有効成分:カルボシステイン
LISOMUCIL成人750mg / 15mlシロップ砂糖入り
LISOMUCIL成人750mg / 15ml無糖シロップ
Lisomucilの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - LISOMUCIL成人750mg / 15 mlシロップ(砂糖入り)、LISOMUCIL成人750 mg / 15 mlシロップ(砂糖なし)
- LISOMUCILの子供たち100mg / 5 mlシロップ(砂糖入り)、LISOMUCILの子供たち100 mg / 5 mlシロップ(砂糖なし)
- LISOMUCIL成人経口懸濁液用1.5g顆粒
- LISOMUCIL 1.5g発泡錠
適応症なぜリソムシルが使用されているのですか?それはなんのためですか?
それは何ですか
カルボシステインは、気管支粘液を薄くするのに役立つ粘液溶解薬です。
なぜ使われるのか
この製品は、咳や痰を伴う呼吸器疾患の対症療法に使用されます。
リソムシルを使用すべきでない場合の禁忌
リソムシル成人用シロップは、次の場合には使用しないでください。
- 活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症(アレルギー)、
- 胃十二指腸潰瘍、
- 妊娠と母乳育児(「妊娠中の行動」と「母乳育児」を参照)。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください
リソムシルの成人用シロップは妊娠中や授乳中は使用しないでください。妊娠が疑われる場合も使用を避けてください。
使用上の注意リソムシルを服用する前に知っておくべきこと
咳は、呼吸器系の病気の過程での生物の防御機構です。発熱や呼吸困難がある場合は、医師に相談して進行中の病気を診断し、適切な治療法を処方する必要があります。砂糖入りリソムシル大人用シロップ
糖尿病を患っている場合、または低カロリーの食事療法を行っている場合は、砂糖入りのリソムシル成人シロップには、15mlあたり6g(計量カップ1杯または大さじ1杯)に相当する量のショ糖が含まれていることに注意してください。遺伝性フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良症候群、スクラーゼ-イソメラーゼ酵素欠損症の患者は、薬を服用する前に医師に相談する必要があります。
どの薬や食品がリソムシルの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
現在の知識の状態では、カルボシステインの投与と上気道および下気道疾患の治療に使用される最も一般的な薬との間、または食品や臨床検査との間に既知の非互換性はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
砂糖入りの賦形剤リソムシル芳香族エリキシル成人シロップは、15mlの各用量(1つの計量カップまたは1つの大さじ)に対して200mgに等しい量のエチルアルコールを含みます。医薬品は、アルコール依存症に苦しむ患者にとって危険である可能性があります。妊娠および授乳、肝疾患またはてんかんの場合
スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
LISOMUCIL成人用シロップには、アレルギー反応(遅延を含む)を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸メチルが含まれています。
減塩食の場合、15mlのシロップの推奨用量には約100mgのナトリウムが含まれていることに注意してください。
長時間の治療には使用しないでください。目立った結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
リソムシルの成人用シロップは、機械を運転したり使用したりする能力に影響を与えません。
投与量と使用方法リソムシルの使用方法:投与量
- 幾つか
Lisomucilの成人の使用750mg / 15mlシロップは成人用に予約されています。
推奨用量は、大さじ1杯または計量カップ1杯(15mlのシロップと750mgのカルボシステイン)を1日3回、「摂取量と摂取量」の間隔を約8時間にすることです。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
- いつ、どのくらいの期間
食事に関係なく服用できます。
短期間の治療(5〜10日)でも咳が改善しない場合は、医師に相談することをお勧めします。
また、障害が繰り返し発生する場合、最近の特徴の変化に気付いた場合、または発熱や呼吸困難を経験した場合は、医師に相談してください。
警告:短期間の治療にのみ使用してください。
- お気に入り
希釈せずに使用してください。
過剰摂取リソムシルを過剰摂取した場合の対処方法
薬を飲みすぎた場合の対処法
リソムシルの成人用シロップを誤って過剰に摂取した場合、頭痛、吐き気、下痢、腹痛が現れることがあります。誤って飲み込んだり、飲みすぎた場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。これらの場合、嘔吐を誘発し、おそらく胃洗浄を行うことが有用です。
1回以上服用し忘れた場合の対処方法
リソムシルの成人用シロップを1回以上服用するのを忘れた場合は、追加の薬を服用せずに治療を続けてください。
リソムシルアダルトシロップの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください
副作用リソムシルの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、リソムシルアダルトシロップは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
次のことが起こる可能性があります:めまい。そのような場合、投与量を減らすことをお勧めします。
望ましくない影響は、次の頻度分類に従ってリストされています。
非常に一般的(≥1/ 10);一般的(≥1/ 100、
免疫系障害:
頻度は不明:アナフィラキシー反応;
胃腸障害:
非常に一般的:下痢、吐き気、上腹部痛
頻度は不明:嘔吐。
皮膚および皮下組織の障害:
頻度は不明:スティーブンス・ジョンソン症候群;多形紅斑;有毒な皮膚の発疹;薬の発疹;発疹。このような場合は、治療を中止し、医師に相談して適切な治療法を確立してください。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。これらの副作用は通常一時的なものです。
ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
薬局で入手できる望ましくない影響の報告フォーム(フォームB)を要求して記入します。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。望ましくない影響は、「https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse」の全国報告システムを通じて直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
砂糖入りリソムシル大人用シロップ:25°Cを超えない温度に保ちます。 3
リソムシル成人用無糖シロップ:特別な保管上の注意はありません。
有効期限:パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
パッケージに劣化の兆候が見られる場合は使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要です。したがって、箱と添付文書の両方を保管してください。
構成
有効成分:
1mlのシロップには以下が含まれています:有効成分:カルボシステイン50mg
賦形剤:
砂糖入りリソムシル大人用シロップ:
ショ糖、パラヒドロキシ安息香酸メチル、キャラメルパウダー、芳香族エリキシル(82%エタノール)、シナモンエッセンス、水酸化ナトリウム、精製水。
リソムシルアダルトシュガーフリーシロップ:
グリセロール、ヒドロキシエチルセルロース、サッカリンナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸メチルナトリウム、キャラメルパウダー、香料、水酸化ナトリウム、精製水。
見た目
シュガー入りアダルトリソムシルとアダルトリソムシルシュガーフリーはシロップの形で提供されます。
パッケージの中身は計量カップ付きの200mlボトルです。
ボトルにはチャイルドレジスタンスクロージャーが装備されており、開くには合理的な動きが必要です。開くには、キャップを押してネジを外します。閉じるには、もう一度ネジを締めます。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
LISOMUCIL ADULTS 750 MG / 15 MG SYRUP WITH SUGAR
02.0定性的および定量的組成
1mlのシロップには以下が含まれています:
有効成分:
カルボシステイン50mg
賦形剤:
砂糖入りシロップ:ショ糖、パラヒドロキシ安息香酸メチル、芳香族エリキシル(エタノール82%)、水酸化ナトリウム;
無糖シロップ:パラヒドロキシ安息香酸メチル、水酸化ナトリウム。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
シロップ。
04.0臨床情報
04.1治療適応
咳や痰を伴う呼吸器疾患の対症療法。
04.2投与の形態と方法
LISOMUCIL成人の使用750mg / 15mlシロップは成人用に予約されています。
推奨されるポソロジーは次のとおりです。
計量カップ1杯または大さじ1杯(カルボシステイン750mgに相当する製品15ml)
1日3回、1つの「摂取量ともう1つの摂取量」の間に8時間の間隔を空けます。
推奨用量を超えないでください。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
胃十二指腸潰瘍。妊娠と母乳育児。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
砂糖入りのLISOMUCIL成人用シロップにはショ糖が含まれています(シロップの15ml投与ごとに6g):糖尿病または低カロリーの食事の場合はこれを考慮に入れる必要があります。遺伝性フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良症候群、スクラーゼ-イソメラーゼ酵素欠損症の患者は、この薬を服用しないでください。
砂糖入りの賦形剤リソムシル芳香族エリキシル成人用シロップには、15mlの用量あたり200mgに等しい量のエチルアルコールが含まれています(1つの計量カップまたは1つの大さじ)。医薬品は、アルコール依存症に苦しむ患者にとって危険な場合があります。妊娠および授乳の場合。 、肝疾患またはてんかん。
スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関して陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
LISOMUCIL成人用シロップには、アレルギー反応(遅延を含む)を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸メチルが含まれています。
減塩食の場合、15mlのシロップの推奨用量には約100mgのナトリウムが含まれていることに留意する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
現在の知識の状態では、カルボシステインの投与と上気道および下気道疾患の治療に使用される最も一般的な薬との間、または食品や臨床検査との間に既知の非互換性はありません。
04.6妊娠と授乳
妊娠中および授乳中の場合、この製品は禁忌です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
カルボシステインは通常の覚醒に影響を与えないので、機械を運転して使用する能力に対する薬の既知の悪影響はありません。
04.8望ましくない影響
望ましくない影響は、次の頻度分類に従ってリストされています。
非常に一般的(≥1/ 10);一般的(≥1/ 100、
免疫系障害:
頻度は不明:アナフィラキシー反応;
胃腸障害:
非常に一般的:下痢、吐き気、上腹部痛
皮膚および皮下組織の障害:
頻度は不明:スティーブンス・ジョンソン症候群;多形紅斑;有毒な皮膚の発疹;薬の発疹;発疹。このような場合は、治療を中止し、医師に相談して適切な治療法を確立してください。
次のことが起こる可能性があります:めまい。そのような場合、投与量を減らすことをお勧めします。
04.9過剰摂取
過剰摂取による症状には、頭痛、吐き気、下痢、腹痛などがあります。嘔吐を誘発し、おそらく胃洗浄を行います。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:呼吸器系、粘液溶解薬;
ATCコード:R05CB03
化学的観点から、カルボシステイン分子は、ブロックされた硫黄の存在によって特徴付けられ、したがって、直接粘液溶解活性を有するシステイン誘導体に特徴的な不安定なスルフヒドリル基の欠如によって特徴付けられます。
それは、粘液溶解および粘膜調節プロセスを通じてその薬理作用を実行します。
動物およびヒトにおけるカルボシステインの薬理学的特性の研究は、そのレオロジー特性が依存する気管支粘液の基本的な構成要素であるシアロムシンの合成を増加させる特性を有することを示した。男性では、カルボシステインの投与は、中性ムチンが豊富でシアロムチンが少ない慢性閉塞性肺疾患に典型的な粘液の質的および量的修飾を誘発し、後者のシェアを大幅に増加させます。また、カルボシステインが示されています。これは、ムチンの基本的な構成要素であるシアル酸によって行われるブラジキニンに対する阻害作用のおかげで可能です。
05.2薬物動態特性
カルボシステインは経口で迅速かつ完全に吸収され、投与後2時間以内に血中ピークに達します。肺レベルで選択的に固定され、その濃度は血漿の6倍であり、投与後3時間から24時間までその濃度を維持します。カルボシステインは、ほとんどの場合変化せずに腎臓によって排除され、一部は補完的な薬理活性を持つ代謝物であるチオジグリコール酸として排除されます。
05.3前臨床安全性データ
6ヶ月間実施された急性毒性試験および慢性毒性試験は、治療された動物における推奨される治療用量での毒性の証拠を示さなかった。同様に、3つの動物種(マウス、ラット、ウサギ)で実施された催奇形性の研究では、形成の異常は明らかになりませんでした。
ラットの周産期および出生後の毒性研究は、カルボシステインが胚胎児または出生後の発達を妨害しないことを示しています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
LISOMUCIL大人 シロップ 砂糖と一緒に:
ショ糖、パラヒドロキシ安息香酸メチル、キャラメルパウダー、芳香族エリキシル(82%エタノール)、シナモンエッセンス、水酸化ナトリウム、精製水。
LISOMUCIL大人 シロップ 無糖:
グリセリン、ヒドロキシエチルセルロース、サッカリンナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸メチルナトリウム、キャラメルパウダー、香料、水酸化ナトリウム、精製水。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
砂糖入りLISOMUCIL大人用シロップ:3年。
LISOMUCIL 大人 無糖シロップ:3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
砂糖入りLISOMUCIL成人用シロップ:25°Cを超えない温度に保ちます。
LISOMUCIL成人用無糖シロップ:特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
チャイルドレジスタンスクロージャー付きの200mlガラス瓶、添付文書、計量カップが入ったリトグラフの段ボール箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
sanofi-aventis S.p.A. --Viale L. Bodio、37 / b-IT-20158ミラノ
08.0マーケティング承認番号
砂糖入りLISOMUCIL成人用シロップ:AIC 023185059
砂糖を含まないLISOMUCIL成人用シロップ:AIC 023185097
09.0最初の承認または承認の更新の日付
砂糖入りLISOMUCIL成人用シロップ:1975年3月13日/ 2010年6月1日
砂糖を含まないLISOMUCIL成人用シロップ:1999年5月12日/ 2010年6月1日
10.0本文の改訂日
2013年5月