NANSEN®オメプラゾール

NANSEN®はオメプラゾールをベースにした薬です

治療グループ：逆流防止-抗潰瘍-酸ポンプ阻害剤

適応症NANSEN®オメプラゾール

NANSEN®は、非ステロイド性抗炎症薬の継続的かつ長期的な摂取に関連する胃腸管の病理学的症状の予防、および十二指腸潰瘍、胃潰瘍などの胃の過酸性に関連するすべての状態の治療に適応されます。、食道炎、H。ピロリによる消化性潰瘍、機能性消化不良およびゾリンジャーエリソン症候群。

作用機序NANSEN®オメプラゾール

NANSEN®に含まれるオメプラゾールは、この薬の治療作用に関与する有効成分を表しています。
経口摂取すると、胃に耐性のあるカプセルに配合されているため、無傷で胃の環境を通過し、小腸の最初の管で十分に迅速に吸収されます。
オメプラゾールは、摂取した総投与量の約35％と推定される低いバイオアベイラビリティにもかかわらず、強力な治療作用を保証し、わずか1日の治療後に胃の酸含有量を約80％削減することができます。
その作用は胃小管のレベルで実行され、酸性環境のおかげで、有効成分は生物学的に有効な代謝物に変換され、壁細胞の酸性プロトンポンプによって発現されたシステインの残基と相互作用します胃の、不可逆的にそれを阻害します。H+の分泌活性（胃の内容物の酸性化に責任があります）。
顕著な肝代謝とその後の腎排泄によって引き起こされる低い半減期にもかかわらず、受容体の遮断は、壁細胞が合成を提供するのに必要な時間である24時間でも持続することができる長期の治療作用を可能にします新しい機能タンパク質の。

実施された研究と臨床効果

1.オメプラゾールの有効性

BMCガストロエンテロール。 2011年2月28日; 11：15。

日本人の逆流性食道炎患者の症状と生活の質に対するオメプラゾールの効果：大規模な臨床経験調査であるOMAREEの最終結果。

吉田S、新M、伊達M。

胃食道逆流症の約10,000人の患者にオメプラゾールを治療プロトコルに従って4〜8週間投与すると、治療を受けた患者の約80％で症状の有意な退行が保証されることを示した最近の研究では、生活の質の著しい改善。

2.小児期のオメプラゾール
Curr ClinPharmacol。 2011年1月11日。

小児科におけるプロトンポンプ阻害剤：GERD療法における有効性の評価。

Romano C、Chiaro A、Comito D、Loddo I、FerrauV。

胃食道逆流症は、小児期に最も頻繁に見られる臨床症状の1つです。オメプラゾールを含むプロトンポンプ阻害剤は、今日、第一選択薬であり、この病状の治療に十分に耐えられますが、正しい治療手順で小児科医を導き、治療の起こり得る副作用を最小限に抑えることができる国際的なガイドラインはまだありません。

3.オメプラゾールと皮膚の反応
Int J Clin PharmacolTher。 2001年5月; 39：219-23。

オメプラゾールによって誘発される紅皮症。

Borrás-BlascoJ、Navarro-Ruiz A、Navarro-Blasco F、Tovar-Beltran J、González-DelgadoM。

オメプラゾールの優れた耐容性にもかかわらず、文献のさまざまな症例報告は、皮膚科学的反応の可能性の存在を強調しており、場合によっては重症でさえあります。一般に、最も影響を受ける患者のグループは、高齢者および腎機能が低下した患者であると思われるため、オメプラゾールの投与は、厳密な医学的監督の下で実施する必要があります。

使用方法と投与量

NANSEN® オメプラゾール10〜20mgの硬い胃耐性カプセル：
有効な治療用量は、「生理病理学的状態および治療目標の注意深い評価」の後に医師が確立する必要があります。
しかし、研究によると、オメプラゾール20 mgの1日量は、治療を受けた患者の大多数において、約2〜4週間で症状の有意な改善を保証できることが示されています。
ピロリ菌感染症の治療と根絶には、抗生物質との併用療法を検討する必要があります。

NANSEN®オメプラゾールの警告

オメプラゾールの摂取は、有効成分の薬物動態特性の重要な変化を回避するために、特別な注意を払い、肝機能および腎機能に障害のある患者では厳格な医学的監督の下で実施する必要があります。
さらに、胃腸管の深刻な病状のいくつかの重要な兆候や症状を隠すこの薬の能力は、診断の瞬間を大幅に遅らせ、その後の治療を無効にする可能性があります。したがって、これらのデータに照らして、病気の不快な進行を回避するために、患者の症状の考えられる悪性の原因を調査する必要があるだろう。
頭痛、眠気、めまいなどの副作用が発生すると、機械の使用や車の運転が危険になる可能性があります。

妊娠と母乳育児

現時点では、妊娠中に服用したときのオメプラゾールの胎児の健康に関する安全性プロファイルを明らかにするのに役立つ研究がないため、妊娠中に薬剤NANSEN®を使用することはできません。
さらに、薬物動態研究では、母乳中の有効成分の分泌の可能性が十分に明らかにされていないため、NANSEN®を服用している間は母乳育児を中止することをお勧めします。

相互作用

NANSEN®に含まれるオメプラゾールは、ワルファリン、ビタミンK拮抗薬、フェニトイン、ジアゼパム、タクロリムスなどの他の有効成分の代謝にも関与するチトクロームp450オキシダーゼの特定のアイソフォームによって肝臓で代謝されます。
したがって、薬物動態の変動を考慮して、併用投与を避けるか、投与量を調整する必要があります。
オメプラゾールによって誘発される胃内酸性度の低下は、特に酸性のpHを必要とする薬物および有効成分の吸収も低下させる可能性があります。

禁忌NANSEN®オメプラゾール

NANSEN®は、活性物質またはその賦形剤の1つに対する過敏症の場合、および妊娠中および授乳中は禁忌です。
さらに、交差反応性の可能性の存在は、オメプラゾールと同じ医薬品カテゴリーに属する有効成分に過敏であるすべての患者に禁忌を拡大します。

望ましくない影響-副作用

オメプラゾール療法は患者の健康にとって非常に安全であることがわかったが、臨床試験および市販後のモニタリングにより、頭痛、腹痛、悪心および嘔吐などの臨床的に重要ではないが頻繁な副作用がいくつか明らかになった。眠気。
臨床的に重要な症例はまれであり、造血系、肝臓系、腎臓系、皮膚系でも重篤な副作用が報告され、治療の中断後すぐに再発しました。