プロコラランとは何ですか？
プロコラランはサーモン色の錠剤（長方形5 mg、三角形7.5 mg）で、経口摂取できます。有効成分は、5および7.5mgの強度のイバブラジンです。
Procoralanは何に使用されますか？
プロコラランは、慢性安定狭心症（心臓への血液供給の問題による、身体運動後の胸、顎、背中の痛み）の対症療法に使用されます。プロコラランは、洞調律（心拍）が正常で、治療できない患者、またはベータ遮断薬（狭心症を治療する別の薬）による治療に耐えられない患者に使用されます。
薬は処方箋がなければ与えられません。
Procoralanはどのように使用されますか？
プロコラランは、朝と夕方の1日2回、食事とともに経口摂取されます。
推奨される開始用量は1日2回5mgです。 75歳以上の患者では、2.5mgの用量から5mgの用量まで開始することが可能です。治療の3〜4週間後、個々の反応に応じて、用量を1日2回7.5mgに増やすことができます。
Procoralanはどのように機能しますか？
狭心症の症状（胸、腕、または顎の痛み）は、心臓への酸素化された血液の供給が不十分であることが原因です。慢性の安定した狭心症では、これらの症状は身体運動中に発生します。プロコラランは、心拍数を選択的に低下させる薬です。薬の有効成分であるイバブラジンは、洞房結節にある特殊な細胞であるlfチャネル、心臓の収縮を制御し、心拍数を調節する自然なペースメーカーを阻害することによって機能します。したがって、プロコラランは、洞房の症状を軽減または予防することによって機能します。
プロコラランはどのように研究されてきましたか？
プロコラランは、合計3,222人の患者を対象とした3か月または4か月続く4つの臨床試験の対象であり、そのうち2,168人がプロコラランで治療されました。薬はプラセボ（ダミー治療）、アテノロールまたはアムロジピン（他の抗
狭心症）。この薬は、アムロジピンを併用している患者の追加治療としても研究されました。有効性は主に、狭心症が発症する前に患者が行うことができる動きの量を測定するなどの物理的テストによって評価されました。
研究中にプロコラランはどのような利点を示しましたか？
プロコラランは、運動持久力の増加においてプラセボよりも有意に優れており、アテノロールやアムロジピンと同じくらい効果的でした。アムロジピン療法にプロコラランを追加しても、追加の利点は示されませんでした。
プロコラランに関連するリスクは何ですか？
10人に1人以上の患者に発生する最も一般的な副作用は、光現象または「閃光」（視野の一時的な光感覚）で構成されます。その他の副作用は、視力障害、徐脈（非常に低い心拍数）、心拍の不規則な頭痛（通常は治療の最初の月の間）とめまいプロコラランで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージの挿入物を参照してください。
プロコラランは、イバブラジンまたは他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある患者、安静時心拍数が毎分60拍未満の患者、血圧が非常に低い患者、さまざまな心臓の患者には使用しないでください。重度の肝障害のある患者および妊娠中または授乳中の患者の疾患（心原性ショック、心拍数の乱れ、心臓発作、心不全）。制限の完全なリストについては、パッケージの挿入物を参照してください。
Procoralanが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、プロコラランは、ベータ遮断薬では治療できない正常な洞調律を伴う慢性安定狭心症に苦しむ患者の代替治療として、十分な抗狭心症効果と許容可能な安全性プロファイルを示したと結論付けました。 CHMPは、利益がリスクを上回ると考えたため、「販売承認」の付与を推奨しました。
Procoralanの詳細：
2005年10月25日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なプロコラランの販売承認をセルビエに付与しました。
Procoralanの完全なEPARバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2006年3月
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