有効成分:メパルトリシン
イペルトロファン40mg胃耐性錠
適応症なぜIpertrofanが使用されているのですか?それはなんのためですか?
イペルトロファンには、人間の精液を生成する腺である前立腺の病気の治療に使用される薬のクラスに属するメパルトリシンが含まれています。
イペルトロファンは、良性前立腺肥大症に関連する障害の治療に使用されます。これは、前立腺が肥大し、尿が通過するチャネルを閉塞させて逃げるのを困難にする病気です。
Ipertrofanを使用すべきでない場合の禁忌
Ipertrofanを服用しないでください
- メパルトリシンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(「Ipertrofanに含まれるもの」のセクションに記載されています)。
使用上の注意Ipertrofanを服用する前に知っておくべきこと
急速な改善が見られる場合でも、治療は少なくとも30日間継続することをお勧めします。
Ipertrofanを服用する前に医師に相談してください。
子供と青年
この患者グループでは安全性と有効性が確立されていないため、小児および青年での使用は適応されていません。
相互作用どの薬や食品がIpertrofanの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
食べ物、飲み物、アルコールとイペルトロファン
イペルトロファンは食物と一緒に、できれば夕食と一緒に摂取する必要があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
この薬は女性患者には適応されません。
機械の運転と使用
この製品は、機械を運転または使用する機能には影響しません。
イペルトロファンには乳糖が含まれています。
医師から「一部の糖分(乳糖など)に不耐性がある」と言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間Ipertrofanの使用方法:Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、できれば夕食と一緒に、1日1錠です。
完全な治療には通常、それぞれ30日間の1つ以上のコースが含まれます。
子供および青年での使用
この患者グループでは安全性と有効性が確立されていないため、小児および青年での使用は適応されていません。
過剰摂取Ipertrofanを過剰摂取した場合の対処方法
必要以上にIpertrofanを服用した場合
既知の過剰摂取現象はありません。
誤って推奨用量を超えて摂取した場合は、直ちに医師または最寄りの病院に連絡してください。
Ipertrofanを取るのを忘れた場合
忘れた錠剤を補うために2回服用しないでください。
Ipertrofanの服用をやめたら
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用Ipertrofanの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
イペルトロファンによる治療中に、胃と腸に影響を与える以下の副作用が観察され、報告されています。
- 胃痛(胃のくぼみの痛み)
- 吐き気
- 彼はレッチングした
- 下痢。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
30°C以上で保管しないでください。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
有効期限後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
Ipertrofanに含まれるもの
- 有効成分はメパルトリシンです
- 他の成分は次のとおりです。アルファ化トウモロコシ澱粉。タルク;ステアリン酸マグネシウム;乳糖(セクション2「Ipertrofanには乳糖が含まれています」を参照)。メタクリル酸共重合体;クエン酸トリエチル;ポリソルベート80;ラウリル硫酸ナトリウム;二酸化チタン(E 171);黄色酸化鉄(E 172);ポリビニルアルコール;プルラン;ポリエチレングリコール6000。
Ipertrofanの外観とパックの内容
10錠のアルミニウムブリスターに詰められた黄色の胃耐性錠剤。
各パックには、10錠のブリスターが2つ含まれています。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
IPERTROFAN 40MG耐ガス性錠剤
02.0定性的および定量的組成
各胃耐性錠剤には以下が含まれています:有効成分:
メパルトリシン40mg
既知の効果を持つ賦形剤:
乳糖192.5mg
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
胃に強い錠剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
良性前立腺肥大症の機能障害の治療。
04.2投与の形態と方法
1日1錠(できれば夕食と一緒に)。
医学的アドバイスによると、包括的治療には通常、1つまたは複数の30日間のコースが含まれます。
04.3禁忌
製品に対する個人の確認された過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
急速な改善が見られる場合でも、治療は少なくとも30日間継続することをお勧めします。
小児の手の届かない場所に保管。
処方箋の提示により販売されます。
IPERTROFAN 40mgの胃抵抗性錠剤には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬剤との相互作用や非互換性は報告されていません。
04.6妊娠と授乳
この薬は女性患者には適応されません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
この製品は、機械を運転および使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
ごくまれに、長期の治療中に、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢が発生する可能性があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
既知の過剰摂取現象はありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:良性前立腺肥大症に使用される他の薬剤ATCコード:G04CX03
IPERTROFANの有効成分であるメパルトリシンは、SPAの研究所で、Streptomyces aureofaciens株の培地から分離された、ポリエン構造を持つ抗生物質の半合成誘導体です。現在知られている抗真菌および抗原生動物活性に関係なく、メパルトリシン経口投与は、良性前立腺過形成に苦しむ被験者の尿道前立腺-膀胱複合体の機能を改善するのに特に有用であることが証明されています。直接的なホルモン作用のない作用機序は、不可逆的な形で結合する化合物の強力な特性によるものです。腸肝サークルのレベルで腸のステロール画分を伴う;腺房の内腔におけるコレステロール、エストロゲンおよびアンドロゲンの沈着の増加は、良性前立腺肥大症の決定論における寄与因子を表すので、ホルモンプールの減少は、疾患に典型的な症候学的プロセスの特に好ましい修正につながる。
05.2「薬物動態特性
薬物動態学的観点から、メパルトリシンは、他のポリエンと同様に、この点に関して実施された特定の研究によって示されるように、全身吸収を示さない。
05.3前臨床安全性データ
毒物学的研究では、4000 mg / kgを超えるマウスおよびラットの経口投与あたりのLDが50であることが示されています。経口投与で実施された亜急性(ラット-犬)および慢性(犬およびラットを6か月間治療)毒性試験では、物質の投与に起因する変化は見られなかった。メパルトリシンはまた、催奇形性活性(ラットおよびウサギ/オス)、生殖能力および出生後毒性への影響(ラット/オス)、および変異原性(エイムス試験、損傷試験および有糸分裂乗換えおよび遺伝子によって評価されたDNA修復)を欠いていることがわかった。 Saccharomyces cerevisiaeでの変換、小核試験、ヒトリンパ球での細胞遺伝学的試験、CHO細胞での染色体異常)。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
アルファ化デンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ラクトース、メタクリル酸コポリマー、クエン酸トリエチル、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、二酸化チタン(E 171)、黄色酸化鉄(E 172)、ポリビニルアルコール、プルラン、ポリエチレングリコール6000。
06.2非互換性
既知の化学的または物理化学的非互換性はありません。
06.3有効期間
24ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
アルミ/アルミブリスター
IPERTROFAN 40 mg胃抵抗性錠剤:20錠の箱
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
SPA-抗生物質製品会社S.p.A. -ビエラ経由、8-20143ミラノ。
08.0マーケティング承認番号
IPERTROFAN 40mg胃抵抗性錠剤20cpr A.I.C. 025412026
09.0最初の承認または承認の更新の日付
AIC法令
IPERTROFAN 40mg胃抵抗性錠剤20cpr
31/10/1994
リニューアル: 1/6/2010.