有効成分：細菌ワクチン
IMMUBRON 50mg舌下錠
適応症なぜImmubronが使用されているのですか？それはなんのためですか？
IMMUBRONは、体の防御システム（免疫システム）の活動を局所的に刺激する細菌ワクチンのグループに属する凍結乾燥細菌溶解物（細菌抗原）の混合物を有効成分として含んでいます。
IMMUBRONは、気道に影響を与える再発性感染症の予防のために成人に適応されます。
IMMUBRONは、場合によっては、感染エピソードの数と強度を減らすのに役立ちます。
Immubronを使用すべきでない場合の禁忌
IMMUBRONを服用しないでください
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載されています）;
- あなたが免疫系の病気（自己免疫疾患）に苦しんでいる場合;
- 「腸感染症」（急性腸感染症）を発症した場合。
使用上の注意Immubronを服用する前に知っておくべきこと
IMMUBRONを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
この薬は注意して服用し、アレルギーがある場合は医師に相談してください。
次の症状がある場合は、治療を中止し、医師に連絡してください。医師は、IMMUBRON療法を完全に中止するかどうかを決定します。
- アレルギー反応（過敏反応）;
- 素因のある患者における喘息発作;
- 発熱、特に治療開始時に発生した場合。
原因不明のまれな孤立した望ましくないイベントとして発生する可能性のある39°Cを超える高熱のタイプは、喉頭、鼻、または耳の状態に基づいて、元の病状の結果として発生する発熱と区別する必要があります。
相互作用どの薬や食品がImmubronの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
免疫系の活動を刺激する他の薬（免疫賦活剤）と一緒にIMMUBRONを服用することは避けてください。
IMMUBRONによる治療の終了からワクチンの投与の開始までは4週間の間隔をお勧めします。
IMMUBRONは、免疫系障害（先天性または後天性免疫不全）がある場合、免疫系の活動を低下させる薬で治療されている場合（免疫抑制療法）、またはアレルギーの治療に使用される薬を服用している場合、効果が低下する可能性があります。炎症（コルチコステロイド）。
食べ物と飲み物のあるIMMUBRON
薬は空腹時に服用する必要があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中の場合はIMMUBRONを服用しないでください。授乳中の場合は、IMMUBRONを服用しないでください。
機械の運転と使用
機械を運転または使用する能力への影響は報告されておらず、特定の研究も行われていません。
投与量と使用方法Immubronの使用方法：投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、舌の下で溶解するために、1日あたり1錠です。
治療は、3ヶ月間、月に10日間連続して1錠を投与することを含みます。
IMMUBRONの服用を忘れた場合
忘れた錠剤を補うために2回服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取あなたがImmubronを飲みすぎた場合の対処法
過剰摂取の既知のケースはありません。
誤ってIMMUBRONを過剰摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Immubronの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の副作用が発生する可能性があります。
頻度は不明（頻度は入手可能なデータから推定できない）
- 口と咽頭の痛み（中咽頭の痛み）;
- アレルギー性皮膚反応（じんましん、発疹、かゆみ、浮腫）;
- 発熱と頭痛;
- 胃の痛みと嘔吐;
- 鼻の裏側の炎症（鼻炎）。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のパッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限とは、その月の最終日と、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
25°C以上で保管しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
IMMUBRONに含まれるもの
- 有効成分は凍結乾燥細菌溶解物50mgであり、そのうち7mgは以下に対応します。
- 黄色ブドウ球菌60億
- 化膿レンサ球菌60億
- ストレプトコッカスオラリス60億
- Klebsiellapneumoniae60億
- クレブシエラオザエナエ60億
- インフルエンザ菌血清型B60億
- Neisseria catarrhalis60億
- Streptococcus pneumoniae 60億（そのうちタイプTY1 / EQ111億-TY2 / EQ221億-TY3 / EQ141億-TY5 / EQ151億-TY8 / EQ231億-TY47 / EQ24 10億）
- 43mgのグリココール凍結乾燥サポート。
- 他の成分は、二酸化ケイ素、微結晶性セルロース、二塩基性リン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、グリシル化アンモニウム、粉末ミントエッセンスです。
IMMUBRONの外観とパッケージの内容の説明
50mgの舌下錠30錠を含むカートン。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
IMMUBRON
02.0定性的および定量的組成-
1IMMUBRONタブレットが含まれています
有効成分：
凍結乾燥細菌溶解物50mgのうち7mgは以下に対応します：Staphylococcus aureus 60億-Streptococcuspyogenes60億-Streptococcusviridans60億-Klebsiellapneumoniae60億-Klebsiellaozaenae60億-Haemophilusinfluenzae血清型B60億-Neisseriacatarrhalis 10億（タイプTY1 / EQ111億-TY2 / EQ221億-TY3 / EQ141億-TY5 / EQ151億-TY8 / EQ231億-TY47 / EQ24 10億）および43mgの凍結乾燥サポートグリコレート。
添加剤については、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
50mg錠。
30錠。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
上気道および気管支肺樹の急性、亜急性の再発または慢性感染症;免疫調節剤としてIMMUBRONはエピソードの数と強度を減らし、再発の予防作用も実行します。
臨床症状（咳、痰、呼吸困難など）の改善には、IgA、IgM、IgG、およびIgE免疫グロブリンの顕著な増加が伴います。
必要に応じて、製品を他の治療法（抗生物質、粘液溶解薬）と組み合わせることができます。
高齢者の二重盲検対プラセボで研究されたIMMUBRONの免疫調節効果は、治療終了後60日後でも、分泌型IgAのレベルで免疫応答を示し、気道感染の頻度と期間にはっきりと現れています。
04.2投与の形態と方法-
急性エピソードの治療：症状が消えるまで、空腹時に1日1錠を舌の下で溶かします（最低10日間）。
長期治療：1日1錠、舌の下で溶解させ、月に10日間連続して3ヶ月間。
04.3禁忌-
禁忌は報告されていません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。特別な使用上の注意はありません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
抗生物質を含む薬の相互作用は、今日まで知られていません。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中の実験動物での毒性作用は報告されていませんが、妊娠が確認された最初の3か月間、または妊娠が推定される場合のIMMUBRONによる治療は推奨されません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
誰でもない。
04.8望ましくない影響-
現在まで、臨床試験では、IMMUBRONの使用に関連する望ましくない影響は報告されていません。
04.9過剰摂取-
現在まで、過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
IMMUBRONは、上気道感染症や気管支肺樹の原因となる微生物に対する体の防御力を高めることによって作用する免疫刺激ワクチンです。 IMMUBRONは、免疫電気拡散で記録され、Igで表される特定の抗体の誘導、「ロゼット」の形成を伴う脾臓リンパ球の刺激により、実験的感染症で防御活性を示しました。心臓血管系および呼吸器系に抑うつまたは刺激効果はありません。
毒物学。
急性毒性は、経口および腹腔内経路によってマウスとラットで研究されました：最大使用可能用量の治療に対する薬物依存性の死亡率または不耐性はありませんでした。
ラットとイヌでの反復投与（110-150日）の毒性試験では、Immubronは同様に毒性作用を欠いていた：有意な血液学的、血液化学的および解剖病理学的マクロおよび顕微鏡的変化は強調されなかった。
マウス、ラット、ウサギでの胎児毒性と出産性の研究、およびラットでの周産期および出生後の毒性は、対照と比較して有意な変化を示さなかった。
人間の薬理学
Immubronの免疫刺激特性は、以下によって誘発されるようです。
-選択性IgA欠損症中のTリンパ球膜の欠損特性の回復;
-健康な被験者と病気の被験者の両方におけるポリクローナルマイトジェンに対する非特異的反応の正味の増加;
-循環免疫複合体のわずかな増加。
IMMUBRONで治療された被験者によって獲得された特定の応答は、マクロファージ-単球系にアジュバント効果を発揮する細菌溶解物の存在下でのリンパ球のinvitro刺激によって示されます。
薬物動態
凍結乾燥した細菌溶解物からなる製品の性質を考えると、薬物動態研究を実施することはできませんでした。
05.2「薬物動態特性-
05.3前臨床安全性データ-
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
二酸化ケイ素10mg、微結晶性セルロース150 mg、二塩基性リン酸カルシウム35 mg、ステアリン酸マグネシウム3 mg、グリシル化アンモニウム1.2 mg、粉末ミントエッセンス0.8mg。
06.2非互換性 "-
知られていない。
06.3有効期間 "-
36ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項-
25°Cを超えない温度で保管してください。
ラベルに記載されている有効期限は注意深く守ってください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
IMMUBRONタブレットは、それぞれ10タブレットの3つのブリスターを含むリトグラフの段ボール箱に含まれています。ブリスターは、アルミホイルとPVCホイルのカップリングで構成されており、その特性は20/12 /の大臣通達N°84に準拠しています。 1977年。
06.6使用と取り扱いの説明-
4.2を参照
07.0「マーケティング承認」の保有者-
BRUSCHETTINI S.r.l.、Via Isonzo 6、ジェノヴァ（イタリア）。
08.0マーケティング承認番号-
A.I.C. NS。 026422028。
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
1995年5月/ 2003年6月。
10.0テキストの改訂日-
2008年6月。
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