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Ifirmastaとは何ですか？
Ifirmastaは、有効成分のイルベサルタンを含む薬です。それは白い楕円形の錠剤（75、150および300mg）として利用可能です。
Ifirmastaは「ジェネリック医薬品」です。これは、Ifirmastaが、欧州連合（EU）ですでに承認されているAprovelと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Ifirmastaは何に使用されますか？
Ifirmastaは、本態性高血圧症（高血圧）の患者に使用されます。高血圧は、他の障害が原因でない場合は「必須」と言われます。Ifirmastaは、高血圧患者や2型（インスリン非依存性）糖尿病患者の腎疾患の治療にも使用されます。Ifirmastaは高齢の患者には推奨されません。 。18歳未満。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Ifirmastaはどのように使用されますか？
Ifirmastaは、食物の有無にかかわらず、経口摂取されます。通常推奨される用量は1日1回150mgです。血圧が適切に管理されていない場合は、投与量を1日あたり300 mgに増やすか、ヒドロクロロチアジドなどの他の高血圧治療薬を投与することができます。 75 mgの開始用量は、血液透析（血液クリアランス技術）を受けている患者または75歳以上の患者に使用できます。
2型糖尿病の高血圧患者では、Ifirmastaが他の高血圧治療に追加されます。治療は1日1回150 mgの用量から始まり、通常は1日1回300mgまで増加します。
Ifirmastaはどのように機能しますか？
Ifirmastaの活性物質であるイルベサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、これはアンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を遮断することを意味します。アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬（血管を制限する物質）です。イルベサルタンは、アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することでホルモンの作用を遮断し、血管を拡張させて血圧を低下させ、脳卒中などの高血圧のリスクを軽減します。
Ifirmastaはどのように研究されてきましたか？
Ifirmastaはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であるかどうかを判断するためのテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
Ifirmastaに関連するリスクとメリットは何ですか？
Ifirmastaはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、利益とリスクは参照薬と同じであると想定されます。
Ifirmastaが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従い、Ifirmastaは同等の品質を持ち、Aprovelと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPの見解は、 Aprovelの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、Ifirmastaの「販売承認」の付与を推奨しました。
Ifirmastaに関する詳細情報
2008年12月1日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なIrbetesan Krkaの「販売承認」であるKrka、dd、NovoMestoを付与しました。2009年9月24日に薬の名前がIfirmastaに変更されました。販売承認は5年間有効です。数年後、それは更新することができます
IfirmastaのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2009年10月。
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