ネビラピンテバとは何ですか?
ネビラピンテバは、有効成分のネビラピンを含む薬です。それは白い楕円形の錠剤(200mg)として利用可能です。
ネビラピンテバは「ジェネリック医薬品」です。つまり、ネビラピンテバは、欧州連合(EU)ですでに認可されているビラムネと呼ばれる「参照薬」に似ています。
ネビラピンテバは何に使用されますか?
ネビラピンテバは、エイズ(後天性免疫不全症候群)を引き起こすウイルスであるHIV-1(ヒト免疫不全ウイルス1型)に感染した患者を治療するために他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用される抗ウイルス薬です。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ネビラピンテバはどのように使用されますか?
ネビラピンテバは、HIV感染症の治療経験のある医師が投与する必要があります。
Neravina Tevaは単独で服用することはありませんが、少なくとも2つの他の抗ウイルス薬と一緒に服用します。この薬は重度の皮膚反応を引き起こす可能性があるため、治療は1日1回200 mgの用量で2週間開始し、その後、標準用量の200mgに1日2回増やす必要があります。発疹が完全に消える前に用量を増やさないでください。患者が最初にネビラピンテバを服用してから4週間以内に1日2回の投与に切り替えることができない場合は、代替治療法を見つける必要があります。
ネビラピンテバはどのように機能しますか?
ネビラピンテバの活性物質であるネビラピンは、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(NNRTI)です。 HIV-1ウイルスが産生する酵素である逆転写酵素の活性を阻害し、体の細胞に感染して繁殖させます。この酵素を阻害することにより、ネビラピンテバを別の抗ウイルス薬と組み合わせて摂取すると、HIV-1の量が減少します。ネビラピンテバはHIV感染やエイズを治療しませんが、免疫系への損傷やエイズ関連の感染症や病気の発症を遅らせることができます。
ネビラピンテバはどのように研究されてきましたか?
ネビラピンテバはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品のビラムネと生物学的に同等であることを示す証拠に限定されていました。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
ネビラピンテバの利点とリスクは何ですか?
ネビラピンテバはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、利益とリスクは参照薬と同じであると想定されます。
ネビラピンテバが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EU法の要件に従い、ネビラピンテバは同等の品質を持ち、ビラムネと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPの見解は、 Viramuneの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、ネビラピンテバに販売承認を与えることを推奨しました。
ネビラピンテバに関するその他の情報
2009年11月30日、欧州委員会はTeva Pharma B.V.欧州連合全体で有効なネビラピンテバの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
ネビラピンテバのEPARのフルバージョンはここにあります。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新:2009年10月。
このページで公開されているネビラピンテバに関する情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。