Ryzodeg-インスリンデグルデク/インスリンアスパルトとは何ですか？
リゾデグは、インスリンデグルデクとインスリンアスパルトの有効成分を含む薬です。カートリッジ（100ユニット/ ml）およびプレフィルドペン（100ユニット/ ml）での注射用溶液として利用できます。
Ryzodegは何に使用されますか-インスリンデグルデク/インスリンアスパルト？
リゾデグは、成人の1型および2型糖尿病の治療に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Ryzodegはどのように使用されますか-インスリンデグルデク/インスリンアスパルト？
リゾデグは、食事とともに1日1〜2回注射することができます。腹壁、上腕、太ももに注射して皮下投与します。注射ゾーンは、皮下レベルでの脂肪異栄養症（体の脂肪組織の分布の変化）のリスクを減らすために、常に同じ領域内で交互にする必要があります。これは、体に吸収されるリゾデグの量を妨げる可能性があります。
正しい投与量は、患者の個々のニーズに応じて決定する必要があります。 1型糖尿病では、リゾデグは「他の食事中に注射によって投与される速効型インスリン」と組み合わせて使用されます。
Ryzodeg-インスリンデグルデク/インスリンアスパルトはどのように機能しますか？
糖尿病は、体が血糖値を制御するのに十分なインスリンを生成しないか、インスリンを効果的に使用できない病気です。リゾデグは、体内で生成されるインスリンと非常によく似たインスリンアナログです。
リゾデグの活性物質であるインスリンデグルデクとインスリンアスパルトは、「組換えDNA技術」として知られる方法で生産されます。これらは、インスリンを生産できるようにする遺伝子（DNA）が与えられた酵母によって作られます。
インスリンデグルデクとインスリンアスパルトは、ヒトインスリンとはわずかに異なります。違いは、インスリンデグルデクが体に吸収されるのが遅く、体内の標的組織に到達するまでに時間がかかることです。これは、作用時間が長いことを意味します。一方、インスリンアスパルトは、体内でヒトインスリンよりも早く吸収されるため、投与後すぐに作用し始め、作用時間が短くなります。
代替インスリンは、天然インスリンと同じ作用機序を持ち、血中のブドウ糖の細胞への浸透を促進します。血中のブドウ糖のレベルを制御することにより、糖尿病の症状と合併症を軽減します。
リゾデグはどのように研究されてきましたか-インスリンデグルデク/インスリンアスパルト？
リゾデグの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
リゾデグは、1型糖尿病患者548人を対象とした1つの主要研究と、2型糖尿病患者1866人を対象とした4つの主要研究で研究されました。食事とともに投与されたリゾデグは、インスリングラルギンまたはインスリンデテミール（長時間作用型インスリン）と比較されました。または二相性インスリン（中間作用型インスリンと速効型インスリンの組み合わせからなるインスリン製剤）。1型糖尿病研究では、患者は他の食事で速効型インスリンも投与されました。2型糖尿病研究では、リゾデグは単独で投与されました。他の抗糖尿病薬と組み合わせて。
すべての研究で、グルコースに結合する血液中のヘモグロビンの割合である糖化ヘモグロビン（HbA1c）の血中濃度が測定されました。HbA1cは、血中グルコースがどの程度適切に制御されているかを示します。 1年間続いたものを除いて、すべての研究は6ヶ月続きました。
Ryzodeg-インスリンデグルデク/インスリンアスパルトは研究中にどのような利点を示しましたか？
研究によると、リゾデグは、1型および2型糖尿病患者の血糖値の制御において、少なくとも長時間作用型インスリンおよび二相性インスリンと同じくらい効果的です。1型糖尿病患者では0.7％、1％から1.7の間で変動しました。 2型糖尿病患者の％。
Ryzodeg-インスリンデグルデク/インスリンアスパルトに関連するリスクは何ですか？
リゾデグの最も一般的な副作用は低血糖症（低血糖値）です。
リゾデグは、インスリンデグルデク、インスリンアスパルト、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。
Ryzodeg-インスリンデグルデク/インスリンアスパルトが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、リゾデグが1型および2型糖尿病患者の血糖値を制御するのに効果的であると判断しました。委員会は、その安全性に関して、リゾデグは一般に安全であり、その副作用は他のインスリンアナログに匹敵すると結論付けました。リゾデグは、1型および2型糖尿病患者の夜間の低血糖のリスクを軽減することも判明しました。CHMPは、リゾデグの利点がリスクを上回ると判断し、薬。
Ryzodegに関するその他の情報-インスリンデグルデク/インスリンアスパルト
2013年1月21日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なRyzodegの「販売承認」を発行しました。
RyzodegのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.Europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。リゾデグ療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新日：2013年1月。
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