Xelevia-シタグリプチン

Xeleviaとは何ですか？

Xeleviaは、有効成分のシタグリプチンを含む薬です。それは丸い錠剤の形で利用可能です（ピンク：25mg;ベージュ：50および100mg）。

Xeleviaは何に使用されますか？

Xeleviaは、2型糖尿病の患者に使用され、血糖（糖）レベルの制御を改善します。食事療法と運動に加えて、次のように使用されます。

•それ自体では、食事療法と運動で十分に管理されておらず、メトホルミン（抗糖尿病薬）が適していない患者。
•メトホルミンまたは単独で使用されるPPARガンマアゴニストで十分に制御されていない患者における、メトホルミンまたはチアゾリジンジオンなどのPPARガンマアゴニスト（抗糖尿病薬の一種）との組み合わせ。
•スルホニル尿素単独で十分に管理されておらず、メトホルミンが適していない患者におけるスルホニル尿素（別のタイプの糖尿病薬）との併用。
•メトホルミンとスルホニル尿素薬またはPPARガンマアゴニストの両方と組み合わせて、これら2つの薬で十分に管理されていない患者。
•安定したインスリン投与量で十分に管理されていない患者における、メトホルミンの有無にかかわらず、インスリンとの併用。

薬は処方箋がなければ入手できません。

Xeleviaはどのように使用されますか？

Xeleviaは、食物の有無にかかわらず、1日1回100mgの用量で服用されます。 Xeleviaをスルホニル尿素剤またはインスリンと組み合わせて服用する場合は、低血糖（低血糖）のリスクを減らすために、スルホニル尿素剤またはインスリンの投与量を減らす必要がある場合があります。

Xeleviaはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。 Xeleviaの活性物質であるシタグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤です。体内の「インクレチン」ホルモンの分解を阻害することで機能します。食事後に放出されるこれらのホルモンは、膵臓を刺激してインスリンを生成します。血中のインクレチンのレベルを上げることにより、シタグリプチンは膵臓を刺激してインスリンを生成します。血糖値は高いですが、血糖値が低いと効果がありません。シタグリプチンはまた、インスリンレベルを上げ、ホルモンのグルカゴンのレベルを下げることによって、肝臓によって生成されるグルコースの量を減らします。一緒に、これらのプロセスは血中のブドウ糖の割合を減らし、2型糖尿病の制御に貢献します。

Xeleviaはどのように研究されてきましたか？

Xeleviaは、血糖値が適切に制御されていない2型糖尿病の約6,000人の患者を対象とした9つの研究で研究されています。

•これらの研究のうち4つで、Xeleviaをプラセボ（ダミー治療）と比較しました。Xeleviaまたはプラセボは、1,262人の患者を対象とした2つの研究で、701人の患者を対象とした研究でのメトホルミンのアドオンとして、および353人の患者の研究におけるピオグリタゾン（PPARガンマアゴニスト）。
•2つの研究で、Xeleviaは他の抗糖尿病薬と比較されました。最初の研究では、1,172人の患者でメトホルミンのアドオンとして使用されたときに、Xeleviaをグリピジド（スルホニル尿素）と比較しました。 2番目の研究では、Xeleviaを1,058人の患者で単独で使用されたメトホルミンと比較しました。
•さらに3つの研究で、Xeleviaを他の抗糖尿病薬に追加した場合にプラセボと比較しました：441人の患者でメトホルミンの有無にかかわらずグリメピリド（「他のスルホニル尿素」）、278人でメトホルミンとロシグリタゾン（PPARガンマアゴニスト）の組み合わせ忍耐; 641人の患者におけるメトホルミンの有無にかかわらず安定したインスリン投与。

すべての研究において、有効性の主な尺度は、血糖がどれだけうまく制御されているかを示す、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化でした。

Xeleviaは研究中にどのような利点を示しましたか？

Xeleviaは、単剤療法および他の抗糖尿病薬との併用の両方で、プラセボよりも効果的でした。 Xeleviaを単独で服用している患者では、HbA1cレベルは18週間後に0.48％（研究開始時の約8.0％から）減少し、24週間後に0.61％減少しました。逆に、プラセボを服用している患者では、それぞれ0.12％と0.18％増加しました。メトホルミンにXeleviaを追加すると、24週間後にHbA1cレベルが0.67％減少し、プラセボを追加した患者では0.02％減少しました。ピオグリタゾンにXeleviaを追加すると、24週間後にHbA1cレベルが0.85％減少し、プラセボを追加しました。
Xeleviaを他の薬と比較した研究では、Xeleviaをメトホルミンに追加した場合の有効性はグリピジドを追加した場合と同様でした。Xeleviaとメトホルミンを単独で服用した場合、HbA1cレベルは同様に低下しましたが、Xeleviaの有効性はメトホルミンのそれ。他の研究では、Xeleviaをグリメピリド（メトホルミンの有無にかかわらず）に追加した場合、HbA1cレベルは24週間後に0.45％減少しましたが、プラセボを追加した患者では0.28％増加しました。 HbA1cレベルは、メトホルミンとロシグリタゾンにXeleviaを追加した患者では18週間後に1.03％減少しましたが、プラセボを追加した患者では0.31％減少しました。最後に、インスリンにXelevia（メトホルミンの有無にかかわらず）を追加した患者では0.59％減少しました。、プラセボを追加した人の0.03％の減少と比較して。

Xeleviaに関連するリスクは何ですか？

Xeleviaで見られる最も一般的な副作用（一般に患者の5％以上で見られる）は、上気道感染症（風邪）と鼻咽頭炎（鼻と喉の炎症）です。 Xeleviaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Xeleviaは、シタグリプチンまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。