有効成分:スクラルファート(スクラルファートジェル)
GASTROGEL 1 g / 10ml経口ジェル
なぜガストロゲルが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
消化性潰瘍。
治療上の適応症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍;急性胃炎、慢性症候性胃炎; NSAID(非ステロイド性抗炎症薬)による胃障害、逆流性食道炎。
ガストロゲルを使用すべきでない場合の禁忌
化学的観点からの成分または他の厳密に相関する物質に対する個々の過敏症。
この製品にはソルビトールが含まれているため、遺伝性フルクトース不耐性には禁忌です。
この薬にはフェニルアラニンの供給源であるアスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症の被験者には禁忌です。スクラルファートは、テトラサイクリンで治療されている患者には禁忌です(「相互作用」も参照)。一般的に妊娠中は禁忌です(「特別な警告」も参照)。未熟児にはスクラルファートを投与しないでください。
使用上の注意ガストロゲルを服用する前に知っておくべきこと
調剤を行うことによって感じられる特定の味覚は、調剤に使用されるスクラルファートの「ゲル」形態の特徴である。
この感覚は、水または他の液体を一口飲んで製品を摂取した後、すぐに取り除くことができます。
相互作用どの薬や食品がガストロゲルの効果を変えることができるか
アルミニウム塩はテトラサイクリンと複合体を形成し、これらの経口投与された抗生物質の吸収と活性を低下させる可能性があります。
フェニトインおよびジゴキシン療法中は薬を使用しないでください
他の薬物による治療中の製品の仮定は、後者の生物学的利用能を変える可能性があるため、製品の摂取と他の薬物の摂取との間に少なくとも2時間の間隔を空けることをお勧めします。
警告次のことを知っておくことが重要です。
製品には、1袋あたり1gの量の70%のソルビトールが含まれています。推奨用量に従って服用すると、GASTROGEL®1g / 5 ml経口ジェルの各用量で最大1gの70%ソルビトールが得られます。したがって、この薬は遺伝性フルクトース不耐性には禁忌です。ソルビトールは胃の不調や下痢を引き起こす可能性もあります。
p-ヒドロキシ安息香酸メチルとp-ヒドロキシ安息香酸プロピルの存在により、薬は蕁麻疹を引き起こす可能性があります。遅延型反応(接触性皮膚炎)は通常発生しますが、蕁麻疹や気管支痙攣を伴う即時の反応はめったにありません。
専門に含まれる安息香酸ナトリウムは、皮膚、目、粘膜に軽度の刺激性があり、新生児黄疸のリスクを高める可能性があります。
ナトリウム塩が存在するため、減塩食を摂取している被験者には製品が禁忌となる場合があります。
腎不全の患者では、長期の治療を避けて、注意して薬を使用してください。
スクラルファート投与に伴う胃石形成の症例が報告されています。これらの大部分は、ICU患者と未熟児によって代表されていました。したがって、ICU患者の治療では、特に経腸栄養を受けている場合、または胃内容排出の遅延などの素因がある患者では、細心の注意を払う必要があります。スクラルファートを投与された乳児を対象にフランスで実施された研究では、治療を受けた乳児の73%が重度の消化器系の問題を示し、36%が治療を必要とする閉塞症候群を示しました。
小児集団における安全性と有効性が確立されていないため、小児へのスクラルファートの使用は推奨されていません。
妊娠と母乳育児
妊娠中の使用は慎重に検討し、明らかに必要な場合のために予約する必要があります。
スクラルファートが母乳から除去されるかどうかは不明ですが、授乳中の製品の投与は注意して行う必要があります。
機械を運転および使用する能力への影響
スクラルファートは、機械の運転や使用に影響を与える可能性のある影響を引き起こしません。
医薬品を子供の手の届かないところに保管してください
投与量と使用方法ガストロゲルの使用方法:投与量
製品の特定のゲル形態は、長期の生体接着性の特徴により、長期の臨床効果を保証し、通常、製剤を1日2回投与することを可能にします。
医師の判断によると、平均投与量は、1日2回、空腹時、食事の1時間前、または朝と夕方に就寝前に、1gのスクラルファート1袋です。
維持療法の場合、1日の投与量を半分に減らし、1回の投与量を変更せず、摂取回数を半分にします(たとえば、1袋、1日1回、できれば夕方)。
小袋の中身をスプーンに注ぎ、そのまま取り出します。各摂取の後には、水または他の液体を一口飲む可能性があります。
過剰摂取ガストロゲルを飲みすぎた場合の対処方法
ヒトの過剰摂取に関する既知のデータはありません。12g/ kg体重までの用量を使用した動物の急性毒性試験では、致死量を決定することはできませんでした。
副作用ガストロゲルの副作用は何ですか
便秘は、薬の長期使用後に発生する可能性があります。その他のあまり一般的に報告されていない影響は、胃腸障害、口渇、発疹、かゆみ、めまい、不眠症です。非常にまれなベゾアール形成のケースが報告されています(特別な警告を参照)
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
添付文書に記載されていない場合でも、望ましくない影響の出現を医師に伝えることが重要です。
有効期限と保持
有効期限:パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
有効期間は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を対象としています。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、製品を使用しないでください。
構成
各5mlの小袋には次のものが含まれています。
有効成分:
スクラルファートゲル、スクラルファートに等しい:1 g
賦形剤:
70%ソルビトール、安息香酸ナトリウム、メチル-p-ヒドロキシ安息香酸ナトリウム、プロピル-p-ヒドロキシ安息香酸ナトリウム、アスパルテーム、アニス-甘草-ミントフレーバー、精製水
剤形と包装
経口ジェル。 5mlの30袋の箱。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。