後の死亡率はわずか20％でした。単独およびパートナーシップの両方）。亜急性毒性試験（30日）では、犬とウサギに局所的（遺伝的）に投与されたMECLONは、ヒトの治療で一般的に使用される用量よりも何倍も高い用量でさえ、局所的でも全身的でも、いかなる種類の病変も引き起こしませんでした（3-犬では10Dtd、ウサギでは100-200 Dtd; 1 Dtd =ヒトの治療用量/日=約3.33mg / kg（C）および約16.66 mg / kg（M））。
ウサギおよびラットに局所膣経路で妊娠中に投与されたMECLONは、100 Dtdの日用量で胎児機能不全の兆候を示さず、妊娠状態への悪影響も示しませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
賦形剤：飽和脂肪酸のモノ、ジ、トリグリセリドの親水性混合物。
06.2非互換性
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
段ボール箱に入れられたPVCシェルの卵10個。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
アルファワッサーマンS.p.A.
登録事務所：Via E. Fermi、n。 1-アランノ（PE）
管理事務所：Via Ragazzi del "99、n。5-ボローニャ
08.0マーケティング承認番号
A.I.C. NS。 023703010
09.0最初の承認または承認の更新の日付
27.11.1978（OJ 16.01.1979）/01.06.2010
10.0本文の改訂日
2010年10月27日のAIFA決定
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