ヤーボイ-イピリムマブ

ヤーボイとは何ですか-イピリムマブ？

ヤーボイは、有効成分のイピリムマブを含む薬です。それは注入（静脈への滴り）のための解決のための濃縮物として利用できます。

ヤーボイは何に使用されますか-イピリムマブ？

ヤーボイは、進行性黒色腫（メラノサイトと呼ばれる細胞に関連する皮膚がんの一種）の治療に使用されます。以前に治療を受けたことがない、または機能しなくなった患者に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

ヤーボイはどのように使用されていますか-イピリムマブ？

ヤーボイによる治療は、がん治療の経験を持つ専門医が開始し、監督する必要があります。
医師は、治療を開始する前と治療中に定期的に、血液検査を行って患者の肝臓と甲状腺の機能をチェックする必要があります。
ヤーボイは90分間の静脈内注入として投与されます。患者は、投与の間に3週間の間隔で、合計4回の投与を受けます。各注入の推奨用量は、3 mg / kg体重です。

ヤーボイはどのように機能しますか-イピリムマブ？

ヤーボイの有効成分であるイピリムマブはモノクローナル抗体です。モノクローナル抗体は、体の特定の細胞に存在する特定の構造（抗原と呼ばれる）を認識し、それに付着するように設計された抗体（タンパク質の一種）です。
イピリムマブは、T細胞（白血球の一種）の表面に存在するCTLA-4と呼ばれるタンパク質に付着し、その活性をブロックするために作成されました。 CTLA-4タンパク質はT細胞の活性を阻害します。イピリムマブはCTLA-4を遮断することにより、T細胞の活性化と拡散を可能にします。T細胞は、以前の治療後に体内に残った癌細胞に浸潤し、それらを破壊します。

ヤーボイはどのように研究されてきましたか-イピリムマブ？

ヤーボイの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
主な研究の1つは、ヤーボイ、「gp100」と呼ばれる治験薬、またはヤーボイとgp100の組み合わせを投与された676人の患者を対象に実施されました。すべての患者は以前に高度な黒色腫治療を受けていました。有効性の主な尺度は、全生存期間（寿命）でした。

Yervoy-イピリムマブは研究中にどのような利点を示しましたか？

ヤーボイは全生存期間を改善することが示されています。ヤーボイまたは併用療法を受けている患者は、gp100単独療法の6か月と比較して、約10か月生存しました。

ヤーボイ-イピリムマブに関連するリスクは何ですか？

ヤーボイは通常、重度の反応や炎症など、免疫系の過剰な活動による副作用を伴います。ほとんどの副作用は、適切な治療を行うか、ヤーボイを中止すると解消されます。患者の10％以上に見られる最も一般的な単一の副作用は、下痢、皮膚の発疹、かゆみ、疲労感、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛です。ヤーボイで見られる副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
イピリムマブまたはその他の成分に過敏（アレルギー）の可能性がある人には、ヤーボイを使用しないでください。

なぜヤーボイ-イピリムマブが承認されたのですか？

CHMPは、Yervoyは、全生存率が低い状況で生存率を改善することが示されていると述べました。薬の副作用に関しては、最も一般的なものは軽度から中等度の重症度でした。したがって、CHMPは、ヤーボイの利益はリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。

ヤーボイ-イピリムマブの安全な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？

ヤーボイを製造する会社は、薬を処方する可能性のあるすべての医療専門家とすべての患者が、特に過活動免疫系に関連する副作用に関して、薬の安全性に関する情報が記載されたリーフレットを受け取るようにする必要があります。患者はまた、薬の安全性に関する重要な情報の要約が記載されたアラートカードを医師から受け取ります。