Moventigとは何ですか?それは何に使用されますか?
Moventigは、オピオイドと呼ばれる鎮痛薬によって引き起こされる便秘を治療するために成人に使用される薬です。下剤治療が失敗した患者に使用されます。 Moventigには、有効成分のナロキセゴールが含まれています。
Moventigはどのように使用されますか-ナロキセゴール?
Moventigは錠剤(12.5および25mg)として入手可能です。推奨用量は1日1錠25mgです。中等度または重度の腎不全の患者、またはMoventigの効果を高める可能性のある他の薬を服用している患者には、12.5mgのより低い開始用量が処方される場合があります。 Moventigによる治療を開始する前に、下剤の服用を中止する必要があります。この薬は処方箋がないと入手できません。
Moventig-ナロキセゴールはどのように機能しますか?
オピオイドは、脳と脊髄の「オピオイド受容体」に結合することで痛みを和らげます。しかし、これらの受容体は腸にも見られ、オピオイドが胃腸管の受容体に結合すると、腸の動きを減らし、便秘を引き起こす可能性があります。Moventigの活性物質であるナロキセゴルは、ミューオピオイド受容体の末梢拮抗薬です。 「ミューオピオイド受容体」と呼ばれる特定の種類のオピオイド受容体に結合し、オピオイドがそれらの受容体に結合するのを防ぎます。ナロキセゴルは、オピオイドの作用を遮断するために使用される既知の物質であるナロキソンの誘導体です。ナロキセゴールは、ナロキソンと比較して限られた範囲で中枢神経系に浸透します。つまり、腸内のミューオピオイド受容体をブロックできますが、脳内ではブロックできません。腸管内の受容体をブロックすることにより、Moventigは干渉することなくオピオイドによる便秘を軽減します。オピオイドと。鎮痛効果。
Moventig-ナロキセゴールは研究中にどのような利点を示しましたか?
2つの主要な研究で、Moventigは、下剤に対する反応が不十分な成人患者の便秘の治療に効果的であることが示されました。研究には、非癌性疼痛の治療に使用されるオピオイドによって引き起こされた便秘の成人1,352人が関与し、その半数は下剤に対する反応が不十分でした。患者は、Moventig(12.5および25 mgの用量)またはプラセボ(ダミー治療)を12週間与えられました。治療への反応は、研究期間のほとんどの間維持されなければならなかった週あたりの自発的な排便数の改善に基づいていました。 2つの研究の結果を一緒に分析すると、25 mgのMoventigを投与された下剤に対する以前の不十分な反応を示した成人患者の48%(241人中115人)が治療に反応しました。プラセボ。 12.5 mgのMoventigを服用し、下剤に対する反応が不十分であった成人患者のうち、43%(240人中102人)が治療に反応しました。
Moventig-ナロキセゴールに関連するリスクは何ですか?
Moventigの最も一般的な副作用(100人に5人以上に影響を与える可能性があります)は、腹痛(腹痛)、下痢、吐き気(気分が悪くなる)、頭痛、鼓腸です。ほとんどの場合、胃腸の副作用は軽度から中等度に分類され、治療の開始時に発生し、継続的な治療で改善しました。胃腸閉塞または胃腸閉塞(腸閉塞)のリスクが高い患者には、Moventigを投与しないでください。胃腸穿孔(腸壁の穴)のリスクが高い癌患者へ。また、Moventigが体に吸収される方法に影響を与える特定の薬と一緒に使用してはなりません。 Moventigに関して報告された副作用と制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Moventig-ナロキセゴールが承認されたのはなぜですか?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Moventigの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、Moventigが臨床的に適切な利点を示したと考えています。以前の緩慢な治療に対する不十分な反応。この薬の作用機序に基づいて、癌関連の痛みのある患者を対象とした研究は行われていませんが、そのような患者の利益は変わらないと予想されますが、安全性を注意深く監視する必要があります。安全性の観点から、副作用は許容できるか、管理可能でした。
Moventig-ナロキセゴールの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような措置が取られていますか?
Moventigが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、Moventigの製品特性と添付文書の要約に安全性情報が追加されました。これには、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項が含まれます。詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。
Moventigに関するその他の情報-ナロキセゴール
2014年12月8日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なMoventigの「販売承認」を発行しました。Moventig療法の詳細については、パッケージリーフレット(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。この要約の最終更新:2014年12月。
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